醫(yī)療器械年度工作總結(jié)
總結(jié)就是把一個時間段取得的成績、存在的問題及得到的經(jīng)驗和教訓進行一次全面系統(tǒng)的總結(jié)的書面材料，它可以使我們更有效率，因此好好準備一份總結(jié)吧。那么你知道總結(jié)如何寫嗎？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械年度工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)1
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員.各位經(jīng)理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于xx客戶關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感.責任感增強了。但是，在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預(yù)期，整個xx市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1.會議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批；尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2.人事關(guān)系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信xx年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1.因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總.h總.會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2.我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數(shù)字上，一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A.大環(huán)境的'影響，xx醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進行。
B.對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C.社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強，就有產(chǎn)品強.企業(yè)強.無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于xx，xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D.在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問題
1.主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2.對失敗項目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3.對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3.業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4.學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5.業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6.對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標xx萬，明年保底指標xx萬。指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專攻訂單VIP客戶x~x家，分銷意識和尋找工作必須加強。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)2
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關(guān)，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設(shè)置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
（二）突出重點，全面規(guī)范，積極組織專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3。15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位（設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部）開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等；使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我部部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，增加了一次性無菌醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品的檢查頻次，列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的植入性醫(yī)療器械和填充材料，加強監(jiān)管進一步淘汰。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中，江西清善堂醫(yī)療器械主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品，開展季度生產(chǎn)監(jiān)督檢查）。在檢查中，以一次性無菌注射器、輸液器、接骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為重點，對生產(chǎn)企業(yè)的采購過程、潔凈室（區(qū)）控制、滅菌過程和產(chǎn)品可追溯性進行重點檢查。要求企業(yè)采購必須符合相關(guān)法律和標準要求的產(chǎn)品，并完成檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料采購實行備案管理，建立供應(yīng)商評價和使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)符合標準要求，并應(yīng)有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和倉儲設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理體系是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否符合追溯要求，是否在核準的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)倉庫地址是否與核準一致，是否異地設(shè)倉。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查用戶是否審查投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種規(guī)格，是否完善高風險醫(yī)療器械使用的追溯制度和執(zhí)行情況，是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設(shè)施和條件是否符合要求；是否在病歷及其他相關(guān)記錄中記錄無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量和安全密切相關(guān)的必要信息；手術(shù)醫(yī)生是否完整記錄植入器械和填充材料的名稱、規(guī)格、供應(yīng)商、注冊號和批號；是否按照規(guī)定銷毀使用過的一次性無菌醫(yī)療器械并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大宣傳、虛假宣傳等問題。檢查在體驗場所張貼、發(fā)放的產(chǎn)品宣傳資料、人員培訓資料、學習資料是否與產(chǎn)品注冊證書載明的性能、適用范圍一致，是否存在夸大產(chǎn)品功效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，在免費體驗場所的顯著位置公布食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督電話、客戶意見簿、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械登記表、適用范圍和禁忌癥，并以警示標志的形式告知消費者應(yīng)當知道的內(nèi)容。截至目前，共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家不規(guī)范違法經(jīng)營行為，降低了公共設(shè)備安全風險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
