質(zhì)量管理制度（大全15篇）
在當(dāng)下社會，很多地方都會使用到制度，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理制度1
一、目的
規(guī)范不合格質(zhì)量責(zé)任處理，強(qiáng)化質(zhì)量管理措施。
二、適用范圍
公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外審核、日�；椤a(chǎn)成品流通環(huán)節(jié)發(fā)生不合格項責(zé)任追溯；
顧客投訴、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及物料貯存過程出現(xiàn)的不合格品的責(zé)任追溯處理；
其它影響產(chǎn)品質(zhì)量控制及質(zhì)量成本控制責(zé)任的追溯處理。
三、定義（不合格包含：不合格項和不合格品）
不合格項指不符合公司質(zhì)量管理體系文件以及國家法律法規(guī)要求的事項，根據(jù)不符合程度分為一般不合格項和嚴(yán)重不合格項。
一般不合格項是指偶發(fā)、孤立、后果不嚴(yán)重、易于糾正的不合格；
嚴(yán)重不合格項指區(qū)域性或系統(tǒng)性失效、嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系后果影響較嚴(yán)重的不合格。
不合格品指不符合公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。根據(jù)不合格品缺陷程度、批量及直接經(jīng)濟(jì)損失分為一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、職責(zé)
質(zhì)管部負(fù)責(zé)擬訂、修訂及歸口實(shí)施《質(zhì)量管理獎懲制度》；
質(zhì)量處罰及獎勵由責(zé)任部門/或質(zhì)管部提報，生產(chǎn)副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)、財務(wù)部配合執(zhí)行；
五、質(zhì)量處罰
不合格項責(zé)任處罰
產(chǎn)成品在市場流通中被抽檢不合格或被客戶投訴、退貨，追究責(zé)任機(jī)組罰款200元/次（首道工序罰70%，下道工序罰30%）。同時：指標(biāo)不合格處每次車間主任100元、班長50元、當(dāng)班質(zhì)管員50元/次的罰款。
制程過程不合格品責(zé)任處罰
生產(chǎn)過程中原紙有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷，機(jī)組沒有發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)不報，按損失大小對責(zé)任機(jī)組處以50-100元/次的罰款；
對于生產(chǎn)過程控制中造成的單提（未構(gòu)成件），因為生產(chǎn)責(zé)任人沒有認(rèn)真進(jìn)行自檢，被質(zhì)管員巡檢發(fā)現(xiàn)，屬嚴(yán)重不合格品（影響產(chǎn)品使用、外觀異常不良或偏離國標(biāo)下限可能被投訴），每提追究責(zé)任機(jī)組或崗位責(zé)任人2元/提罰款。生產(chǎn)部門各機(jī)臺自檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時隔離未混入產(chǎn)品中，由生產(chǎn)部自己處理，質(zhì)管部不做處罰。罰款由當(dāng)班質(zhì)檢員當(dāng)天進(jìn)行匯總上報，直接扣減責(zé)任人當(dāng)日收入。
注：以上兩項，生產(chǎn)部門自行查找分清責(zé)任人，不能分清責(zé)任主體的由機(jī)組平攤。
對于生產(chǎn)過程控制中造成的整件不合格成品，該不合格品不計入產(chǎn)量，經(jīng)評審質(zhì)量缺陷程度屬于可降級或單獨(dú)銷售的不合格品追究責(zé)任機(jī)臺罰款5元/件；經(jīng)評審質(zhì)量缺陷程度屬于不能銷售的不合格品追究責(zé)任機(jī)臺罰款10元/件。在不合格批中，經(jīng)生產(chǎn)返工并報質(zhì)管驗收合格的產(chǎn)品，可以計入產(chǎn)量，但返工造成的破損包裝袋按大袋2元/個、中袋1元/個累計物料損失對責(zé)任人進(jìn)行扣減，返工期間不另行支付工資。以上各項扣減款項平均分?jǐn)偟截?zé)任機(jī)組全體人員。
質(zhì)管員對入庫的`成品進(jìn)行抽檢或倉庫出貨檢驗時發(fā)現(xiàn)整件成品不合格，外觀如贓污、合格標(biāo)識漏貼錯帖、提長件高不合標(biāo)準(zhǔn)、包裝松垮、包裝方向錯誤、外袋包裝扭曲變形等問題，處以直接責(zé)任部門相關(guān)人員每件2元的罰款；包裝數(shù)量短少、日期錯誤等問題的，對責(zé)任部門相關(guān)人員每件處以5元的罰款；
在常規(guī)產(chǎn)品、定牌產(chǎn)品、新品試制、設(shè)備故障前及故障后等生產(chǎn)正式開始前，發(fā)現(xiàn)沒有對首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗確認(rèn)，造成批量或嚴(yán)重不合格，處罰責(zé)任機(jī)臺所有人員每件10元的罰款；若不合格品連續(xù)生產(chǎn)超過1小時或造成10件以上產(chǎn)品不合格的，同步對車間主任、班長、質(zhì)管員每人處以100元/次的罰款。
倉庫管理員對生產(chǎn)部提交報廢回籠的邊角余料進(jìn)行當(dāng)場共同確認(rèn)，如發(fā)現(xiàn)其中夾雜有工具等非生活用紙異物，追究生產(chǎn)部責(zé)任機(jī)臺每人罰款2元/個（倉庫提報處罰單）
影響質(zhì)量成本的責(zé)任處罰
物料、原盤紙、產(chǎn)成品因搬運(yùn)、貯存不當(dāng)，導(dǎo)致物料、產(chǎn)成品損壞或在后續(xù)生產(chǎn)過程中廢料率提高，根據(jù)損失大小追究倉庫管理員及具體責(zé)任人50到100元/次的罰款（經(jīng)評審確認(rèn)屬于客觀原因除外）。
質(zhì)管員在抽查中一次性發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品超重數(shù)量大于5件的，處罰責(zé)任機(jī)組每人50元/次的罰款。
庫存物料未執(zhí)行先進(jìn)先出導(dǎo)致物料呆滯或過期，造成質(zhì)量損失，根據(jù)損失大小追究倉庫管理員100到500元/次的罰款。
原盤紙紙儲存期間包裝封閉不良，每發(fā)現(xiàn)一個追究責(zé)任部門主管及具體責(zé)任人各10元/個罰款。（生產(chǎn)急需而來不及包裝的原紙不適用此條款）。
影響質(zhì)量控制的責(zé)任處罰
在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運(yùn)過程中，有故意破壞、損毀、涂改、添改、更換產(chǎn)品標(biāo)簽者（質(zhì)管部指定人員校正動作除外）或其它物資品質(zhì)的追究具體責(zé)任人罰款100元/次。
原盤紙在生產(chǎn)車間因標(biāo)簽管理混亂，導(dǎo)致質(zhì)量問題無法追溯，追究責(zé)任人罰款20元/卷（屬倉儲責(zé)任的處搬運(yùn)工20元/卷的罰款）。
對諷刺、辱罵執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量稽查等人員，其行為惡劣并影響到正常工作者，追究當(dāng)事人罰款100元/次。對毆打執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量稽查的，罰款500元并給予開除。
六、質(zhì)量獎勵
6、1質(zhì)管部每月對班組制程/成品合格率進(jìn)行評分，最高得分的班組每人獎勵50元/月。
6、2在質(zhì)量管理過程中，個人表現(xiàn)突出，對質(zhì)量事故的發(fā)生起到較好的預(yù)防或糾正作用，由部門主管提名，質(zhì)管部確任，給與50元/月的個人獎勵。
質(zhì)量管理制度2
醫(yī)院成立由分管院長、護(hù)理部主任、護(hù)士長組成的護(hù)理質(zhì)量管理委員會，負(fù)責(zé)全院護(hù)理質(zhì)量管理目的及各項護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定并對護(hù)理質(zhì)量實(shí)行控制與管理。
一、護(hù)理質(zhì)量管理實(shí)行護(hù)理部、病區(qū)二級控制和管理。
病區(qū)護(hù)理質(zhì)量控制組(1級)：由1-2人組成，病區(qū)護(hù)士長參與并負(fù)責(zé)。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對護(hù)理質(zhì)量實(shí)行全面控制，及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的.問題與局限性，對出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷進(jìn)行分析，制定改善措施。檢查有登記、記錄并及時反饋，每月填寫護(hù)士長手冊報上一級質(zhì)控組。
二、護(hù)理部護(hù)理質(zhì)量控制組(Ⅱ級)：由3-5人組成，護(hù)理部主任參與并負(fù)責(zé)。每月按護(hù)理質(zhì)量控制項目有計劃、有目的、有針對性的對各病區(qū)護(hù)理工作進(jìn)行檢查評價，填寫檢查登記表。及時分析、解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。每月在護(hù)士長會議上反饋檢查結(jié)果，提出整改意見，限期整改。
三、建立護(hù)理文書終末質(zhì)量控制督察小組，由各科護(hù)士長承擔(dān)負(fù)責(zé)本科護(hù)理文書質(zhì)量檢查。護(hù)士長每月對出院患者的體溫單、醫(yī)囑單、入院評估單、護(hù)理記錄單等進(jìn)行檢查評價，填寫檢查登記表上報護(hù)理部。
四、對護(hù)理質(zhì)量缺陷進(jìn)行跟蹤監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)護(hù)理質(zhì)量的連續(xù)改善
五、各級質(zhì)控組每月準(zhǔn)時上報檢查結(jié)果，病區(qū)于每月30日以前報護(hù)理部，護(hù)理部負(fù)責(zé)對全院檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評價，填寫報表并在護(hù)士長例會上反饋檢查評價結(jié)果。
六、護(hù)理部隨時向主管院長報告全院護(hù)理質(zhì)量控制與管理情況，每季度召開一次護(hù)理質(zhì)量分析會，每年進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量控制與管理總結(jié)并向全院護(hù)理人員通報。
七、護(hù)理工作質(zhì)量檢查考評結(jié)果作為各級護(hù)理人員的考核內(nèi)容。
質(zhì)量管理制度3
1. 制定詳細(xì)的質(zhì)量政策和目標(biāo)，明確各級員工的責(zé)任和權(quán)限。
2. 設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行和改進(jìn)質(zhì)量體系。
3. 引入第三方質(zhì)量認(rèn)證，確保制度的公正性和權(quán)威性。
4. 定期開展內(nèi)部審計，評估制度執(zhí)行效果，及時調(diào)整和完善。
5. 建立激勵機(jī)制，表彰在質(zhì)量控制中表現(xiàn)優(yōu)秀的員工。
6. 通過數(shù)據(jù)分析，識別質(zhì)量問題的'根源，制定針對性的改進(jìn)措施。
7. 加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，共同提升供應(yīng)鏈的整體質(zhì)量水平。
實(shí)施質(zhì)量綜合管理制度需要全員參與，從上至下形成重視質(zhì)量的企業(yè)文化，只有這樣，企業(yè)才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
質(zhì)量管理制度4
1. 制定詳細(xì)的教學(xué)大綱，由專業(yè)團(tuán)隊進(jìn)行定期修訂，確保內(nèi)容與時俱進(jìn)。
2. 對教練員進(jìn)行嚴(yán)格的篩選和培訓(xùn)，定期進(jìn)行教學(xué)能力評估，激勵其提高教學(xué)質(zhì)量。
3. 投入必要的'資源，確保訓(xùn)練車輛和模擬駕駛設(shè)備的先進(jìn)性和完好性，為學(xué)員提供良好的學(xué)習(xí)環(huán)境。
4. 設(shè)立獨(dú)立的考核部門，負(fù)責(zé)學(xué)員的理論和實(shí)踐考核，確保公平公正。
5. 建立學(xué)員滿意度調(diào)查機(jī)制，收集學(xué)員反饋，及時調(diào)整教學(xué)策略，提升學(xué)員滿意度。
6. 定期組織內(nèi)部研討會，分享教學(xué)經(jīng)驗，推動教學(xué)方法的創(chuàng)新和優(yōu)化。
通過以上方案的實(shí)施，駕校培訓(xùn)質(zhì)量管理制度將得到完善，從而更好地服務(wù)于駕駛學(xué)員，提高道路交通安全水平。
質(zhì)量管理制度5
護(hù)理管理制度的重要性不言而喻。它不僅保障了患者的生命安全和健康權(quán)益，也提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體運(yùn)營效率。良好的護(hù)理管理制度可以降低醫(yī)療差錯，提高患者滿意度，增強(qiáng)護(hù)理團(tuán)隊的'凝聚力和職業(yè)認(rèn)同感，同時也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守法規(guī)、提升聲譽(yù)的重要手段。
質(zhì)量管理制度6
1目的
為了加強(qiáng)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者利益，提高企業(yè)信譽(yù)，特制定本制度。
2內(nèi)容
化驗室負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗工作，獨(dú)立行使檢驗職權(quán)，對產(chǎn)品逐批逐次進(jìn)行檢驗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，禁止不合格產(chǎn)品或產(chǎn)品不經(jīng)檢驗出廠。
化驗人員依據(jù)GB/T27588、GB2757標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢險。檢驗項目為感官、標(biāo)簽、凈含量、酒精度、總酸、總酯、總糖、干浸出物、甲醇，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的判定為不合格產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠。
出廠檢驗時，同一班次、同品種、同一次投料的產(chǎn)品規(guī)定為一個生產(chǎn)批，對每批產(chǎn)品嚴(yán)格按抽樣規(guī)則進(jìn)行抽樣，經(jīng)出廠檢驗合格后開據(jù)合格檢驗報告方可出廠。
出廠檢驗指標(biāo)如有一項不符合規(guī)定要求，不準(zhǔn)出廠，應(yīng)重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍數(shù)量樣品進(jìn)行復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)，若仍存在不合格，則判定該批產(chǎn)品為不合格。
檢驗包裝物是否完好無損，不得有臟污和破損現(xiàn)象，如有上述現(xiàn)象則按不合格拒絕出廠。
3相關(guān)文件及記錄
《標(biāo)準(zhǔn)匯編》《銷售檔案》《出廠檢驗記錄》
第一條
為加強(qiáng)我廠產(chǎn)品質(zhì)量保證工作，明確質(zhì)量檢驗工作任務(wù)、范圍、職責(zé)，特制定本制度，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)章制度
本制度在本廠范圍內(nèi)實(shí)施，品保部負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。
第二條
本規(guī)定包含：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度、計量管理制度、各種標(biāo)志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質(zhì)量檢驗制度、外協(xié)件質(zhì)量檢驗制度、能源計量管理等規(guī)定。
