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醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度

時(shí)間:2023-08-04 09:01:01 美云 管理制度 我要投稿

醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度(通用16篇)

  在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,以下是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度(通用16篇)

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 1

  一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

  1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

  2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的`企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

  3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

  4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。

  5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。

  6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

  7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

  9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫、調(diào)試制度

  1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  2、5000至1萬元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

  3、1萬至10萬元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

  4、10萬元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

  5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。

  6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 2

  1、職責(zé)

  1、1全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作由信息設(shè)備管理部負(fù)責(zé)和承擔(dān)。

  1、2使用科室的重要設(shè)備(包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備)應(yīng)有專人保管、操作人員人,該保管、操作人員要對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤(rùn)滑,開機(jī)前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗(yàn)證無誤后可開機(jī)使用。其他儀器的操作人員對(duì)使用的儀器也要做一級(jí)保養(yǎng)工作,科室設(shè)備負(fù)責(zé)人要經(jīng)常巡檢,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部。

  1、3設(shè)備信息管理部主任全面負(fù)責(zé)組織實(shí)施全院醫(yī)療設(shè)備各級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)工作。設(shè)定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃表,定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

  1、4設(shè)備信息管理部定期(2次/年)對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備(主要是急救設(shè)備及重要設(shè)備)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),在巡查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果,由使用科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后交設(shè)備信息管理部保管。

  1、5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能正常運(yùn)行或臨床使用科室有醫(yī)療設(shè)備需要維修,及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部,維修人員要盡快組織力量檢修或請(qǐng)廠商維修,修理完畢,設(shè)備是否能正常運(yùn)行?告知使用科室。

  1、6凡大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術(shù)人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保臨床工作順利進(jìn)行。

  1、7每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核,考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。對(duì)廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進(jìn)行考核。

  2、工作流程

  2、1使用科室的重要設(shè)備(包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備)及常規(guī)設(shè)備應(yīng)由保管、操作人員對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng),即每天的'清潔除塵,機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤(rùn)滑,開機(jī)前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗(yàn)證無誤后可開機(jī)使用。

  2、2設(shè)備信息管理部定期(2次/年)對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備(主要是大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),在巡查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果,將結(jié)果記錄。

  2、3凡大型貴重設(shè)備、急救設(shè)備及重要設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術(shù)人員定期(1~2次/年)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

  2、4每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核,考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 3

  一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

  二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

  三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

  四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報(bào)修任務(wù),要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修,對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

  五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

  六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí),由使用科室填寫《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。

  七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫,根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

  八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的`醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時(shí)上報(bào),按相關(guān)規(guī)定處理。

  九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

  十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí),按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 4

 。ㄒ唬﹤}庫管理

  1.入庫

 。1)卸貨及運(yùn)輸:

 、偻獍b檢查:對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前,醫(yī)院在場(chǎng)人員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看,重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損,如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄,并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。

 、谪浳镅b卸:對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí),醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程,如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸,以防止貨物損壞。

 、圬浳镞\(yùn)輸:貨物到院后運(yùn)輸時(shí),醫(yī)療設(shè)備科在場(chǎng)人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程,發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止,以防止貨物損壞,直至貨物安全落位。

 。2)開箱及驗(yàn)收:

 、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

 、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場(chǎng),嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。

  ③設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng),直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束,且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方由設(shè)備科處理。

  ④設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備科、采購(gòu)中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。

 、輰(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件,需進(jìn)行仔細(xì)登記,并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

 。3)入庫手續(xù)辦理

  設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。

  2.出庫

  設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的'工作日內(nèi),督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。

  3.庫存保管

 。1)暫存物資保管:對(duì)于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備,倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對(duì)其開箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地(最終用戶所在科室)及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。

 。2)備用物資保管:對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y,應(yīng)按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,并做好防火防盜工作。

  (二)在用物資管理

 。保謶魩す芾恚簢(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理,醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn),做到帳帳相符,帳物相符。

 。玻甓缺P點(diǎn):設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對(duì)全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn),目的是在盡可能對(duì)一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符,帳物相符,防止固定資產(chǎn)流失。

 。常謶糌(cái)產(chǎn)保管人員更換:醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前,必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部,由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

 。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動(dòng)管理(變動(dòng)管理)