�。�1）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展。繼去年安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目成功實施后，今年，郊區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也已落戶郊區(qū)王公灘管理處。截至目前，已有恒杰、杰邁德、正陽等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，集管理、倉儲、配送功能于一體的萍鄉(xiāng)國安醫(yī)療器械物流正式試點。我部全力為上述兩個工業(yè)園區(qū)提供綠色、方便、快捷的行政許可通道，引導企業(yè)建立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)管、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，引導園區(qū)設(shè)立符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送、倉儲物流企業(yè)，使園區(qū)管理集約化，監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平工業(yè)園已有江西置信、江西盛瑞、江西慶星等19家在京醫(yī)療器械企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額13、03億元，上繳稅收1、125億余元，為當?shù)厥I(yè)人員提供了20個就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額2、499億元，上繳稅收3880萬元，解決了20余人的就業(yè)問題。今年，我部已有30余名工作人員進駐企業(yè)，參與技術(shù)指導50余次，幫助工業(yè)園區(qū)進行園區(qū)改造，努力將其打造成管理智能化、車間整潔化、服務(wù)優(yōu)質(zhì)化的'現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头觯ζ髽I(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫(yī)療器械順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計明年產(chǎn)值可達5億余元。三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、擴大醫(yī)療器械制造業(yè)。明年將重點推進江西青山堂醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新型血液透析器械，進一步提高產(chǎn)品附加值。我部將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試制、標準制備、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等方面提供服務(wù)，為企業(yè)的發(fā)展壯大提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)3
一、成立組織機構(gòu)，確保專項整治工作落到實處
為了使銷毀工作落到實處，衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達了區(qū)局文件精神，并成立了由衛(wèi)生院院長許天榮任組長、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領(lǐng)導小組，確保工作的順利進行。
二、明確目標，確定銷毀工作的范圍和重點
工作的重點是醫(yī)療器械使用者和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。我院使用的醫(yī)療器械，多為一次性輸液器和注射器，供應(yīng)給醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。銷毀的重點是醫(yī)療器械使用部門。加強內(nèi)部監(jiān)督檢查是確保醫(yī)療器械安全有效使用的根本保證。
三、按部就班，確保銷毀整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認識。按照上級關(guān)于銷毀工作的要求，工作的`第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當注意到的問題向相對人積極進行宣傳。同時，向轄區(qū)內(nèi)無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)在專項工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書，以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎(chǔ)
2、認真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、開展全面監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營和使用過程中的違法行為。在醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常工作，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位自查整改情況進行全面監(jiān)督檢查。
4、醫(yī)療器械的經(jīng)營者和使用者法律意識淡薄，對醫(yī)療器械重視不夠。仍有相當多的醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者對醫(yī)療器械是什么感興趣。醫(yī)療器械有多少種？違反了怎么辦？對這樣的法律法規(guī)知之甚少，導致日常工作中違規(guī)事件頻發(fā)。
四、今后工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的部門和個人進行處理，努力使我院醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法是十分必要的。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)4
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領(lǐng)導、部門領(lǐng)導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業(yè)務(wù)，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領(lǐng)導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業(yè)績狀況
在實習期以及實習期結(jié)束的這段時間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導致產(chǎn)品價格高，但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有
了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標上
通過這段時間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標工作，為產(chǎn)品中標后操作醫(yī)院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產(chǎn)品已中標，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產(chǎn)品報價等相關(guān)事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價、進醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過部門領(lǐng)導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時與客戶的'溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標市場
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標活動；
5、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領(lǐng)導指正。
醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導匯報如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應(yīng)室高壓鍋，各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備，洗衣房洗衣設(shè)施，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路，制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè)，建立健全制度和職責。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責》等8項職責。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程，建立使用登記，加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能，加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓，正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設(shè)備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓，并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設(shè)備的引進，新技術(shù)的應(yīng)用，提高醫(yī)院綜合實力。近幾年，為了改善醫(yī)院設(shè)備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強信息化建設(shè)。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺，并進一步改善網(wǎng)絡(luò)配置，保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設(shè)。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費系統(tǒng)和標準費別系統(tǒng)，組織相關(guān)操作人員進行技術(shù)技能培訓和規(guī)章學習，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表，如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓，強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識，提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護方面的能力，推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三：加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作，還是網(wǎng)管事務(wù)，都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作，認真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導的工作意圖和決議。為領(lǐng)導設(shè)備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作，最大限度為臨床服務(wù)。
