醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用12篇)
在日常生活和工作中,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值,其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編幫大家整理的醫(yī)療技術(shù)管理制度,歡迎大家分享。
醫(yī)療技術(shù)管理制度1
一、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)提交項(xiàng)目的立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū);可行性研究報(bào)告,主要包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容;撰寫(xiě)可行性方案,制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案。
二、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床適用的,除提供上述材料外,還需提供國(guó)內(nèi)外有關(guān)該項(xiàng)技術(shù)研究和使用情況的檢索報(bào)告及技術(shù)材料,其中涉及醫(yī)療器械、藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。
三、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,并符合倫理規(guī)范,必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后,方可臨床實(shí)施。
四、擬開(kāi)展的`新技術(shù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性,地方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級(jí)以上職稱人員主持,國(guó)家、國(guó)際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級(jí)以上職稱人員主持。
五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專家進(jìn)行技術(shù)項(xiàng)目準(zhǔn)入評(píng)審。
六、經(jīng)評(píng)審,由專家對(duì)技術(shù)項(xiàng)目提出評(píng)審意見(jiàn),醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家的評(píng)審意見(jiàn)做出是否予以準(zhǔn)入決定。
七、新技術(shù)臨床適用或者專向技術(shù)臨床應(yīng)用時(shí),發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或可能引起嚴(yán)重不良后果的;立即暫停臨床(試)用并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。
八、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制,制定規(guī)章制度和操作規(guī)范,建立技術(shù)檔案。
醫(yī)療技術(shù)管理制度2
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱(wèn)題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;
。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。
五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
六、在開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批通過(guò)后方可在我院實(shí)施。
七、各科室在申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
。ǘ╅_(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
。ㄈ┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;
(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
。┢渌枰f(shuō)明的問(wèn)題。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的`醫(yī)療技術(shù)。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:
。ㄒ唬┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
。ㄋ模┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
。ㄎ澹┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療技術(shù)管理制度3
一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
二、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。不得開(kāi)展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì),主任由院長(zhǎng)擔(dān)任,是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)日常管理工作,建立落實(shí)醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理制度并進(jìn)行分類管理。
五、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡(jiǎn)稱禁止類技術(shù)),我院依據(jù)國(guó)家規(guī)定對(duì)禁止類技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理:
(一)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;
。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱(wèn)題;
(三)該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;
。ㄋ模┪唇(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
六、禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱限制類技術(shù)),國(guó)家規(guī)定由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)格管理:
。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求,需要設(shè)置限定條件的;
。ǘ┬枰南∪辟Y源的;
。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險(xiǎn)的;
。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。
七、我院已建立限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度,對(duì)限制類技術(shù)實(shí)施備案管理?剖覕M開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估,符合條件的可以向醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)提出申請(qǐng),并于開(kāi)展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料,由醫(yī)務(wù)科向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,并對(duì)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
九、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級(jí)管理目錄并及時(shí)更新調(diào)整;建立重點(diǎn)監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄和醫(yī)師授權(quán)管理制度并動(dòng)態(tài)管理;對(duì)已經(jīng)臨床應(yīng)用的'醫(yī)療技術(shù)定期開(kāi)展評(píng)估并提出持續(xù)改進(jìn)措施,對(duì)實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,每三年一次再授權(quán);醫(yī)務(wù)科為全院醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案并納入其個(gè)人專業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。
十、在上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批備案的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)核及再授權(quán)的動(dòng)態(tài)管理。
。ㄒ唬┵Y格授權(quán)依照以下流程:首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng),考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定,必要時(shí)還應(yīng)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審定。
。ǘ┰骸⒖苾杉(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求,定期對(duì)操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)核,對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員,及時(shí)取消或降低其相應(yīng)診療項(xiàng)目的操作資格。
。ㄈ⿲(duì)取消或降低操作資格的人員,醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的培訓(xùn)考察。培訓(xùn)考察期滿后,對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估,通過(guò)再授權(quán)體現(xiàn)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的動(dòng)態(tài)管理。
。ㄋ模┽t(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員授權(quán)資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù),按照要求及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺(tái)報(bào)送醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息,并根據(jù)考評(píng)、復(fù)核、再授權(quán)結(jié)果實(shí)時(shí)更新。
十一、各科開(kāi)展臨床診療的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事任何診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作項(xiàng)目在臨床應(yīng)用之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過(guò),報(bào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)批準(zhǔn)授權(quán)后,才能按規(guī)范組織實(shí)施。
十二、臨床開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作等),實(shí)施前必須嚴(yán)格把握適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證,按規(guī)定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準(zhǔn)備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長(zhǎng)、科主任,在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)科;如需要,醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補(bǔ)救,將損害降到最低程度。
十四、臨床已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用,當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)討論確定,應(yīng)立即下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。
十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門(mén)審查批準(zhǔn)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》后,方能開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù);從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》,不得跨科目從業(yè)。
十六、各專業(yè)開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù),必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)范申報(bào);臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的,也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。(具體內(nèi)容參見(jiàn)我院《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》)
十七、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)資質(zhì)分級(jí)授權(quán)準(zhǔn)入管理,將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí),只允許具有相應(yīng)等級(jí)及以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級(jí)管理制度》)。
十八、我院人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格按照國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,具體實(shí)施參照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)行分級(jí)授權(quán)管理。
醫(yī)療技術(shù)管理制度4
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和完善新技術(shù)的準(zhǔn)入、評(píng)估,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》結(jié)合我院的實(shí)際,特制定本制度。
一、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定
(一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目?jī)?nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門(mén)廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