 。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

  2.資產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,主動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請(qǐng),設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

 。常Y產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的批準(zhǔn)相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。

 。ㄋ模┕潭ㄙY產(chǎn)報(bào)廢管理

 。保畧(bào)廢申請(qǐng):對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》,并提交維修部門進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。

  2.報(bào)廢物資鑒定:維修部門主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見。

 。常畧(bào)廢申請(qǐng)審批:《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管部門批準(zhǔn), 方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。

  4.固定資產(chǎn)帳目變更:設(shè)備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔,并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

 。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)(萬元以上)檔案管理

 。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購(gòu)的申請(qǐng)書開始,由采購(gòu)執(zhí)行者建立。該卷宗包括:論證、申請(qǐng)、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。

 。玻畽n案建立:設(shè)備到貨驗(yàn)收后,由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號(hào),建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案,并由專人負(fù)責(zé)管理。

  3.檔案調(diào)用:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄,因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案,必須征得檔案保管人員同意,并在借出當(dāng)日歸還。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 5

  醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

  一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

  二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方能辦理報(bào)廢。

  三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

  四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)xx萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

  醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度

  一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,由各科每月擬定計(jì)劃,交設(shè)備科審批,由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過程中必須嚴(yán)格自律,采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作,對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

  二、單價(jià)在5萬元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn),必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告,填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科加具意見,后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買。

  三、洽談購(gòu)買單價(jià)5萬元以上設(shè)備時(shí),由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,有比較擇優(yōu)購(gòu)買,洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公,絕對(duì)禁止收受回扣。

  四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的,將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn),設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

  五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

  醫(yī)療設(shè)備科工作制度

  一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

  二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃,做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批,并做好相關(guān)論證工作。

  三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。

  四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù),每月定期清庫,打印月報(bào)表,盡量做到零庫存管理。

  五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,做到賬、卡、物相符。

  六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符,憑證裝訂整齊,保存完好。

  七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

  八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作,保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

  九、積極開展技術(shù)革新及科研工作,定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

  十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位,建立有關(guān)計(jì)量管理制度,積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

  十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作,建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

  十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作,負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證,并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

  十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

  十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公,不得以權(quán)謀私。

  醫(yī)療器械管理制度

  醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

  1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

 。1)凡醫(yī)院由國(guó)家無償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

 。2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結(jié)合臨床和科研工作需要,在做好可行性預(yù)算的前提下,向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃,由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

  (3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等,供購(gòu)置時(shí)參考。

 。4)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過后,方可執(zhí)行。

 。5)為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性,經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí),也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

  2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件,審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo))、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型,并備檔。

 。2)一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置,使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”,科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外,還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

  (3)新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照中標(biāo)(成交)產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。

  (4)所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

  3、醫(yī)療器械的出入庫管理

 。1)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》,包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容;所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào);檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù),并由專人下送使用科室。

 。2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。

  (3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T,不得自行處理。

  (4)對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械,招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。

  4、醫(yī)療器械的檔案管理

 。1)凡購(gòu)入的'5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。

 。2)凡購(gòu)入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔,并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。

  (3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

  5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,操作人員使用正常后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

 。2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù),以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn),盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

 。3)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置,使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

 。4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作,進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

 。5)萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、線路圖、維修記錄等,由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

 。6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),研究處理。

  (7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表,寫明故障所在,通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí),需由設(shè)備科專人聯(lián)系,如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修,設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

 。8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

  6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理

 。1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù),每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作,使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

 。2)對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,要根據(jù)其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

 。3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第1、2條,二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修,確保良好的機(jī)器性能。

 。4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

 。5)對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè),并做好相關(guān)記錄。

 。6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí),使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單,注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等,然后交設(shè)備科維修組,設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后,應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

  (7)醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí),使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”,科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批,主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

  (8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

 。9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負(fù)。

  7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢

  (1)醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況,并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

 。2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備,經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢(調(diào)撥)審批表”,使用科室主任簽字,經(jīng)設(shè)備科核實(shí),設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。

  (3)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用:①無正當(dāng)理由閑置半年以上者;②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。

 。4)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢:①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者;②超過使用年限,機(jī)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要配件損壞無法修復(fù)者。

  (5)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,各使用科室不得自行處理。

  (6)低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”,使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢,報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

