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生物安全管理制度（精選19篇）
在不斷進步的社會中，需要使用制度的場合越來越多，制度對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的生物安全管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度 1
�。ㄒ唬┤藛T管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
2、實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。
4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預(yù)防接種。
5、實驗室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標準預(yù)防措施做好個人安全防護。不應(yīng)穿著實驗室工作服離開實驗室。
�。ǘ┉h(huán)境、設(shè)施管理
1、在實驗入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標志，注明病原微生物，實驗室生物安全等級和負責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進入實驗室，實驗室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域，實驗室內(nèi)嚴禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實驗室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4、實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。
5、實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。
6、實驗室需配備專用于保存標本和菌（毒）種的.冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。
�。ㄈ┎≡⑸锏姆诸悺⒉杉�、運輸管理
1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當(dāng)?shù)膶嶒灮顒印?/p>
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：
�、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o水平；
②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；
③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；
④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；
⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送，并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。
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1、實驗室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護，菌（毒）種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌（毒）種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。
3、嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。
4、微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行，非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。
7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達到3/4前置換。
11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。
15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實驗室前都應(yīng)洗手。
生物安全管理制度 2
1.目的
為保證病原微生物實驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監(jiān)護管理進行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實驗室工作人員。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責(zé)任人，對生物安全負總責(zé)，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務(wù)與計劃，批準發(fā)布實驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)實驗室生物安全工作，有效實施和監(jiān)督實驗室生物安全管理體系的正常運行。
3.2實驗室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負責(zé)實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗;
5)負責(zé)實驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;
6)定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);
7)負責(zé)實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員
1)遵照公司各項管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;
3)按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄;
4)按規(guī)定進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒炇邑撠?zé)人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。
4.2實驗室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責(zé)任心。
4.3實驗室活動輔助人員
應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員
遵守病原微生物實驗室的相關(guān)規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責(zé)人的批準，申請進入實驗室并參加實驗活動的.人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。
5.人員準入要求
5.1從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進入實驗室。
5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責(zé)人授權(quán)方可進入實驗室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。
5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區(qū)須經(jīng)實驗室負責(zé)人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓(xùn)要求
6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實驗室各項設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實驗室檢驗員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實驗室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習(xí)、進修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓(xùn)，進行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準入。
6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓(xùn)及考核
6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計劃，包括生物安全培訓(xùn)。
6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標準、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項生物安全培訓(xùn)。
6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應(yīng)與同實驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。
6.8.7當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，應(yīng)對安全手冊重新進行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。
6.8.10不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標本接收區(qū)的人員，需定期對其進行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓(xùn)。
6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內(nèi)容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內(nèi)質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現(xiàn)
6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認可者;
d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進。
6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案，實行能進能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。
7.人員健康監(jiān)護要求
7.1實驗室人員體檢
a對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調(diào)查。實驗室負責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責(zé)人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
c實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實驗室負責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實驗員，在連續(xù)工作6小時以上需進行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實驗室負責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責(zé)人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
e實驗室負責(zé)人應(yīng)該定期了解實驗人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實驗室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實驗室負責(zé)人。
f實驗室負責(zé)人在允許外來人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康情況。
g發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進行針對性體檢，實驗室負責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責(zé)人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
7.2實驗室人員免疫預(yù)防
a實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。
b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。
c發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實驗室負責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責(zé)人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實驗室負責(zé)人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實驗室負責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責(zé)人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度 3
一、目的
明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。
三、職責(zé)
1、實驗室生物安全負責(zé)人負責(zé)實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。
2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服（白大褂）的情況下方能進入實驗室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。
四、制度要求
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。
3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的`一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.
