檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序
1 目的
為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，全面檢查實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為管理者和客戶提供足夠的信任度，特編制本程序。
2 范圍
適用于檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證、監(jiān)控方法的選擇、計(jì)劃制定和方法有效性評(píng)審以及采用統(tǒng)計(jì)等技術(shù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行的監(jiān)控。
3 職責(zé)
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制活動(dòng)計(jì)劃的審批,并組織質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)計(jì)劃結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。
3.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計(jì)劃的制定。
3.3 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督。
3.4 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)按要求實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃。
4 工作程序
4.1 中心的質(zhì)量控制計(jì)劃包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制，根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源情況、檢測(cè)的特
性和范圍以及人員的多少來(lái)制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。
4.1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃所采用的技術(shù)可包括，但不限于：
（1）在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查；
（2）由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；
（3）由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；
（4）使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)等。
4.1.2 外部質(zhì)量控制包括參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證。
4.2 編制的“質(zhì)量控制計(jì)劃”可包括兩部分：一是內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，二是外部質(zhì)量控制計(jì)劃。
4.2.1 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容可包括：
（1） 計(jì)劃控制項(xiàng)目及控制方法；
（2） 控制頻率/時(shí)間；
（3） 控制結(jié)果的記錄方式；
（4） 計(jì)劃評(píng)價(jià)的時(shí)間（時(shí)機(jī)）；
（5） 控制結(jié)果的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；
（6） 控制實(shí)施責(zé)任人；
（7） 評(píng)審/評(píng)價(jià)欄。
4.2.2 外部質(zhì)量控制計(jì)劃（參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）
（1） 比對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，目的'、發(fā)起單位、參加單位；
（2） 樣品準(zhǔn)備與分發(fā)、樣品保管、運(yùn)送要求；
（3） 比對(duì)的實(shí)驗(yàn)方法、依據(jù)；
（4） 進(jìn)行比對(duì)的時(shí)間、頻率；
（5） 比對(duì)結(jié)果的分析方法，可根據(jù)具體需要選擇分析方法；
（6） 檢測(cè)質(zhì)量制定準(zhǔn)則。
4.2.3 質(zhì)量控制計(jì)劃的制定
在質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織下，質(zhì)檢部根據(jù)監(jiān)測(cè)的具體情況，專業(yè)范圍、技術(shù)特點(diǎn)選擇適宜的控制方法，制定年度的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。外部控制計(jì)劃由質(zhì)檢部組織相關(guān)質(zhì)量管理人員進(jìn)行編制.
4.2.4 質(zhì)量控制計(jì)劃的審批
質(zhì)量控制計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由質(zhì)檢部具體實(shí)施。
4.3 質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施
4.3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，對(duì)相關(guān)項(xiàng)目結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行控制，做好控制記錄，并
對(duì)控制結(jié)果的數(shù)據(jù)分階段進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，如果發(fā)現(xiàn)異�；虺霈F(xiàn)某種不良趨勢(shì)，應(yīng)及時(shí)查找影響原因，根據(jù)原因分析，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。
4.3.2 質(zhì)檢部根據(jù)外部質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，組織相關(guān)人員參加能力驗(yàn)證計(jì)劃；并負(fù)責(zé)比對(duì)結(jié)果的分析
評(píng)價(jià)，填寫“比對(duì)、驗(yàn)證活動(dòng)記錄”。
4.3.3 對(duì)執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃過(guò)程中出現(xiàn)的不符合或經(jīng)分析認(rèn)為可能存在的隱患，執(zhí)行《不符合控制程序》、
《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。
4.3.4 在控制過(guò)程中，可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)一些項(xiàng)目進(jìn)行連續(xù)或多次的控制，對(duì)其結(jié)果進(jìn)行分析，
從中及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的變異性，檢查其質(zhì)量可否得到保證。
4.3.5 在實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)中，若檢測(cè)結(jié)果分析存在離散現(xiàn)象嚴(yán)重時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，對(duì)
該項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，找出影響結(jié)果的原因，按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。
4.4 質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施的有效性評(píng)價(jià)
4.4.1 內(nèi)審組組織相關(guān)人員就質(zhì)量控制活動(dòng)實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃有不相適應(yīng)的部分，
查明原因，并重新對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.5 檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督
4.5.1 在檢測(cè)過(guò)程中重點(diǎn)監(jiān)督控制的方面有：
（1）檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程；
（2）關(guān)鍵的環(huán)節(jié)；
（3）主要的步驟；
（4）重要的檢測(cè)任務(wù)；
（5）新上崗人員、在培人員、外聘人員和臨時(shí)雇傭人員的工作。
4.5.2 每年年初質(zhì)量負(fù)責(zé)人將全年質(zhì)量監(jiān)督工作的范圍、頻次、分工、要求列入本中心內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。
4.5.3 質(zhì)量管理員根據(jù)計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督工作，填寫“質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄”。
4.5.4 對(duì)質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作，按《不符合控制程序》實(shí)施控制。
4.6 內(nèi)審組負(fù)責(zé)將“質(zhì)量控檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序制計(jì)劃”的評(píng)審、評(píng)價(jià)記錄、各類控制記錄、采取的糾正/預(yù)防措施等文件
記錄收集，提交管理評(píng)審審議，最終交綜合管理部歸檔保存。
5 支持性文件
Q/YDJ-CX31-2012《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》
Q/YDJ-CX37-2012《不符合控制程序》
Q/YDJ-CX38-2012《數(shù)據(jù)分析控制程序》
Q/YDJ-CX39-2012《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》
6 相關(guān)記錄
質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄
能力比對(duì)（驗(yàn)證）計(jì)劃及實(shí)施記錄
能力比對(duì)（驗(yàn)證）報(bào)告
本程序由質(zhì)檢部起草并負(fù)責(zé)實(shí)施和解釋
起草： 姜永光
審核： 董玉華
批準(zhǔn)： 呂永祥
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