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醫(yī)療器械年終工作總結(jié)

時(shí)間:2024-01-12 20:35:11 曉麗 年終總結(jié) 我要投稿

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)(通用10篇)

  總結(jié)是事后對(duì)某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作進(jìn)行回顧和分析,從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論,它可以促使我們思考,讓我們好好寫一份總結(jié)吧。我們?cè)撛趺磳懣偨Y(jié)呢?下面是小編收集整理的醫(yī)療器械年終工作總結(jié),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)(通用10篇)

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 1

  醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。

  一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理

  1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。

  2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。

  3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

  4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的.潛在供應(yīng)商。

  招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。

  5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。

  凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。

  6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

  另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。

  7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。

  醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。

  二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理

  1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。

  2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。

  3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

  4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。

  5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過(guò)xx元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

  三、體會(huì)

  1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。

  2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。

  3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 2

  根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求,嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下:

  一、成立組織機(jī)構(gòu),確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處

  為了使檢查工作落到實(shí)處,縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議,傳達(dá)了市局文件精神,并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

  二、明確目標(biāo),確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)

  本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業(yè),3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè),其中7家零售

  企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械,經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位,加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

  三、加強(qiáng)宣傳,確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行

  1、積極做好宣傳動(dòng)員工作,努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)

  按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問(wèn)題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳,促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí),從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

  2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問(wèn)題

  按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的`問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

  3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

  一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,對(duì)在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的,一律不追究其法律責(zé)任;

  二是對(duì)本單位存在的問(wèn)題未自查到位,執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見(jiàn);三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理;四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,對(duì)存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋;

  本次專項(xiàng)整治,共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次,檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

  四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路

 。ㄒ唬┐嬖诘膯(wèn)題

  1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。

  各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

  2、沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

  在檢查中發(fā)現(xiàn),除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外,大多醫(yī)療器械使用單位都沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù),醫(yī)療器械一般都放在藥房中,且沒(méi)明顯標(biāo)志。

  3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

  在檢查中發(fā)現(xiàn),除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。

  4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

  我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的,自行采購(gòu)的較少,而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書,其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,造成所用器械的檔案資料不全。

  5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄,對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。

  由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大,使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),因此造成了違規(guī)問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn)。

  (二)今后工作思路

  1、針對(duì)存在的問(wèn)題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行,從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理,努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。

  2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。

  3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 3

  轉(zhuǎn)眼就到了年末,在過(guò)去的一年里,設(shè)備科切實(shí)提高管理水平,注重發(fā)揮科室職能,在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)如下:

  第一、作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。

 。ㄒ唬┯行У爻袚(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:放射科的x線機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī),功能科彩超、B超及腦超、平板等,各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器,供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機(jī),各科室工作及打印機(jī)等設(shè)備,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。

 。ǘ┘訌(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作。按照三級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求,加強(qiáng)制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé),規(guī)范各種可操作表格,完善各類報(bào)表和操作流程。如:頁(yè)腳。頁(yè)眉。購(gòu)置前可行性論證、設(shè)備效能評(píng)估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程,建立使用登記,加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能,加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。

 。ㄈ┘訌(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí),按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及時(shí)送檢,對(duì)省級(jí)強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請(qǐng)檢驗(yàn)。CT機(jī)、生化分析儀、心電圖機(jī)、彩超機(jī)、B超機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點(diǎn)壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。

 。ㄋ模┘訌(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如:B超、心電圖機(jī)、x光機(jī)、CT機(jī)、檢驗(yàn)儀器的.計(jì)量檢測(cè),保證設(shè)備報(bào)告的`準(zhǔn)確性。

 。ㄎ澹┘皶r(shí)購(gòu)置更新設(shè)備,提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。近幾年,醫(yī)院發(fā)展日新月異,病人大量增加,設(shè)備需求較大,而且舊設(shè)備面臨淘汰、報(bào)廢,需及時(shí)添置新設(shè)備。在院及集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)審批下,配團(tuán)采供部購(gòu)置了64排CT機(jī),化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀、彩超機(jī)、遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等設(shè)備。

  第二、維護(hù)好醫(yī)院HIS系統(tǒng),保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。

 。ㄒ唬┳骱萌河(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)。頁(yè)腳。頁(yè)眉。測(cè)和維護(hù);加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問(wèn)題,保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。

 。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng),加強(qiáng)制度建設(shè),做到數(shù)據(jù)每日備份,數(shù)據(jù)修改有審批,有登記。