總之，在院領(lǐng)導的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，設(shè)備科進一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護要求，使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后，希望各位領(lǐng)導和專家為我院能在今后一段時間內(nèi)，進一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風，在各位領(lǐng)導和專家的關(guān)心和后愛下，我們將進一步加大設(shè)備人力和物力資源投入，加強設(shè)備宣傳，加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓，進一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)5
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監(jiān)管，強化風險防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效�，F(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進
1、嚴格執(zhí)行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進一步簡化，流程進一步優(yōu)化，通過鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面，全年共計受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管納入遠程監(jiān)管系統(tǒng)，同時滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數(shù)據(jù)實時傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷售等數(shù)據(jù)能實現(xiàn)定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風險防控
1、切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項檢查、重點領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發(fā)現(xiàn)不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)企業(yè)及時進行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現(xiàn)場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用專項檢查。對全市2家經(jīng)營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時對企業(yè)的'過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均確定專人負責不良反應(yīng)監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務(wù)。
三、以落實流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點，切實規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領(lǐng)域?qū)ｍ棛z查。將日常監(jiān)管和專項檢查有機結(jié)合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點開展規(guī)范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計委對太倉市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調(diào)閱購進票據(jù)、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)，強化對疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機構(gòu)23家，守信（B級）醫(yī)療機構(gòu)2家，警示（C級）醫(yī)療機構(gòu)4家。對部分醫(yī)療機構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個節(jié)點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施規(guī)范情況進行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場指導，對4家確實不具備實施規(guī)范條件的企業(yè)進行勸退，統(tǒng)一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經(jīng)營企業(yè)等重點品種和重點領(lǐng)域的專項檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓，與經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則進行詳細解讀，切實提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識，扎實推進醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點單位、重點區(qū)域開展了專項檢查，立案查處3家經(jīng)營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機構(gòu)，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查不按照批準內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營單位，重點檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售的經(jīng)營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實地檢查經(jīng)營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網(wǎng)絡(luò)營銷保健食品經(jīng)營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監(jiān)督抽樣；完成對240個化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場檢查；開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應(yīng)報告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關(guān)心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經(jīng)營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區(qū)、學校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)6
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。
這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年年底，各部門根據(jù)各自學科發(fā)展的需要，提交下一年度的設(shè)備購置申請。申請由設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導審核，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會審議。
2、計劃：由醫(yī)療設(shè)備管理委員會審核通過的申請，提交總裁辦公會議或聯(lián)席會議審批，審批通過的申請最終形成年度采購計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應(yīng)商。招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。凡單價在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標定標：屬于政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招標。招標文件由醫(yī)院自主采購項目和設(shè)備部門收集后，由設(shè)備、儀器、衛(wèi)生材料招標采購領(lǐng)導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院醫(yī)用耗材采用招標采購，原則上每年一次。
2、對于我院從未使用過的新型醫(yī)用耗材，應(yīng)執(zhí)行遴選和準入制度。通過全院遴選專家評審，從制度上保證急需、有用的材料進入臨床使用，拒絕那些療效不確定、療效不顯著的材料。 3、遴選評審會議每年召開兩次，材料申請部主任和遴選評審專家實行回避制度。他們不是評選評審專家，也不參加評選會議。評審采用無記名投票方式，半數(shù)以上（不含半數(shù)）通過。評選結(jié)果要當場公布、公示，無異議方可在醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的.，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
