耗材管理制度
在現(xiàn)在社會，制度的使用頻率逐漸增多，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。大家知道制度的格式嗎？下面是小編為大家整理的耗材管理制度，希望對大家有所幫助。
耗材管理制度1
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實際情況，擬定制度如下：
驗收管理
1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，企業(yè)名稱，原產(chǎn)地，規(guī)格型號，產(chǎn)品數(shù)量，生產(chǎn)批號，滅菌批號，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫驗收表。
2、以下情況如有一項立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過期；
(3)如冷藏貨物沒冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應(yīng)商<經(jīng)營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊證，質(zhì)檢報告)。
儲存管理
1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度，并填寫溫濕度表。
4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時上報采購科調(diào)換。
發(fā)放管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用，科室的領(lǐng)用量最多不超過7日的'使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。
2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
醫(yī)療耗材采購管理制度購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測，醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查，報招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)
2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
耗材管理制度2
購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測.
2、使用科室申請后，醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查,報招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場. 2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單.
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔.
管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記.
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示,經(jīng)總務(wù)科核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整.
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50％。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:
1、設(shè)備到位后,由總務(wù)科會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。
2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作.凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用.
4、設(shè)備用畢,及時復(fù)原,擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修.非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜.
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后,報告總務(wù)科由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率.
2、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因,及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動者,將申請單報總務(wù)科，由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修. 5、各科設(shè)備維修費(fèi)，檢測費(fèi)，原則上由各科室支出。
大型設(shè)備購置程序:
在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測、效益分析等，總務(wù)科尋價后報設(shè)備論證評估委員會，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評估委員會進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購.
醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報告→總務(wù)科尋價→上報→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械(低值易耗品）購進(jìn)程序。
各科室所需物品要報計劃，填寫“醫(yī)院購置器械申請表”，需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報主管院長、院長批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。
一、更換:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表"→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表"→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù).
醫(yī)用耗材管理制度:
一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由總務(wù)科統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品，使用科室申請,科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務(wù)科復(fù)核，主管院長批準(zhǔn)后，實施采購，庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單�？剖颐吭律涎ㄆ谪�(fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放.
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購、使用.
七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請，報相應(yīng)科室審核，科總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半年統(tǒng)一處理。
五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決.
一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：
一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。
二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。
三、醫(yī)院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報總務(wù)科、院感辦復(fù)核，由主管院長批準(zhǔn)后實施采購。
四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。
六、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時，應(yīng)及時留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場。
八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時填寫申請表，總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應(yīng)詳細(xì)填寫申請單。
十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
附：一次性醫(yī)用衛(wèi)材、消毒藥械采購程序:
藥庫保管員根據(jù)醫(yī)院所需,列出一次性醫(yī)用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴(yán)格審核，報主管院長批準(zhǔn)后從統(tǒng)一招標(biāo)目錄中采購。
流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務(wù)科同意→主管院長批準(zhǔn)→采購。
植入、介入高耗材采購程序：
一、臨床各科室所需植入體內(nèi)的耗材，應(yīng)及時填寫植入、介入醫(yī)療器械申請表，由總務(wù)科從安陽市集中招標(biāo)品種目錄中以低價采購.
二、如使用科室有特殊要求，要詳細(xì)填寫申請表，注明產(chǎn)地、材質(zhì)等。
三、醫(yī)生填寫申請表后，由所在科主任簽字，總務(wù)科尋價匯總報主管院長審批后采購。
一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度：
一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知醫(yī)院感染科、采購員共同到場核對驗收.
二、詳細(xì)填寫入庫驗收單，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對填寫。
三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。
四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標(biāo)識是否一致。
五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理.
消毒藥械的管理制度：
一、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在問題及時上報醫(yī)院感染管理委員會。
二、醫(yī)院必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種，任何個人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種.
三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購，按照國家有關(guān)規(guī)定，查驗必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項登記驗收。
四、儲存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出，避免失效變質(zhì)。
五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的.因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)院感染科予以解決。
總務(wù)科賠償制度：
一、工作失職，不負(fù)責(zé)任,違犯操作規(guī)程，致使國家財產(chǎn)損失，根據(jù)情節(jié)輕重、本人一貫表現(xiàn)，給予批評教育、處分或酌情賠償.
二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時，除及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報外，應(yīng)檢查原因，追究責(zé)任。
報廢:
一、器材、設(shè)備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續(xù)使用者，貴重設(shè)備報廢必須經(jīng)過有關(guān)人員論證后報主管院長、院長批準(zhǔn)后方可報廢。
二、固定資產(chǎn)報廢，按財務(wù)相關(guān)規(guī)定辦理。
三、財物部門辦理有關(guān)帳物處理。
四、低值易耗品應(yīng)交舊領(lǐng)新，每半年處理一次.