(四)對(duì)須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開(kāi)展此類技術(shù)服務(wù)。
(五)進(jìn)行的.醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目,必需符合倫理道德規(guī)范,按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過(guò)程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。
(六)各科建立完善的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。
二、各科擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審批后方能實(shí)施開(kāi)展,要求:
(一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);
(二)有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;
(三)當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開(kāi)展。
三、建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案
(一)對(duì)新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并采取應(yīng)對(duì)措施,以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋?二)建立新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度5
一、集體討論制度:醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床,每一例醫(yī)療新技術(shù)開(kāi)展前,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)并收集、整理,寫(xiě)出書(shū)面可行性報(bào)告,制定相關(guān)意外情
況應(yīng)急預(yù)案,并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論,并由科主任簽字后上報(bào)醫(yī)務(wù)科審查備案。
二、知情同意程序:為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé),尊重患者的知情同意權(quán),在開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情,重點(diǎn)交待醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題,尊重患者及委托人意見(jiàn),并簽字同意。
三、醫(yī)院專家委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)立項(xiàng)準(zhǔn)入審核,所開(kāi)展的新技術(shù)項(xiàng)目的中期評(píng)估,新技術(shù)成果評(píng)審等。
四、醫(yī)療新技術(shù)的開(kāi)展必須將患者的安全放在首位,嚴(yán)格醫(yī)療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度,定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結(jié),確;颊甙踩。
五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用,應(yīng)用于臨床的醫(yī)療新技術(shù),按照國(guó)家及相關(guān)部門(mén)物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。
六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)生、進(jìn)修人員必須在上級(jí)醫(yī)師的`指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療活動(dòng),不得獨(dú)自開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)。
七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開(kāi)展即應(yīng)完善對(duì)療效的評(píng)價(jià)分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改正不足,使其更加完善。
八、各項(xiàng)新技術(shù)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的臨床使用,積累了一定的病歷數(shù)后可申請(qǐng)新技術(shù)成果評(píng)審。
九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況,及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)情況,將醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目適時(shí)調(diào)整為專項(xiàng)技術(shù)或常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目。
十、每年年末對(duì)本年度內(nèi)已經(jīng)完成成果評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行成果獎(jiǎng)評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審的結(jié)果給予獎(jiǎng)勵(lì)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度6
一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3—5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的.評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
1、科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫(xiě)“申請(qǐng)表”向醫(yī)務(wù)處申請(qǐng),在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)處組織審核和集體評(píng)估;新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報(bào),由衛(wèi)生廳組織審核,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。
2、申請(qǐng)開(kāi)展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料:
。1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件;
(2)擬開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況;
。3)擬開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程;
。4)擬開(kāi)展探索使用技術(shù)項(xiàng)目的可行性報(bào)告;
。5)衛(wèi)生行政部門(mén)或省醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定提交的其他材料。
3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項(xiàng)目評(píng)估和申報(bào)
(1)受理申報(bào)后由醫(yī)務(wù)處進(jìn)行形式審查;
。2)首先由醫(yī)務(wù)處依托科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技術(shù)評(píng)估;
。3)各科室申報(bào)材料完善后15個(gè)工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)處組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家評(píng)審,并出具技術(shù)評(píng)估報(bào)告;
。4)由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報(bào),由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。
七、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處職責(zé)
1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作,制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃,協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。
2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求,組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍執(zhí)業(yè),如屬于超范圍執(zhí)業(yè),由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報(bào),由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。
3、醫(yī)務(wù)處組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院有關(guān)職能部門(mén),參照省內(nèi)或國(guó)內(nèi)同級(jí)醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),填寫(xiě)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)表上報(bào)物價(jià)局。
4、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理,包括對(duì)已申報(bào)和開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤,了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請(qǐng)?jiān)和鈱<抑笇?dǎo),解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。
八、各科室每年按規(guī)定時(shí)間將本年度計(jì)劃開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目報(bào)醫(yī)務(wù)處,并核準(zhǔn)和落實(shí)醫(yī)療新技術(shù)主要負(fù)責(zé)人和主要參加人員,填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)材料?剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計(jì)劃實(shí)施,定期與主管部門(mén)聯(lián)系,確保醫(yī)療新技術(shù)順利開(kāi)展。醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)。
人要對(duì)已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目做到隨時(shí)注意國(guó)內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài),收集信息,組織各類型的學(xué)術(shù)交流,及時(shí)總結(jié)和提高。
九、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。
十、申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)
1、申報(bào)科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié),填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申請(qǐng)表,上報(bào)醫(yī)務(wù)處參加醫(yī)院年度評(píng)比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是,包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對(duì)照)、國(guó)內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國(guó)知名專家的意見(jiàn)說(shuō)明等。
2、醫(yī)務(wù)處每年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門(mén)推介。
3、醫(yī)務(wù)處每年底對(duì)以往已開(kāi)展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估,對(duì)已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)—可編輯修改—療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。
十一、違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十二、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師,按《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十三、本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度相沖突的情況,按國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度執(zhí)行。
十四、國(guó)家行政管理部門(mén)另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度7
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時(shí)組織申報(bào)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重大倫理問(wèn)題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的'臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?剖覒(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
醫(yī)療技術(shù)管理制度8
1.當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量
1.1時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告,必要時(shí)中止此項(xiàng)技術(shù);按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開(kāi)展。
1.2科主任應(yīng)對(duì)新開(kāi)展技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與評(píng)估,一旦意外發(fā)生,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施,并及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科。
1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用,必須符合倫理道德規(guī)范,在應(yīng)用過(guò)程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。