5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學(xué)習(xí)，進入實驗室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室相關(guān)規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進行實驗室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。
六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。
七、查處實驗室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。
八、指導(dǎo)實驗室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全管理制度 4
目的：確保實驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責(zé)人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。
3、實驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的情況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。
4、外來參觀人員需經(jīng)科室負責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規(guī)范
1．進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2．在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的.面罩）或其它防護用品。
5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。
(二)操作準則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。
6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其達到生物學(xué)安全。
10、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負責(zé)人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。
2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實驗室廢棄品處理
實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度 5
一、生物安全管理
1、實驗室主任（對實驗室直接負責(zé)的人員）負責(zé)制訂和采用生物安全管理計劃以及安全或操作手冊。
2、實驗室安全主管（向?qū)嶒炇抑魅螀R報）提供常規(guī)的實驗室安全培訓(xùn)。
3、將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，要求他們閱讀生物安全或操作手冊，并遵循標準的操作和規(guī)程。實驗室主管應(yīng)當(dāng)確保所有實驗室人員都了解這些要求。實驗室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊。
二、實驗室生物安全規(guī)程
（一）進入規(guī)定
1、在處理危險度2級或更高危險度級別的微生物的實驗室門上應(yīng)標有國際通用的生物危害警告標志。
2、只有經(jīng)批準的人員方可進入實驗室工作區(qū)域。
3、實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。
4、兒童不應(yīng)被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。
�。ǘ┎僮饕�(guī)范
1、嚴禁用口吸移液管。
2、嚴禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴禁舔標簽。
3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。
4、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時，必須向?qū)嶒炇野踩鞴軋蟾妗?/p>
5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序，并予以遵守執(zhí)行。
�。ㄈ┤藛T防護
1、在實驗室工作時，任何時候都必須穿著工作服。
2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。
3、在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。
4、有噴濺的可能時，為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害，應(yīng)戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設(shè)備。
5、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。
3、所有受到污染的材料、標本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。
4、在進行包裝和運輸時必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。
5、如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。
（五）實驗室生物安全預(yù)防技術(shù)
實驗室中標本的安全操作
實驗室標本的收集、運輸和處理不當(dāng)，會帶來使相關(guān)人員感染的危險。
1、標本容器
標本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標本容器應(yīng)當(dāng)堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。
2、標本接收
設(shè)有接收大量標本的專門的房間或空間。
3、打開包裝
接收和打開標本的人員應(yīng)當(dāng)了解標本對身體健康的潛在危害，并接受過如何采用標準防護方法的培訓(xùn)。標本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開，并準備好消毒劑。
避免感染性物質(zhì)的擴散
1、為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2～3mm 并完全封閉，柄的長度應(yīng)小于6cm 以減小抖動。
2、準備高壓滅菌和／或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防
漏的容器內(nèi)（如實驗室廢棄物袋）。
3、在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。
避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸
1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5μm） 會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實驗室人員在操作時應(yīng)戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。
2、不能在實驗室內(nèi)飲食和儲存食品。
3、在實驗室里時，嘴里不應(yīng)有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。
4、不應(yīng)在實驗室化妝。
5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。
避免感染性物質(zhì)的注入
1、通過認真練習(xí)和仔細操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。
2、銳器損傷（如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。
3、以下兩點可以減少針刺損傷：（a） 減少使用注射器和針頭（可用一些簡單的工具來打開瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭）；（b）在必須使用注射器和針頭時，采用銳器。
4、不要重新給用過的注射器針頭戴護套。一次性物品應(yīng)丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。
5、應(yīng)當(dāng)用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。
三、實驗室設(shè)備
處理生物安全危害時，使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險。選擇設(shè)備時應(yīng)符合一些基本原則，即：
1、在設(shè)計上應(yīng)能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸
2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求
3、設(shè)備裝配后應(yīng)無毛刺、銳角以及易松動的部件
4、設(shè)備的設(shè)計、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進行質(zhì)量檢驗。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。
生物安全柜的使用
1、參考國家標準和相關(guān)文獻，對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是，當(dāng)出現(xiàn)溢出﹑破損或不良操作時，安全柜就不再能保護操作者。