第二章：質(zhì)量檢驗制度
第三條
品保部的基本職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原材料外購、外協(xié)件、毛坯、半成品，直至成品出廠整個生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作。
2、執(zhí)行不合格產(chǎn)品不出廠的原則，保證出廠產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗合格證。
3、負(fù)責(zé)各種儀器，量具校驗及管理。
4、負(fù)責(zé)客戶之抱怨，分析處理。
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)之運(yùn)用及各類檢驗報告整理。
6、員工品質(zhì)教育之規(guī)劃與訓(xùn)練。
7、各種檢驗標(biāo)準(zhǔn)之制定。
8、各進(jìn)料制程品保，檢驗之執(zhí)行及分析記錄。
第四條
檢驗工作應(yīng)嚴(yán)格貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗制度，檢驗人員應(yīng)按產(chǎn)品圖紙，技術(shù)文件進(jìn)行檢驗，做出正確判斷，做好廢品管理工作。
第五條
檢驗工作做到“預(yù)防為主”堅持備件檢驗，重視中間檢驗，嚴(yán)格完工檢驗，實(shí)行專群結(jié)合，充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。加強(qiáng)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵零件，關(guān)鍵產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，關(guān)鍵零件，關(guān)鍵產(chǎn)品要建立質(zhì)量記錄檔案。
第六條
檢驗人員要努力做好“三員”(質(zhì)量宣傳員、質(zhì)量檢驗員、質(zhì)量分析員)協(xié)助分廠，檢查工藝操作規(guī)程，貫徹執(zhí)行情況，遇到違反操作規(guī)程情況應(yīng)及時勸阻，必要時向分廠領(lǐng)導(dǎo)反映，迅速采取措施。
第七條
不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗合格的半成品、成品、考查檢驗工作質(zhì)量。
第八條
做好計量理化探傷工作、嚴(yán)格量檢具，周期檢定，量具維修工作，保證方法準(zhǔn)確。
第九條
參加新產(chǎn)品試制鑒定工作，參與新產(chǎn)品的設(shè)計工藝審核，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。
第十條
積極配合開展全面質(zhì)量管理，定期地組織人員進(jìn)行技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和國家有關(guān)檢驗(質(zhì)量)文件的學(xué)習(xí)。
第十一條
原材料進(jìn)廠檢驗：
1、凡進(jìn)廠原材料、外購件、外協(xié)件須附有合格證或質(zhì)保書，檢驗人員按規(guī)定進(jìn)行檢驗并將檢驗結(jié)果，通知供應(yīng)處檢驗合格后，方可入庫并作好記錄。
2、凡不具有合格證的原材料、外購件、外協(xié)件，檢驗人員應(yīng)拒簽入庫單，財務(wù)處則不予結(jié)算。
3、凡檢驗不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，供應(yīng)處應(yīng)向供貨向單位索賠，若需讓步，須辦理讓步手續(xù)，在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動用。
4、外購件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時要明確技術(shù)要求，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收方案作為供需雙方生產(chǎn)、驗收的依據(jù)。
5、原材料、外購件、外協(xié)件代用，應(yīng)由供應(yīng)處提出申請經(jīng)有關(guān)部門會簽，研究所長簽字批準(zhǔn)后，方可投產(chǎn)使用，代用單位在投入使用前遞交各有關(guān)部門。關(guān)鍵零件的代用須經(jīng)研究所長批準(zhǔn)后報總工程師審批。
第十二條
生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗：
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗人員，應(yīng)按產(chǎn)品圖紙，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗，合格產(chǎn)品，由檢驗人員簽章后隨《產(chǎn)品工序檢驗流程卡》流入下道工序，不合格產(chǎn)品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。檢驗前，檢驗員須先做到了解產(chǎn)品，了解工序，確定責(zé)任區(qū)內(nèi)的.檢驗量，靈活檢驗方式。
2、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗，均須強(qiáng)調(diào)“首檢”，加強(qiáng)“巡檢”，嚴(yán)格“完工檢”，操作者“自檢”。
(1)、首檢：凡加工改變后的首件，均須進(jìn)行檢查，首件檢查應(yīng)由操作者自檢合格后交首檢，首檢合格，檢驗員在《產(chǎn)品工序流程卡》及檢驗記錄本上簽字或蓋首檢章，方準(zhǔn)成批加工生產(chǎn)，檢驗員應(yīng)對首檢后的零件負(fù)責(zé)。
(2)、巡檢：在生產(chǎn)過程中反復(fù)進(jìn)行、檢驗員每班至少巡檢兩次，做好巡檢記錄，并對巡檢結(jié)果的零件負(fù)責(zé)。巡檢時必須同時檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。
(3)、完工檢：工序終結(jié)，零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進(jìn)行。檢驗時應(yīng)作好檢驗記錄，主要零件的關(guān)鍵尺寸按檢測記錄要求進(jìn)行。一般零件(或一般項目)抽檢不少于10%，抽樣檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查，若仍不合格則退回生產(chǎn)車間自檢處理，重新交驗;否則，檢驗員可以拒檢。
(4)、自檢：操作者對自己加工的產(chǎn)品進(jìn)行自我檢驗，起到自我監(jiān)督的作用。對不合格的產(chǎn)品要隨即做好標(biāo)識，分別隔離。交檢驗員復(fù)驗后處理。
3、凡跨部門加工的工序(零件)須憑加工部門檢驗人員在《產(chǎn)品工序流程卡》上簽字，否則，下道工序可以拒檢。
第十三條
發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程違反工藝規(guī)程，檢驗員應(yīng)及時勸阻，若該行為為嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量且勸阻無效，檢驗組長有權(quán)予以制止并立即報告有關(guān)廠領(lǐng)導(dǎo)，廠長或總工及品保部門。
第十四條
在生產(chǎn)過程中，對按規(guī)定應(yīng)做而沒有做好“自檢”的產(chǎn)品(零件)，檢查員可以拒檢。
第十五條
全廠各生產(chǎn)環(huán)節(jié)都應(yīng)堅持不合格的原材料不準(zhǔn)使用;不合格的零件不能轉(zhuǎn)下道工序;
1目的
未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠。
2適用范圍確保
適用于進(jìn)貨檢驗(或驗證)、過程檢驗和出廠檢驗。
3職責(zé)
技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗或驗證、過程檢驗，成品出廠檢驗。
4檢驗人員
檢驗人員應(yīng)具有高中(或中專)以上文化程度，了解產(chǎn)品特性，熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗技術(shù)和相關(guān)知識，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。
5檢驗規(guī)程
技術(shù)部組織制定進(jìn)貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給生產(chǎn)部和檢驗人員。
6進(jìn)貨檢驗或驗證
采購的原輔料及包裝材料進(jìn)廠后，倉庫管理員作好待檢標(biāo)識，填寫申檢單交檢驗人員。
檢驗人員按進(jìn)貨檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗或驗證，填寫進(jìn)貨檢驗或驗證記錄，出具進(jìn)貨檢驗或驗證報告。
檢驗或驗證合格的物資，由市場部倉庫管理員辦理入庫手續(xù);檢驗或驗證不合格的物資，在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由市場部辦理退貨或索賠手續(xù)。
市場部倉庫管理員根據(jù)檢驗或驗證結(jié)果對輔料、包裝材料作好檢驗狀態(tài)標(biāo)識。
當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗時,由使用部門填寫“緊急放行申請單”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，準(zhǔn)予緊急放行。緊急放行時必須留下樣品進(jìn)行檢驗，并對已放行的物資做好標(biāo)識和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)及時追回或更換。
對隨貨提供檢驗報告的產(chǎn)品，檢驗員須查驗報告的符合性。對在供方檢驗合格的產(chǎn)品，倉庫管理員依據(jù)技術(shù)部檢驗員出具的合格檢驗報告直接入庫。
進(jìn)貨檢驗或驗證記錄由技術(shù)部歸檔保管。
7過程檢驗
生產(chǎn)過程中的各種半成品，依據(jù)過程檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗;合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格的由操作者及時返工或報廢。
8出廠檢驗
產(chǎn)品加工完畢，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單交技術(shù)部;技術(shù)部按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗，出具檢驗報告;合格產(chǎn)品準(zhǔn)予入庫、出廠，不合格產(chǎn)品進(jìn)行報廢。
9檢驗人員責(zé)任心不強(qiáng)，未按規(guī)定進(jìn)行檢驗或驗證，由此而給廠造成損失，追究其責(zé)任，并視情況賠償所造成的經(jīng)濟(jì)損失。
質(zhì)量管理制度7
總則:認(rèn)真履行“科學(xué)管理，精心施工；積極進(jìn)取，顧客至上�！钡氖仲|(zhì)量方針。嚴(yán)格遵守各項技術(shù)質(zhì)量管理制度和施工規(guī)范。按操作規(guī)程，精心組織，精心施工。項目部管理人員必須從開工到竣工對工程進(jìn)行全過程的監(jiān)督檢查，確保工程質(zhì)量。
一、施工過程控制
1、必須實(shí)行專業(yè)檢查和班組自查相結(jié)合的辦法.堅持施工班組自檢、互檢、工序交接檢的“三檢制”。施工班組自檢合格后報請專業(yè)工長。由專業(yè)工長會同下道工序?qū)I(yè)工長，施工班組進(jìn)行互檢及工序交接檢�；z及工序交接檢必須有書面的記錄并簽字齊全。交接檢完成后由專業(yè)工長提出書面申請通知項目專職質(zhì)量員或技術(shù)員進(jìn)行分項質(zhì)量檢查。分項質(zhì)量檢查必須有記錄并簽字齊全。
2、技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在進(jìn)行內(nèi)部分項質(zhì)量檢查，并確認(rèn)合格后，方可向建設(shè)（監(jiān)理）單位報驗。
3、堅持施工現(xiàn)場“掛牌制”，質(zhì)量責(zé)任具體落實(shí)到操作人員，對經(jīng)檢驗確定其產(chǎn)品不合格的施工人員應(yīng)有處理措施。不合格的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行返工。
二、施工驗收制度
1、分部分項驗收：分部分項驗收由技術(shù)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)檢員負(fù)責(zé)，各專業(yè)工長負(fù)責(zé)專業(yè)之間的互檢和交接檢工作。
2、隱蔽工程驗收：隱蔽工程施工完畢，進(jìn)行上層施工之前，應(yīng)進(jìn)行隱蔽驗收。并拍攝影像資料記錄，驗收前項目部應(yīng)將工程資料整理齊全，并經(jīng)工程管理部預(yù)檢，預(yù)檢合格基礎(chǔ)上，提前報駐地監(jiān)理。駐地監(jiān)理在對資料和工程檢查合格轉(zhuǎn)序后，方可進(jìn)行下一層的施工
3、竣工驗收：工程完工后，項目部自檢合格，根據(jù)相關(guān)要求，準(zhǔn)備好內(nèi)業(yè)資料提前報監(jiān)理、業(yè)主。
三、質(zhì)量例會制度
在現(xiàn)場工程施工過程中，項目部必須定期召集現(xiàn)場各個班組和管理人員主持召開工地例會，會議內(nèi)容要由項目部負(fù)責(zé)人起草，并由項目部人員商定。工地例會要包括以下內(nèi)容：
1、檢查上次例會議定事項的`落實(shí)情況，分析未完事項原因；
2、檢查分析工程項目進(jìn)度計劃完成情況，提出下一階段目標(biāo)及落實(shí)措施；
3、檢查分析工程項目質(zhì)量狀況，針對存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)措施；
4、解決需要協(xié)調(diào)的有關(guān)事項；
5、其他有關(guān)事宜。
項目經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)需要及時組織專題會議，以解決施工過程中的各項問題。
四、質(zhì)量例會制度
1、項目部每月五日由項目經(jīng)理組織召開項目部質(zhì)量例會。項目部技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)員、專業(yè)工長、施工班組長均應(yīng)參加。工程管理部的質(zhì)量負(fù)責(zé)人視需要參加月質(zhì)量例會。
2、項目部技術(shù)負(fù)責(zé)人每周一組織超開項目部技術(shù)員、專業(yè)工長、各施工班組長參加的月質(zhì)量例會。
3、月質(zhì)量例會對本月將要施工的過程質(zhì)量提出要求，由項目技術(shù)員負(fù)責(zé)按周計劃分解后，在周質(zhì)量例會上對各檢驗批施工質(zhì)量作出要求。并對上月施工質(zhì)量
質(zhì)量管理制度8
第一章 質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理辦法
一、總則
第一條 為確保公司iso9000質(zhì)量理體系的運(yùn)行持續(xù)有效，全面提高公司的質(zhì)量管理水平，特制定本管理辦法。
第二條 公司制訂的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、所有三級文件、相關(guān)的外來文件是公司進(jìn)行質(zhì)量管理所必須遵守的重要文件，相應(yīng)的記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行符合性的重要證據(jù)之一。
二、機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)
第三條 為了更好地規(guī)范公司iso9000質(zhì)量體系的運(yùn)行,由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)歸口管理.由管理者代表在各部門任命一名或幾名內(nèi)審員，并由公司負(fù)責(zé)組織培訓(xùn).審核時,臨時組成審核小組.