三、體會
1、我院在采購管理方面經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展，從粗放到精細，從制度到規(guī)范。到目前為止，我們有一套比較完善、實用的管理制度和方法，使得我院在這項工作中有章可循。 2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家有關(guān)部門加強高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)7
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應(yīng)商。
招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領(lǐng)導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
三、強化質(zhì)量意識，把握重點環(huán)節(jié)。
質(zhì)量是統(tǒng)計工作的生命，牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的根基。市場經(jīng)濟條件下城鎮(zhèn)居民收入來源渠道、消費支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局，加之調(diào)查戶的自覺配合程度日漸低下，給調(diào)查工作帶來了不少難以預(yù)料的問題和困難。對此，我們積極采取有效措施，確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準確，在強化質(zhì)量方面著重把握了以下五個重要環(huán)節(jié)：
1、扎扎實實做好調(diào)查戶培訓工作。年終，召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶總結(jié)會，一是對當年記帳工作的總結(jié)表彰，二是對安排新年工作，對記帳戶進行新調(diào)查表培訓，同時，每月我們都要上門訪戶，輔導記帳，通過這些措施，為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實了基礎(chǔ)。
2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質(zhì)量，今年采取上門訪戶和電話聯(lián)系相結(jié)合的訪戶方式，做到平均每月上門訪戶兩次，并隨時加強電話聯(lián)系。訪戶時：一是糾正記帳錯誤；二是查看帳本，輔導記帳；三是交心談心，建立感情。通過訪戶，贏得了調(diào)查戶對我們工作的支持和理解。
3、踏踏實實地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負責的.工作態(tài)度，編碼以“手冊”為依據(jù)，錄入以帳本為準繩，發(fā)現(xiàn)問題及時查找及時更正，堅決杜絕隨意更改現(xiàn)象，基本做到了歸類、編碼準確，錄入不錯、不漏。做到了報表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶臺帳數(shù)據(jù)、計算機數(shù)據(jù)一致。
4、實實在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中，我們嚴格把直接影響經(jīng)濟增長速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進行了認真檢查核實，同時加強對調(diào)查戶記帳的規(guī)范性、計算機錄入的準確性檢查。
5、切切實實做數(shù)據(jù)評估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量，報表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計數(shù)據(jù)如勞動工資，gdp增長速度、商貿(mào)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等專業(yè)多方面情況進行比較評估，檢驗我們數(shù)據(jù)的代表性，進行合理修正，減少抽樣誤差。通過評估證明，調(diào)查樣本具有較強的代表性。
四、強化服務(wù)意識，提升工作地位。
密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的問題，重點對市場運行態(tài)勢、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟發(fā)展水平等進行深入細致地調(diào)查研究，評估我縣城鎮(zhèn)住戶抽樣調(diào)查資料可信度，為黨政領(lǐng)導和決策部門進行科學決策提供針對性、實效性較強的參考依據(jù)。成為黨政領(lǐng)導了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調(diào)工作的地位，充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)8
xxxx年，XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結(jié)工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。xxxx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設(shè)
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的'使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓 一是醫(yī)院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)9
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應(yīng)商。
招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領(lǐng)導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的.主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負責審批，設(shè)備科根據(jù)招標結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應(yīng)報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學習、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)10
xxxx年，XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結(jié)工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。xxxx年，
全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不
良事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設(shè)
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的`重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)11
時光如流水一般，一轉(zhuǎn)眼半年的工作已成過去式，回首過去，看著自己從一個懵懂的大學生轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋�職場新人，結(jié)束了自己的學生時代，進入了職場生涯的初級階段，心中充滿了喜悅與憂患，喜悅的是自己通過了重重考驗順利進入了XX公司，而XXX又給了我一個很好的開展平臺。憂患的是自己清楚的認識到職場如戰(zhàn)場這個清晰的概念，因為在職場中會有很多深坑，一不小心就會陷進去無法自拔，所以在職場中必須小心翼翼的走好每一步。但是幸運的是我們公司的文化讓我擺脫了職場的險惡，讓我可以好好修煉自己，提高自己的綜合能力。
現(xiàn)在我從以下幾個方面來總結(jié)這半年工作中的所感所悟。
一、思想上，完成了自己從大學生到職場人的轉(zhuǎn)變，通過不斷學習企業(yè)文化讓我認識到了用心打造人類健康與我實際工作之間有著密不可分的 ，同時在上半年的工作中是自己的思想境界得到了一定的提升，具體的認識有以下幾點。 1，心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，剛下市場部的時候，當了解到我們真正的工作的時候，自己在心態(tài)這一塊很放不開，對工作模式很不理解，這也是導致我單獨上點連續(xù)三周XX的根本原因，原因在于自己沒有認識到我們工作的目的和意義，沒有對企業(yè)文化有深刻的認識，對工作的根本模式?jīng)]有領(lǐng)悟透徹所產(chǎn)生的結(jié)果，就像我的經(jīng)理說的，積極的心態(tài)決定積極的結(jié)果，消極的心態(tài)決定消極的結(jié)果，在之后的工作中自己慢慢的意識到心態(tài)的重要性，才讓自己從失敗的陰影里面走出來。所以說心態(tài)對于我們做銷售工作而言是非常重要的一個因素，只有積極的心態(tài)我們才不會面對失敗而感到沮喪，反而會更加的堅決成功的信念。
2，注重細節(jié)，我們都知道細節(jié)決定成敗，做銷售工作同樣也是一樣，因為隨著客戶的知識面不斷的增長，對一些常見醫(yī)療器械的了解，這就不得不讓我們在銷售過程中要做細致，就拿我自己的一個經(jīng)歷來說，就在我們第二個市場部的最后一XX，我上的是 ，前期工作一直都做的比擬好，但是到了訂貨的時候自己卻由于之前沒有做好同類產(chǎn)品的分析，價值 比照，自認為感情比擬好，訂貨應(yīng)該不成問題，才導致整個 到后面出現(xiàn)退貨的現(xiàn)象，自己之前也沒有刻意的去做這方面的工作，其實在當初通過患者的`言語就已經(jīng)暴露出一些產(chǎn)品 問題，但是自己沒有及時的去處理，一個小細節(jié)導致整個點的失敗，所以做銷售工作必須要注重細節(jié)。
