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藥房整改報(bào)告
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天，報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢(shì)，要注意報(bào)告在寫作時(shí)具有一定的格式。那么報(bào)告應(yīng)該怎么寫才合適呢？以下是小編為大家整理的藥房整改報(bào)告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥房整改報(bào)告1
xx市食品藥品監(jiān)督管理局：
xx省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好�，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：
1、xx企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、xx企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、xx現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的'標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：xx)無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：xx)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、xx企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
xxxxx藥店
20xx年x月x日
藥房整改報(bào)告2
xxx食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxxx】x號(hào)文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認(rèn)證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的`情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況�？傊�，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
xxx藥堂
20xx年x月x日
藥房整改報(bào)告3
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的`分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
xxx藥房xx縣xx連鎖店
xxxx年xx月xx日
藥房整改報(bào)告4
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：
您好！
20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的`檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：
一、gsp管理
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；
整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。
整改情況：已整改到位。
2、現(xiàn)場(chǎng)未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；
整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（xxx藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批號(hào)1106012、有效期至20xx.5）未作促銷；
整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)xx消炎片（xx藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批號(hào)1106012、有效期至20xx.5）效期促銷。
整改情況：已整改到位
4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗
整改情況：已整改到位
5、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日；
整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案
整改情況：已整改到位。
6、現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；
整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。
7、現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（xxxx有限公司，批號(hào)bj09307）；
波立維硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（xxxxx有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（xx民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；
整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。
整改情況：已整改到位。
三、遠(yuǎn)程監(jiān)管
該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。
整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。
藥房整改報(bào)告5
沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局：
我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作通知后，高度重視，立即按照專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行自查，并對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行全面檢查�，F(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面：我店共經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)××個(gè)，分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴(yán)格審核購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性，按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的.供貨方資質(zhì)檔案。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立了購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可范圍內(nèi)，沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的銷售方面：銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)，處方藥一律憑處方銷售，。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。
同時(shí)該藥店還存在很多不足之處，例：對(duì)從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
藥房整改報(bào)告6
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：
您好!
20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的`問題進(jìn)行整改。情況如下：
一、gsp管理
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到位。
2.現(xiàn)場(chǎng)未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批號(hào)1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)xx消炎片(xx藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號(hào)1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況：已整改到位
4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗整改情況：已整改到位
5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。
6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施：
已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。
7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號(hào)bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號(hào)2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號(hào)bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號(hào)2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況：已整改到位。
三、遠(yuǎn)程監(jiān)管
1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。
整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。
藥房整改報(bào)告7
收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的.養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在10以上，并做好記錄。
6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查
合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
7、銷售處方藥品，特殊藥品時(shí)必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時(shí)停售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮
特此報(bào)告
xx市淑梅大藥房
藥房整改報(bào)告8
20xx年1月5日，以xxx為組長(zhǎng)，xxx、xxx為組員的GSP認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目
GSP認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。
1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。
4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。
5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。
二、缺陷項(xiàng)目的整改情況
檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。
1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購(gòu)員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營(yíng)業(yè)員參與。
整改措施：
（1）將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。
�。�2）按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。
�。�3）相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。
完成時(shí)間：20xx年1月6日晚。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx
整改措施：
（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的`認(rèn)識(shí)和提高；
�。�2）教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；
�。�3）驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。
完成時(shí)間：20xx年1月6日晚。
3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。
責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。
整改措施：
�。�1）收集了《中國(guó)藥典》（20xx年一部）。
�。�2）按《中國(guó)藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。
完成時(shí)間：20xx年1月6日上午。
4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。
責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx等。
整改措施：
�。�1）對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。
�。�2）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。
完成時(shí)間：20xx年1月6日下午。
5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。
責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx
整改措施：
（1）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；
�。�2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；
�。�3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。
完成時(shí)間：20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大藥房
一、0605
企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
質(zhì)量管理員xxx
2、整改措施：
針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
二、0610
企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長(zhǎng)xxx審核
2、整改措施：
�。�1）登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。
�。�2）要求質(zhì)量管理員xxx每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
三、1701
企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
企業(yè)所有員工
2、整改措施：
�。�1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。
