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微生物實驗室管理規(guī)章制度
在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度對人們來說越來越重要，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編幫大家整理的微生物實驗室管理規(guī)章制度，歡迎大家分享。
微生物實驗室管理規(guī)章制度1
一、管理制度：包括
1）檢驗人員培訓和考核制度
2）樣品采集、保管、檢驗處理制度
3）計量儀器、設備、器皿使用規(guī)程
4）標準試劑配制及管理制度
5）檢測記錄填寫、檢查、保管制度
6）精密儀器使用維護制度
7）實驗室安全管理制度
8）劇毒、易燃、易爆物品的管理制度
二、微生物室管理
1、實驗室內物品要擺放整齊，試劑要有明晰的標簽。
2、禁止在實驗室內吸煙、飲食和會客。
3、做好檢樣的登記、編號、明確檢驗目的，不符合要求的樣品必要時應重新采樣。
4、無菌室操作前用消毒液擦試，桌面及工作臺面，開紫外燈消毒30~60分鐘，開啟超凈臺紫外線燈。
5、進無菌室操作前洗手。
6、操作過程嚴格執(zhí)行無菌操作。
7、操作時關紫外線燈，開日光燈p風門及點燃酒精燈或煤氣，并用75%酒精棉球拭手。
8、工作結束，關風門、電源、酒精燈、處理污物、臺面，將超凈臺內物品擺放整齊。
9、定期檢查溫箱、水浴箱、冰箱及低溫冰箱等的.性能。
10、各種玻璃容器量杯、燒杯、量筒、刻度吸管等應校正后使用，細菌接種環(huán)直徑3~5mm，長6~8cm，接種針6~8cm。
11、試劑的質控應要求按照實驗要求分別選用（AR）、（GR）等級，所用溶液應用去離子水或蒸餾水。
12、定期對實驗進行徹底的消毒清洗。
三、微生物實驗室衛(wèi)生與安全管理規(guī)定
1、實驗室所有工作場所均需指定專人負責環(huán)境的衛(wèi)生與安全工作。
2、實驗室人員每天工作前后要做好實驗室清潔工作。定期對超凈工作臺和無菌室用適宜的消毒液清洗，以保證其潔凈度符合要求。
3、實驗室人員在日常工作中要維護工作場所環(huán)境整潔。測試人員在測試過程中要保持工作場所環(huán)境衛(wèi)生整潔。
4、實驗室人員在每天工作結束后要檢查工作場所的水、電、門、窗的安全情況。
5、實驗室應配備必要的防火用具，如滅火器等。
6、要在實驗室安放廢液、廢棄物的回收裝置，測試人員要把廢液、廢棄物放入回收裝置，污染的廢液和廢棄物，必須經(jīng)過高壓滅菌后方可處置。按《廢棄物品處理規(guī)定》處理廢液和廢棄物。
7、實驗室人員要定期檢查實驗室衛(wèi)生安全落實情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
8、實驗室人員要對環(huán)境條件進行定期的監(jiān)測、控制，并做好記錄。
9、與檢驗無關人員不得進入實驗室，因特殊情況需要進入實驗室時，必須穿工作服、帶鞋套，離開時將工作服放在指定的位置，鞋套放在指定的存放容器內。
10、無菌室使用前必須打開紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開風機進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
11、工作人員進入無菌室必須更換工作服、鞋、帽子、口罩。
12、無菌室應備有工作濃度的消毒液，如70%的酒精，0。1%的新潔爾滅，5%的來蘇兒溶液等等。
微生物實驗室管理規(guī)章制度2
第一條為加強對醫(yī)療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規(guī)制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學檢驗服務的實驗室。
第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構適用本辦法。
第四條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫(yī)療機構臨床實驗室管理的一般規(guī)定
第六條衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構的醫(yī)學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)。
醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第七條醫(yī)療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條醫(yī)療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。
第九條醫(yī)療機構臨床實驗室應當集中設置，統(tǒng)一管理，資源共享。
第十條醫(yī)療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業(yè)技術人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條醫(yī)療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關技術規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質量。
第十二條醫(yī)療機構臨床實驗室專業(yè)技術人員應當具有相應的專業(yè)學歷，并取得相應專業(yè)技術職務任職資格。
二級以上醫(yī)療機構臨床實驗室負責人應當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關培訓。
第十三條醫(yī)療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫(yī)療機構不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。
衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫(yī)療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規(guī)程，并由醫(yī)療機構組織實施。
第十六條醫(yī)療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：
（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。
�。ㄈ┎僮髡咝彰徍苏咝彰�、標本接收時間、報告時間。
（四）其他需要報告的內容。
第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的'縮寫。保存期限按照有關規(guī)定執(zhí)行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。
鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。
第二十條醫(yī)療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。
第三章醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理
第二十二條醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。
醫(yī)療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程。
第二十三條醫(yī)療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。
第二十四條醫(yī)療機構臨床實驗室應當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。
第二十五條醫(yī)療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現(xiàn)質量失控現(xiàn)象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
第二十六條醫(yī)療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數(shù)量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質控數(shù)據(jù)管理要求等。
第二十七條醫(yī)療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302—T—361）執(zhí)行。
第二十八條醫(yī)療機構臨床實驗室應當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
第二十九條醫(yī)療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結果的真實性。醫(yī)療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。
醫(yī)療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫(yī)療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。
第三十一條醫(yī)療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301—T—361）執(zhí)行。
第三十二條醫(yī)療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發(fā)放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫(yī)療機構臨床實驗室安全管理
第三十三條醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。
醫(yī)療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定。
第三十四條醫(yī)療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。
第三十五條醫(yī)療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。
第三十六條醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照有關規(guī)定，根據(jù)生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。
第三十七條醫(yī)療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。
第三十八條醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫(yī)療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十條醫(yī)療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部有關規(guī)定加強醫(yī)院感染預防與控制工作。
第四十二條醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》相關規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。
第四十三條醫(yī)療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
第五章監(jiān)督管理
第四十四條醫(yī)療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》相關規(guī)定予以處罰：
�。ㄒ唬┪窗凑蘸藴实怯浀尼t(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作；
（二）未按照相關規(guī)定擅自新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)；
（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當對轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫(yī)療機構立即整改。
第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取下列措施：
（一）對醫(yī)療機構臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調查取證；
�。ǘ┎殚喕蛘邚椭婆R床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；
�。ㄈ┴熈钸`反本辦法及有關規(guī)定的醫(yī)療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；