五、固定資產(chǎn)要同時沖帳、卡,以免帳物不符.
六、廢舊物資處理，交財物科入帳，不得私自贈送或占為己有。七、藥品應(yīng)銷毀后點燃或土處理。
八、工作中不慎損壞的應(yīng)填寫報告，根據(jù)情節(jié)輕重按不同比例賠償。
九、需要報廢、報損時由使用科室提出申請，主管部門、紀(jì)檢、財務(wù)科、專家審核后經(jīng)主管院長批準(zhǔn)后予以報廢、報損。
十、使用年代過久,不能繼續(xù)使用的物品。
不合格產(chǎn)品制度：
凡符合以下條件的均稱不合格產(chǎn)品，不得購入不合格產(chǎn)品。一、對已被批準(zhǔn)生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。
一、三無產(chǎn)品。
二、根據(jù)檢驗和監(jiān)督定為假藥或少藥的。
三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。
四、含量不符合藥品三級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品.
退貨制度:
一、凡不合格的器材要及時退貨。
二、對不合格的器材要逐項登記記錄,以待核查.
三、對購進(jìn)量大、中標(biāo)期限到、有效期到、病人少或季節(jié)的緣故，要及時調(diào)貨或退貨. 報告制度:
凡有下述情況，按規(guī)定程序報告上級領(lǐng)導(dǎo)：
一、凡遇嚴(yán)重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時。
二、凡有大水、火、被盜時。
三、出現(xiàn)差錯，發(fā)錯器材引起不良后果時。
四、損壞、丟失貴重器材、變質(zhì)過期失效時。
五、為滿足臨床需要需購買新的設(shè)備、器材時。
六、參加院外會議、接受院外任務(wù)或出差時.
耗材管理制度3
為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認(rèn)真查看耗材的'外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
耗材管理制度4
為加強(qiáng)局機(jī)關(guān)辦公用品和電腦耗材的采購領(lǐng)用管理制度，提高使用效率，切實減少浪費(fèi)，推進(jìn)節(jié)約型機(jī)關(guān)建設(shè)，經(jīng)局黨組研究同意，結(jié)合我局實際情況，特制定本制度。
一、辦公用品和電腦耗材的采購
1、辦公用品包括：空調(diào)、門窗、書柜、桌椅、運(yùn)動器材、照明設(shè)施、清潔工具、插座、紙張、筆墨等。
2、電腦耗材包括：電腦主機(jī)和配件等；路由器、照相錄像設(shè)備、打印機(jī)、掃描儀、U盤、移動硬盤、USB擴(kuò)展器等；打印紙、復(fù)寫紙、復(fù)印紙、鼠標(biāo)墊、電源線、數(shù)據(jù)線、網(wǎng)線、色帶、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。
3、大額辦公用品和電腦耗材如空調(diào)、運(yùn)動器材、電腦、復(fù)印機(jī)、掃描儀、桌椅等，由股室根據(jù)工作需要先向分管領(lǐng)導(dǎo)申請，報局長同意后按領(lǐng)導(dǎo)批示辦理。
4、我局的辦公用品和電腦耗材實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)放、股室使用的辦法，按實際領(lǐng)用金額納入各股室經(jīng)費(fèi)核算。各股室所需辦公用品和電腦耗材，須提前列出購買計劃，經(jīng)審批同意后，由辦公室負(fù)責(zé)采購。
5、日常辦公用品和電腦耗材的購買，由辦公室根據(jù)各股室所需的要求和實際庫存情況，提出需購辦公用品和電腦耗材的清單及數(shù)量，報經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可購買，交保管人員驗收入庫（登記金額、數(shù)量，建立保管帳）。
6、大型物品采購要嚴(yán)格按照政府采購的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由各股室根據(jù)實際需要提出購買申請，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，報局長審批后，由財務(wù)室對接政府采購，實行公開招標(biāo)，擇優(yōu)購買。
7、日常辦公用品和電腦耗材的采購要實行定點采購和非定點采購兩種方式。成批備品須定點采購，在定點商店沒有的可在其他點采購，由財務(wù)室辦理政府采購相關(guān)手續(xù)。
8、重大活動（含節(jié)日、慰問活動等）和會議及其他特殊情況需要采購準(zhǔn)備相關(guān)物品的，由辦公室或財務(wù)室人員負(fù)責(zé)采購辦理。
二、辦公用品和電腦耗材的管理及領(lǐng)用
1、辦公室要對所購辦公用品和電腦耗材進(jìn)行詳細(xì)分類登記，建帳保管，發(fā)放時注明領(lǐng)取人、物品名稱、領(lǐng)取日期和件數(shù)。
2、物品保管由辦公室人員負(fù)責(zé)，保管人員要詳細(xì)填寫相關(guān)記錄，財務(wù)室要定期與辦公用品保管人員核對庫存帳目，保證庫存辦公用品帳物相符。
3、各股室領(lǐng)取辦公用品和電腦耗材時，應(yīng)堅持“勤儉節(jié)約、即用即領(lǐng)”的`原則，指定專人按實際需要領(lǐng)用，做到不亂領(lǐng)、不多領(lǐng)。
4、領(lǐng)用前要填寫《辦公用品和電腦耗材領(lǐng)用登記表》，由保管人員審批后方能發(fā)放。
5、辦公用品和電腦耗材保管人員要加強(qiáng)對辦公用品庫房的管理，保持庫房整潔，防止辦公用品電腦耗材損壞、丟失。
6、各股室使用辦公用品和電腦耗材時，要發(fā)揚(yáng)勤儉節(jié)約的精神，能用的要盡量使用，能修的就不要更換，堅決杜絕鋪張浪費(fèi)，努力降低消耗成本。
7、辦公用品和電腦耗材每月結(jié)算一次。
20xx年1月29日
耗材管理制度5
為加強(qiáng)公司辦公設(shè)備及耗材管理，降低辦公成本，提高工作效率，減少環(huán)境污染，特制定以下管理規(guī)定：
一、辦公設(shè)備及耗材的購置
1、辦公設(shè)備及耗材（指：復(fù)印機(jī)，打印機(jī)，傳真機(jī)，電腦等各種電子設(shè)備及打印紙、墨盒等易消耗品）的購置一律由行政部集中負(fù)責(zé)審批采購，各部門不得自行購買，自行購買的公司財務(wù)不予結(jié)賬；
2、行政部在購買前應(yīng)對供應(yīng)商的價格進(jìn)行評比，盡量選擇質(zhì)優(yōu)價廉的供貨商；
3、行政部在采購不可回收利用的辦公耗材（如：各種打印機(jī)耗材色帶，墨盒，硒鼓，電池等）時，要盡量購置環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)較高的產(chǎn)品；
4、墨盒盡可能購置注入式灌裝墨盒及代用墨水，提高墨盒的利用率，節(jié)省打印成本，降低空墨盒的廢棄率；
二、辦公用品及耗材的使用
1、在使用復(fù)印機(jī)，打印機(jī)，傳真機(jī)的.耗材（指：色帶，墨盒，硒鼓）各電子設(shè)備的電池等不可回收利用的物品時，采取以舊換新的方式，行政部負(fù)責(zé)做好登記工作；
2、公司機(jī)關(guān)，直屬單位打印，復(fù)印辦公用紙按照核定的指標(biāo)統(tǒng)一到行政部領(lǐng)取。特殊原因超出核定指標(biāo)的由部室另行報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后追加費(fèi)用；
3、電腦，局域網(wǎng)絡(luò)，打印機(jī)故障維修由行政部負(fù)責(zé)安排人員維修；
