儀器、試劑及耗材管理國家規(guī)定

1、 醫(yī)療器械 注冊證（超出有效期的，必須附有《醫(yī)療器械注冊重新受理通知書》）

2、醫(yī)療器械 產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表（產(chǎn)品注冊登記表）

3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

6、組織機(jī)構(gòu)代碼證

7、稅務(wù)登記證

8、法人代表授權(quán)委托書

2、

請領(lǐng)和保管安排專人負(fù)責(zé)，分類登記。 二、根據(jù)使用物品、試劑需求提前做好計(jì)劃經(jīng)科主任批準(zhǔn)后 請領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)嚴(yán)格審批程序，并保證常用物品有一定庫存，方 便使用。 三、物品存放需有專門倉庫，分類保管，易燃、劇毒物品及 強(qiáng)酸獨(dú)存獨(dú)放，專人負(fù)責(zé)，有詳細(xì)領(lǐng)用記錄 四、需要冰箱保存的試劑、抗體按要求及時存放到冰箱，保 證冰箱溫度恒定，有調(diào)控記錄。 五、借用物品和試劑，一律通過科主任或保管人員，必須有 借條并記錄。若借用數(shù)儀器、試劑及耗材管理國家規(guī)定量較大，則需設(shè)備科轉(zhuǎn)賬辦理。 六、所有物品和試劑每年清點(diǎn)一次，做到帳物相符。 七、保管人員要高度負(fù)責(zé)，嚴(yán)格管理保證供應(yīng)，及時交接 病理科儀器、試劑及耗材管理的規(guī)定 一、科室使用物品、試劑

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