責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)通知書具體操作

　　一、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的性質(zhì)是行政處罰，還是行政強制措施？

　　藥品管理法第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。

　　行政強制法第二條二款行政強制措施，是指行政機關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。

　　從上面三個法條來看，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，可以是行政強制措施，也可以是行

　　政處罰，有時無須分得這么清，也無須從現(xiàn)行行政行為分類中生硬歸類。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓即是責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。

　　二、何時可以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓？

　　對違法行為嚴(yán)重的情形，可以在調(diào)查過程中即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，無須與行政處罰決定書一起作出。

　　當(dāng)然，也可以與行政處罰決定書一并作出。

　　三、以何種形式作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓？

　　責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓因為其少用而欠操作文書，現(xiàn)有的責(zé)令改正通知書和行政處罰決定書都不適宜。因此，可以《責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓決定書》形式作出。行政機關(guān)對職能范圍內(nèi)的違法行為的管理權(quán)是抽象的、概括的，現(xiàn)有的上級部門規(guī)定的文書格式以及通知等不能對行政行為有強制性的約束。具體的行政機關(guān)可以根據(jù)具體情況創(chuàng)設(shè)文書。

　　《責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓決定書》單獨作出的，應(yīng)當(dāng)告知其復(fù)議和訴訟的權(quán)利。 如果有行政處罰決定書中一并作出，那么應(yīng)當(dāng)進行單獨的論述。

　　四、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的期限如何確定？

　　以停產(chǎn)停業(yè)整頓有無實質(zhì)性內(nèi)容來看，可分為作為形式的整頓與不作為形式的整頓。前者如因設(shè)備關(guān)系生產(chǎn)了不合格的藥品，其整頓的內(nèi)容即要對設(shè)備進行檢修，為作為形式。后者如因主觀違法意圖而生產(chǎn)了不合格藥品，那么其整頓的內(nèi)容即就無實質(zhì)內(nèi)容，系要求其不得作為，為不作為形式。

　　因此，期限要根據(jù)這兩種情形可定。對作為形式的停產(chǎn)停業(yè)整頓，重點在于整頓，應(yīng)當(dāng)估計實際所需的整頓時間，要求其在規(guī)定時間內(nèi)完成整頓，并到期提出整頓落實情況的報告，監(jiān)管部門書面或現(xiàn)場審查后，同意解除停產(chǎn)停業(yè)整頓。以嚴(yán)肅起見，還應(yīng)發(fā)出《解除停產(chǎn)停業(yè)整頓通知書》。

　　對不作為形式的停產(chǎn)停業(yè)整頓，重點在于停產(chǎn)停業(yè)，具體期限屬于自由裁量內(nèi)容。雖是自由裁量，但應(yīng)當(dāng)盡量考慮相關(guān)因素確定長短。當(dāng)事人停產(chǎn)停業(yè)期間的損失是最主要的相關(guān)因素，這種損失具有懲罰性質(zhì)，要與其違法行為的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。但是，這種損失與期限確實難以準(zhǔn)確估計，因此，最好事先制定一個書面的裁量標(biāo)準(zhǔn)，劃分若干檔次，如10天、20天、30天、60天等。

　　五、當(dāng)事人不執(zhí)行責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)決定如何處理？

　　責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓是一項有效的行政決定，拒不履行該決定為違法行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。由于現(xiàn)行法律對此規(guī)定極為粗糙，我們可以有現(xiàn)行的罰則中尋找，并解釋以適用。

　　第一種辦法是根據(jù)同一法條升格處置，即吊銷其許可證。

　　第二種辦法是按無證生產(chǎn)經(jīng)營處罰。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)期間，其取得的生產(chǎn)經(jīng)營許可無效，這種解釋邏輯上是完滿的。

　　六、你的解釋有沒有效？

　　哈哈，我的解釋不是法律淵源，當(dāng)然沒有法律效力，不能作為依據(jù)。但是沒有法律效力不等于無效，無效也不等于違法。法律的適用過程即是解釋過程，任何一個執(zhí)法者，有適用法律的權(quán)力，就都有解釋法律的權(quán)力，除非違法，其解釋為有效。

　　法的生命在于運用。如果因為沒有具有法律效力的解釋而使得該法不能使用，那么法律將永遠停留于紙上，為死法。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓之所以長期以來罕見使用，正是這種思想誤區(qū)。在沒有法律規(guī)定，也沒有上級解釋的情況下，行政機關(guān)或者說執(zhí)法者的解釋，是執(zhí)法權(quán)力的組成部分，并且是十分有益的。

[責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)通知書具體操作]