  8、醫(yī)療器械的損壞賠償

  (1)凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員,因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng),造成醫(yī)療設(shè)備損壞的,可根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

 。2)醫(yī)療設(shè)備丟失,要書面說明丟失情況并附檢查,經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后,拿出處理意見,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批,及時(shí)銷賬。

 。3)由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)、蟲蛀時(shí),要追究當(dāng)事人的責(zé)任,并給予相應(yīng)處理。

  大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

  1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。

  2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會(huì)論證其可行性。

  3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可組織招標(biāo)采購(gòu)。

  4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后,由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。

  5、購(gòu)置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

  醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度

  根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件,完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度,規(guī)范采購(gòu)行為,凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家,省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。

  1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購(gòu),招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國(guó)家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材,醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu),醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo),對(duì)于國(guó)家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備,一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品,醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu),做到公開、公平、公正。

  2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

  3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng),報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

  4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì),無異議后進(jìn)行會(huì)議安排,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

  5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過,評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效;10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員意見表,并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

  6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示,無異議后通知各參標(biāo)廠商,并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同,合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。

  7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備,嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

  醫(yī)療器械檔案管理工作制度

  1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

  2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

  3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ,在設(shè)備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

  4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的作用。

  5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí),醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

  6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

  7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫,做到字跡端正、清晰,并分類編號(hào)登記;資料收集應(yīng)真實(shí)、完整;案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

  醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法

  1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn),須先由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng),主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買,與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。

  2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后,才可發(fā)放到臨床科室。

  3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具,不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào),不得擅自拆除。

  4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具,必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。

  5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作,開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核,做好計(jì)量器具檔案管理工作。

  6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具,對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

  7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。

  計(jì)量器具周期檢定制度

  《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定,凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定,由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán),根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢兩種方法

  1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人,必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定,不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

  2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具,按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用,否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并處罰,對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。

  3、經(jīng)過維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

  4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批,報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡,任何人無權(quán)處理。

  5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

  醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

  1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

  2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

  3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄,存入檔案。

  4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

  5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

  6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。

  醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

  1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。

  2、對(duì)50萬元以上大型設(shè)備,設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,臨床科室應(yīng)填寫:“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

  3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應(yīng)的分析、總結(jié),并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

  4、根據(jù)分析結(jié)果,設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。

  一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

  1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

  2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購(gòu),并與供貨商簽訂合同。

  3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要,提前送交申請(qǐng)計(jì)劃,必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期,并由科室主任簽字。

  4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求,逐一進(jìn)行核實(shí),登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí),如條碼或統(tǒng)一編號(hào),并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

  5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取,將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒,以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí),再次驗(yàn)貨,以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

  6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。

  醫(yī)療器械安全管理制度

  按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定,實(shí)行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

  1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量,驗(yàn)收合格后方可投入使用。

  2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

  3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

  4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

  5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。

  6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門,完善相關(guān)手續(xù),謹(jǐn)防丟失泄露。

  7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng),并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

  醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

  1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。

  2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì),并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

  3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄,按規(guī)定報(bào)告。

  4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科接到書面報(bào)告后,由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

  醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

  1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后,須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

  2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

  5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 6

  凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。

 。ㄒ唬┽t(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件

  凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:

  1、嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;

  2、超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;

  3、技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;

  4、機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;

  5、原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

  6、維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;

  7、嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

  8、計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。

 。ǘ┽t(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件

  屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。

 。ㄈ┽t(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則

  1、需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元及以上的`儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。

  2、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

  3、對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

  4、待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。

  5、已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

  6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 7

  1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。

  2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括效益預(yù)測(cè)、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的'輔助設(shè)施。

  3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等資料。

  4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費(fèi),提高設(shè)備的使用率、完好率。

  5、加強(qiáng)科室設(shè)備的管理,各科室要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。

  6、各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度,認(rèn)真做好使用情況登記,定期核對(duì)、反饋信息。對(duì)大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。

  7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機(jī)安全。

  8、保持儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。

  9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測(cè)制度,計(jì)量?jī)x器、壓力容器要定期檢測(cè),持證使用。

  10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。

  11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時(shí),由保管科室檢查無誤,并及時(shí)告知設(shè)備科。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 8

  1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。

  2、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

  3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以xx市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的.方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開、公正、公正。