三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收
1、各種硒鼓，墨盒，色帶，電池，等不可回收利用的危險廢棄物統(tǒng)一由行政部負(fù)責(zé)回收；
2、廢舊電腦，打印機(jī)，復(fù)印機(jī)，電話機(jī)電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放；
3、對各種辦公設(shè)備的泡末，塑料，紙箱等包裝物由行政部集中處理，不得丟棄；
4、行政部應(yīng)定期檢查廢棄物的存放狀態(tài)，防止發(fā)生泄露，飛揚(yáng)而污染環(huán)境。
附：采購流程
嵊州市新高輪制冷設(shè)備有限公司
20xx年12月28日
耗材管理制度6
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的'管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫
藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
耗材管理制度7
1.導(dǎo)管室使用的介入性導(dǎo)管必須在醫(yī)療設(shè)備科有備案，并且是衛(wèi)生部、自治區(qū)衛(wèi)生廳、南寧市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)的.中標(biāo)或經(jīng)我院審計科審計，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購的產(chǎn)品。
2.導(dǎo)管室使用后的介入性導(dǎo)管必須填寫“醫(yī)療材料、低耗品申購表”并附“植（介）入類醫(yī)療器械使用清單”報送醫(yī)療設(shè)備科。
3.報送的清單上必須注明患者姓名、住院號、使用日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，并經(jīng)手術(shù)者、主管護(hù)士、護(hù)士長和科室主任簽名確認(rèn)。
4.凡在導(dǎo)管室手術(shù)中使用的物品，必須由導(dǎo)管室統(tǒng)一管理。
5.導(dǎo)管室備有介入性導(dǎo)管使用記錄本，并要求經(jīng)手人簽名。
6.使用過的物品經(jīng)手術(shù)者、主管護(hù)士、導(dǎo)管室護(hù)士長和科室主任核實并報送醫(yī)療設(shè)備科。
7.一次性介入導(dǎo)管使用后，由物業(yè)部回收集中處理，并做好交接登記，醫(yī)療廢棄物嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定做好分類。
8.一次性介入導(dǎo)管耗材不得復(fù)使用。
9.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材設(shè)出入庫登記本并做到賬目相符。
10.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材定期檢查有效期及外包裝完整性。
11.導(dǎo)管室介入性導(dǎo)管耗材設(shè)專本、專人、專柜、加鎖保存，并定期檢查及時補(bǔ)充。
12.導(dǎo)管室主任、護(hù)長對耗材不定期抽查使用情況及庫存數(shù)目。
耗材管理制度8
一、原則
安全第一，科室提出申請。
二、管理流程
1、提出申請：醫(yī)者根據(jù)化療須要，提出申請，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證，呈報主管院長、院長審核后，步入訂貨流程。
2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、訂貨：設(shè)備管理科依據(jù)已核準(zhǔn)科室提出申請書面資料中所標(biāo)明的'耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)展開訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時間及其他有關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊。
5、繳交：倉庫保管員通告已核準(zhǔn)提出申請采用科室，提出申請科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長須及時繳交，并嚴(yán)格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù)，蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補(bǔ)庫，如有此現(xiàn)象出現(xiàn)，視作個人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給與適當(dāng)?shù)男姓幜P。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認(rèn)真核對，確認(rèn)無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
耗材管理制度9
為了規(guī)范診所藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及《中華人民共和國藥品管理法》的等法律法規(guī)制定本制度。
一、本制度所稱藥品是指取得國藥準(zhǔn)字號的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品，消毒產(chǎn)品等。
二、購進(jìn)審核管理：購進(jìn)藥品、耗材應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
三、驗收管理：建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的`包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其它標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得進(jìn)購。建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
四、存儲管理：在常溫（溫度為0-30C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為2-10C）條件下儲存藥品，相對濕度保存在45--75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存，做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
五、使用管理：必須憑本店的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)的記錄，至少保存一年。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
六、應(yīng)急管理：藥品安全突發(fā)事件后，應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局報告，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
耗材管理制度10
1)常用工具應(yīng)由倉庫管理人員管理,根據(jù)物業(yè)的`耗用規(guī)律和使用情況,在保證數(shù)量又不造成積壓的原則下,制定最低備用量。對其他維修器材,由各班組根據(jù)需要填寫'物資采購申請單',報工程部審批采購。該表由工程部填寫,原則上以一臺設(shè)備一張,附屬設(shè)備、備件費(fèi)用應(yīng)包括在預(yù)計費(fèi)用中。
