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藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

學(xué)人智庫(kù) 時(shí)間:2018-02-10 我要投稿
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  導(dǎo)語(yǔ):以下是小編整理的藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告,以供大家參考學(xué)習(xí)。

  某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識(shí)良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái),電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

  嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對(duì)有質(zhì)量疑似問題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改,F(xiàn)自查合格!

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