  4、對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備,可采用詢價(jià)或定向單一來源采購(gòu),但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)xx市政府采購(gòu)部門批準(zhǔn)。

  5、采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度,對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu),以保障臨床需要。

  6、使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。

  7、對(duì)違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 9

  醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)的原則,對(duì)醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時(shí),可以依照程序調(diào)劑處理:

  一、 累計(jì)停用時(shí)間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。

  二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。

  三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),組織集中優(yōu)勢(shì)力量搶救所需的.設(shè)備、器械。

  四、 嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

  五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。

  六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。

  七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價(jià)再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)m?xiàng)項(xiàng)目入庫,不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時(shí)征用的,可以按照臨時(shí)借用手續(xù)辦理交接。

  八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

  九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 10

  一、設(shè)備維護(hù)基本原則

  1、設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則,把設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài),保證設(shè)備的安全運(yùn)行,為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設(shè)備。

  2、操作人員在設(shè)備日常維護(hù)工作中要做到“三好”(管好、用好、維護(hù)好),“四會(huì)”(會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障)。

  二、設(shè)備維護(hù)的要點(diǎn)

  1、操作工作實(shí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)制:

 、拧⒚颗_(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任牌,正面是責(zé)任者姓名,反面是維護(hù)保養(yǎng)者姓名。

 、、嚴(yán)格按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定,正確使用操作設(shè)備。

 、、開車前要仔細(xì)檢查設(shè)備的必檢部位,如螺栓、油位、各種儀表等,然后空負(fù)荷試車,發(fā)現(xiàn)問題和異,F(xiàn)象,要停車檢查,并及時(shí)報(bào)告檢修責(zé)任者,立即處理。

 、、正確地按車間制訂的潤(rùn)滑表規(guī)定,定期添加潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂,定期換油,保持油路暢通。

  ⑸、操作工在本班下班前將設(shè)備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈,保持設(shè)備內(nèi)外清潔,無油垢、無臟物,做到“漆見本色鐵見光”。

 、、認(rèn)真執(zhí)行交接班制度,交接雙方要在“交接班記錄本”簽字,設(shè)備在接班后發(fā)生問題由接班人負(fù)責(zé)。

  2、專業(yè)維修工人,實(shí)行設(shè)備包修制:

 、、班組包區(qū)域,個(gè)人包機(jī)組。

  ⑵、每個(gè)設(shè)備區(qū)域和每一臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)檢修責(zé)任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長(zhǎng)責(zé)任牌,單機(jī)懸掛個(gè)人責(zé)任牌,正面填寫責(zé)任者姓名,反面填寫檢查維修責(zé)任者職責(zé)。

 、、包修的責(zé)任班組,應(yīng)按維修部門制定的區(qū)域設(shè)備檢查點(diǎn),分解落實(shí)到單機(jī)包修的個(gè)人,定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。

 、、維修部門應(yīng)根據(jù)檢查的記錄,安排和落實(shí)該設(shè)備的預(yù)修計(jì)劃,并報(bào)設(shè)備主管部門備案,及時(shí)排除設(shè)備事故或設(shè)備故障。

  三、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)

  1、設(shè)備本體及周圍清潔、整齊,無明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。

  2、設(shè)備潤(rùn)滑裝置保持齊全完好并貫徹五定(定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量)原則。

  3、設(shè)備各部位連接緊固,狀態(tài)良好;A(chǔ)螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺,緊固無松動(dòng)現(xiàn)象。

  4、安全防護(hù)裝置及各種儀器儀表維護(hù)保管好,完整齊全,準(zhǔn)確可靠。

  四、設(shè)備技術(shù)檔案管理

  1、設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備使用期間的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)(包括從采購(gòu)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報(bào)廢等全過程)的綜合記載,為設(shè)備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據(jù)。因此,工段車間和設(shè)備管理部門都應(yīng)貫徹執(zhí)行,逐臺(tái)建立設(shè)備技術(shù)檔案。

  2、凡在用的設(shè)備都必須建立技術(shù)檔案。

  ⑴、按公司制定的“設(shè)備技術(shù)檔案”逐項(xiàng)記載。

 、、必須要有傳動(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。

 、、必須要有潤(rùn)滑五定圖表。

 、、必須要有點(diǎn)檢表(包括內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、人員及處理結(jié)果)。

