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鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編為大家整理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度1
第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作，解決食品藥品安全監(jiān)管難點(diǎn)問題，整合執(zhí)法資源，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)、相互協(xié)作的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法長(zhǎng)效機(jī)制，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》及食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本制度。
第二條本制度適用于全縣范圍內(nèi)涉及食品藥品安全的聯(lián)合執(zhí)法工作。
第三條縣食品藥品安全委員會(huì)是全縣食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，其辦公室是食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位負(fù)責(zé)具體實(shí)施食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作。
第四條縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)起草上級(jí)交辦的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)方案，協(xié)調(diào)各有關(guān)執(zhí)法單位申請(qǐng)的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，組建聯(lián)合執(zhí)法工作隊(duì)伍，督促、檢查各食品安全執(zhí)法單位在聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)中依法履行有關(guān)執(zhí)法職責(zé)，協(xié)調(diào)執(zhí)法過程中問題的處理以及信息綜合等。
第五條食品藥品安全委員會(huì)各成員單位依據(jù)法律法規(guī)的`規(guī)定，在聯(lián)合執(zhí)法中履行各自法定職責(zé)。
第六條開展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)前，由縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室根據(jù)聯(lián)合執(zhí)法方案要求，從有關(guān)職能部門抽調(diào)人員，組建聯(lián)合執(zhí)法工作隊(duì)伍。
第七條各職能部門應(yīng)根據(jù)聯(lián)合執(zhí)法方案要求，選派相對(duì)固定、熟悉業(yè)務(wù)、具有行政執(zhí)法資格的人員參加聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。
第八條聯(lián)合執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中應(yīng)按照縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室統(tǒng)一安排，各司其職，做到依法行政、文明執(zhí)法。
第九條聯(lián)合執(zhí)法主要內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬﹪@食品藥品安全監(jiān)管的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題，以及重大活動(dòng)和節(jié)假日食品藥品安全等開展的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)；
�。ǘ┥霞�(jí)政府及有關(guān)部門交辦的涉及食品藥品安全需要聯(lián)合執(zhí)法的工作任務(wù)；
�。ㄈ└髀毮懿块T根據(jù)工作需要，申請(qǐng)開展聯(lián)合執(zhí)法的事項(xiàng)。
第十條聯(lián)合執(zhí)法啟動(dòng)機(jī)制：
（一）常規(guī)啟動(dòng)機(jī)制。根據(jù)食品安全工作實(shí)際，需要開展全縣性的、重大的聯(lián)合執(zhí)法以及上級(jí)要求開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)時(shí)，縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室應(yīng)擬定聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)方案，經(jīng)縣食品藥品安全委員會(huì)同意后組織實(shí)施。
（二）專項(xiàng)啟動(dòng)機(jī)制。涉及食品藥品安全監(jiān)管職能部門單一專業(yè)執(zhí)法力量難以糾正、制止的食品安全違法行為時(shí)，相關(guān)部門可將聯(lián)合行動(dòng)方案（草案）提交市食品藥品安全委員會(huì)辦公室，經(jīng)縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室與相關(guān)部門協(xié)商后組織實(shí)施。
�。ㄈ┩话l(fā)啟動(dòng)機(jī)制。遇到突發(fā)事件或其他緊急事項(xiàng)需要開展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)時(shí)，縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室應(yīng)立即上報(bào)縣政府和縣食品藥品安全委員會(huì)，盡快組織實(shí)施。
第十一條實(shí)施食品安全“聯(lián)合執(zhí)法，分類處理”機(jī)制。
對(duì)食品藥品安全違法行為的處罰，堅(jiān)持各職能部門依法履行法定職責(zé)的原則，各有關(guān)執(zhí)法單位應(yīng)根據(jù)職責(zé)和程序分別進(jìn)行立案、調(diào)查，并依法進(jìn)行處理。第十二條實(shí)施食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法互動(dòng)機(jī)制。食品安全監(jiān)管職能部門發(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為超出本部門查處職能范圍時(shí)，應(yīng)迅速與由市食品藥品安全委員會(huì)辦公室聯(lián)系，申請(qǐng)協(xié)調(diào)解決。相關(guān)執(zhí)法部門在接到市食品藥品安全委員會(huì)辦公室通知后，應(yīng)及時(shí)趕到現(xiàn)場(chǎng)，辦理移交手續(xù)，依法進(jìn)行處理。
第十三條聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)結(jié)束后，參加行動(dòng)的各有關(guān)部門應(yīng)對(duì)本次執(zhí)法活動(dòng)的處理情況作書面整理，報(bào)告縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室備案。
第十四條食品藥品安全委員會(huì)各成員單位應(yīng)服從聯(lián)合執(zhí)法方案安排，主動(dòng)配合執(zhí)法牽頭單位開展食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作，并在人力、物力以及宣傳、車輛等方面提供保障和支持。
第十五條各單位應(yīng)積極支持和配合在本轄區(qū)范圍內(nèi)開展的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作，不得加以推諉、阻攔和干擾，保證聯(lián)合執(zhí)法工作順利進(jìn)行。
第十六條本制度由縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起實(shí)施。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度2