2、生物安全柜運行正常時才能使用。
3、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。
4、安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標本，不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。
5、安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性無菌接種環(huán)。
6、所有工作必須在工作臺面的中后部進行，并能夠通過玻璃觀察擋
板看到。
7、盡量減少操作者身后的人員活動。
8、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進手臂以免干擾氣流。
9、不要使實驗記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因為這將干擾氣體流動， 引起物品的潛在污染和操作者的'暴露。
10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的表面進行擦拭。
11、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機應(yīng)至少運行5min。
12、在生物安全柜內(nèi)操作時，不能進行文字工作。
離心機的使用
1、在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。
2、按照操作手冊來操作離心機。
3、離心機放置的高度應(yīng)當(dāng)使小個子工作人員也能夠看到離心機內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。
4、用于離心的試管和標本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。
5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進行。
6、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。
7、空離心桶用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。
8、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時，必須小心不能將離心管裝得過滿，否則會導(dǎo)致漏液。
9、每天檢查離心機內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應(yīng)重新評估離心操作規(guī)范。
10、每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細微裂痕。
11、每次使用后，要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機腔的污染。
12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液輔助器的使用
1、應(yīng)使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。
2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。
3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。
4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。
5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。
6、刻度對應(yīng)（Mark-to-mark ）移液管不需要排出最后一滴液體，因此最好使用這種移液管。
7、污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進行處理。
8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。
9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。
10、在打開隔膜封口的瓶子時， 應(yīng)使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。
11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。
四、廢棄物處理
廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實驗室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。
1、銳器：皮下注射針頭用后不可再重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等，應(yīng)將其完整地置于專用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進行處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于生活垃圾中。
2、高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料：任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進行。
3、廢棄的污染（有潛在感染性）材料：除了銳器按上面的方法進行處理以外，所有其他污染（ 有潛在感染性）材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌，其次為20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。
五、意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序
（一）刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護服并
進行醫(yī)學(xué)處理。報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。
�。ǘ撛谖：π詺馊苣z的釋放（在生物安全柜以外）
所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實驗室負責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，1 h內(nèi)嚴禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則24h內(nèi)嚴禁人員進入實驗室。應(yīng)張貼“禁止進入”的標志。過了相應(yīng)時間后，在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o服和呼吸保護裝備。
（三）容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出
立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實驗表格或其他打印或手寫材料被污染，將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。
�。ㄋ模┗馂�(zāi)和自然災(zāi)害
事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實驗室，讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時，應(yīng)就實驗室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險向當(dāng)?shù)鼗?/p>
國家緊急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員的陪同下，他們才能進入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。
生物安全管理制度 6
1.工作人員必須認真負責(zé),嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進行,并使用個體防護設(shè)備。
5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護sop操作規(guī)程。
6.在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的`工作服應(yīng)先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。
9.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。
10.實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險并符合進入實驗室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。
11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。
生物安全管理制度 7
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標準和要求。
第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責(zé)實驗室日�；顒拥墓芾恚袚�(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。
出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。
承運單位應(yīng)當(dāng)與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。