�。ㄋ模⿲`反本辦法及有關規(guī)定的行為進行查處。
第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關組織對醫(yī)療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。
受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。
第五十條醫(yī)療機構應當對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛(wèi)生行政部門應當及時將醫(yī)療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。
微生物實驗室管理規(guī)章制度3
第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫(yī)主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：
�。ㄒ唬┚哂信c采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；
�。ǘ┚哂姓莆障嚓P專業(yè)知識和操作技能的工作人員；
�。ㄈ┚哂杏行У姆乐共≡⑸飻U散和感染的措施；
�。ㄋ模┚哂斜ＷC病原微生物樣本質量的技術方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)�，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當具備下列條件：
（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
�。ǘ└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；
�。ㄈ┤萜骰蛘甙b材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)模墒�、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應當經(jīng)國務院民用航空主管部門批準。
有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應當即時批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當由不少于2人的專人護送，并采取相應的防護措施。
有關單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實驗室（以下稱保藏機構），承擔集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務。
保藏機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件，向實驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關實驗活動結束后，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應當予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時內向設區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后2小時內向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內，向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當及時組織調查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：
（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù)；
（二）經(jīng)國務院科技主管部門審查同意；
（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范；
（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準；
（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。
國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
（二）通過實驗室國家認可；
（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；
（四）工程質量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的.，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到申請之時起2小時內作出是否批準的決定；2小時內未作出決定的，實驗室可以從事相應的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關實驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關實驗活動。
為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關實驗活動的，應當經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。
實驗室的設立單位應當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日常活動的管理。
第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。
實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當向當?shù)毓矙C關備案，并接受公安機關有關實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導。
第三十四條實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員，應當經(jīng)實驗室負責人批準。實驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，還應當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。
第三十七條實驗室應當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設立和運行的技術咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識，并定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。接診的醫(yī)療機構應當及時救治；不具備相應救治條件的，應當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構；具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構應當接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監(jiān)督機構和醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：
�。ㄒ唬┓忾]被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；
（二）開展流行病學調查；
（三）對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī)學檢查；
�。ㄋ模⿲γ芮薪佑|者進行醫(yī)學觀察；
�。ㄎ澹┻M行現(xiàn)場消毒；
�。⿲θ疽呋蛘咭伤迫疽叩膭游锊扇「綦x、撲殺等措施；
（七）其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構應當在2小時內報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應急處置預案進行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：
（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查；
�。ǘ⿲氖赂咧虏⌒圆≡⑸锵嚓P實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查；
�。ㄈ⿲嶒炇一蛘邔嶒炇业脑O立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查；
（四）對實驗室是否按照有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調查取證、采集樣品，查閱復制有關資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構實施。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當依據(jù)法定的職權和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務時，應當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務，應當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應當及時調查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內需要處理的事項的，應當及時告知該部門處理；下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當責令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格證書的，應當?shù)蹁N其資格證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關實驗室立即停止有關活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內作出是否批準決定的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件：
�。ㄒ唬┪匆勒找�(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的；
（二）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的；
（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的；
（四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；
（五）未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的；
（六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的；
（七）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的；
（八）未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正；逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的；
�。ǘ⿲嶒炇沂褂眯录夹g、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的；
�。ㄈ┪唇�(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；
�。ㄋ模┰谖唇�(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；
�。ㄎ澹┰谕粋�實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的。
第六十四條認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十八條保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，由其指定部門責令限期改正，收回違法提供的菌（毒）種和樣本，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十九條縣級以上人民政府有關主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關人民政府在各自職責范圍內責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章附則
第七十條軍隊實驗室由中國人民衛(wèi)生主管部門參照本條例負責監(jiān)督管理。
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