1.4醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問(wèn)題的新技術(shù)。
1.5特別規(guī)定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù),可直接先報(bào)告科主任,同意后方可實(shí)施,事后到醫(yī)務(wù)科備案。
1.5.2對(duì)違反本制度者,予以暫時(shí)離崗學(xué)習(xí)1~3個(gè)月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。
2.醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理
2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:
2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問(wèn)題;高風(fēng)險(xiǎn);安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
2.2醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理:
2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。
2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。
2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過(guò)的第二類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)'。
2.4院內(nèi)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核
2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度
2.5.3對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核。
2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;
2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;
2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;
2.6.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
2.7醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;
2.7.2健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作;
2.7.3省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件;
2.7.4技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。
2.8開(kāi)展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
2.8.1該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的`規(guī)劃;
2.8.2有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;
2.8.3有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;
2.8.4有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;
2.8.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;
2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究,有安全、有效的結(jié)果;
2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄;
2.8.8有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;
2.8.9省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
2.9申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:
2.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
2.9.2開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
2.9.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;
2.9.4開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
2.9.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
2.9.6其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
2.10有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
2.10.1申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;
2.10.2申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;
2.10.3申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的;
2.10.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
2.11自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:
2.11.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.11.3從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
2.11.4發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
2.11.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
2.11.6該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
2.11.7該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
2.11.8省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
2.12應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
2.12.1與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
2.12.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
醫(yī)療技術(shù)管理制度9
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,結(jié)合我院實(shí)際,制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。
第一條、為了加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。
第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。(我院審批)
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。(省衛(wèi)生廳審批)
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)(衛(wèi)生部審批):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;
。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第六條、依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第七條、開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的.臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第八條、我院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。
第十條、建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同,手術(shù)分為四級(jí):
一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);
二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);
三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);
四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第十一、條對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第十二、條自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時(shí),相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向主管的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:
。ㄒ唬┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
。ǘ⿵氖略擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
。ㄈ┌l(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
。ㄋ模┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
。ㄎ澹┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
。ㄆ撸┦〖(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第十四條、出現(xiàn)第十三條第(一)、(二)款情形的,申請(qǐng)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)注銷診療科目下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記,并向社會(huì)公告。
第十五條、出現(xiàn)第十三條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,申請(qǐng)批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí),可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論,批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定,并對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。
第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的,報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
。ㄒ唬┡c該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
。ǘ┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
。ㄈ(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
。ㄋ模┰擁(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第十七條、醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
醫(yī)療技術(shù)管理制度10
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重倫理問(wèn)題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》,第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的.、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;
(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的'執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)討論,論證通過(guò)后,將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年填寫(xiě)《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》,向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
五、醫(yī)院開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度11
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向上級(jí)報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對(duì)不符合要求的`標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開(kāi)展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度12
一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理體系
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見(jiàn)等具體工作。
二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的可能因素
(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計(jì)方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過(guò)于復(fù)雜等;
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;
三、風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)警工作流程
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)采取處理措施。現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書(shū)后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的.病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防
落實(shí)我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評(píng)估制度》和《高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對(duì)上報(bào)的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論評(píng)估,對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)。
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