保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。
保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的.，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當(dāng)嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。
實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日�；顒拥墓芾�。
第三十二條實驗室負責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。
實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
第三十七條實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;
(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;
(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責(zé)令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;
(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;
(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的;
(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。
第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責(zé)人、實驗室工作人員、負責(zé)實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
生物安全管理制度 8
一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查。
二、對實驗室的工作人員每年進行培訓(xùn)、考核。
三、對上崗人員的上崗情況進行監(jiān)督。
四、對實驗室是否按照相關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。
五、實驗室應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)。
六、實驗室應(yīng)當(dāng)按要求如實記錄，保存檔案、報告。
安全保衛(wèi)制度和措施
一、實驗室主要負責(zé)人應(yīng)按國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。
二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)在2小時內(nèi)向主管部門報告，同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
三、嚴格執(zhí)行各種消毒措施，應(yīng)確保實驗室無病原微生物的擴散。
四、按照相關(guān)規(guī)定，對實驗室的廢物進行合理處理。
工作人員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定
一、工作人員從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程。
二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。
三、工作人員應(yīng)該建立實驗檔案。
四、工作人員應(yīng)對廢物進行合理處置，以防污染。
生物安全工作內(nèi)部自查制度
一、定期檢查實驗室的'生物安全防護。
二、定期檢查病原微生物的保存。
三、定期檢查樣本的保存和使用。
四、檢查安全操作情況。
五、定期檢查實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。
生物安全管理制度 9
一.著裝：
1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的'和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務(wù)必進行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度 10
1目的
為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護實驗環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1生物安全委員會
負責(zé)對管理體系文件的審定;負責(zé)病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實驗室防護技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項的
3.2單位法人
對實驗室生物安全負總責(zé)，負責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責(zé)生物安全防護設(shè)備、防護用品的保障，負責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會辦公室
負責(zé)實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實驗室生物安全管理部門
負責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門
負責(zé)實驗室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負責(zé)實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責(zé)實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門
負責(zé)實習(xí)進修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實驗室主任
實驗室負責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負責(zé)本實驗室生物安全管理制度的制定;負責(zé)實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計劃的制定和實施;負責(zé)落實部門生物安全管理員;負責(zé)監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責(zé)實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實驗人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護和對他人安全負責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進行評估。
4.2準人要求
4.2.1人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室負責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責(zé)人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終責(zé)任。
4.2.2項目準入
實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負責(zé)人批準。
4.3安全計劃
實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負責(zé)人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進行修訂。
4.4生物安全自查要求
實驗室負責(zé)人應(yīng)定期對實驗室的.生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。
4.5個體防護要求
所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓(xùn)，個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標準，使用前應(yīng)仔細檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當(dāng)?shù)膫�人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。
進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應(yīng)防護，不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
4.6實驗準備要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導(dǎo)致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實驗清單要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴禁帶出實驗室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。
生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標準有關(guān)規(guī)定。對生物安全實驗室設(shè)施和設(shè)備進行定期檢測驗證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案�？�(所)應(yīng)加強對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實
