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關(guān)于加強農(nóng)村藥品管理的思考及建議
關(guān)于加強農(nóng)村藥品管理的思考及建議
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理體制改革，城鎮(zhèn)居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農(nóng)村（尤其是邊遠地區(qū)）仍存在著用藥不便、價格偏高、藥品質(zhì)量難以保證等問題。如何有效地解決這些問題，關(guān)系到藥品監(jiān)督管理部門在實際工作中是否忠實履行“三個代表”思想。因此，整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場，保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級藥品監(jiān)督管理部門一項十分重要工作，我局通過對穆棱、海林兩個縣（市）藥監(jiān)工作的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，僅僅依靠藥品監(jiān)督的行政手段是不夠，還應(yīng)充分利用其它社會資源，完善相關(guān)法律、法規(guī)，才能從根本上規(guī)范農(nóng)村藥品市場，以合格的質(zhì)量、低廉的價格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，保障農(nóng)村藥品供應(yīng)，實現(xiàn)“管好藥，為人民”的崇高目標。一、從兩縣（市）看農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀穆棱市藥品供應(yīng)單位[含藥品批發(fā)、零售企業(yè)，各級醫(yī)療院（所）下同]297家，其中城鎮(zhèn)人口10萬，藥品供應(yīng)單位112家；農(nóng)村人口22萬，藥品供應(yīng)單位185家。海林市藥品供應(yīng)單位489家，其中城鎮(zhèn)人口24萬，藥品供應(yīng)單位121家；農(nóng)村人口19萬，藥品供應(yīng)單位368家。城鎮(zhèn)人口每萬人6.55個供藥單位；農(nóng)村人口每萬人13個供藥單位。雖然從數(shù)量上，農(nóng)村人口供藥單位比城鎮(zhèn)人口要多，但從分布地域上看：城鎮(zhèn)人口相對集中，而農(nóng)村人口相對分散，每平方公里的供藥單位僅為0.03個，從客觀上造成農(nóng)村用藥不便。通過兩個縣（市）的調(diào)查，農(nóng)村藥品市場供應(yīng)渠道主要有兩個：一個是合法供應(yīng)渠道、一個是非法供應(yīng)渠道。合法渠道有三個途徑：一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；二是藥店（兩縣共有16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有藥店鄉(xiāng)鎮(zhèn)12個）；三是村級衛(wèi)生所和個體診所。非法渠道有四個：一是有的商販在集貿(mào)市場，暗地銷售；二是游醫(yī)藥販走街串巷，上門兜售；三是農(nóng)村商店、小賣店偷摸銷售；四是偏遠村屯在家隱藏銷售。目前，由于財政投入不足，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所生存困難，在利益驅(qū)動的心態(tài)之下，也從藥販手中采購藥品，非法藥販正以各種手段侵入農(nóng)村用藥的合法供應(yīng)渠道。穆棱市通過整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場，批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元，上升到每年700多萬元，零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元，上升了275。由此可見，非法藥品供應(yīng)以價格低、服務(wù)快的優(yōu)勢逐步占據(jù)廣大農(nóng)村藥品市場。它們的到來，造成農(nóng)村藥品市場存在著較大問題，突出表現(xiàn)在：“三多”.即：假劣藥品多、過期失效藥品多、游醫(yī)藥販多。兩個縣（市）80經(jīng)銷假劣藥品案件發(fā)生在農(nóng)村；90農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)存在著使用過期失效藥品現(xiàn)象；農(nóng)村游醫(yī)藥販已經(jīng)形成一定的規(guī)模。廣大農(nóng)民用藥安全、有效受到直接的威脅。為什么藥品監(jiān)督管理部門多次打擊，不能徹底解決問題。通過調(diào)查，主要有以下三個原因：一是市場有需求。合法渠道的藥品供應(yīng)往往品種少、價格高、不方便；而藥販子價格相對較低、送貨及時，這些從客觀上為非法供應(yīng)渠道提供了機會和市場。二是打擊難度大。這些非法經(jīng)營藥品行為，隱蔽性強、流動性大，監(jiān)管難度大、效果差。三是農(nóng)村藥品質(zhì)量不高。制假、售假者為逃避打擊，把目標從城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移至農(nóng)村，加之農(nóng)村群眾對假劣藥品的識別能力較差，造成農(nóng)村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現(xiàn)象，根本原因就是合法藥品供應(yīng)渠道不暢、沒有充分占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場；同時基層藥品經(jīng)營、使用單位供應(yīng)渠道混亂，給假劣藥品提供滋生的溫床。因此，單純依靠行政監(jiān)督的手段是遠遠不夠，必須利用多種手段，進行綜合治理，規(guī)范和疏通藥品供應(yīng)渠道。