3，團隊的重要性，從下市場到現(xiàn)在，我一直生活在一個充滿笑容的團隊里，在這個團隊里面讓我 到了家的溫馨，同時也讓我 到了學習的氣氛，當我心態(tài)收到影響的時候，我的經(jīng)理會撫慰我，當我身體不舒服的時候，團隊成員會關(guān)心我。我是團隊里的一員，我有責任做好我本職的工作，有責任為了我們這個團隊更好的開展奉獻出自己的一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是上半年工作中 最深的，因為一個團隊好我本職的工作，有責任為了我們這個團隊更好的開展奉獻出自己的一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是上半年工作中 最深的，因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會會失落，并且也會問自己 自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
二、學習上，公司有一句話，學習力就是生產(chǎn)力，可見公司對學習的重視，團隊的進步也離不開學習，在上半年的工作中，通過自己不斷的學習醫(yī)學知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力，在學習過程中我會把一些好的知識歸納總結(jié)，并把它們分類，方便自己以后的復(fù)習，因為我們的工作是為了更好的為患者解決醫(yī)學問題，健康問題，所以不得不對我的醫(yī)學知識以及產(chǎn)品知識要求更高，為了更好的學習自己也會在平時的時間看醫(yī)學醫(yī)學視頻來補充自己的醫(yī)學知識，學習一輩子的事，但是學習也要掌握好的方法，不是一貫的死背書，要學會創(chuàng)新，通過自己的學 結(jié)出適合自己的講解方法，同時在學習中還要注意說的話是否通俗易懂等等，這些都是我在以后的工作中需要加強的局部，我只有不斷的學習才能更好更快的提升自己。
三、工作上，做一個有責任感的人，小時候很不理解什么叫責任，知道長大后自己才對責任二字有了深刻的理解，身為公司員工有責任為公司更好更快的開展奉獻出自己的一份力，傳承公司文化，更好的把用心打造人類健康落實到工作中去，身為團隊成員，有責任承當團隊的義務(wù)，用心做好每一P點，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊開展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背公司，并對自己造成的一切后果負責，這就是我在上八年的工作中 到的，不要為任何失敗找借口，不要為自己的責任找托詞，用于承當責任做一個有責任感的職場人。
四、下半年
根據(jù)自身情況，做好下半年明確的方案是給自己重新定好一個位，重新設(shè)定目標XX，既然做了方案就必須要執(zhí)行到位，不然方案就只是寫在紙上毫無意義。
�。�1），繼續(xù)加強自己醫(yī)學知識和產(chǎn)品知識的學習和積累，并做到學以致用。
�。�2），提高自身自制力和執(zhí)行力，從小事開始做起，不斷的自我反省和總結(jié)。
（3），做好本職工作，提高自己的業(yè)務(wù)技能，做團隊的感染者，為團隊做出奉獻。
�。�4），提高自身的職業(yè)素養(yǎng)和職場認識，鍛煉出自己過硬的思想和心態(tài)。
�。�5），全面提高自己發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，分析問題和解決問題的能力，不斷提高自己的綜合能力。
�。�6），完成自己制定的業(yè)績目標，并為之努力奮斗，堅持不懈，真正做到腦袋口袋雙豐收。
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械平安這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓標準藥品市場秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品 公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已到達100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面到達100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面到達100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械平安有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品 企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械平安監(jiān)督管理自查報告等行為。 藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處分決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民 強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處分罰沒款合計：42, 2.88元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：22, 2.88元。
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反響，對不良反響報告認真審核，對可疑報告及時 核查，對不標準報告及時修改，對標準報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反響報告401份，醫(yī)療器械不良 35份，完成了既定目標。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)12
結(jié)合局黨組會議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
�。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r：XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)XX家，個體診所XXX家，村級衛(wèi)生所XXX家。
（二）醫(yī)療器械市場基本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家，其中體驗式經(jīng)營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。
2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點，樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進責任落實，依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學習，確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時傳遞監(jiān)管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測處置，積極回應(yīng)社會關(guān)切。
二、推進使用質(zhì)量管理規(guī)范實施，強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉(zhuǎn)讓贈與設(shè)備不達標、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態(tài)監(jiān)管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
�。ǘ├^續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆印Ｒ皇侵攸c打擊各級醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為，逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛 臺次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結(jié)案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結(jié)果的分析，識別風險，及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的'監(jiān)管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況
XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次）， 根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)13
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心vip客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、年銷售業(yè)績狀況
xxdr1臺，xxct一臺，ttdr一臺。完全沒有達到預(yù)期，整個fy市vip客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信xx年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的`任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數(shù)字上，一個小數(shù)點的錯誤公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
a、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導致很
多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進行。
b、對于vip客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
c、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
d、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