第四條 審核員的職責(zé)：負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量體系內(nèi)部組建、完善和改進(jìn)；負(fù)責(zé)本部門糾正、預(yù)防措施的實(shí)施.
第五條 審核組的職責(zé)：按計劃對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，進(jìn)行日常的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào)。并監(jiān)督各部門進(jìn)行改進(jìn)、糾正和預(yù)防。
第六條 部門、科室負(fù)責(zé)人和車間主管是本部門質(zhì)量活動的第一責(zé)任人,對本部門的質(zhì)量活動的符合性、有效性負(fù)責(zé),對質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
第七條 各部門的具體質(zhì)量管理職責(zé)遵循《質(zhì)量手冊》內(nèi)的職責(zé)劃分.
三、質(zhì)量教育與培訓(xùn)
第八條 質(zhì)量教育與培訓(xùn)是加強(qiáng)質(zhì)量管理的首要任務(wù),只有員工的質(zhì)量意識得到了充分的提高,掌握了熟練的操作技能,才能達(dá)到全面質(zhì)量管理的目的。
第九條 質(zhì)量教育與培訓(xùn)的內(nèi)容,包括質(zhì)量意識教育，質(zhì)量管理知識教育和專業(yè)技能培訓(xùn)。
第十條 質(zhì)量教育與培訓(xùn)的具體實(shí)施按《人力資源程序》和《員工培訓(xùn)制度》要求執(zhí)行，并由質(zhì)量管理部門跟蹤評價、考核其有效性，建立職工的教育檔案及有關(guān)管理制度，以充分調(diào)動員工學(xué)習(xí)的積極性為目的，幫助、鼓勵員工提高自身素質(zhì)。
四、考核細(xì)則
第十一條 本辦法規(guī)定：將質(zhì)量體系管理考核納入公司年度、月部門績效考核。占部門績效總分的10％.考核時以100分計算。
第十二條 質(zhì)量體系管理考核標(biāo)準(zhǔn)為iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求、國家法律、法規(guī)、公司的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、各項規(guī)定和要求等受控三級文件.公司每一名員工都必須履行自己的質(zhì)量職責(zé)，按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求，開展自己的工作。
第十三條 每月由質(zhì)量管理部門組織審核員進(jìn)行一次綜合性檢查(大修或停產(chǎn)情況除外）、不定期的抽查、監(jiān)督巡查，并作好檢查記錄；每年至少進(jìn)行一次的全面內(nèi)部審核.對違背質(zhì)量管理體系要求的行為,及時提醒責(zé)成責(zé)任部門改正，并將其結(jié)果納入部門績效考核。未開展或工作不到位時，扣部門月質(zhì)量管理20分/每次.
第十四條 各部門必須認(rèn)真接受審核員的檢查與審核，不得有抵觸情緒，甚至更惡劣的行為，否則，扣部門月質(zhì)量管理10-30分/每人次。
第十五條 審核員在審核過程中，不堅持審核原則，按公司《處罰條例》對其進(jìn)行處罰。
第十六條 在內(nèi)部審核和檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,各責(zé)任部門須在10個工作日分析原因并采取相應(yīng)的措施。對不在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施的部門，每一項扣部門當(dāng)月質(zhì)量管理30分（年度內(nèi)審或外審扣50分）。
第十七條 意度測量控制程序》要求進(jìn)行售后服務(wù)。并將客戶意見以文字形式向總經(jīng)理或負(fù)責(zé)生產(chǎn)的副總經(jīng)理、生產(chǎn)部門和質(zhì)管部門傳遞，以便公司評價和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
二、產(chǎn)品質(zhì)量活動(qc活動)
第十條 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的最基本的特點(diǎn)，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷降低成本，增強(qiáng)市場競爭力，每個部門、每個員工都有義務(wù)開展和參加質(zhì)量改進(jìn)活動。
第十一條 質(zhì)量管理部門是質(zhì)量改進(jìn)活動的歸口管理部門。
1、負(fù)責(zé)支持、協(xié)助和服務(wù)各部門、各活動小組的活動;
2、負(fù)責(zé)收集、總結(jié)活動成果；
3、負(fù)責(zé)組織評價活動效益，并向公司申請獎勵.
第十二條 每個崗位都應(yīng)開展質(zhì)量改進(jìn)活動，包括管理服務(wù)技術(shù)、生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備改進(jìn)、物資保管、檢測技術(shù)、工作流程等等。
第十三條 公司對所有質(zhì)量改進(jìn)活動給予人力和物力的支持,并設(shè)立質(zhì)量改進(jìn)活動單項獎,每年年底,對取得成功的活動，按取得效益的大小,給予精神和物資獎勵。
第二章 質(zhì)量責(zé)任事故劃分與處理
第十四條 質(zhì)量責(zé)任事故按《質(zhì)量手冊》、《程序文件》所規(guī)定的部門職責(zé)和相關(guān)文件所規(guī)定的崗位職責(zé)進(jìn)行劃分。質(zhì)量職責(zé)就是每個員工的'質(zhì)量責(zé)任所在。銷售部門對與客戶溝通、客戶要求傳遞負(fù)責(zé);采購部門對采購物資質(zhì)量和由于采購物資有關(guān)信息傳遞不到位，所引發(fā)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé);生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程所發(fā)生的質(zhì)量事故負(fù)責(zé);質(zhì)檢部門對檢驗過程和檢驗結(jié)果負(fù)責(zé);人力資源部門對人員素質(zhì)負(fù)責(zé)；技術(shù)開發(fā)對主要設(shè)備和技術(shù)負(fù)責(zé);綜合部對庫存物資質(zhì)量負(fù)責(zé).
第十五條 各部門經(jīng)理、科室主管、車間主管是質(zhì)量事故的第一責(zé)任人，按《質(zhì)量手冊》、《程序文件》對部門所規(guī)定的職責(zé)負(fù)責(zé)。
第十六條 質(zhì)量事故當(dāng)事人是事故的主要責(zé)任人,對其崗位職責(zé)所劃分的質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)。
第十七條 公司所用的臨時用工，同樣要求對自己崗位上的質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)；與臨時用工交接的車間員工，要對臨時用工所制造的質(zhì)量事故負(fù)重要責(zé)任;所在車間管理人員，要對臨時用工所制造的質(zhì)量事故負(fù)管理責(zé)任人。
第十八條 質(zhì)量事故發(fā)生時,現(xiàn)場所有員工,明知不阻止，或不上報，或不協(xié)助控制的，均應(yīng)對該事故負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。
第十九條 質(zhì)量事故包括：顧客投訴（經(jīng)確認(rèn)的確存在質(zhì)量的投訴）、不符合客戶要求，存儲過程中質(zhì)量劣化、混料、錯用料；檢測出現(xiàn)嚴(yán)重錯誤、包裝、計量、存放、存樣、標(biāo)識出現(xiàn)嚴(yán)重錯誤，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量存在嚴(yán)重問題、生產(chǎn)成本嚴(yán)重超標(biāo)、生產(chǎn)投料錯誤等等一切造成質(zhì)量損失的事情。
第二十條 發(fā)生質(zhì)量事故時，由質(zhì)量管理部門立即組織由2-5人組成的調(diào)查小組，對事故進(jìn)行調(diào)查。技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故分析和處理。
第二十一條 事故調(diào)查小組應(yīng)按及時、客觀、公正、仔細(xì)的原則查明事故原由，明確所有責(zé)任人.并作好調(diào)查報告，在事故發(fā)生的1-2個工作日內(nèi)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。
第二十二條 各部門和所有員工必須無條件接受和協(xié)助調(diào)查小組的調(diào)查.
第二十三條 銷售部門負(fù)責(zé)與客戶溝通、協(xié)商和賠禮道歉.采購部門負(fù)責(zé)與供方溝通協(xié)商和索賠。
第二十四條 所有質(zhì)量事故，都追究責(zé)任人的責(zé)任，并按《處罰條例》進(jìn)行處罰和索賠。
第二十五條 所有造成質(zhì)量事故的原由都必須及時消除,必要時，責(zé)任部門必需及時提出整改措施，進(jìn)行糾正和改進(jìn)。
第二十六條 本制度條款與相應(yīng)其它管理制度相離者以本制度為主.