 、伞⒃O(shè)備檔案的.內(nèi)容要隨問題的出現(xiàn)和解決而詳細(xì)記載(包括問題出現(xiàn)的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責(zé)任者等)。

 、、檔案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。

  3、凡在用的主要設(shè)備、應(yīng)建立備件、易損件圖冊(cè)。

  4、新設(shè)備到貨后,設(shè)備庫必須把隨機(jī)帶來的全部資料(包括圖紙、說明書、裝箱單等)交技術(shù)資料室復(fù)制兩份,原資料歸公司資料室,復(fù)制資料一份交設(shè)備管理部門,一份交設(shè)備使用部門。

  5、設(shè)備大、中修,必須將檢修情況(包括檢修時(shí)間、檢修負(fù)責(zé)人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問題、改進(jìn)部分及圖紙、調(diào)試、驗(yàn)收等原始記錄)歸檔。

  6、設(shè)備的技術(shù)檔案管理由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)。

  五、檢查與考核

  本制度由設(shè)備主管部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用情況定期檢查,生產(chǎn)技術(shù)部考核,企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督,每季度進(jìn)行一次。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 11

  一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。

  二、設(shè)備科在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會(huì)議,定出工作計(jì)劃,做出工作總結(jié),對(duì)不滿意的工作制訂整改措施。

  三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法,遵守院規(guī)院記和勞動(dòng)紀(jì)律,違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  四、牢固樹立為臨床一線服務(wù),為病人服務(wù)的思想,搞好本部門工作。

  五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理,減少投入,增大產(chǎn)出,同時(shí)杜絕浪費(fèi),做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。

  六、xx萬元以上設(shè)備購(gòu)置應(yīng)由使用科室填寫購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告交設(shè)備科,匯總后提交院設(shè)備管理委員會(huì)討論,報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)論證,報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。

  七、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收,辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。

  八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置。科室間的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

  九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理,設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。

  十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理,各科室主任和護(hù)士長(zhǎng)為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人,設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳,各使用科室設(shè)分帳,設(shè)備科不定期對(duì)各科的帳、物進(jìn)行抽查,做到總帳與分帳相符,帳物一致。

  十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案,交檔案中心妥善保存。

  十二、各科需維修的儀器,應(yīng)認(rèn)真填寫維修通知單,及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修,做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%,大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。

  十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫大型設(shè)備維修記錄,送檔案管理人員歸檔。

  十四、需外修的設(shè)備,維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng),報(bào)院長(zhǎng)同意后實(shí)施。

  十五、嚴(yán)格配件出入庫制度,管好庫存配件,做到帳物相符,分類合理,標(biāo)志醒目,擺放整齊。

  十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理,執(zhí)行《計(jì)量法》的.有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。

  十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄,各種報(bào)表,交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記,按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。

  十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理,使用好醫(yī)療設(shè)備,設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。

  十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程,杜絕安全事故的發(fā)生。

  二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé),服從工作安排,不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作,否則,根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 12

  1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。

  2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

  3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

  4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

  5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

  6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

  7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的'設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

  8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請(qǐng),以免給病人帶來不必要的麻煩。

  9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 13

  醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購(gòu)置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

  (一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。

  (二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。

 。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案(具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來決定)。

  (四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:

  1、籌購(gòu)資料:申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。

  2、儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。

  3、管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

 。ㄎ澹n案的建立:

  1、兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。

  2、收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。

  3、整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。

 。n案的`管理:

  1、5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。

  2、上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

  3、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。

  4、醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

  5、技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。

  6、兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí),要辦理好檔案移交工作。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 14

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

  第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

  二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

  第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的'醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度,確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 15

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的`質(zhì)量合格證明。

  4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購(gòu)進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營(yíng)有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

  醫(yī)療設(shè)備設(shè)施管理制度 16

  (一)審批

  1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

  2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

  (1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的,在審批中,要說明長(zhǎng)期使用。

  (2)新增審批的`器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

  (3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

  (二)采購(gòu)

  1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

  2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。

  3.對(duì)于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

  4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。

  5.不得采購(gòu)無證醫(yī)療器械。

  6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購(gòu)銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

  (三)索證

  醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件:

  1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

  2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;

  3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書;

  4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

  5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

  6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

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