  第三、積極參加集團(tuán)、醫(yī)院組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)。

  加強(qiáng)科室內(nèi)部管理建設(shè),思想上與集團(tuán)、醫(yī)院保持高度一致,同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),在各廠家工程師來(lái)訪時(shí)積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識(shí),了解高新設(shè)備動(dòng)態(tài)。

  存在的問(wèn)題:

  1、隨設(shè)備使用年限的增加,故障率逐漸增高,因人力限制,時(shí)有不能及時(shí)保養(yǎng)、維修,望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名,招聘新同事;

  2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠(yuǎn)的跡象,望能在合同的執(zhí)行上加強(qiáng)力度;

  3、設(shè)備的采購(gòu)、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣,時(shí)效性較差。

  最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見(jiàn)和建議,我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下,進(jìn)一步加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí),加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí),發(fā)揮好設(shè)備的管理職能,更好的為臨床科室服務(wù)。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 4

  20xx年,太倉(cāng)市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉(cāng)市委、市政府的總體要求,緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù),堅(jiān)持依法行政,加強(qiáng)日常監(jiān)管,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,積極創(chuàng)新監(jiān)管模式,深入整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序,提高監(jiān)管和服務(wù)水平,各項(xiàng)工作取得了一定成效,F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:

  一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo),堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)

  1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),完善審批流程。今年以來(lái),通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施,有效落實(shí)放管服改革精神,使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡(jiǎn)化,流程進(jìn)一步優(yōu)化,通過(guò)鼓勵(lì)發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式,全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面,全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫(yī)療器械方面,完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家,出口備案2家,器械經(jīng)營(yíng)許可15家次,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。

  2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級(jí),全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面,將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求,督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購(gòu)銷動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺(tái),建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng),采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。

  二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體,抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控

  1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案,明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級(jí)監(jiān)管2家,B級(jí)3家,C級(jí)8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等,累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng),主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)等問(wèn)題。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定,今年以來(lái),弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過(guò)省級(jí)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,蘇州昭衍完成國(guó)家級(jí)GLP換證檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。

  2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查。對(duì)全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等,同時(shí)對(duì)企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對(duì)市一院二級(jí)放射性藥品使用許可的換證檢查。

  3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),一級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。目前,在線藥械注冊(cè)單位上升到274家,共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例,其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例,新的、嚴(yán)重的占比33.65%,醫(yī)療器械不良事件312例,圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。

  三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn),切實(shí)規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序

  1、開展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查。將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合,通過(guò)開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作,確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對(duì)零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次,立案處罰99家次;開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查,對(duì)12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改;開展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查,聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對(duì)太倉(cāng)市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查,并對(duì)我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過(guò)調(diào)閱購(gòu)進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明,緊扣疫苗購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié),強(qiáng)化對(duì)疫苗使用單位的.監(jiān)督檢查。

  2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級(jí)評(píng)定專項(xiàng)檢查,首次將民營(yíng)醫(yī)院納入測(cè)評(píng),共評(píng)定誠(chéng)信(A級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家,守信(B級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,警示(C級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評(píng)定。以安全信用體系為載體,深入開展藥品信用等級(jí)評(píng)定工作,加大對(duì)駐店藥師的監(jiān)管力度,建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠(chéng)信檔案",共評(píng)定誠(chéng)信企業(yè)141家、基本誠(chéng)信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。

  四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段,保障公眾用械安全有效

  1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個(gè)節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造,完善管理體系,提高管理水平。對(duì)21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底,深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),對(duì)4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退,統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次,跨區(qū)域體系考核29人次,體外診斷試劑注冊(cè)抽樣12家次。

  2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級(jí)分類監(jiān)督管理規(guī)定,完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案,加強(qiáng)對(duì)已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無(wú)菌植入類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀,切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識(shí),扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。

  五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn),大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全

  開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治,對(duì)涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開展了專項(xiàng)檢查,立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位;開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作,對(duì)全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu),進(jìn)行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案,并對(duì)30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)自查自糾,并張貼宣傳資料105份。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見(jiàn)書、責(zé)令整改通知書,對(duì)5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處;開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。第一階段對(duì)全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)虛假宣傳等違法行為。針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為,同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷、會(huì)議營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷等方式銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員362人次,實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì)議營(yíng)銷、5家網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷保健食品經(jīng)營(yíng)單位;對(duì)我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣;完成對(duì)240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場(chǎng)檢查;開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)共有7家,今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告,無(wú)化妝品群體不良事件。

  六、以高壓態(tài)勢(shì)嚴(yán)厲打擊違法行為,確!叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處

