欧美另类日韩中文色综合,天堂va亚洲va欧美va国产,www.av在线播放,大香视频伊人精品75,奇米777888,欧美日本道免费二区三区,中文字幕亚洲综久久2021

藥廠實(shí)習(xí)周記(4)

時(shí)間:2024-10-17 15:57:14 學(xué)人智庫(kù) 我要投稿
  • 相關(guān)推薦

藥廠實(shí)習(xí)周記大全(4)

  周記8 4月13日——4月19日

藥廠實(shí)習(xí)周記大全(4)

  實(shí)習(xí)內(nèi)容

  這一周學(xué)習(xí)了藥品GMP知識(shí)

  1 有關(guān)藥品知識(shí)

  2 藥品特殊性:(1)藥品種類的復(fù)雜性(2)質(zhì)量的嚴(yán)格性(3)使用的兩重性(4)檢驗(yàn)的專業(yè)性(5)效益的無價(jià)性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學(xué)性(9)使用的實(shí)效性

  3 質(zhì)量特殊性:安全,有效,穩(wěn)定,均一。

  4 實(shí)施GMP的意義:(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學(xué)的管理水平,促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。

  5 GMP編制的依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定而制定

  6 GMP的性質(zhì):強(qiáng)制性。

  7 GMP實(shí)施的目的:確保產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全,有效,穩(wěn)定,均一。

  8 GMP實(shí)施的原則:(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負(fù)責(zé)。

  9 GMP的基本思想:(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來的,不是檢驗(yàn)出來的(2)嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)全過程。

  10 控制要求:(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)合適的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合格的原輔料,包裝材料(4)經(jīng)過驗(yàn)證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗(yàn)監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。

  11 基本要素:(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯(cuò),減少到最低程度(2)要防止一切對(duì)藥品的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系,確保規(guī)范的有效實(shí)施

  12 實(shí)施范圍:(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

  13 實(shí)施對(duì)象:(1)藥品生產(chǎn)過程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié)

  14 廠房與設(shè)施

  15 廠區(qū)要求:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn),行政,生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙

  16 生產(chǎn)廠房要求:(1)潔凈室:需要對(duì)塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。

  (2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18——26℃,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%——65%

  三、設(shè)備

  1、制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求:(1)設(shè)備的設(shè)計(jì),選型,安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒

  2、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí)(1)制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求:A`、設(shè)備的設(shè)計(jì),選型,安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒。B、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí):與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱,流向(2)運(yùn)行,完好,使用,待修,檢修,清潔,待清,有人工作,禁止合閘。

  3、純化水與注射用水的制備儲(chǔ)存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲管

  實(shí)習(xí)心得:通過一周對(duì)GMP知識(shí)的學(xué)習(xí),我對(duì)GMP有了更深的了解,為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ),我會(huì)更加努力學(xué)習(xí)以后的課程的。

【藥廠實(shí)習(xí)周記(4)】相關(guān)文章:

超市實(shí)習(xí)周記08-07

藥店實(shí)習(xí)周記03-28

實(shí)習(xí)周記十六篇03-26

銀行實(shí)習(xí)周記10篇03-21

幼師實(shí)習(xí)周記五篇03-28

文員頂崗實(shí)習(xí)周記(2)03-27

實(shí)習(xí)周記范文(精選30篇)09-06

頂崗實(shí)習(xí)周記(精選20篇)01-16

旅游管理專業(yè)實(shí)習(xí)周記03-27

倉(cāng)庫(kù)管理文員實(shí)習(xí)周記12-31