第二十七條 本質(zhì)量管理制度經(jīng)各部門經(jīng)理評定，高管審核通過，本辦法自20xx年3月1日起試行,20xx年7月1日開始實(shí)施。
質(zhì)量管理制度9
第一條目的
1.為了調(diào)動全體員工的積極性和創(chuàng)造性，維護(hù)正常的生產(chǎn)和工作秩序，提高工作效率，強(qiáng)化團(tuán)體紀(jì)律，促使本公司管理工作暢通，特制定本制度。
2.質(zhì)量是企業(yè)的生命。產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。由由此，質(zhì)量管理成效如何尤為重要，上至高層領(lǐng)導(dǎo)，下到普通工人，人人都要重質(zhì)量、抓質(zhì)量，堅持出精品，減少直至杜絕不合格品、廢品。
第二條適用范圍
適用于公司內(nèi)從事管理、生產(chǎn)的所有人員。
第三條獎懲規(guī)定
1.原材料控制(含外協(xié)件)
(1)采購標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)。
�、俟ぷ鳂�(biāo)準(zhǔn)。
a.材料采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求由技術(shù)中心產(chǎn)品工程師根據(jù)產(chǎn)品要求制訂并發(fā)放到采購部和品管部。
b.采購員須按照技術(shù)中心制定的采購標(biāo)準(zhǔn)選擇適宜的供應(yīng)商采購原材料。
c.品管部根據(jù)材料采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求制訂檢驗計劃，實(shí)施檢驗。
�、谔幜P規(guī)定。
a.需采購材料無采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求或采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求不明確導(dǎo)致無法采購，每次處罰相應(yīng)產(chǎn)品工程師50～200元人民幣，如影響生產(chǎn)進(jìn)度，處罰相應(yīng)產(chǎn)品工程師200～500元人民幣。
b.無采購標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求而采購原材料者，每次處罰相應(yīng)采購人員50～200元人民幣。
c.因采購原材料不合格影響生產(chǎn)者每次處罰相應(yīng)采購人員50～200元人民幣，處罰其直接主管100～500元人民幣。
(2)入庫驗收。
�、贅�(biāo)準(zhǔn)。
a.原材料采購到廠后倉管員清點(diǎn)到貨數(shù)量并填寫“入庫報檢單”向來料檢驗員[外協(xié)、五金/化學(xué)分析員(化工原材料)]報檢。
b.來料檢驗員/化學(xué)分析員根據(jù)“入庫報檢單”對來料進(jìn)行檢驗/驗證，合格后出具“檢驗報告”并在“入庫報檢單”上簽字，同時對相應(yīng)材料進(jìn)行標(biāo)示。
c.倉管員根據(jù)經(jīng)來料檢驗員/化學(xué)分析員簽字的“檢驗報告”和“入庫報檢單”辦理入庫手續(xù)。
d.不合格材料若需特采入庫，須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)后方可入庫。
�、谔幜P規(guī)定。
a.材料未經(jīng)檢驗或不合格材料特采未經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)而辦理入庫，處罰相應(yīng)采購人員、倉庫保管員每人50元人民幣，如未經(jīng)檢驗的材料已投入使用，根據(jù)對公司造成的影響及損失酌情處罰50～300元人民幣。
b.對已檢驗合格入庫的材料發(fā)現(xiàn)批量不合格或在生產(chǎn)使用過程中發(fā)現(xiàn)批量不合格，對相應(yīng)檢驗員按造成損失情況酌情處罰50～200元人民幣。
(3)入庫材料的保管。
�、贅�(biāo)準(zhǔn)。
a.入庫原材料須標(biāo)志清晰、完整(標(biāo)志至少應(yīng)包含：材料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)/加工日期等)，包裝完好，檢驗狀態(tài)標(biāo)示明確。
b.入庫后的材料須定置定位擺放整齊，標(biāo)志清晰、完整，賬卡填寫清晰完成且保持一致并執(zhí)行先進(jìn)先出。
c.倉管員在辦理入庫手續(xù)前須檢查材料標(biāo)志是否符合上述規(guī)定，對不符合上述規(guī)定的材料要求相關(guān)人員予以現(xiàn)場整改；否則，倉管員可拒絕辦理入庫手續(xù)。
�、谔幜P規(guī)定。
a.對不按上述要求執(zhí)行的相關(guān)人員，每次處罰50元人民幣。
b.對入庫后的材料未進(jìn)行定置定位擺放或擺放不整齊、無標(biāo)志或標(biāo)志不清晰、賬卡記錄不完整或不清晰，每次處罰倉管員50～200元人民幣。
(4)來料檢驗/分析。
�、贅�(biāo)準(zhǔn)。
來料檢驗員/化學(xué)分析員接到報檢后，須按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)對每種材料進(jìn)行抽樣檢查，記錄檢驗試驗結(jié)果并出具檢驗報告，同時對材料進(jìn)行檢驗狀態(tài)標(biāo)示，對檢驗不合格的材料按《不合格品管理控制程序》進(jìn)行控制；需特采的材料須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字同意，并將特采意見附至檢驗報告。
�、谔幜P規(guī)定。
對出具虛假檢驗報告者每次處罰100元人民幣，同時處罰其直接主管200～500元人民幣。
(5)倉庫發(fā)料。
�、贅�(biāo)準(zhǔn)。
倉庫發(fā)往車間的材料須標(biāo)志清晰、完整，包裝完好，如出現(xiàn)拆分包裝現(xiàn)象，倉管員須對發(fā)至車間的材料重建標(biāo)志并簽字，車間領(lǐng)料人員對無標(biāo)志材料可要求倉管員予以建立，否則可拒收材料。
�、谔幜P規(guī)定。
發(fā)至車間的材料無標(biāo)志，每次分別處罰車間領(lǐng)料員和倉管員50元人民幣，導(dǎo)致誤用造成質(zhì)量損失的由車間領(lǐng)料人員和倉管員各承擔(dān)50％的損失，同時處罰每人罰每人100元人民幣，處罰其直接主管200～500元人民幣。
2.過程控制
(1)客戶要求的轉(zhuǎn)化。
�、佼a(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)將客戶要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術(shù)要求及工藝要求，同時對客戶要求轉(zhuǎn)化的正確性及完整性負(fù)責(zé)。
�、趯σ艳D(zhuǎn)量產(chǎn)的產(chǎn)品因工藝設(shè)計不合理或技術(shù)要求不明確而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或客戶索賠，對相關(guān)責(zé)任人處罰50～200元人民幣，對其直接主管處罰200～500元人民幣。
(2)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)及生產(chǎn)過程參數(shù)確定。
�、佼a(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)及生產(chǎn)過程參數(shù)的確定。
②對已轉(zhuǎn)量產(chǎn)的產(chǎn)品現(xiàn)場無作業(yè)指導(dǎo)書及生產(chǎn)過程參數(shù)，致使生產(chǎn)無法正常進(jìn)行者，每次處罰相關(guān)責(zé)任工程師50元人民幣；導(dǎo)致不合格品造成損失者，每次處罰相關(guān)責(zé)任工程師50～200元人民幣，同時處罰其直接主管100～300元人民幣。
(3)設(shè)備有效性的管理。
設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備有效性的管理，因設(shè)備不合格導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格，處罰直接責(zé)任人50～200元人民幣，處罰其直接主管100～500元人民幣。
3.檢驗管理
(1)無標(biāo)志的材料、產(chǎn)品轉(zhuǎn)入本工廠，檢驗員須按不合格品進(jìn)行處理并上報，隱瞞不報者每次處罰50元人民幣。
(2)在檢驗工作中不得出現(xiàn)批量錯檢、漏檢現(xiàn)象，每發(fā)現(xiàn)一次處罰直接檢驗員20～200元人民幣。
(3)檢驗員在工作中如發(fā)現(xiàn)難以解決的問題應(yīng)及時向直接主管或部門主管匯報，不能擅自做主影響工廠生產(chǎn)，否則根據(jù)情節(jié)輕重，予以處罰50～100元人民幣。
(4)檢驗員檢驗出產(chǎn)品不合格后有權(quán)要求員工暫停生產(chǎn)，以控制不合格品繼續(xù)產(chǎn)生，同時立即通知班長并上報廠長和品管部，如不及時上報，影響生產(chǎn)每次處罰50元人民幣，對檢驗員發(fā)出停止生產(chǎn)要求而拒不執(zhí)行者，每次處罰50元人民幣，同時處罰其直接主管200元人民幣。
(5)負(fù)責(zé)保管好圖紙、相關(guān)技術(shù)文件、檢驗章、丟失圖紙、技術(shù)文件每張罰款50元人民幣，丟失檢驗章罰款20元人民幣。
(6)對檢驗任務(wù)應(yīng)做到日清日結(jié)，當(dāng)天工作如無故不完成每次處罰責(zé)任人20元人民幣。
(7)對生產(chǎn)中由于檢驗因素造成的質(zhì)量問題，視情節(jié)予以處罰50～200元人民幣。
4.現(xiàn)場控制
(1)生產(chǎn)工藝和操作指導(dǎo)由產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)起草并發(fā)放至車間，設(shè)備的操作指導(dǎo)由設(shè)備部負(fù)責(zé)起草并發(fā)放至車間，缺少相關(guān)指導(dǎo)一份處罰責(zé)任人20元人民幣。
(2)操作員按生產(chǎn)計劃填寫“流轉(zhuǎn)單”，流轉(zhuǎn)單填寫應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容正確完整，對不符合者每次處罰20元人民幣。
(3)生產(chǎn)開始前操作工必須按要求對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢，確認(rèn)設(shè)備完好后方可開始生產(chǎn)，點(diǎn)檢表應(yīng)填寫完整，內(nèi)容正確、字跡清晰；如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，須立即填寫設(shè)備維修申請單上報廠長或設(shè)備管理員，同時在點(diǎn)檢表中標(biāo)注異常情況，未按要求進(jìn)行點(diǎn)檢每次處罰相應(yīng)操作員20元人民幣，設(shè)備帶病作業(yè)每次處罰50元人民幣記錄填寫不符合者每次處罰10元人民幣。
(4)操作員生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按工藝要求和設(shè)備操作指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)并記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)填入相應(yīng)記錄單，不按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)者每次處罰50元人民幣，未按要求記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)者，每次處罰50元人民幣，記錄填寫不清晰、不完整每次處罰20元人民幣。
(5)生產(chǎn)過程中操作員須對產(chǎn)品進(jìn)行自檢并將檢驗數(shù)據(jù)填入相應(yīng)流轉(zhuǎn)單，未按要求記錄過程數(shù)據(jù)者，每次處罰20元人民幣，生產(chǎn)過程中操作員須對發(fā)現(xiàn)的不合格品及時上報直接主管或檢驗員進(jìn)行登記、隔離、標(biāo)示和處置，對隱瞞不報者，每次處罰20元人民幣，導(dǎo)致不合格品流入下道工序者，每次處罰50～100元人民幣。
(6)操作員生產(chǎn)過程中應(yīng)按要求使用相關(guān)生產(chǎn)工裝器具、防護(hù)工具和帶有合格標(biāo)志的材料，確保產(chǎn)品質(zhì)量，不按要求使用工裝器具和材料者每次處罰20元人民幣，造成質(zhì)量損失者酌情處罰50～200元人民幣，同時處罰其直接主管200元人民幣。
(7)車間檢驗員按要求對過程進(jìn)行巡檢并記錄檢驗數(shù)據(jù)，未執(zhí)行或未記錄檢驗數(shù)據(jù)者，每次處罰20元人民幣；巡檢發(fā)現(xiàn)不合格品，操作工應(yīng)根據(jù)評審結(jié)果及時進(jìn)行處理，發(fā)現(xiàn)以次充好，以廢充好現(xiàn)象，一次罰款50元人民幣。
(8)對生產(chǎn)完畢的半成品、成品，須經(jīng)檢驗員抽檢，抽檢合格后檢驗員在流轉(zhuǎn)單上簽合格章，產(chǎn)品隨流轉(zhuǎn)單一起轉(zhuǎn)入下道工序，未向檢驗員報檢而轉(zhuǎn)入下道工序，每次處罰直接責(zé)任人50元人民幣，產(chǎn)品不合格需特采者，須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)，產(chǎn)品不合格未經(jīng)特采而轉(zhuǎn)入下道工序者，處罰相關(guān)操作人員50～100元人民幣，同時處罰其直接主管100～200元人民幣；對已檢驗合格的半成品在下道工序發(fā)現(xiàn)批量不合格，經(jīng)確認(rèn)屬本工廠責(zé)任者，每次處罰工廠檢驗員50～100元人民幣，處罰廠長100～200元人民幣。
(9)生產(chǎn)過程中操作員須保持材料或半成品標(biāo)志清晰、完整，檢驗試驗狀態(tài)明確，確保不接受、不傳遞無標(biāo)志或狀態(tài)不明確的材料或半成品；對不按上述要求執(zhí)行者每次處罰50元人民幣。
(10)操作完畢后，應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行清理，確�，F(xiàn)場整潔有序，設(shè)備完好；現(xiàn)場未用完的材料應(yīng)及時放入相應(yīng)的庫位，產(chǎn)成品用相應(yīng)的周轉(zhuǎn)工具移入混煉膠儲存區(qū)進(jìn)行停放，并做好標(biāo)志和防護(hù)，流轉(zhuǎn)單交由倉管員整理存檔；現(xiàn)場雜亂、不整潔者，每次處罰直接責(zé)任人20元人民幣，不按規(guī)定存放或標(biāo)志材料/半成品者，每次處罰直接責(zé)任人50元人民幣；工廠內(nèi)設(shè)有倉庫的，倉管員每次發(fā)出材料前需對材料建立完整的標(biāo)志(材料名稱、生產(chǎn)日期、檢驗狀態(tài))，否則可拒收，發(fā)至工廠的材料無標(biāo)志，每次分別處罰工廠領(lǐng)料員和倉管員50元人民幣，導(dǎo)致誤用造成質(zhì)量損失的'由工廠領(lǐng)料人和倉管員各承擔(dān)50％的損失，同時處罰每人100元人民幣，處罰其直接主管200～500元人民幣。
(11)工廠內(nèi)的材料、半成品、成品要按規(guī)定進(jìn)行存放，擺放整齊，輕拿輕放，避免碰撞損傷表面，不按規(guī)定存放者，處罰相關(guān)責(zé)任人50元人民幣，同時發(fā)現(xiàn)表面損傷的半成品、成品需由檢驗員登記返工后流入下道工序或入庫，發(fā)現(xiàn)因過程防護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷者，每次處罰相關(guān)責(zé)任人20元人民幣，因不按規(guī)定擺放用錯材料者處罰相關(guān)責(zé)任人50元人民幣。
(12)生產(chǎn)現(xiàn)場需保持整潔，有序；設(shè)備、工具、模具完好無損，擺放整齊，檔案完整；現(xiàn)場使用作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件完整、有效；現(xiàn)場所用材料、半成品均需放入相應(yīng)區(qū)域且區(qū)域標(biāo)志顯著、清晰；定置定位管理有效；發(fā)現(xiàn)一處不符合處罰車間主任50元人民幣。
(13)操作員一個月內(nèi)同一質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生三次，其直接主管必須被處罰，處罰金額為操作員累計被處罰金額的兩倍。
(14)當(dāng)月工廠PPM值超過目標(biāo)值，按超出率(每超出10％處罰100元人民幣)對本工廠進(jìn)行處罰，計算方式：當(dāng)月PPM值-目標(biāo)值/目標(biāo)值×100％，處罰金額最大不超過20xx元人民幣。
(15)對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要根據(jù)相關(guān)程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做出及時處理，每延期一天對相關(guān)責(zé)任人處罰50元人民幣。
5.公司內(nèi)部質(zhì)量獎勵
公司每月對員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質(zhì)量狀況進(jìn)行獎勵。
(1)對員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時上報并隔離，從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的，每次給予獎勵50～100元人民幣。
(2)對當(dāng)月無不合格品產(chǎn)生的員工給予工廠內(nèi)通報表揚(yáng)并獎勵50元人民幣；季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工給予公司通報表揚(yáng)并獎勵100元人民幣，半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工授予“質(zhì)量標(biāo)兵”證書并給予獎勵500元人民幣。
(3)對當(dāng)月班組內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班長予以獎勵200元人民幣；季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組給予公司通報表揚(yáng)并獎勵該班班長500元人民幣，半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組授予“優(yōu)秀團(tuán)隊”稱號并獎勵該班組1000元人民幣。
