生物安全管理制度
在現(xiàn)在社會(huì)，制度對(duì)人們來說越來越重要，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編收集整理的生物安全管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
生物安全管理制度1
1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的 微生物 室， 不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行， 工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程， 保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段， 確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的`兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況 ，并 對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度2
1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理，任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的`，要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師，并進(jìn)行登記。
2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器，每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓，實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法，并定期檢查。
3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。
4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班，若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí)，必須提前或推遲15分鐘上班或下班，保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉材料、藥品性能，負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修，藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學(xué)期開學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育，學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo)，督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生，共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記，并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。
生物安全管理制度3
1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋，戴口罩、手套和護(hù)目鏡。
3、使用合格的.一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。
4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)病人操作前洗手或手消毒。
5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。
6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對(duì)劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。
12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行，不得延誤。
14、保護(hù)好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。
生物安全管理制度4
目的：確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。
3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
二、生物安全日常管理：
(一)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的.暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(二)生物安全行為規(guī)范
1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。
三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理
實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
四、支持文件
1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》；
2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；
3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(WHO，第三版，20xx年)；
4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-20xx)；
5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489-20xx)；
6.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版)；
7.《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》；
8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全》。
生物安全管理制度5
1目的
為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件，保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1生物安全委員會(huì)
負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項(xiàng)的
3.2單位法人
對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會(huì)辦公室
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實(shí)驗(yàn)室主任
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實(shí)驗(yàn)人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備，有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。
4.2準(zhǔn)人要求
4.2.1人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。
4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入
實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3安全計(jì)劃
實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。
4.4生物安全自查要求
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案，并及時(shí)整理歸檔。
4.5個(gè)體防護(hù)要求
所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn)，個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫�(gè)人防護(hù)裝備及類型，正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。
進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服，戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù)，不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前，需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作，填寫實(shí)驗(yàn)材料清單，禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室，而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場(chǎng)所的`污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實(shí)驗(yàn)清單要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄，包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長(zhǎng)久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后，在離開實(shí)驗(yàn)室之前，要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施，保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證，每年至少—次。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)驗(yàn)證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報(bào)生物安全管理部門備案�？�(所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理，應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實(shí)
單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書，各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作，不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù)，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。
外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營(yíng)銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。
4.15門禁管理
實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門，使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉，以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測(cè)、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估，評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案。
4.17責(zé)任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(zhǎng)(主任)辦公會(huì)議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令)。
5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全管理制度6
1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗、
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的.設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，()必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。
13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。
14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。
生物安全管理制度7
(一)人員管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。
4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。
(二)環(huán)境、設(shè)施管理
1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。
5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。
6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
(三)病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理
1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;②掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。
(四)操作管理
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的`一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。
4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。
7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。
13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報(bào)告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。
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