二、充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門杠桿作用，保障農(nóng)民用藥安全保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門主要職責(zé)，充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用，扶正祛邪、堵疏相濟，才能有效地促進農(nóng)村藥品市場的好轉(zhuǎn)，是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過近一年的實踐，在總結(jié)穆棱、海林兩個縣（市）經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。1、增強藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過新聞媒體、法律咨詢服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式，在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識。一方面，宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對可靠，提倡老百姓從合法供藥單位購買藥品；另一方面，增強群眾自我保護和識別假劣藥品能力，自覺拒絕假劣藥品。2、加大對非法購銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過期失效、霉爛變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購銷渠道為重點，加強日常監(jiān)管，開展專項整治；尤其對合法單位從無證單位采購藥品的，進行重點打擊。一年來，穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員1800多人次，檢查管理相對人290多家，打擊游醫(yī)藥販15人次，查處取締無證銷售藥品“黑點”51家，共沒收藥品106種，標值12萬元，共收繳罰款32.4萬元。有效地遏制了非法購銷和制售假劣藥品行為，凈化了農(nóng)村藥品市場。3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的行為。從貫徹和落實藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手，首先是強制推行建立“雙記錄”（藥品、醫(yī)療器械購進記錄）制度
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。要求管理相對人真實準確地填寫記錄，做到藥品（醫(yī)療器械）記錄和進貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門近一年的實踐證明，真實、可靠的藥品（醫(yī)療器械）購進記錄是規(guī)范進藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對人檔案。把管理相對人的基本情況登記造冊、填表入檔，做到心中有數(shù)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和做出的行政處罰，各股、隊每季度匯總一次，全部記錄在案。對管理相對人實行分類管理，對有問題的和問題較重的單位實行重點監(jiān)管。4、強化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。縣（市）級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位，有計劃地對藥品從業(yè)人員進行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識等內(nèi)容的培訓(xùn)，努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀，提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對人對《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解，為今后藥品市場管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。5、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應(yīng)體制和渠道，在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸，形成以縣級藥品批發(fā)企業(yè)為依托，統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價格的連鎖經(jīng)營模式，在一定程度上保證藥品質(zhì)量；支持邊遠或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反彙�，確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。三、針對農(nóng)村藥品市場特點，建立價低、快捷的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)我們的工作方針是“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促結(jié)合”。本著“監(jiān)管到位就是服務(wù)到位，以大服務(wù)促進大發(fā)展”的理念，在全面整頓農(nóng)村藥品市場過程中，我們發(fā)現(xiàn)非法藥品供應(yīng)渠道的主要優(yōu)勢是在價格低、服務(wù)優(yōu)，而這些單純靠打擊、規(guī)范的行政手段是遠遠不夠，不解決好農(nóng)村合法藥品供應(yīng)單位的價格和服務(wù)問題，不可能從根本上扭轉(zhuǎn)農(nóng)村藥品管理的局面。必須用行政調(diào)節(jié)和市場調(diào)節(jié)的雙重手段，進行綜合治理，支持和鼓勵合法藥品經(jīng)營單位和非法渠道搶占農(nóng)村市場，才能使農(nóng)村用藥渠道疏暢、藥品質(zhì)量得到保障。