(4)對當(dāng)月PPM值低于目標(biāo)值15％且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠獎勵廠長100元人民幣，獎勵過程檢驗員50元人民幣；連續(xù)3個月PPM值低于目標(biāo)值15％且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠，獎勵廠長300元人民幣，獎勵過程檢驗員150元人民幣；連續(xù)半年P(guān)PM值低于目標(biāo)值15％且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠，授予該工廠“優(yōu)秀團(tuán)隊”的稱號，并獎勵該工廠20xx元人民幣，同時獎勵廠長1000元人民幣。
6.辦事處質(zhì)量管理
(1)銷售部各辦事處及業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)外部質(zhì)量信息的收集、整理和反饋；業(yè)務(wù)員需及時了解本公司產(chǎn)品在客戶處及客戶市場的使用情況和質(zhì)量表現(xiàn)，及時發(fā)現(xiàn)本公司產(chǎn)品在客戶處的異常和潛在的問題，并在第一時間內(nèi)反饋至品管部，以便于公司及時整改，避免質(zhì)量損失的產(chǎn)生。
(2)對于新開發(fā)產(chǎn)品，業(yè)務(wù)員應(yīng)參與新產(chǎn)品發(fā)貨前評審工作，對在評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題每提出一條，經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)者，每條獎勵100元人民幣。
(3)對試裝過程中的新產(chǎn)品業(yè)務(wù)員在試裝過程應(yīng)及時準(zhǔn)確詳細(xì)地記錄裝車情況，對裝車過程中發(fā)生的問題及時處理并反饋至公司品管部和技術(shù)中心，有效地避免客戶投訴和索賠；反饋信息及時準(zhǔn)確，問題處理及時有效，經(jīng)驗證屬實(shí)者，每條獎勵100元人民幣；因反饋不及時、信息不準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)的問題處理不及時導(dǎo)致客戶投訴或抱怨者，每次處罰責(zé)任業(yè)務(wù)員200元人民幣。
(4)對評審后的新產(chǎn)品在試裝過程中未能及時發(fā)現(xiàn)問題，導(dǎo)致新產(chǎn)品量產(chǎn)后出現(xiàn)批量問題，經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)者，處罰相關(guān)業(yè)務(wù)員500元人民幣。
(5)對已量產(chǎn)產(chǎn)品，業(yè)務(wù)員在客戶之前發(fā)現(xiàn)存在的潛在質(zhì)量問題并實(shí)施控制，有效避免客戶投訴或索賠，經(jīng)驗證屬實(shí)者，每條獎勵100元人民幣。
(6)對本公司產(chǎn)品在客戶處發(fā)生的質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)員應(yīng)于客戶發(fā)出當(dāng)日或次日及時、準(zhǔn)確地將信息書面反饋至公司品管部，信息內(nèi)容應(yīng)包含：產(chǎn)品名稱、品號、圖號、不合格現(xiàn)象描述(發(fā)生時間、地點(diǎn)、客戶、現(xiàn)象)、不合格數(shù)量、涉及數(shù)量(客戶生產(chǎn)線、客戶庫存、辦事處庫存)、批次、生產(chǎn)日期、采取措施等；問題反饋不及時，每延期一天處罰相關(guān)責(zé)任人100元人民幣；弄虛作假或信息不準(zhǔn)確者，每次處罰200～500元人民幣；措施采取不力或未采取措施導(dǎo)致客戶索賠者，每次視情節(jié)處罰200～500元人民幣。
(7)對于客戶索賠信息，業(yè)務(wù)員應(yīng)于客戶索賠信息發(fā)出當(dāng)日予以調(diào)查處理并采取相應(yīng)措施，以將損失降至最低，并將信息在兩日內(nèi)詳細(xì)準(zhǔn)確地反饋至公司品管部，對信息反饋及時或措施采取有效，避免或減少客戶索賠的，每次獎勵100～1000元人民幣；如因反饋不及時或措施不力，導(dǎo)致客戶索賠定案，處罰相應(yīng)業(yè)務(wù)員200～500元人民幣。
質(zhì)量管理制度10
一、目的：
為了提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，滿足客戶的品質(zhì)要求，健全品質(zhì)管理體系，強(qiáng)化品質(zhì)管理及調(diào)動員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性，維護(hù)正常的生產(chǎn)秩序和工作秩序，提高工作效能，防止和減少工作失誤，充分發(fā)揮獎懲管理的激勵與約束作用，特制定本辦法
二、范圍：
生產(chǎn)制造全部過程中涉及到影響質(zhì)量因素的各部門、車間和個人，以及在生產(chǎn)組織上難以劃分的其它部門。
品質(zhì)部：由質(zhì)檢部和技術(shù)部組成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，由公司品質(zhì)部小組進(jìn)行質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后，由質(zhì)檢部按本辦法相關(guān)處罰條例出具書面處罰或獎勵報告，經(jīng)總經(jīng)理同意后送交公司人事部門以及處罰人或受獎勵人。
三、質(zhì)量管理的范疇
適用于公司相關(guān)職能管理部門、及相關(guān)責(zé)任人。產(chǎn)品在合同簽訂、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、原材料采購與入庫、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗、交付使用等環(huán)節(jié)中因管理原因造成產(chǎn)品不合格、損傷、丟失、損壞等事件均屬質(zhì)量管理問題，具體條款如下：（罰款上限不高于工資的12%）
1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備
�。�1）圖紙文件：相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù)，圖紙/工藝的設(shè)計人/審核人必須對文件的正確性負(fù)責(zé)，如因圖紙不完整，工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故（客戶原因/樣品除外），被其它部門及時發(fā)現(xiàn)，造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以下的處罰設(shè)計人員月薪2%，審核人員1%，20xx元以上到10000元以下，責(zé)任設(shè)計人員月薪8%，審核人員承擔(dān)6%，10000元以上，責(zé)任設(shè)計人員月薪12%，審核人員承擔(dān)8%
�。�2）對客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù)，圖紙的更改，必須有技術(shù)部重新下發(fā)圖紙，技術(shù)部門應(yīng)與使用部門進(jìn)行新舊文件的交換，如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品，對相關(guān)責(zé)任人月薪4%的處罰，造成重大損失10000以上的對相關(guān)責(zé)任人月薪12%的處罰。
（3）對生產(chǎn)檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題，設(shè)計人員最遲在一個工作日內(nèi)解決給予明確答復(fù)，超過時限未予回復(fù)的，對技術(shù)部相關(guān)設(shè)計人員月薪1%的處罰
2、原材料供應(yīng)
�。�1）物資采購未按作業(yè)計劃、技術(shù)文件要求造成損失的，采購人員處罰50元一次。
�。�2）外購件（含委外表面處理）進(jìn)廠，未通知相關(guān)質(zhì)檢員進(jìn)行質(zhì)量驗收致使外委外購件流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成質(zhì)量事故的處罰50元。
�。�3）物資管理防護(hù)不當(dāng)銹蝕嚴(yán)重造成損失的按損失成本價值的20%處罰。
3、生產(chǎn)制造
（1）多次報檢不合格（連續(xù)2次，每次2個輕微不合格點(diǎn)以上者），操作者組長應(yīng)負(fù)有不自檢或自檢不到位責(zé)任，處罰操作者月薪的1%。組長月薪的'2%
（2）批量品質(zhì)異常，處罰按質(zhì)檢員月薪12%，組長月薪的5%
�。�3）未接到生產(chǎn)計劃通知擅自加工生產(chǎn)的，或者不嚴(yán)格按照生產(chǎn)計劃單及圖紙要求生產(chǎn)的，罰款50元；
造成批量不良由加工者負(fù)責(zé)80%責(zé)任，班組長負(fù)20%責(zé)任，每批次按損失成本價值的30%處罰。
（4）產(chǎn)成品管理防護(hù)不當(dāng)銹蝕嚴(yán)重造成損失的，產(chǎn)品標(biāo)識、銘牌不清、不齊的，外觀質(zhì)量不佳、包裝不合理的按損失成本價值的20%處罰。
（5）品質(zhì)人員在正常工作中作出的正確判定，如不被及時執(zhí)行，或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的，視情況給予肇事者罰款50-100元不等，情況特別嚴(yán)重的經(jīng)品質(zhì)部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分，并賠償受害人醫(yī)療費(fèi)用及其他損失。
（6）對故意將不良品混入良品中的行為者，一次性處罰100元，情節(jié)嚴(yán)重的辭退處理。
�。�7）在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品超出規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)（折合材料價格100元以上），由車間主管折合計算并提交報千，按所有己產(chǎn)生的成本價格50%賠償。私自藏匿、銷毀報廢品，一經(jīng)查實(shí)，除按所有己產(chǎn)生的成本價格賠償外，另處罰50元。
�。�8）裝配完成報報告檢驗，QC判定批量不合格時，對作業(yè)員不自檢行為處罰10元/批次。班組長處以20元/批次。
�。�9）生產(chǎn)部無權(quán)對任何產(chǎn)品特別放行，特急產(chǎn)品需有特采評審小組確認(rèn)放行，小組至少有技術(shù)/品質(zhì)部門人員參加，否則對擅自決定特采放行責(zé)任人處罰100元。
（10）生產(chǎn)部未按技術(shù)部設(shè)計，工藝加工，造成品質(zhì)事故，由生產(chǎn)部相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)，并處罰金100元。
4、質(zhì)量檢驗
（1）因來料檢驗失識（無法檢驗的項目除外）造成批量材料不合格而生產(chǎn)出不合格品，品管處罰50元。
�。�2）首件判定失誤，造成產(chǎn)品不合格時，品管處罰30元。
（3）產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶市場局面投訴，但未退貨及返修的每單品管處罰50元。
�。�4）產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶重大投訴或退貨，每單品管處罰100元。
（5）質(zhì)檢員檢驗合格后被其他人發(fā)現(xiàn)、舉報并證實(shí)不合格的，品管處罰30元。
5、其它部門責(zé)任
�。�1）公司其它部門人員造成的品質(zhì)問題，對應(yīng)上述部門條款進(jìn)行處理，如未能對應(yīng)，則按總損失成本的20%處罰進(jìn)行處理，批量性問題按總成本30%處罰。
�。�2）無法計算損失或無相應(yīng)條款，由品質(zhì)部調(diào)查原因，書面報告給總經(jīng)理，公司酌情處理。
四、產(chǎn)品質(zhì)量事故的分類：
按造成經(jīng)濟(jì)損失嚴(yán)重程度劃分為4個檔次。
1）輕微質(zhì)量事故：發(fā)生在產(chǎn)品次要部位，稍加整改即能使用，造成的經(jīng)濟(jì)損失在200～1000元的。
2）一般質(zhì)量事故：發(fā)生在產(chǎn)品重要部位，對產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響，經(jīng)返工或返修可達(dá)到圖紙要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，造成的經(jīng)濟(jì)損失在1000元～5000元的。
3）嚴(yán)重質(zhì)量事故：發(fā)生在產(chǎn)品重要部位，對產(chǎn)品質(zhì)量有較嚴(yán)重的影響或給企業(yè)信譽(yù)造成一定影響的，返修后基本能夠正常使用，造成的經(jīng)濟(jì)損失在5000元～20000元的。
4）重大質(zhì)量事故：發(fā)生在產(chǎn)品關(guān)鍵部位或造成產(chǎn)品報廢，產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失在20000元以上、造成企業(yè)聲譽(yù)受損的。
五、對質(zhì)量事故責(zé)任人的處罰規(guī)則
產(chǎn)品在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、材料采購，生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗、銷售等各環(huán)節(jié)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量管理問題與質(zhì)量事故，按造成經(jīng)濟(jì)損失的多少進(jìn)行質(zhì)量事故分類給予處罰。
1）造成經(jīng)濟(jì)損失總價值在200至5000元（含200）的，屬輕微質(zhì)量事故，對責(zé)任者按月薪的5%進(jìn)行處罰，同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
2）造成經(jīng)濟(jì)損失總價值在5000至10000元（不含10000）的，屬一般質(zhì)量事故，對責(zé)任者按月薪的7%進(jìn)行處罰，同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
3）造成經(jīng)濟(jì)損失總價值在10000至20000元（不含10000）的，屬嚴(yán)重質(zhì)量事故，對責(zé)任者按月薪的9%進(jìn)行處罰，同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
4）造成經(jīng)濟(jì)損失總價值在50000以上造成企業(yè)聲譽(yù)受損的，屬重大事故，對責(zé)任者按月薪的12%進(jìn)行處罰，同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
5）造成經(jīng)濟(jì)損失總價值在500元以下的，原則上不作處罰，但要求部門責(zé)任人及直接責(zé)任人及時整改處理。
6）鑒于員工收入有限，造成相對較高檔次的質(zhì)量事故時的罰款金額占經(jīng)濟(jì)損失金額的比例反而相對較小，但當(dāng)較高檔次質(zhì)量事故的處罰金額低于較低檔次的處罰金額時，服從較低檔次處罰規(guī)則的上限。
7）對于以上質(zhì)量事故造成經(jīng)濟(jì)損失的，品質(zhì)部有權(quán)要求直接責(zé)任人及部門責(zé)任人及時處理，盡量挽回或減少損失，對于態(tài)度不好、意識不強(qiáng)的除以上罰款外還應(yīng)額外追加處罰，并予以全廠通報。
六、公司內(nèi)部質(zhì)量獎勵
公司每月對員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質(zhì)量狀況進(jìn)行獎勵。
1）對員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時上報并隔離，從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的，每次給予獎勵50-100元。
2）員工發(fā)現(xiàn)對品質(zhì)有重大影響，或潛在影響的工藝流程錯誤，并提出有效的改善方案，執(zhí)行后避免重大品質(zhì)事故的，經(jīng)核實(shí)后一次性獎勵100-500元。
3）員工如發(fā)現(xiàn)上道工序漏檢，誤檢或重大品質(zhì)缺陷，并及時制止并匯報者，經(jīng)核實(shí)后視情節(jié)獎勵50-80元，如挽救損失金額巨大，品管部上報上級主管部門另行獎勵。
4）每季度評選3名，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中無任何品質(zhì)異常，并具有很強(qiáng)品質(zhì)意識和品質(zhì)責(zé)任心，并主動帶領(lǐng)其他員工提高品質(zhì)意識，由各部門提出，品管部核實(shí)后報上級主管部門批準(zhǔn)，獎勵200元。
5）向品質(zhì)人員或車間主管舉報他人不安工程或質(zhì)量要求進(jìn)行作業(yè)，經(jīng)確認(rèn)核實(shí)的一次獎勵30元。
6）積極向公司提出合理化建立，經(jīng)過采納，在產(chǎn)品質(zhì)量提高和材料消耗降低方面有成效的，經(jīng)確認(rèn)核實(shí)一次獎勵100-500元。
7）對在質(zhì)量方面做出突出成績，但不能直接計算其經(jīng)濟(jì)效益的，可視其影響程度大小給予獎勵100-20xx元。
七、附加說明
1）獎罰金額最低為10元。
2）如處罰條例相互有沖突，按嚴(yán)重的條例處理。
3）品質(zhì)部保留《品質(zhì)管理獎懲制度》的解釋權(quán)。
4）公司授權(quán)品質(zhì)部開具《品質(zhì)處罰單》和《品質(zhì)獎勵申請單》
八、附件
1）《品質(zhì)處罰單》
2）《品質(zhì)獎勵申請單》
（注：《品質(zhì)管理獎懲制度》由各部門同意后，報生產(chǎn)辦批準(zhǔn)，批準(zhǔn)日期為生效日，執(zhí)行中如有爭議，由生產(chǎn)辦裁決，如需修改，報生產(chǎn)管理部批準(zhǔn)后由品質(zhì)部執(zhí)行修改）
品質(zhì)處罰單
注：此處罰單一式四份簽名蓋章后，一聯(lián)：被檢查部門存根，二聯(lián)：上報生產(chǎn)辦，三聯(lián)：簽單部，四聯(lián)：財務(wù)部
品質(zhì)獎勵申請單
注：此處罰單一式四份簽名蓋章后，一聯(lián)：被檢查部門存根，二聯(lián)：上報生產(chǎn)辦，三聯(lián)：簽單部，四聯(lián)：財務(wù)部
質(zhì)量管理制度11
1目的