為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況，特制定本項(xiàng)制度。本制度適用于藥庫(kù)、中轉(zhuǎn)庫(kù)及各藥房相似藥品的管理。
1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。
2、各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫(kù)、調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。
3、對(duì)于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。
4、對(duì)于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。
5、對(duì)于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫(kù)到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。
6、對(duì)于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。
7、對(duì)于規(guī)格不同的.相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。
8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度3
1、醫(yī)院采購(gòu)辦公室在醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。其他科室不得自行購(gòu)入藥品。醫(yī)院藥事管理委員負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品采購(gòu)工作。
2、醫(yī)院藥品一律實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。配備和使用河北省基本藥物集中招標(biāo)的中標(biāo)藥品，并按中標(biāo)價(jià)實(shí)行零差率銷售，不得隨意加價(jià)。非基本藥物銷售額不得超過藥品銷售額的50%。
3、購(gòu)進(jìn)藥品必須從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購(gòu)辦索取供貨方的材料，應(yīng)所取的供貨方材料包括：
(1)、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)執(zhí)照復(fù)印件;
(2)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;
(3)、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件;
(4)、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
4、藥劑科每月根據(jù)臨床需求和實(shí)際庫(kù)存制定藥品采購(gòu)計(jì)劃書，計(jì)劃書交采購(gòu)辦審核后，報(bào)主管院長(zhǎng)審批，最后計(jì)劃書由采購(gòu)辦負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)。新進(jìn)品種必須由臨床科室向采購(gòu)辦提交申請(qǐng)，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。因突發(fā)疫情、事故或緊急搶救需臨時(shí)采購(gòu)的藥品，可在采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購(gòu)辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補(bǔ)齊計(jì)劃書。
5、購(gòu)入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。
6、縣醫(yī)院自收到統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送藥品后，在一個(gè)月內(nèi)與中標(biāo)企業(yè)結(jié)算藥款。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財(cái)務(wù)科入賬存檔備查。
7、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析和改進(jìn)。
1、加強(qiáng)醫(yī)院、衛(wèi)生室臨床用藥管理，催促和監(jiān)督其使用根本藥物，減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
2、按規(guī)定配備和使用基本藥物，醫(yī)院配備基本藥物目錄516種內(nèi)的'藥品，衛(wèi)生室配備國(guó)家基本藥物307種內(nèi)的藥品。
3、加強(qiáng)根本藥物購(gòu)進(jìn)與價(jià)格管理，根本藥物購(gòu)進(jìn)嚴(yán)厲依照貴州省招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，根本藥物價(jià)格依照零利潤(rùn)銷售。
4、及時(shí)公布醫(yī)院基本藥物購(gòu)進(jìn)和供應(yīng)信息，醫(yī)院基本藥物供應(yīng)目錄應(yīng)及時(shí)下發(fā)臨床科室。
5、積極宣傳國(guó)家根本藥物政策，加大根本藥物使用的宣傳與教育力度，加強(qiáng)根本藥物常識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)師和患者使用根本藥物的自覺性。
6、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅(jiān)持臨床合理用藥制度，加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用管理，嚴(yán)格處方評(píng)價(jià)管理制度，對(duì)未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)生，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理
第一、實(shí)施基本藥物情況。
本院從施行醫(yī)改以來(lái)全部進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)及使用國(guó)家規(guī)定的根本藥物，無(wú)網(wǎng)外及私下購(gòu)藥，全部執(zhí)行零差價(jià)銷售。
所有藥品全部在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)在招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上訂單。禁止采購(gòu)非基藥品，嚴(yán)厲執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)，標(biāo)內(nèi)采購(gòu)。依照上級(jí)文件的請(qǐng)求，在規(guī)定的時(shí)間做采購(gòu)計(jì)劃，并及時(shí)進(jìn)行藥品驗(yàn)收入庫(kù)。
第二、完善藥事管理制度。
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家政策，建立藥品采購(gòu)管理制度，藥品質(zhì)量管理制度，貯存保管制度，不良反應(yīng)報(bào)告制度，庫(kù)房管理制度等。
第三、我院醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑今年6月份才進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，自實(shí)施網(wǎng)上耗材采購(gòu)以來(lái)，我院沒有網(wǎng)外及私自采購(gòu)其他非中標(biāo)產(chǎn)品耗材，對(duì)購(gòu)進(jìn)的所有檢驗(yàn)試劑及衛(wèi)生材料都進(jìn)行雙人驗(yàn)收。
做到票物相符，價(jià)格與中標(biāo)價(jià)格和國(guó)家制定的價(jià)格相符，對(duì)不符合的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系更換處置懲罰，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收及格的票單上簽名。
第四、根據(jù)藥品管理制度對(duì)藥品進(jìn)行貯存保管。