（2）組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)提問和實(shí)際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對(duì)考核、考試不合格者調(diào)離崗位。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
四、2501
企業(yè)對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。
1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長(zhǎng)xxx監(jiān)督
2、整改措施：
�。�1）對(duì)檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫(kù)、換氣扇、溫濕度計(jì)的購(gòu)買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。
�。�2）按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
五、3601
倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
保管員xxx
驗(yàn)收員xxx
2、整改措施：
（1）質(zhì)量管理部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫(kù)。
�。�2）同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對(duì)開箱驗(yàn)收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時(shí)，對(duì)所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫(kù)后，驗(yàn)收員要接受處罰。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
六、3701
用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。
1、責(zé)任人員：辦公室主任xx
驗(yàn)收員xxx
養(yǎng)護(hù)員xxx
2、整改措施：
根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
七、4003
對(duì)不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx
驗(yàn)收員xxx
保管員xxx
2、整改措施：
�。�1）對(duì)破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫(kù)過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請(qǐng)報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。
�。�2）預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
八、4203
中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
養(yǎng)護(hù)員xxx
2、整改措施：
加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員xxx的中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對(duì)散件進(jìn)行真空密封降氧。對(duì)易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對(duì)磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。
3、
完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
1.0603
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行
整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對(duì)公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。
整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對(duì)相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。
2、3511
銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整
整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對(duì)照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。
整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對(duì)銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫清楚并簽名。
一、1903
項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所無裝卸頂棚
整改措施：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所增加裝卸頂棚
整改責(zé)任人：保管員李xxx
整改結(jié)果：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所已增加裝卸頂棚
二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄
整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對(duì)所用的儀器應(yīng)做使用記錄。
整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員xxx
整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對(duì)分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。
三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。
整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（2）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求，質(zhì)管員xx在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。
責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員xxx
整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）
1、“0610
企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”
整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。
質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對(duì)性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況，充分發(fā)揮各類信息對(duì)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。
附件1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》
2、“2101
冷藏藥品庫(kù)內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊”
整改情況：已經(jīng)全部配齊。
附件2、冷庫(kù)底架照片
3、“2102
危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)無避光窗簾”
整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。
附件3、避光簾照片
4、“3401
企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容不完善”
整改情況：組織有關(guān)人員對(duì)20xx年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評(píng)審。
附件4、xxxx年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告
5、“4103
個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”
整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)和有效期。
附件5、更換后的藥品包裝照片
6、“4201
養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員合理儲(chǔ)存藥品指導(dǎo)不到位”
整改情況：養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。
附件6、講稿和培訓(xùn)人員簽名
7、“4206
養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”
整改情況：對(duì)xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。
附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告
藥房整改報(bào)告9
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：
�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。
�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
（3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。
（5）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗(yàn)收管理：
（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。
�。�3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
（4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
（5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：
�。�1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。
（2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。
�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！
醫(yī)院藥房個(gè)人自查自糾整改報(bào)告四
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對(duì)藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：
一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購(gòu)藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等嚴(yán)格核對(duì)，驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。
六、定期組織人員對(duì)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品認(rèn)真填寫報(bào)損單，及時(shí)按程序上報(bào)銷毀。
八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
九、每月盤點(diǎn)一次，確保帳物相符。
存在的問題：通過自查，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對(duì)存在的問題我們整改如下：
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度要求，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求；
2、對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng)；
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
總之，下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生，使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。
藥房整改報(bào)告10
食品藥品監(jiān)督管理局：
貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對(duì)我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項(xiàng)缺陷：
1.是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營(yíng)處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的'工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：
1.是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時(shí)末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營(yíng)處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。(混放)
整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況：對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況：購(gòu)進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況：要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對(duì)于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評(píng)和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。
藥房整改報(bào)告11
**市**區(qū)**藥房
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告
**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：
一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的.，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。
三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
四、12903 企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員***
2、整改措施：
高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
八、15401 企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
補(bǔ)充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。
特此報(bào)告！
**區(qū)**藥房 20xx年12月8日
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