為了加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，減少生產(chǎn)品質(zhì)異常，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，降低成本，完善生產(chǎn)車間質(zhì)量管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，達(dá)到顧客滿意，特制定本制度。
2適用范圍
適用于本車間所有與質(zhì)量有關(guān)的過程及人員。
3職責(zé)
各班組負(fù)責(zé)人/質(zhì)管部人員負(fù)責(zé)質(zhì)量獎罰的取證工作，各工序人員應(yīng)做好配合工作；
生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部、人力資源部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量獎罰的處置工作；
廠務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量獎罰和重大質(zhì)量事故處置意見的審批。
生產(chǎn)部技術(shù)部每月對員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質(zhì)量狀況將當(dāng)月的質(zhì)量獎金進(jìn)行考核分配。
4質(zhì)量事故定義
一般質(zhì)量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟(jì)損失小于或等于元的。
嚴(yán)重質(zhì)量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟(jì)損失大于元而少于元的。
重大質(zhì)量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟(jì)損失在元以上的或嚴(yán)重影響公司聲譽(yù)的。
質(zhì)量經(jīng)濟(jì)損失計算時，包括材料成本和返修人工、工具、電費(fèi)等所有加工、返工和處理的一切費(fèi)用的估算值。
5質(zhì)量獎定額及獎罰標(biāo)準(zhǔn)
車間內(nèi)部質(zhì)量獎定額及標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量獎包括在車間產(chǎn)量工資中，車間所有員工的工資中質(zhì)量獎定額標(biāo)準(zhǔn)為元／月。
車間各工序生產(chǎn)員工違反生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生、生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、物料傳遞衛(wèi)生、生產(chǎn)工具衛(wèi)生管理、生產(chǎn)員工個人遵守制度所沒有造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量獎考核處罰金額標(biāo)準(zhǔn)按照《食品車間管理及考核管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于非批量（加工時間不超過1小時）一般性質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于非批量的嚴(yán)重質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于非批量的重大質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于批量（加工時間超過1小時）的一般性質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰，對相應(yīng)的責(zé)任班長按元/次的扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于批量的嚴(yán)重質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰，對相應(yīng)的責(zé)任班長按元/次的扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于批量的重大質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰，對相應(yīng)的責(zé)任班長按元/次的扣罰。
崗位操作員一個月內(nèi)同一質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生三次，需下崗培訓(xùn)并考核合格后才能重新上崗，若全年中有三次類似情況公司將按勞動用工合同相關(guān)要求處理。
當(dāng)月質(zhì)量獎考核處罰超過相應(yīng)人員的質(zhì)量獎定額標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量事故除外），將扣罰當(dāng)月的全部質(zhì)量獎金并下崗培訓(xùn)學(xué)習(xí)；若全年中有三次類似情況公司將按勞動用工合同相關(guān)要求處理。
質(zhì)量獎勵定額及標(biāo)準(zhǔn)
崗位技能熟練且工作態(tài)度良好，能起到表率作用的10--50元/次獎勵。
對質(zhì)量管理方面提出合理化建議并被采納實(shí)施的，由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司給予獎勵元。
發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況及時采取措施，未造成安全事故的20--200元/次獎勵。
發(fā)現(xiàn)水、電、氣、冷、原料異常情況及時上報，未造成成本浪費(fèi)的10—100元/次獎勵。
嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常情況及時上報，未造成批量損失的獎10--100元/次獎勵。
工作執(zhí)行力強(qiáng)且結(jié)果好的10--50元/次獎勵。
工作效率高且質(zhì)量優(yōu)先的10--50元/次獎勵。
發(fā)現(xiàn)壞人壞事及不良行為及時制止和上報的20元以上/次獎勵。
工作熱情在干好本職工作的同時積極幫助新員工適應(yīng)環(huán)境的10—50元/次獎勵。
發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀人員及時向公司推薦并協(xié)助引進(jìn)的50—200元/次獎勵。
對全內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“質(zhì)量標(biāo)兵”證書并給予獎勵元。
對全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的`班長年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“優(yōu)秀基層管理人員”證書并給予獎勵元。
對全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“優(yōu)秀團(tuán)隊”證書并給予獎勵元。
對全年內(nèi)班組開展質(zhì)量管理工作成績突出，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高，給公司帶來顯著效益的，年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司獎勵班組全體元
6考核方式及責(zé)任認(rèn)定范圍
公司領(lǐng)導(dǎo)及后勤職能部門現(xiàn)場檢查各工序自檢、互檢情況未嚴(yán)格執(zhí)行的或詢問各工序作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)工藝參數(shù)、設(shè)備要求等相關(guān)生產(chǎn)技能問題，在崗人員不能準(zhǔn)確回答相關(guān)問題時，處罰元/次。
公司相關(guān)部門組織的質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及考核結(jié)果達(dá)不到要求的，處罰元／次。
第二方審核人員（公司外來客戶）現(xiàn)場詢問生產(chǎn)崗位相關(guān)問題時，在崗人員不能準(zhǔn)確回答相關(guān)問題時，處罰元/次。
第三方審核人員（認(rèn)證審核相關(guān)人員）現(xiàn)場詢問生產(chǎn)崗位相關(guān)生產(chǎn)技能時，在崗人員不能準(zhǔn)確回答相關(guān)問題時，處罰元/次。
國家相關(guān)職能部門到公司檢查時，各工序在崗人員沒按要求做好的，處罰元/次。
當(dāng)質(zhì)量事故是質(zhì)檢人員發(fā)現(xiàn)的，并即時上報處理的，如屬一般質(zhì)量事故可免除質(zhì)檢人員責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故是班組長發(fā)現(xiàn)的，并即時上報處理的，如屬一般質(zhì)量事故可免除班組長責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故是操作人員自己發(fā)現(xiàn)的，并即時報質(zhì)檢或班組長處理的，如屬非批量性質(zhì)量事故經(jīng)濟(jì)損失小于元的可免除操作人員責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故起因是由工藝技術(shù)或工藝計劃資料指引誤導(dǎo)的，可免除生產(chǎn)操作員及質(zhì)檢員責(zé)任，對相應(yīng)責(zé)任人按次扣罰。
當(dāng)質(zhì)量事故起因是其它非人為因素造成的不合格，可免生產(chǎn)操作相關(guān)人員責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故起因是原材料檢驗或保存不當(dāng)因素造成的不合格，可免生產(chǎn)操作相關(guān)人員責(zé)任，對相應(yīng)責(zé)任人按次扣罰。
如果后工序發(fā)現(xiàn)前工序質(zhì)量事故，未形成批量的只對前面責(zé)任工序操作人員進(jìn)行相應(yīng)的扣罰，形成批量的對班長、操作員按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常質(zhì)檢員要求停機(jī)改善而未停機(jī)改善，對檢驗員置之不理，沒有進(jìn)行改善措施，繼續(xù)生產(chǎn)造成的不合格，按該類不合格在本制度中的相關(guān)條款所表述的兩倍以上扣罰崗責(zé)任者和班長。
故意將不合格品混入到合格品中，或私自報廢、處置不合格品的，按該類不合格在本制度中的相關(guān)條款所表述的兩倍以上扣罰崗位責(zé)任者和班長。
7獎罰處理流程
當(dāng)月車間內(nèi)部質(zhì)量獎獎罰處理流程
各級管理人員開據(jù)扣罰單—通知扣罰責(zé)任者--車間主管確認(rèn)—生產(chǎn)部技術(shù)部確認(rèn)—質(zhì)管部確認(rèn)—廠務(wù)副總經(jīng)理審批--報人力資源部扣款--車間月末公布當(dāng)月質(zhì)量獎扣罰情況
當(dāng)月車間內(nèi)部質(zhì)量獎獎勵處理流程
車間內(nèi)勤統(tǒng)計—車間主管確認(rèn)—生產(chǎn)部技術(shù)部確認(rèn)--質(zhì)管部確認(rèn)—廠務(wù)副總經(jīng)理審批--人力資源部獎勵--車間月末公布當(dāng)月質(zhì)量獎扣罰情況
公司年終質(zhì)量獎獎勵處理流程
由生產(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名并在《四川省智強(qiáng)食品有限公司獎罰單》上填寫推薦理由和擬定獎勵意見，報送廠務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
質(zhì)量管理制度12
護(hù)理人員管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營的核心組成部分，旨在確保護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率。它涵蓋了護(hù)理人員的職責(zé)分配、工作流程、培訓(xùn)與發(fā)展、績效評估、職業(yè)道德以及患者關(guān)懷等多個方面。
內(nèi)容概述：
1.職責(zé)分配：明確各級護(hù)理人員的崗位職責(zé)，包括護(hù)士長、主管護(hù)士、普通護(hù)士等，確保每個人員清楚自己的工作范圍和責(zé)任。
2.工作流程：制定標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，如患者入院、治療、護(hù)理、出院等，保證護(hù)理工作的連續(xù)性和一致性。
3.培訓(xùn)與發(fā)展：定期進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，提升護(hù)理人員的業(yè)務(wù)能力，并提供職業(yè)發(fā)展路徑，鼓勵個人成長。
4.績效評估：建立公正的績效考核體系，根據(jù)工作質(zhì)量、工作效率、團(tuán)隊協(xié)作等因素進(jìn)行評價，激勵員工提高工作表現(xiàn)。
5.職業(yè)道德：強(qiáng)調(diào)護(hù)理人員的.職業(yè)道德和行為規(guī)范，如尊重患者隱私、保持專業(yè)操守等。
6.患者關(guān)懷：強(qiáng)調(diào)以患者為中心的服務(wù)理念，鼓勵護(hù)理人員提供優(yōu)質(zhì)、貼心的護(hù)理服務(wù)。
質(zhì)量管理制度13
1、總則
為了加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提升員工對質(zhì)量的認(rèn)識，提高產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，有效降低質(zhì)量損失，維護(hù)企業(yè)利益，特制定本規(guī)定。
本公司員工依照本規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品工作質(zhì)量責(zé)任。
本公司不允許不注重質(zhì)量的現(xiàn)象和行為存在，對因此而造成質(zhì)量事故者將給予處罰。
本公司鼓勵員工鉆研業(yè)務(wù)知識，不斷提高崗位技能，對在質(zhì)量方面做出成績的部門或個人給予獎勵。
2、范圍
適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品質(zhì)量（包括公司質(zhì)量活動的服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量）管理；
適用于公司內(nèi)所有與質(zhì)量活動相關(guān)的部門和人員。
3、職責(zé)
品管部負(fù)責(zé)品質(zhì)異常的發(fā)現(xiàn)和處置，以及獎懲的實(shí)施。
各部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門品質(zhì)的日常管理及做好品質(zhì)異常工作開展的配合工作。
4、定義
首檢：在生產(chǎn)開始時上班或換班或工序因素調(diào)整后，換人換料換工裝調(diào)整設(shè)備等對制造的第一件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗。
自檢：每做完一個產(chǎn)品后對自己所在工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗稱為自檢。人人必須加強(qiáng)責(zé)任心和質(zhì)量意識，保證自己生產(chǎn)的產(chǎn)品100%合格，絕不允許有次品流入下一工序，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。
互檢：本工序在開始加工前先對自己的前一工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查稱為互檢。
巡驗：是指檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場按一定的時間間隔對有關(guān)工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進(jìn)行監(jiān)督檢驗。
批量不合格：返工或報廢數(shù)量超過10件且單位產(chǎn)品不合格總數(shù)在特定批中超過30%。
5、責(zé)任劃分
各生產(chǎn)小組必須對所加工、裝配、自檢的產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。
品管部應(yīng)對經(jīng)檢驗（來料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗）后的產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。
研發(fā)、工程技術(shù)人員應(yīng)對設(shè)計圖紙、工藝的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
倉庫人員應(yīng)對倉儲的物料保存品質(zhì)負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理連帶責(zé)任
指質(zhì)量管理活動中，依組織層次其直接、間接主管需對其下屬所做出的改進(jìn)或造成的質(zhì)量損失承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。無論獎懲，直接主管連帶50%，間接主管連帶25%，上三級主管在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
依互檢原則，其間接當(dāng)事人需對上工序所造成的質(zhì)量損失承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。第一間接當(dāng)事人連帶50%，第二間接當(dāng)事人連帶25%，第三間接當(dāng)事人在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
6、品質(zhì)指標(biāo)
來料：一次送檢合格率95%(每月)
制程：一次抽檢合格率97%(每月)
組裝成品：一次抽檢合格率98%(每月)
出貨：一次抽檢合格率100%(每月)
顧客投訴率≤1%(每月)
7、品質(zhì)異常處罰細(xì)則
品管部及生產(chǎn)部在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任：
檢驗巡檢發(fā)現(xiàn)不合格或后工序發(fā)現(xiàn)不良，且數(shù)量超過10件但未達(dá)成批量，生產(chǎn)人員應(yīng)負(fù)有不自檢或自檢不到位責(zé)任，處罰直接當(dāng)事人10元，相關(guān)人員（含上級主管）在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