2)設(shè)備采購程序見圖6.10。
3)采購員采購后,交倉庫保管員驗收并輸入庫登記手續(xù)。設(shè)備入庫驗收單見表6.11。班組員工需領(lǐng)料時,應(yīng)填寫領(lǐng)用單,完成報修后,填寫材料耗量單。班組長對領(lǐng)用量和耗用量進(jìn)行核銷,主管應(yīng)加強(qiáng)檢查。
4)對進(jìn)口備件及工具等高額的物品應(yīng)采用以舊換新的制度。
5)材料使用后要在工作單上填寫清楚,并經(jīng)主管確認(rèn)。多余材料必須退回庫房。
耗材管理制度11
第一章、
一、質(zhì)量否決制度
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。
二、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計劃。
四、進(jìn)貨計劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行實地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗收制度
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗收標(biāo)準(zhǔn)，按驗收程序進(jìn)行操作。
三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
七、驗收抽樣：
1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計；
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗收。
九、驗收項目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┢访⑿吞�、規(guī)格；
�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
�。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進(jìn)行驗證。
6、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書；
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
十三、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運(yùn)部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運(yùn)部立即移至不合格品庫，并及時通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
2、有效期在二年以下的'產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：
1、來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
2、在庫保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運(yùn)、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。
八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗收養(yǎng)護(hù)組在驗收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報告制度及處理程序
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司
五、報告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應(yīng)及時填表反饋。
3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時報告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個人查閱時，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
第二章、各級質(zhì)量責(zé)任
一、總經(jīng)理職責(zé)
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。
八、堅持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運(yùn)部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r和安全。
七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實施。
六、驗收員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報告工作。
十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計算機(jī)操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
第三章、質(zhì)量管理工作程序
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。
5、核對：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期、供貨單位等是否一致；
6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；
7、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報告單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序
一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。
2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；
3、對驗收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過標(biāo)準(zhǔn)，及時采取調(diào)控措施；
2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
�。�1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
�。�2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時保管；
4、驗收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收；
5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗區(qū)；
2、由退貨庫保管員點驗該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時查驗和處理；
3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見；
4、經(jīng)營部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗收組作質(zhì)量驗收；經(jīng)營部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫，并及時與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；