單位每年應(yīng)定期和各實驗室負責(zé)人簽訂實驗室生物安全管理責(zé)任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責(zé)任書，實驗室負責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負責(zé)落實安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負責(zé)實驗室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準，持準入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習(xí)、進修人員應(yīng)接受實習(xí)進修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負責(zé)。
外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時，應(yīng)事先辦理準人手續(xù)，進入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。
4.15門禁管理
實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負責(zé)人，嚴格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。
實驗室人員進、出實驗室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實驗人員能力評估
實驗室負責(zé)人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。
4.17責(zé)任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實驗室負責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理,實驗室、實驗人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。
4.19本制度由生物安全管理部門負責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。
5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全管理制度 11
嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的.，方可上崗。
所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。
生物安全管理制度 12
一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。
實驗室人員準入規(guī)定
一、實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
二、實驗室工作人員應(yīng)進行生物安全知識教育、培訓(xùn)。
三、實驗室人員考核合格，持證上崗。
四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。
發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門負責(zé)人。
三、封閉實驗室，以防造成危害。
生物安全管理制度 13
1、目的
為認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內(nèi)容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負責(zé)管理安全工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實。
3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的'先進經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準新建、改建、大修的設(shè)計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標》的內(nèi)容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。
4、相關(guān)記錄
《會議記錄》
生物安全管理制度 14
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
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1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的'廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度 15
1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責(zé)人負責(zé)實驗室生物安全的'全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃輸出。
7、將自查結(jié)果上報醫(yī)院相關(guān)部門。
8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
生物安全管理制度 16
1.目的
保護生態(tài)環(huán)境、人類健康和實驗室工作人員的安全，增強安全意識，落實管理責(zé)任；健全實驗室生物安全管理制度。
2.范圍
適用于檢驗科每一實驗室及成員。
3.內(nèi)容
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2003年第二版《實驗室生物安全手冊》和衛(wèi)生部2002年發(fā)布的行業(yè)標準WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》及國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物 安全管理條例》特制定檢驗科工作人員生物安全保衛(wèi)制度及防護措施。
3.1生物安全制度
3.1.1合理、科學(xué)設(shè)置和布局實驗室。出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。臨床醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)通風(fēng)透氣、在通氣不好的實驗室要安裝通氣櫥，通氣設(shè)備指派人員負責(zé)（使用、維護），根據(jù)需要每日至少進行一次，并登記，簽名。
3.1.2臨床醫(yī)學(xué)實驗室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗，以防外界“蟲害”入侵，鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性，由各專業(yè)組長負責(zé)。
3.1.3臨床醫(yī)學(xué)實驗室需要安裝空氣消毒機，每天兩次消毒，做好使用情況記錄。
3.1.4臨床醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)具有充分的消毒滅菌裝置：高壓滅菌裝置、紫外線消毒裝置、過濾消毒裝置（生物安全柜）、液體消毒裝置等，分子生物學(xué)室、細菌室、艾滋病實驗室、病毒室等病原微生物密集、傳染性強的實驗室應(yīng)具備上述所有設(shè)備每種設(shè)備由各專業(yè)組長負責(zé)維護、使用和記錄。
3.1.5臨床醫(yī)學(xué)實驗室需有淋浴設(shè)備：風(fēng)淋、水淋，實驗室人員在接觸高傳染性標本和培養(yǎng)物時，必須經(jīng)過風(fēng)淋或者水淋后，方可離開實驗室，并做好記錄。
3.1.6臨床醫(yī)學(xué)實驗室出入管理：非實驗室人員應(yīng)經(jīng)負責(zé)人許可，采取防護措施才能進入實驗室。實驗室工作人員須脫下工作服、手套等，做好消毒清潔后才能出實驗室。
3.1.7菌種、毒株、各種指標陽性標本出入制度：菌種和陽性標本應(yīng)進行出入登記，如工作需要拿出實驗室，必須有衛(wèi)生行政部門許可、證明，才能拿出實驗室。
3.1.8標本運輸、處理制度：所有能產(chǎn)生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的`離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。標本運輸應(yīng)裝入不泄露、防破、密閉標本箱里運輸。標本存放應(yīng)專柜、密封保存。
3.1.9檢驗科工作人員必須遵守生物安全的規(guī)章制度，違者，根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。
3.1.10菌種、毒株、傳染性強的標本、有害、有毒的化學(xué)藥品，應(yīng)實行專室專柜、雙鎖，兩人管理，同時做好出入登記，違者重處。
3.1.11為了保證生物安全，科室應(yīng)準備足夠的工作服、隔離衣、防護面罩、鞋帽、手套。尤其是細菌室、分子生物室、病毒室、艾滋病室等生物因子密集的地方。
3.1.12各實驗區(qū)應(yīng)有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標識。
生物安全管理制度 17
檢查標準1:門診環(huán)境布局和診療流程合理，服務(wù)設(shè)施齊全方便，符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制要求。
考核方法：以實地查看考核為主�？疾橹饕笜耍�
(1)所有門診劃價、收費、取藥等服務(wù)窗口病人及家屬等待時間≤10分鐘;
(2)門診所有檢驗、心電圖、超聲及放射影像等常規(guī)檢驗檢查項目，自檢查始到出具結(jié)果時間≤30分鐘;
(3)生化、凝血、免疫等檢驗項目自檢查開始到出具結(jié)果時間≤6小時。
改進措施：