4、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
5、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
6、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
7、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專攻訂單vip客戶3~5家，分銷意識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工，通過對訂單的分析，我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷售方式產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出ge品牌效應(yīng)，以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高ge品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關(guān)鍵。規(guī)模化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)，對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合，使市場被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個人印訖時，它的潛力將會以業(yè)務(wù)員能力為限。
單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個人作用，淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠?qū)I(yè)務(wù)員組織起來作為一個群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領(lǐng)市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發(fā)，市場部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發(fā)揮“1+1＞2”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設(shè)想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休要做到這一切憑什么？憑的是我們這支隊伍！
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)14
20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會堅持以服務(wù)會員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點，積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設(shè)，開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進了會員對協(xié)會的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下：
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協(xié)會受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請，參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風采，分享和交流經(jīng)驗，從中學習各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場活動，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農(nóng)場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農(nóng)業(yè)的支持和對農(nóng)民的幫扶的確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會參加XX區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動，由協(xié)會會長及秘書長代表參加，與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經(jīng)濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會的凝聚力和影響力
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性，協(xié)會開展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見，其中包括：
第一，關(guān)于20××年拓展活動征集意見，經(jīng)過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會決定取消20××年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，XX區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定，20××年協(xié)會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會員單位積極響應(yīng)，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗，對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區(qū)政府的肯定，并獲得XX區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協(xié)會按照相關(guān)部門要求，還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導干部年度考核監(jiān)管服務(wù)對象測評會”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調(diào)查，并響應(yīng)各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓，培訓內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務(wù)院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會會員積極參加XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會，通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內(nèi)容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。
(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會搭建的交流平臺——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號，以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的.距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法，嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時，協(xié)會毛秘書長不定時轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會日常會議的召開
協(xié)會除了召開例行會議，在8月28日，協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進行了詳細探討，本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然，協(xié)會的發(fā)展道路還很長，同時，協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導下，在各級政府部門的領(lǐng)導下，協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協(xié)會的自身建設(shè)，積極響應(yīng)“一帶一路”國家戰(zhàn)略，強化“走出引進”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應(yīng)有的社會貢獻，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)15
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關(guān)，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設(shè)置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的'生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標準要求，并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標準要求，并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責
一醫(yī)療器械科工作職責：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 6、負責全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實行科學管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
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