  依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求,我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè),不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場(chǎng)秩序,扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來(lái),食藥類一般程序案件立案346件,結(jié)案314件,罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結(jié)食品類案件193件,三品一械類案件121件。全年共檢測(cè)及協(xié)助檢測(cè)藥械151批次,檢測(cè)不合格7批次,不合格率為4.6%。

  七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳,營(yíng)造人民群眾對(duì)藥品安全共治共管的良好氛圍

  1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題,開展宣傳咨詢活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng),以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式,局微信公眾號(hào)連續(xù)多期推送藥品安全知識(shí),廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識(shí),提高人民群眾安全合理用藥的意識(shí),把安全用藥,健康生活知識(shí)送到了千家萬(wàn)戶,大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì)氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué),進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識(shí),提高全社會(huì)的安全用藥意識(shí),關(guān)注廣大青少年的用藥安全,形成有效的科普干預(yù),累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份,宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害,鼓勵(lì)小朋友們清理家庭小藥箱,將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購(gòu)活動(dòng)。

  2、開展保健食品宣傳活動(dòng)。針對(duì)近年來(lái),以會(huì)議、健康講座、旅游營(yíng)銷方式銷售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多,我局通過(guò)電視、微信公眾號(hào)、“六個(gè)一”基層走訪等各種宣傳方式,用真實(shí)案例說(shuō)話,讓廣大群眾了解保健食品基本知識(shí),購(gòu)買時(shí)要注意的地方,和一些常見(jiàn)的保健食品銷售陷阱,避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次,共有1000多人次參加,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳冊(cè)1000多份,并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報(bào)。并與太倉(cāng)電視臺(tái)相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期,受到全市中老年朋友好評(píng)。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 5

  今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

  一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

  按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家(其中藥品批發(fā)公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%,一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。

  截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次,車輛xx臺(tái)次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起,其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序x起,結(jié)案x起,x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì):xx元,現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì):xx元。

  二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作

  日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核,對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查,對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改,對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前,共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份,醫(yī)療器械不良事件xx份,完成了既定目標(biāo)。

  三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作

  今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理,我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后,積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

  四、工作存在的問(wèn)題

  1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。

  2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的`法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。

  3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。

  五、下步工作打算

  藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

  1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

  2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的'及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。

  3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng),遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強(qiáng)大局意識(shí),為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 6

  隨著時(shí)間的推移,我們迎來(lái)了20xx年的結(jié)束,同時(shí)也意味著我們醫(yī)療器械部門一年來(lái)的辛勤工作即將告一段落。回首過(guò)去的一年,我們面臨著無(wú)數(shù)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇,但憑借團(tuán)隊(duì)的努力和不斷的技術(shù)創(chuàng)新,我們成功地完成了各項(xiàng)任務(wù),并取得了顯著的成果。

  在過(guò)去的一年中,我們主要完成了以下幾個(gè)方面的工作:

  首先,在產(chǎn)品研發(fā)方面,我們成功推出了兩款新型醫(yī)療器械,分別是高精度超聲診斷儀和智能康復(fù)機(jī)器人。這兩款產(chǎn)品在市場(chǎng)上獲得了廣泛的認(rèn)可,不僅提高了公司的市場(chǎng)份額,也增強(qiáng)了我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力。

  其次,在質(zhì)量控制方面,我們建立了一套嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,并對(duì)其進(jìn)行了持續(xù)的優(yōu)化和完善。通過(guò)嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,我們成功降低了客戶投訴率,提高了客戶滿意度。

  此外,我們還加強(qiáng)了與國(guó)內(nèi)外客戶的合作與交流,積極參加各類醫(yī)療器械展覽和學(xué)術(shù)會(huì)議。通過(guò)這些活動(dòng),我們不僅擴(kuò)大了公司的知名度,也結(jié)識(shí)了許多有價(jià)值的`合作伙伴。

  當(dāng)然,我們也意識(shí)到在取得成績(jī)的同時(shí),還存在一些問(wèn)題和不足之處。例如,部分新產(chǎn)品上市時(shí)間滯后,部分地區(qū)銷售網(wǎng)絡(luò)尚不完善等。針對(duì)這些問(wèn)題,我們已經(jīng)制定了詳細(xì)的改進(jìn)計(jì)劃和措施。

  展望未來(lái),我們將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,加大研發(fā)投入,不斷推出更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。同時(shí),我們也將進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外客戶的合作與交流,拓展銷售渠道,提高市場(chǎng)占有率。

  最后,我要感謝全體員工的辛勤付出和無(wú)私奉獻(xiàn)。正是有了你們的努力和支持,才有了我們今天的成績(jī)。讓我們攜手共進(jìn),共同創(chuàng)造更加美好的明天!