批量品質(zhì)異常，含本工序發(fā)現(xiàn)的不良或?qū)俳?jīng)品管部檢驗合格放行的產(chǎn)品，被后工序或客戶發(fā)現(xiàn)的不良，當(dāng)損失金額在1000元以內(nèi)的直接當(dāng)事人扣罰100元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任且品管應(yīng)負(fù)有不巡檢或巡檢不到位責(zé)任，扣罰直接當(dāng)事品管30元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任；損失金額大于1000元的按損失成本10%價值對直接當(dāng)事人進(jìn)行處罰，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任且扣罰直接當(dāng)事品管50元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
因來料檢驗失誤（無法檢驗的項目除外）造成批量材料不合格，IQC處罰20元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
為預(yù)防批量不良品發(fā)生，加工/組裝產(chǎn)品須報首件檢驗，如未報或首檢不合格而擅自生產(chǎn)，對責(zé)任人處罰10元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
首檢判定失誤，造成產(chǎn)品批量不合格時，除按規(guī)定接受處罰外，IPQC處罰追加20元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
開發(fā)及技術(shù)部在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任：
圖紙文件，相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù)，圖紙/工藝的制訂人/審核人必須對文件的`正確性負(fù)責(zé)，如因圖紙不完整，工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故，處罰責(zé)任人10-100元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù)、圖紙的更改，必須有技術(shù)部書面的設(shè)計變更通知單或經(jīng)技術(shù)人員簽字確認(rèn)，且應(yīng)與使用部門進(jìn)行新舊文件的交換，如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品，對相關(guān)責(zé)任人處罰10元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對生產(chǎn)/檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題，最遲應(yīng)在三個工作日內(nèi)解決并給予明確答復(fù)，超過時限未予解決的，處罰責(zé)任人10元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
倉庫在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任：
倉管員發(fā)料發(fā)錯，導(dǎo)致影響品質(zhì)、影響生產(chǎn)，對責(zé)任人處罰10元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
成品倉庫多發(fā)或少發(fā)，多發(fā)對責(zé)任人按實(shí)際成本金額賠償，少發(fā)1件以下處罰10元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
倉庫物品標(biāo)識不規(guī)范不清晰，每發(fā)現(xiàn)一次對責(zé)任人處罰10元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
不同規(guī)格不同客戶產(chǎn)品(樣品除外)混放，不論是入庫時還是發(fā)貨時，對責(zé)任人按10元／次處罰，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
倉庫人員必須先確認(rèn)產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格，禁止接收不合格或狀態(tài)不清楚的產(chǎn)品，違規(guī)接受此類產(chǎn)品者，對責(zé)任人處罰10元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
裝卸工在搬運(yùn)裝卸成品時，沒按規(guī)定作業(yè)造成紙箱損壞，或在庫成品未加以防護(hù)造成紙箱臟、損壞等不良時，對責(zé)任人按10元/次扣罰，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
流程異常處罰細(xì)則：
未接到派產(chǎn)通知擅自加工生產(chǎn)的，或者不嚴(yán)格按照圖紙要求生產(chǎn)的，罰款當(dāng)事人10元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
未經(jīng)品管部檢驗人員確認(rèn)，擅自把產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序或入庫的，對責(zé)任人處罰10元/次，如引發(fā)下工序質(zhì)量問題或客戶投訴的，除按規(guī)定接受處罰外，責(zé)任人處罰追加30元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品得按規(guī)定接受處罰。對私自藏匿、銷毀報廢品，一經(jīng)查實(shí)，除按規(guī)定接受處罰外，另處罰50元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對故意將不良品混入良品中的行為者，一次性處罰20元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對未征得品管人員同意的情況下，私自撕下或涂抹品檢人員已粘的狀態(tài)標(biāo)識（如合格標(biāo)簽、不合格標(biāo)簽等），處以罰款20元/次，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
在QC判定不合格，或巡檢時發(fā)現(xiàn)不合格，正常情況下生產(chǎn)必須在24小時內(nèi)對不良品進(jìn)行處理完畢，如未及時處理并強(qiáng)行將不良品轉(zhuǎn)入下工序生產(chǎn)，對責(zé)任者處罰20元，其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
品管人員在正常工作中作出的正確判定，如不被及時執(zhí)行，或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的，視情況給予肇事者罰款10—100元不等，情況特別嚴(yán)重的經(jīng)品管部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分，并賠償受害人醫(yī)療費(fèi)用及其他損失。
8、獎勵條例
發(fā)生非批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵：
非生產(chǎn)作業(yè)人員，但投訴和挽救各種品質(zhì)異常的行為，經(jīng)核實(shí)后按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單，處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
生產(chǎn)作業(yè)人員或品管檢驗人員如發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品漏檢，錯檢或重大品質(zhì)缺陷，必須立即上報品管并按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單，處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
品管檢驗人員在巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)有不合格品將按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單，處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金，連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
發(fā)生批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵：
當(dāng)發(fā)生批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員獎勵50元，其直接、間接主管分別獎勵25元、元。
員工發(fā)現(xiàn)對品質(zhì)有重大影響、或潛在影響的工藝流程錯誤，并提出有效的改善方案，執(zhí)行后避免了重大品質(zhì)事故或大大提升生產(chǎn)效率者，經(jīng)核實(shí)后一次性獎勵50-100元；員工（開發(fā)及工藝技術(shù)人員除外）在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)設(shè)計圖紙/工模夾具等設(shè)計缺陷，及時制止并改善者，經(jīng)核實(shí)后獎勵10-100元，該部分獎金均由公司支付。
質(zhì)量管理制度14
總則
第一條
為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條
本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條
本細(xì)則是對《規(guī)范》部分條款的具體說明�！兑�(guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細(xì)則不再說明。
第二章
藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理
第一節(jié)
管理職責(zé)
第四條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。
第五條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是：
�。ㄒ唬┙M織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
�。ǘ┙M織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針；
（三）負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能；
�。ㄋ模⿲彾ㄆ髽I(yè)質(zhì)量管理制度；
�。ㄎ澹┭芯亢痛_定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；
�。┐_定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。
第六條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
第七條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
�。ǘ┢鸩萜髽I(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
（五）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
�。┴�(fù)責(zé)藥品的驗收和檢驗，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
�。ㄆ撸┴�(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
�。ò耍┦占头治鏊幤焚|(zhì)量信息。
�。ň牛﹨f(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
�。ㄊ┢渌嚓P(guān)工作。
第八條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）質(zhì)量方針和目標(biāo)管理；
（二）質(zhì)量體系的審核；
（三）有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任；
（四）質(zhì)量否決的規(guī)定；
（五）質(zhì)量信息管理；
�。┦谞I企業(yè)和首營品種的審核；
�。ㄆ撸┵|(zhì)量驗收和檢驗的管理；
�。ò耍﹤}儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理；
（九）有關(guān)記錄和憑證的管理；
（十）特殊管理藥品的管理；
�。ㄊ唬┯行谒幤�、不合格藥品和退貨藥品的管理；
�。ㄊ┵|(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；
（十三）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；
�。ㄊ模┬l(wèi)生和人員健康狀況的管理；
�。ㄊ澹┵|(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。
第二節(jié)
人員與培訓(xùn)
第九條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同）工程師（含）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上的技術(shù)職稱；
跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十一條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十二條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。
第十三條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、計量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條
藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對穩(wěn)定。
第十五條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。
第十六條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)
設(shè)施與設(shè)備
第十七條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其面積（指建筑面積，下同）大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。
第十八條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45～75%之間。
第十九條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米；中型企業(yè)不小于100平方米；小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條
藥品檢驗室應(yīng)開展化學(xué)測定、儀器分析（大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價測定）等檢測項目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
（一）小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
�。ǘ┲行推髽I(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。
�。ㄈ┐笮推髽I(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米；中型企業(yè)不小于40平方米；小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所。
第四節(jié)
進(jìn)貨
第二十四條
購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：
（一）確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。
�。ǘ⿲徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性。
�。ㄈ⿲εc本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證。
�。ㄋ模⿲κ谞I品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。
�。ㄎ澹┖炗営忻鞔_質(zhì)量條款的購貨合同。
（六）購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
第二十五條
對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的.性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
第二十六條
購貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。
（一）工商間購銷合同中應(yīng)明確：
1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；
2、藥品附產(chǎn)品合格證；
3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
�。ǘ┥躺涕g購銷合同中應(yīng)明確：
1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；
2、藥品附產(chǎn)品合格證；
3、購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；
4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第二十七條
購進(jìn)藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八條
購進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
第五節(jié)
驗收與檢驗
第二十九條
藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。包裝、標(biāo)識主要檢查以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┟考b中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