(1)重點做好門診網(wǎng)絡(luò)和設(shè)備突然出現(xiàn)故障、就診病人突然增加等緊急情況下處理預(yù)案。
(2)完善和公示醫(yī)療服務(wù)收費價目表、掛號收費標準、門/急診就診流程圖、門診就診注意事項等。
(3)完善門診就診路標與指示牌，做到醒目、易懂、準確、規(guī)范。
(4)配合院感染辦公室做好院內(nèi)感染預(yù)防和控制工作。
檢查標準2:有分診、導(dǎo)診服務(wù)，落實首診負責(zé)制和科間會診制度。
考核方法：
(1)檢查首診負責(zé)制度和科間會診制度，檢查落實情況以抽查門診病歷為主。
(2)分診和導(dǎo)診服務(wù)檢查以實地查看和提問為主。
改進措施：
(1)完善和落實便民服務(wù)措施，加強門診導(dǎo)診人員、分診人員的素質(zhì)培訓(xùn)，加強門診各項咨詢服務(wù)，做到儀表端莊，用語規(guī)范，導(dǎo)診專業(yè)，服務(wù)熱情。
(2)門診接待工作，對門診病人及家屬的投訴和意見做到件件有落實。
檢查標準3:建立門診質(zhì)控組織，落實醫(yī)療文書書寫規(guī)范，有書寫質(zhì)量監(jiān)控措施。
考核方法：
(1)查看門診質(zhì)控組織。
(2)查看落實醫(yī)療文書書寫質(zhì)量監(jiān)控措施。
(3)門診質(zhì)控組織的活動記錄。
改進措施：
(1) 建立門診醫(yī)療質(zhì)量安全管理質(zhì)控組織。
(2)完善落實醫(yī)療文書書寫質(zhì)量監(jiān)控措施和記錄。
(3)設(shè)立門診管理關(guān)鍵性指標：①門診量;②病人投訴情況;③門診患者滿意度統(tǒng)計表;④各專業(yè)醫(yī)生日工作量一覽表;⑤副主任醫(yī)師以上承擔(dān)普通門診工作一覽表;⑥法定傳染病報告情況一覽表。建立門診行政查房制度，通過檢查、分析、評價、反饋、整改等措施，持續(xù)改進門診醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
檢查標準4:開展多種形式的門診診療服務(wù)，滿足患者不同就醫(yī)需要，方便患者就醫(yī)。
考核方法：
患者對醫(yī)師、護士、藥房、檢驗、放射工作人員服務(wù)滿意度≥90%。
改進措施：
(1)拓寬門診服務(wù)功能，以疾病為主導(dǎo)轉(zhuǎn)移到以健康為主導(dǎo)，從單個病人轉(zhuǎn)移到群體為中心，以醫(yī)療為重點轉(zhuǎn)移到防治并舉，以醫(yī)院為基礎(chǔ)轉(zhuǎn)移到醫(yī)院和社區(qū)并重，從醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)移到眾多學(xué)科和全社會參與。
(2)加強健康教育工作，使我院門診、病區(qū)、社區(qū)健康教育工作形成合力，工作上臺階、上水平。
檢查標準5:嚴格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度。
考核方法：
(1)查看傳染病預(yù)檢分診有關(guān)制度。
(2)法定傳染病報告率100%。
改進措施：
(1)加強傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)，定期督查和考核科室有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)學(xué)習(xí)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況。
(2)定期檢查傳染病疫情報告工作，完善門診傳染病報告制度，充分應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)直報，做到切實執(zhí)行，層層落實，做到疫情漏報率為零。
質(zhì)控標準6：落實醫(yī)患溝通制度，進行醫(yī)患溝通時，應(yīng)當(dāng)使用患者及其家屬易于接受的方式和理解的語言，應(yīng)當(dāng)保護尊重和維護患者的知情同意權(quán)、隱私權(quán)、選擇權(quán)等權(quán)利。
考核方法與改進措施：
(1)加強急診醫(yī)護人員醫(yī)患溝通制度的學(xué)習(xí)和落實，提高溝通質(zhì)量。
(2)“知情同意”的決定要記入患者病歷，注明日期，并要告知患者預(yù)期的效果、潛在的`不適和風(fēng)險等信息，有醫(yī)患雙方簽字。
(3)在手術(shù)、麻醉、使用血制品、特殊檢查、特殊治療、特殊材料及其他高危治療和操作前，應(yīng)履行告知義務(wù)。
(4)要告知患者他們的情況、治療計劃、治療效果(潛在的好處)和缺點，恢復(fù)期可能產(chǎn)生的問題和不治療可能的結(jié)果。
生物安全管理制度 18
1.目的
做好實驗室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實驗室各項相關(guān)工作
3.職責(zé)
(1)檢驗科主任職責(zé)
�、儇撠�(zé)檢驗科的日常管理;
�、谑煜嶒炇疑锇踩雷o知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);
③決定進入實驗室的工作人員;
�、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗;
⑤定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);
�、挢撠�(zé)實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
(2)實驗室負組長職責(zé)
�、偈煜嶒炇疑锇踩雷o知識;
�、谙蛏锇踩瘑T會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規(guī)程”;
�、圬撠�(zé)項目相關(guān)實驗按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。
(3)實驗室工作人員職責(zé)
�、偈煜に邢嚓P(guān)實驗的安全操作規(guī)程,了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);
②在科主任或組長的指導(dǎo)下,開展對病人的各項檢測工作;
�、圬撠�(zé)執(zhí)行各項規(guī)章制度和生物安全防護程序;
(4)實驗室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。
4.具體要求
(1)實驗室設(shè)置和準入
�、賹嶒炇乙侠碓O(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);
�、趪栏駡�(zhí)行《實驗室人員準入制度》,禁止工作無關(guān)人員進入實驗室。
③實驗室內(nèi)不得進食和飲水,或進行其他與實驗無關(guān)的活動;
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險,并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;
必須遵守實驗室的`所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴格按sop文件的規(guī)定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進行檢驗,新項目要經(jīng)進行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。
(4)對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。
�、賹嶒炇沂鹿侍幚�:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;
②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。
�、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時,要及時向?qū)嶒炇邑撠?zé)人匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方法。
(6)各項檢驗只接收來自本院的臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來標本。外來標本檢、驗須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗科主任同意,方可檢驗。
(7)嚴格執(zhí)行《實驗室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯2000mg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。
(8)實驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實驗室。
(9)配備必要的個人防護設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。
(10)實驗室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時,要先消毒,后維修。
生物安全管理制度 19
實驗室人員準入制度
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由醫(yī)院生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。
3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)科主任同意：
�、偕眢w出現(xiàn)開放性損傷；
�、诨及l(fā)熱性疾��；
③呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；
④正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；
⑤妊娠；
7、實驗活動輔助人員（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