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 7

  一、背景

  隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展,醫(yī)療器械在醫(yī)療保健領(lǐng)域的作用日益凸顯。作為一名醫(yī)療器械從業(yè)者,在過(guò)去的一年中,我深入?yún)⑴c了多個(gè)項(xiàng)目,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),F(xiàn)在,我將對(duì)這一年的工作進(jìn)行總結(jié)。

  二、項(xiàng)目執(zhí)行與經(jīng)驗(yàn)積累

  在過(guò)去的一年里,我參與了多個(gè)醫(yī)療器械研發(fā)和改進(jìn)項(xiàng)目,包括醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械以及遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備等。通過(guò)這些項(xiàng)目的實(shí)踐,我不僅積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),還對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式和市場(chǎng)趨勢(shì)有了更深入的了解。

  在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,我與團(tuán)隊(duì)成員緊密合作,共同攻克了許多技術(shù)難題。例如,在改進(jìn)醫(yī)用影像設(shè)備的過(guò)程中,我們遇到了一些成像質(zhì)量方面的問(wèn)題。通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析,我們最終確定了問(wèn)題的根源,并采取了一系列優(yōu)化措施,顯著提升了設(shè)備的成像質(zhì)量。

  此外,我還注重個(gè)人技能的提升。通過(guò)參加內(nèi)部培訓(xùn)和外部研討會(huì),我不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能,以適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)日新月異的變化。

  三、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通

  在醫(yī)療器械領(lǐng)域,團(tuán)隊(duì)協(xié)作至關(guān)重要。在過(guò)去的一年中,我積極參與團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng),努力提升團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率。通過(guò)定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議、開展團(tuán)隊(duì)拓展訓(xùn)練等方式,我們加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通與了解,有效提升了團(tuán)隊(duì)的凝聚力。

  在與其他部門溝通協(xié)作方面,我始終保持積極態(tài)度,主動(dòng)與銷售、市場(chǎng)和客服等部門保持良好溝通。這不僅有助于推動(dòng)項(xiàng)目的'順利實(shí)施,還為公司的整體發(fā)展貢獻(xiàn)了自己的力量。

  四、問(wèn)題與解決方案

  在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,我們也遇到了一些挑戰(zhàn)和問(wèn)題。例如,在研發(fā)新型手術(shù)器械時(shí),我們遇到了材料選擇方面的難題。針對(duì)這一問(wèn)題,我們與材料科學(xué)領(lǐng)域的專家展開合作,共同研究新型材料的性能與應(yīng)用前景。通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)和優(yōu)化設(shè)計(jì),我們最終成功解決了這一問(wèn)題,并取得了多項(xiàng)專利。

  此外,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,我們也面臨一定的壓力。為了提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,我們加大了研發(fā)投入,不斷提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值。同時(shí),我們還加強(qiáng)了與客戶的溝通與互動(dòng),及時(shí)了解市場(chǎng)需求和反饋意見(jiàn),以便更好地滿足客戶需求。

  五、未來(lái)展望與計(jì)劃

  展望未來(lái),我將繼續(xù)深入研究醫(yī)療器械領(lǐng)域的前沿技術(shù),提升個(gè)人專業(yè)素養(yǎng)。同時(shí),我還將積極參與公司的各項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目,推動(dòng)醫(yī)療器械技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展。

  在團(tuán)隊(duì)協(xié)作方面,我將進(jìn)一步加強(qiáng)與團(tuán)隊(duì)成員的溝通與協(xié)作,共同攻克更多技術(shù)難題和市場(chǎng)挑戰(zhàn)。此外,我還計(jì)劃拓展國(guó)際合作渠道,引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),以提升公司的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

  總之,過(guò)去一年我在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了一定的成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)積累。在未來(lái)的工作中,我將繼續(xù)努力提升個(gè)人能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率,為醫(yī)療器械行業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 8

  在過(guò)去的一年中,我們的醫(yī)療器械部門經(jīng)歷了許多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。從市場(chǎng)的變化到技術(shù)的進(jìn)步,我們不斷適應(yīng)并努力提高我們的產(chǎn)品和服務(wù),F(xiàn)在,讓我們回顧一下這一年的工作,并對(duì)未來(lái)的發(fā)展進(jìn)行展望。

  首先,讓我們談?wù)勈袌?chǎng)。隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。為了保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),我們不斷推陳出新,優(yōu)化產(chǎn)品性能,提高用戶體驗(yàn)。同時(shí),我們也加強(qiáng)了市場(chǎng)推廣工作,通過(guò)參加行業(yè)展會(huì)、開展線上營(yíng)銷等方式,提高了品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