5、驗收組憑經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗收。驗收合格的簽署驗收意見移交給倉庫保管員；驗收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報告給經(jīng)營部經(jīng)理和儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗區(qū)移入退貨庫,并及時與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；
9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營部經(jīng)理簽字并有驗收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續(xù)；
10、財務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
耗材管理制度12
1、目的：為合理使用資源，加強(qiáng)公司辦公用品和計算機(jī)耗材使用管理，有效降低公司運(yùn)行成本，培養(yǎng)勤儉節(jié)約的習(xí)慣，打造節(jié)約型公司，特制定本辦法。
2、范圍：公司所有行政部門。
3、定義：無。
4、管制流程：無。
5、執(zhí)行方法：辦公用品和耗材的使用管理應(yīng)堅持“統(tǒng)一管理、合理使用、節(jié)約高效”的`原則。
�。�1）辦公耗材采購：
a、辦公耗材采購工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護(hù)公司利益的原則。
b、經(jīng)過價格比對和實地考察之后上報主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)審批后進(jìn)行定點采購。
c、辦公設(shè)備（指：復(fù)印機(jī)，打印機(jī)，傳真機(jī)，電話機(jī)，電腦，電腦硬件等各種電子設(shè)備）的b購置經(jīng)管理部核實后，一律由管理部和采購人員共同負(fù)責(zé)采購。
d、辦公用品（指：電池，中性筆芯，各種筆記本，會議記錄本，復(fù)寫紙，計算器，訂書機(jī)，文件夾，打印紙，鋼筆墨水等）由倉庫或使用人提出申請統(tǒng)一購置，各部門不得自行購買。
（2）辦公耗材領(lǐng)�。�
a、辦公用品和耗材的領(lǐng)取實行“統(tǒng)一管理、以舊換新”的原則。
b、鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領(lǐng)取時憑部門主管簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表，不得代領(lǐng)；電腦硬件、打印機(jī)墨盒等易損易耗件一律以舊換新，憑分管副總簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表。廢品由倉庫集中保存。
c、供應(yīng)商送貨時提供簽收單，采購人員要核對到貨實物是否與簽收單相符，并存放在倉庫，各部門統(tǒng)一到倉庫領(lǐng)取。
�。�3）辦公耗材使用要求：
a、辦公用品和耗材要本著“合理、節(jié)約、高效”的使用原則，嚴(yán)格杜絕鋪張浪費(fèi)。
b、所有紙張必須堅持雙面使用。墨盒的使用，應(yīng)嚴(yán)格按照使用量控制更換次數(shù)，在不影響使用效果的情況下，新鼓可考慮多次充粉后再換。
c、管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況，并根據(jù)情況提出改進(jìn)建議。
6、嚴(yán)禁虛報冒領(lǐng)、弄虛作假，否則將對相關(guān)人員給予相應(yīng)的處罰。
7、未盡事宜，另行研究決定。
8、本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。
浙江明士達(dá)經(jīng)編涂層有限公司
管理部20xx年03月25日
耗材管理制度13
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工
作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、驗收管理：
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.
2醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收:查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包
裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.
二、使用管理：
1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的'醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理：
1對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
耗材管理制度14
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的.先出、效期遠(yuǎn)的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達(dá)到最大的效率。
耗材管理制度15
一、管理制度：
為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：
1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報，經(jīng)科室主任同意后，報醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報院長審批后交由設(shè)備科采購。
2、采購管理：設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的'申購單制定采購計劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購，其采購價格不得高于公布的最高限價。
3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證，商檢報告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進(jìn)行嚴(yán)格驗收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實行零庫存管理。領(lǐng)取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。
5、使用管理：對患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估和知情同意告知，并須嚴(yán)格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型，仔
細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。
6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。
二、植入性醫(yī)用耗材流程圖
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