藥品進(jìn)行歸類擺放，嚴(yán)禁亂擺亂放，保持藥品清潔衛(wèi)生。藥庫(kù)有專人負(fù)責(zé)和管理，建立有效的管理手段，確保藥品在存放過程中的質(zhì)量。
對(duì)于需要低溫存放的藥品要放置到專用的冷藏裝備貯存。特殊藥品嚴(yán)厲依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五、藥庫(kù)管理人員依照臨床應(yīng)用的需要及庫(kù)存量認(rèn)真進(jìn)行擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃。
采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)，分管領(lǐng)導(dǎo)簽字之后，方可以進(jìn)行采購(gòu)。
第六、主要存在問題
1、我院在采購(gòu)基本藥物品種中，配送商配送的某些藥品價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)(例如：100ml的鹽水及糖鹽網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)為1.4元、青霉素粉針1 60萬(wàn)單位網(wǎng)上價(jià)為0.31，而配送商配送的價(jià)格為0.95元，氨芐西林針網(wǎng)上價(jià)為0.55，而配送商配送的價(jià)格為1.29元，而且配送青霉素粉針、氨芐西林針的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到網(wǎng)上計(jì)劃數(shù)量的三份之一，從而影響我鄉(xiāng)用藥緊張問題。
2、配送公司常用藥品欠缺，無(wú)法采購(gòu)常用藥品。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度4
加強(qiáng)對(duì)防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報(bào)、采購(gòu)、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
（1）防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)
1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時(shí)間：從每年6月至9月。
3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)：
霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發(fā)放至員工，員工在車間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精：每人1瓶/月。
�。�2）防暑藥品的申報(bào)及購(gòu)買
1、申報(bào)：生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量，在5月20日之前向公司采購(gòu)部門申報(bào)購(gòu)買計(jì)劃。
2、購(gòu)買：公司采購(gòu)部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報(bào)的防暑藥品購(gòu)買計(jì)劃在10個(gè)工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時(shí)購(gòu)置到位。
�。�3）防暑藥品的`發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)�？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用，誰(shuí)領(lǐng)取；誰(shuí)領(lǐng)取，誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購(gòu)買，生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。
5、各車間主任、值班長(zhǎng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
�。�4）罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂，無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。
2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度5
加強(qiáng)醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管嚴(yán)格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，確�；颊哂盟幇踩⒂行�。
本院經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的管理。
藥劑科負(fù)責(zé)藥品的不良反應(yīng)信息反饋的收集及其報(bào)告；醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況和管理。
1、藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念
�。�1）藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目地?zé)o關(guān)的或以外的.有害反應(yīng)。
�。�2）可疑藥品不良反應(yīng)是指：懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
（3）新的藥品不良反應(yīng)是指：藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。
（4）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：
�、僖蚍盟幤芬鹚劳龅摹�
�、谝蚍盟幤芬鹬掳�、致畸的。
�、垡蚍盟幤窊p害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。
�、芤蚍盟幤芬鹕眢w損害而導(dǎo)致住院治療的。
⑤因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況的收集，報(bào)告和管理。
3、不良反應(yīng)報(bào)告的范圍：
�。�1）上市五年以內(nèi)的藥品，收集并報(bào)告它所有的可以的不良反應(yīng)。
�。�2）上市五年以上的藥品，報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。
4、不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求
�。�1）藥劑科對(duì)藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，各部門要積極配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向藥劑科和醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人報(bào)告。藥劑科應(yīng)詳細(xì)記錄，調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
�。�2）發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中載明的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告市藥品監(jiān)督管理部門，并同時(shí)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，最遲不超過72小時(shí)，其中死亡病例必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告，并同時(shí)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計(jì)委。
�。�3）發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的其它可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每月向市藥品監(jiān)督管理部門集中報(bào)告。
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