食品藥品監(jiān)管局食藥監(jiān)管工作落實科學發(fā)展觀提升監(jiān)管效能

黨的十七大提出加快推進以改善民生為重點的社會建設，建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保食品藥品安全。這既為我們做好食品藥品監(jiān)管工作進一步指明了方向，同時也給我們做好食品藥品監(jiān)管工作提出了更高的要求。食品藥品監(jiān)管部門是一個與民生問題密切相關的政府職能部門。肩負著黨和政府賦予的歷史使命，承擔著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責任。作為食品藥品監(jiān)管部門的每一位干部，都應深感責任重大，使命光榮。我們要在科學監(jiān)管理念的指導下，嚴格履行職責，確保人民群眾飲食用藥安全有效。作為縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局，處于藥品監(jiān)管的最前沿，面臨著人員少、任務重的壓力，提高藥品監(jiān)管效能，提升藥品安全保障水平，是落實科學監(jiān)管理念的具體體現(xiàn)。藥品監(jiān)管工作主要涉及政府部門、企業(yè)和公眾三個方面。依筆者之見，構(gòu)建部門執(zhí)法監(jiān)管到位、企業(yè)發(fā)揮自律作用、公眾積極參與監(jiān)管有機結(jié)合的“三位一體”的監(jiān)管體系是提升基層藥品監(jiān)管效能的根本途徑。

嚴格做到依法監(jiān)管確保執(zhí)法監(jiān)管到位

科學監(jiān)管的核心是依法監(jiān)管。實現(xiàn)依法監(jiān)管，首先要做到有法必依、執(zhí)法必嚴，違法必究。做到執(zhí)法監(jiān)管到位，是構(gòu)建“三位一體”監(jiān)管體系的關鍵。確保監(jiān)管到位，必須提高執(zhí)法監(jiān)管的能力水平，豐富執(zhí)法監(jiān)管的手段。具體來說，就是要做到：

一要提升自身監(jiān)管素質(zhì)。要履行好監(jiān)管職責，必須打造一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍，為實現(xiàn)科學監(jiān)管目標提供堅強的組織保證。藥品監(jiān)管是一項專業(yè)性和技術(shù)性很強的行政執(zhí)法工作，這就要求食品藥品監(jiān)管工作者既要有較強的法律法規(guī)知識和豐富的業(yè)務理念知識。要注重加強執(zhí)法人員的政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務知識學習和培訓，不斷提高監(jiān)管人員的學習創(chuàng)新能力、依法行政能力、調(diào)查研究能力和應對各類復雜局面的能力。要強化監(jiān)管知識學習，采取以案說法、模擬辦案、集中研討、以會代訓等形式，指導交流監(jiān)管工作經(jīng)驗，創(chuàng)新監(jiān)管方法，提高監(jiān)管能力，拓寬視野，在執(zhí)法的實踐中加快成長。

二要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式。創(chuàng)新是力量的源泉，創(chuàng)新是事業(yè)發(fā)展的動力。藥品監(jiān)管工作者要不斷加強對新情況、新問題的研究，積極探索藥械市場監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。隨著形勢的發(fā)展，我們監(jiān)管部門需要在監(jiān)管思路、監(jiān)管模式、監(jiān)管手段上有所創(chuàng)新，要變事后監(jiān)督為事前規(guī)范，變事后處罰為事前預防。首先，要體現(xiàn)監(jiān)管的專業(yè)化，要對監(jiān)管的法律法規(guī)，以及對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象的管理水平和信用狀況做到了如指掌。其次，要體現(xiàn)監(jiān)管的精細化。按好、中、差，實施分類監(jiān)管的思路，采取不同的策略、標準和方式，提高監(jiān)管的針對性、有效性。第三，要體現(xiàn)監(jiān)管的科學化。不僅要告訴管理相對人“不能做什么”，更多的還要告訴他們“應該做什么”或“應該怎么做”。第四，要搭建網(wǎng)絡監(jiān)管信息平臺，集企業(yè)信息、舉報信息、監(jiān)管信息于一體，提高科學監(jiān)管的技術(shù)手段。此外，還應積極探索和實踐分片綜合監(jiān)管模式，優(yōu)化人員組合，調(diào)動和提高個方面的工作積極性。