8、外單位到檢驗科、細菌室參觀、學(xué)習(xí)，進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由科主任的批準，一個月及以上的準入需到醫(yī)教科備案。
感染性材料管理制度
1、感染性材料由科主任指定專人負責(zé)保管；保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。
2、建立感染性材料登記冊，詳細填寫感染性材料名稱、編號、來源、使用、污染、銷毀等情況。
3、按照感染性材料保存要求，嚴格無菌操作。
4、感染性材料不得隨意對外使用；確需使用者須經(jīng)科主任審批。
5、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批；銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。
6、在準備及實驗過程中，必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時、定點、安全、妥善放置；一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，必須及時采取有效消毒措施，消除污染。
7、實驗完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。
儀器設(shè)備管理制度
1、檢驗科、細菌室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。檢驗科、細菌室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
9、長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）。
13、高壓滅菌器使用時，定期進行生物學(xué)指示劑檢測。
14、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。
15、所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。
實驗室人員體檢制度
�、賹π聫氖聦嶒炇壹夹g(shù)人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
�、趯嶒炇壹夹g(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由科主任同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
③科主任在批準外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。 2實驗室人員免疫預(yù)防制度
�、賹嶒炇胰藛T應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 ②檢驗科、細菌室應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準后組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。
�、蹤z驗科、細菌室實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 ④對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。
�、莅l(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 3發(fā)生事故后的人員管理
�、侔l(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。
�、诎l(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。
生物安全工作自查制度
1、科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科主任負責(zé)實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、科主任負責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱�，并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。
實驗室資料檔案管理制度
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。
生物安全管理及實驗人員的培訓(xùn)和考核制度
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全委員會批準后實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。
5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。
6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。
7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。
10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
11、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。
12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。
意外事件處理與報告制度
1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序；
2、科主任按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；
3、科主任負責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；
4、實驗室生物安全檢查人員負責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。
5、實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的.污染和擴散；進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理；
�、俑鶕�(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。
�、谝话阈缘男⌒褪鹿士稍诰o急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。
�、郛�(dāng)重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告情況；科主任和實驗室生物安全委員會要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。
�、茉u估暴露級別，建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場科主任和實驗室生物安全委員會成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。
⑤根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。
⑥記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。
6、意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。
化學(xué)污染
�、倭⒓从昧鲃忧逅疀_洗被污染部位。
�、诹⒓吹郊痹\室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。
③在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護士報告護理部），并報告感染管理科。
①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；
�、谟�75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；
�、垡馔馐軅蟊仨氃�48小時內(nèi)報告有關(guān)部門（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護士報告護理部），并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；
④可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；
�、菘梢杀籋CV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；
�、蘅梢杀籋IV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)�？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)。
皮膚、粘膜、角膜被污染
①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；
�、谌艋颊叩难骸Ⅲw液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；
�、奂皶r到急診室就診，請專科醫(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護士報告護理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。
標本污染
①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。
�、诟鞣N表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。
�、蹆x器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>
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