因此，藥品監(jiān)督管理部門有義務(wù)從價格、服務(wù)二個方面督促和幫助他們找到了解決問題的辦法：一是幫助經(jīng)營企業(yè)提高服務(wù)意識，建立了快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀，交通不便，因此只有方便、及時的藥品供應(yīng)才能滿足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營企業(yè)劃分南北兩面片，以八面通、穆棱兩個批發(fā)企業(yè)為中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點，下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負責(zé)溝通，每3天一個巡回，將醫(yī)療院（所）需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求，也使藥販子無縫可鉆。二是降低藥品價格，讓利于民。價格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢，只要價格相對合理，合法藥品供應(yīng)單位在農(nóng)村有廣闊的市場。穆棱市藥品經(jīng)營企業(yè)在20xx年9月價格綜合下調(diào)36.68的基礎(chǔ)上，20xx年5月又對240種常用藥品的價格下調(diào)了17，前后兩次合計下調(diào)了53.68，前后兩次藥品價格下調(diào)幅度之大、品種之多，受到了社會各界的普遍贊譽。合法經(jīng)營企業(yè)也從薄利多銷中償?shù)搅颂痤^，批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元，上升到每年700多萬元，零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元，上升了275。由此可見，通過規(guī)范整頓藥品市場，不僅人民群眾受益，醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展，而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。三是引入競爭機制，適當(dāng)降低農(nóng)村開辦藥店“門檻”，鼓勵在農(nóng)村開辦藥店。在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店，利用市場競爭機制，形成商商之間、商衛(wèi)之間的良性競爭局面，達到提高農(nóng)村的供藥水平、質(zhì)量，降低藥品價格的目的。促進農(nóng)村醫(yī)藥市場不斷規(guī)范，使廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。四、對加強農(nóng)村藥品市場管理的設(shè)想和建議通過一年的實踐，雖然在農(nóng)村藥品市場管理上做了一些工作，但離保障人民群眾用藥方便、及時、有效的目標還有一定差距，經(jīng)過對農(nóng)村用藥管理的探索，我們有以下的設(shè)想和建議：1、加快乙類非處方藥的實施步伐�，F(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣店非法銷售藥品現(xiàn)象的存在，在一定程度上說明農(nóng)村藥品市場有這樣的“需求”。乙類非處方藥網(wǎng)點的在農(nóng)村設(shè)置，一是在一定程度上可以滿足廣大農(nóng)村的藥品供應(yīng)；二是使地下“黑點”變?yōu)榈厣稀懊鼽c”，方便對其藥品質(zhì)量的監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量；三是引入市場競爭機制，既降低了藥品價格，使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”，又使藥販無利可圖，一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場。2、要充分利用多年以來形成縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生保障體制的供藥渠道�，F(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院（所），因此國家應(yīng)盡快出臺《醫(yī)療院（所）藥房管理規(guī)范》，使各級藥品監(jiān)督管理部門有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時，能否實行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購藥品的試點。對于沒有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個體診所所需的藥品，由符合條件、經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購配送。3、加快實施《藥品監(jiān)督員管理辦法》，解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大，監(jiān)管覆蓋面達不到百分之百的問題。如果有兼職藥品監(jiān)督員，就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。4、不僅從政策上支持城市藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展，而且要給予一定的傾斜和扶持，使之在農(nóng)村開設(shè)藥店有利可圖。對符合條件的，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店應(yīng)從相關(guān)法律、法規(guī)上明確可以向農(nóng)村衛(wèi)生院（所）供應(yīng)藥品。5、出臺《藥品管理法實施條例》第十八條“交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品”的實施辦法，使基層藥品監(jiān)督管理部門有法可依，盡快實施，滿足農(nóng)村用藥需求。
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