三要完善技術(shù)支撐體系。要加強稽查裝備投入，為稽查人員配備手提電腦等設備，實現(xiàn)稽查信息化，提高稽查工作效率。使用快檢技術(shù)，使監(jiān)、檢結(jié)合的藥品抽驗體制不斷趨于完善。要健全藥品抽驗管理機制，建立規(guī)范、科學的藥品抽驗管理機制，制定藥品抽驗操作規(guī)范，防止主觀因素對藥品技術(shù)監(jiān)督工作造成的影響，增強藥品抽驗的針對性，提高監(jiān)督抽驗的靶向率，最大限度地發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用。

四要規(guī)范依法監(jiān)管行為。第一，要嚴格執(zhí)法。對于各種違法違規(guī)行為，都必須嚴格依法查處，切實履行好藥品監(jiān)管職責，堅決杜絕瀆職、越權(quán)、濫用權(quán)力及徇私枉法現(xiàn)象的發(fā)生；第二，要進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。在實施行政許可、行政處罰等行政行為時，要嚴格按照法律規(guī)定，堅持實體與程序并重，科學執(zhí)法，規(guī)范執(zhí)法。由于藥械行政處罰自由裁量權(quán)比較大、廣，因此，在作出對行政相對人不利的行政處罰時，更要主體明確、事實清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規(guī)準確；第三，要進一步強化對行政行為的監(jiān)督。嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯責任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴肅查處以收代罰、以罰代刑、濫用職權(quán)、隨意處罰等違法行為。

五要構(gòu)建起大稽查格局。根據(jù)實際，將監(jiān)管與稽查職能優(yōu)化組合，將行政指導、經(jīng)濟處罰等監(jiān)管手段有機結(jié)合，合理配置人力資源，形成了“以稽查為中心，實施綜合監(jiān)管”的大稽查工作體制。實行24小時值班制度，完善舉報投訴機制；完善藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員獎懲措施，調(diào)動其積極性。

開展誠信體系建設發(fā)揮企業(yè)自律作用

追逐利潤最大化是企業(yè)的本能，不可能有絕對完善的監(jiān)管制度。因此，要引導企業(yè)提高自律意識，使企業(yè)真正樹立是藥品安全的第一責任人的意識。一要強化宣傳教育。通過宣傳教育促使企業(yè)認識到誠信生產(chǎn)經(jīng)營的重要性，加強對其法律法規(guī)的教育，提高法規(guī)意識。二要開展企業(yè)誠信體系建設。實行分級分類管理，將誠信體系建設與日常跟蹤檢查等工作緊密結(jié)合，建立企業(yè)動態(tài)監(jiān)管檔案，實施分級分類管理，將行政指導、經(jīng)濟處罰、道德約束等手段有機結(jié)合，為企業(yè)營造了公平競爭的信用環(huán)境；四要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，

推動醫(yī)藥企業(yè)“自我服務、自我管理、自我規(guī)范、自我發(fā)展”。

調(diào)動各方面積極性引導公眾參與監(jiān)管

社會公眾在藥品監(jiān)管工作中能夠發(fā)揮舉報投訴假劣藥品、醫(yī)療器械、監(jiān)督執(zhí)法部門與執(zhí)法人員，以及引導輿論導向等作用�？h級局處于第一線，執(zhí)法力量不足，必須有效發(fā)動廣大群眾參與監(jiān)管。一要廣泛開展社會宣傳活動。加強與地方新聞媒體合作；利用短信群發(fā)等方式開展溫馨提示、消費警示等活動；把安全合理用藥知識納入中小學素質(zhì)教育內(nèi)容等等。二要實施獎勵舉報有功人員，調(diào)動舉報人工作積極性。三要建立藥品安全信息公布與服務平臺，加強政務網(wǎng)站建設。最后，要體現(xiàn)監(jiān)管社會化。實行假劣藥公示通報制度，通過公示制度，提醒消費者在選購藥品時提高警惕，從消費層面減少假藥的危害，同時讓生產(chǎn)銷售假劣藥的企業(yè)曝光，使之因失信而失去市場，最后無生存之地，從而迫使生產(chǎn)經(jīng)營者遵守誠信之道，重視藥品質(zhì)量。

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