�。ǘ┧幤钒b的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。
�。ㄈ┨厥夤芾硭幤贰⑼庥盟幤钒b的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
�。ㄋ模┻M(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。
進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
�。ㄎ澹┲兴幉暮椭兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
第三十條
藥品驗收應(yīng)做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。
第三十一條
對銷后退回的藥品，驗收人員按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。
第三十二條
對特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗收制度。
第三十三條
首營品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
第三十四條
藥品抽樣檢驗（包括自檢和送檢）的批數(shù)，大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1。5%，小型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。
第三十五條
藥品檢驗部門或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集。
第三十六條
藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。
第三十七條
用于藥品驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)的儀器、計量器具及滴定液等，應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。
第六節(jié)
儲存與養(yǎng)護(hù)
第三十八條
藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。
第三十九條
藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
第四十條
藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。
第四十一條
對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)）。
退貨記錄應(yīng)保存3年。
第四十二條
不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
第四十三條
對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。
第四十四條
庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。
第四十五條
應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。
第七節(jié)
出庫與運(yùn)輸
第四十六條
藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理：
（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；
�。ǘ┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
�。ㄈ┌b標(biāo)識模糊不清或脫落；
（四）藥品已超出有效期。
第四十七條
藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。
藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，也應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查和復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及藥品送至門店的名稱和復(fù)核人員等項目。
以上復(fù)核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。
第四十八條
藥品運(yùn)輸時，應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
第八節(jié)
銷售
第四十九條
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第五十條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。
第三章
藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)
管理職責(zé)
第五十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志。
第五十二條
藥品零售企業(yè)應(yīng)按企業(yè)規(guī)模和管理需要設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其職能與本細(xì)則第七條相同。小型零售企業(yè)如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的，應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，其工作可參照管理機(jī)構(gòu)的職能進(jìn)行。
第五十三條
藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；
（二）藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；
（三）首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；
�。ㄋ模┧幤蜂N售及處方管理的規(guī)定；
（五）拆零藥品的管理規(guī)定；
�。┨厥夤芾硭幤返馁忂M(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定；
�。ㄆ撸┵|(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；
�。ò耍┵|(zhì)量信息的管理；
�。ň牛┧幤凡涣挤磻�(yīng)報告的規(guī)定；
（十）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；
（十一）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；
（十二）經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。
藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。
第二節(jié)
人員與培訓(xùn)
第五十四條
藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。
藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
第五十五條
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。
第五十六條
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
第五十七條
藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理、驗收人員和營業(yè)員應(yīng)符合本細(xì)則第五十五條和五十六條中的相關(guān)規(guī)定。
第五十八條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第十五條的要求，對企業(yè)人員進(jìn)行繼續(xù)教育。
第五十九條
對照本細(xì)則第十六條的規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關(guān)人員以及營業(yè)員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)
設(shè)施和設(shè)備
第六十條
用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫，面積不應(yīng)低于以下標(biāo)準(zhǔn)：
�。ㄒ唬┐笮土闶燮髽I(yè)營業(yè)場所面積100平方米，倉庫30平方米；
�。ǘ┲行土闶燮髽I(yè)營業(yè)場所面積50平方米，倉庫20平方米；
（三）小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平方米，倉庫20平方米。
�。ㄋ模┝闶圻B鎖門店營業(yè)場所面積40平方米。
第六十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。
第六十二條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備。
第六十三條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。
第六十四條
藥品零售企業(yè)的倉庫應(yīng)與營業(yè)場所隔離，庫房內(nèi)地面和墻壁平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
第六十五條
藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品檢驗室的，其儀器設(shè)備可按本細(xì)則第二十條對小型藥品批發(fā)企業(yè)的要求配置。
第四節(jié)
進(jìn)貨與驗收
第六十六條
藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購進(jìn)藥品，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購進(jìn)藥品。
第六十七條
藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十九條、三十條、三十二條的相關(guān)要求進(jìn)行藥品驗收。
第六十八條
藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購進(jìn)記錄的要求保存。
驗收時，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報告。
第六十九條
藥品零售企業(yè)購入首營品種時，如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰�，�?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
第五節(jié)
陳列與儲存
第七十條
藥品零售企業(yè)儲存藥品，應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進(jìn)行。
對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
第七十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：
�。ㄒ唬╆惲兴幤返呢浌窦皺淮皯�(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
（二）陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
�。ㄈ⿲﹃惲械乃幤窇�(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。
第六節(jié)
銷售與服務(wù)
第七十二條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。
�。ㄒ唬I業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
�。ǘ╀N售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
�。ㄈ┨幏剿幉粦�(yīng)采用開架自選的銷售方式。
�。ㄋ模┓翘幏剿幙刹粦{處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┧幤蜂N售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。
第七十三條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確。
第七十四條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第五十條，做好藥品不良反應(yīng)報告工作。
第七十五條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第七十六條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理。
第四章
附則
第七十七條
本細(xì)則中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。
第七十八條
本細(xì)則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是：
（一）藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)
1、大型企業(yè)，年藥品銷售額20000萬元以上；
2、中型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元～20000萬元；
3、小型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元以下。
�。ǘ┧幤妨闶燮髽I(yè)
1、大型企業(yè)，年藥品銷售額1000萬元以上；
2、中型企業(yè)，年藥品銷售額500～1000萬元；
3、小型企業(yè)，年藥品銷售額500萬元以下。
以上企業(yè)規(guī)模的劃定，僅適用于本細(xì)則。
第七十九條
本細(xì)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第八十條
本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
質(zhì)量管理制度15
為保證本公司的食品安全質(zhì)量，保證人民群眾的生命健康，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。
第一條該制度是本公司為加強(qiáng)食品安全的內(nèi)部管理制度，本公司所有員工必須自覺遵守。
第二條通過建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，以便準(zhǔn)確及時的實(shí)現(xiàn)原料與產(chǎn)品間的追溯，查找到不合格品，確保出現(xiàn)不合格時能及時召回或阻止其轉(zhuǎn)序、出公司。通過追溯，可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄和生產(chǎn)標(biāo)識等手段分析不合格的原因，采取有效控制措施。
第三條按照以下程序?qū)υ摴镜漠a(chǎn)品進(jìn)行有效追溯。
(一)原材料標(biāo)識：采購部門采購的原輔材料應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度：如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者的名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。在每次進(jìn)貨時，由品管部檢驗合格后，庫管員填寫‘物料卡’標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，建立臺帳，方可入庫，并如實(shí)記錄‘原料進(jìn)貨記錄’；辦理原料出庫時，應(yīng)立即更改‘物料卡’，如實(shí)填寫‘原料出庫記錄’。
�。ǘ┌氤善窐�(biāo)識：各車間在生產(chǎn)過程中對相關(guān)工序
行標(biāo)識，生產(chǎn)的單個產(chǎn)品必須包含打碼日期及機(jī)臺號，單箱產(chǎn)品應(yīng)有相關(guān)人員的標(biāo)識信息，當(dāng)半成品料進(jìn)入包裝車間前，由原材料加工車間人員根據(jù)產(chǎn)品的`名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)日期進(jìn)行標(biāo)識，如某工序不能對產(chǎn)品本身標(biāo)識的情況，要做好相應(yīng)的記錄；
(三)成品標(biāo)識：車間按生產(chǎn)計劃完成后，由質(zhì)檢科檢驗合格，庫管員辦理入庫手續(xù)，填寫‘物料卡’標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。出庫時，庫管員做好相應(yīng)記錄，如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第四條當(dāng)檢驗或銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時追溯路徑為：內(nèi)部檢驗或客戶信息反饋產(chǎn)品有質(zhì)量問題——產(chǎn)品生產(chǎn)日期——產(chǎn)品批次——產(chǎn)品批量——成品出庫記錄——生產(chǎn)過程中的標(biāo)識——產(chǎn)品包裝記錄——半成品料加工記錄——原材料出庫記錄——原材料存放位置——原料來源。
第五條對于原材料、半成品、成品的領(lǐng)用與發(fā)放，依據(jù)《倉庫管理制度》進(jìn)行，確保相關(guān)記錄的可追溯性。
第六條相關(guān)的追溯記錄不得涂改偽造，保存期限為二年。
第七條質(zhì)檢科對上述的標(biāo)識情況及記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)的一般不合格情況，要求責(zé)任部門立即整改，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況，由質(zhì)檢科填寫“糾正/預(yù)防措施處理單”依據(jù)《改進(jìn)控制程序》規(guī)定處理。
第八條違反本制度的，本公司將嚴(yán)厲追究相關(guān)人員責(zé)任。
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