  在技術(shù)方面,我們緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),不斷引進(jìn)新技術(shù)、新工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。例如,我們引入了先進(jìn)的機(jī)器人生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化生產(chǎn),降低了人工成本,提高了生產(chǎn)效率。同時(shí),我們也加大了研發(fā)投入,開發(fā)出了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  除了市場(chǎng)和技術(shù)方面的工作外,我們還注重內(nèi)部管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)。通過(guò)制定完善的`管理制度和工作流程,提高了工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),我們也加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)建設(shè),通過(guò)培訓(xùn)、交流等方式,提高了員工的技能水平和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

  展望未來(lái),我們將繼續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)和技術(shù)方面的創(chuàng)新工作。我們將繼續(xù)關(guān)注市場(chǎng)需求,推出更多符合用戶需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。同時(shí),我們也將不斷引進(jìn)新技術(shù)、新工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。此外,我們還將加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提高員工的技能水平和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

  總之,過(guò)去一年中,我們醫(yī)療器械部門取得了一定的成績(jī),但我們不能滿足于現(xiàn)狀。我們將繼續(xù)努力,不斷創(chuàng)新,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 9

  過(guò)去的一年,我們致力于提高醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和效率,以滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。我們的主要工作包括設(shè)備維護(hù)、更新、員工培訓(xùn)和客戶支持。

  在設(shè)備維護(hù)方面,我們定期檢查和清潔所有醫(yī)療設(shè)備,以確保其正常運(yùn)行。我們還進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),以防止設(shè)備故障。這大大減少了設(shè)備停機(jī)時(shí)間,并確保了持續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。

  在設(shè)備更新方面,我們引入了一系列新型醫(yī)療設(shè)備,這些設(shè)備具有更高的性能和效率。這些新設(shè)備有助于提高診斷和治療的準(zhǔn)確性,從而改善患者的.治療效果。

  在員工培訓(xùn)方面,我們?yōu)榧夹g(shù)人員提供了培訓(xùn)課程,以幫助他們更好地理解和操作新的醫(yī)療設(shè)備。我們還提供了一些關(guān)于醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和故障排除的培訓(xùn)課程。

  在客戶支持方面,我們提供24/7的客戶服務(wù),以解決客戶在使用我們的醫(yī)療設(shè)備時(shí)遇到的問(wèn)題。我們還提供了一些在線資源,以幫助客戶更好地理解和使用他們的設(shè)備。

  總的來(lái)說(shuō),我們?cè)谶^(guò)去的一年中取得了很多成就。然而,我們也意識(shí)到還有一些改進(jìn)的空間。在接下來(lái)的一年里,我們將繼續(xù)努力改進(jìn)我們的工作,以滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。

  醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 10

  一、引言

  隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域中的地位日益重要。作為醫(yī)療器械行業(yè)的一員,我們?cè)谶^(guò)去的一年里,克服了許多挑戰(zhàn),取得了不少成果。下面,我將對(duì)今年的工作進(jìn)行詳細(xì)總結(jié)。

  二、產(chǎn)品研發(fā)

  今年,我們成功研發(fā)出多款新型醫(yī)療器械,包括高精度超聲波診斷儀、智能輸液泵以及無(wú)線電子血壓計(jì)等。這些產(chǎn)品的研發(fā),不僅提升了公司的技術(shù)實(shí)力,也滿足了市場(chǎng)的多樣化需求。

  三、市場(chǎng)拓展

  在市場(chǎng)拓展方面,我們積極開展市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng),通過(guò)線上線下的方式,擴(kuò)大了產(chǎn)品的知名度和影響力。同時(shí),我們還與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,為產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  四、質(zhì)量管理

  在質(zhì)量管理方面,我們嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制。通過(guò)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)流程,提高員工質(zhì)量意識(shí),確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。

  五、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)

  為了提升團(tuán)隊(duì)的'整體素質(zhì),我們組織了多次培訓(xùn)和交流活動(dòng)。通過(guò)這些活動(dòng),員工的專業(yè)技能和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力得到了有效提升。同時(shí),我們還注重培養(yǎng)員工的創(chuàng)新意識(shí),鼓勵(lì)他們提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。

  六、展望未來(lái)

  未來(lái),我們將繼續(xù)加大研發(fā)投入,不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí),我們還將加強(qiáng)市場(chǎng)拓展,提高品牌影響力。此外,我們還將進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。最后,我們將繼續(xù)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供有力支持。

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