- 醫(yī)療器械倉庫管理制度 推薦度：
- 相關(guān)推薦
醫(yī)療器械倉庫的管理制度（精選10篇）
在當下社會，越來越多地方需要用到制度，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械倉庫的管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇1
為使本公司的倉庫管理規(guī)范化，保證財產(chǎn)物資的完好無損，根據(jù)企業(yè)管理和財務(wù)管理的一般要求，結(jié)合本公司具體情況，特制訂本規(guī)定。
一、物資的驗收入庫倉庫管理制度
1、物資到公司后庫管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進行核對、清點，經(jīng)使用部門或請購人員及檢驗人員對質(zhì)量檢驗合格后，方可入庫。
2、對入庫物資核對、清點后，庫管員及時填寫入庫單，經(jīng)使用人、貨管科主管簽字后，庫管員、財務(wù)科各持一聯(lián)做帳，采購人員持一聯(lián)做請款報銷憑證。
3、庫管要嚴格把關(guān)，有以下情況時可拒絕驗收或入庫。
�。�1）未經(jīng)總經(jīng)理或部門主管批準的采購。
�。�2）與合同計劃或請購單不相符的采購物資。
�。�3）與要求不符合的采購物資。
4、因生產(chǎn)急需或其他原因不能形成入庫的物資，庫管員要到現(xiàn)場核對驗收，并及時補填;入庫單;。
二、物資保管倉庫管理制度
1、物資入庫后，需按不同類別、性能、特點和用途分類分區(qū)碼放，做到;二齊、三清、四號定位;。
�。�1）二齊：物資擺放整齊、庫容干凈整齊。
�。�2）三清：材料清、數(shù)量清、規(guī)格標識清。
�。�3）四號定位：按區(qū)、按列、按架、按位定位。
2、庫管員對常用或每日有變動的物資要隨時盤點，若發(fā)現(xiàn)誤差須及時找出原因并更正。
3、庫存信息及時呈報。須對數(shù)量、文字、表格仔細核對，確保報表數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
三、物資的領(lǐng)發(fā)倉庫管理制度
1、庫管員憑領(lǐng)料人的領(lǐng)料單如實領(lǐng)發(fā)，若領(lǐng)料單上主管或總經(jīng)理未簽字、字據(jù)不清或被涂改的，庫管員有權(quán)拒絕發(fā)放物資。
2、庫管員根據(jù)進貨時間必須遵守先進先出的倉庫管理制度原則。
3、領(lǐng)料人員所需物資無庫存，庫管員應(yīng)及時通知使用者，使用者按要求填寫請購單，經(jīng)總經(jīng)理批準后交采購人員及時采購。
4、任何人不辦理領(lǐng)料手續(xù)不得以任何名義從庫內(nèi)拿走物資，不得在貨架或貨位中亂翻亂動，庫管員有權(quán)制止和糾正其行為。
5、以舊換新的物資一律交舊領(lǐng)新；領(lǐng)用的各種工具均要上工具卡，并由領(lǐng)用人員和總經(jīng)理簽字。
四、物資退庫管理制度
1、由于生產(chǎn)計劃更改引起領(lǐng)用的物資剩余時，應(yīng)及時退庫并辦理退庫手續(xù)。
2、廢品物資退庫，庫管員根據(jù);廢品損失報告單;進行查驗后，入庫并做好記錄和標識。
五、物資貯存與防護
1、物資定期盤點數(shù)量，確認庫存的余缺情況，上報相關(guān)部門，并有財務(wù)部進行抽查。
2、倉庫應(yīng)編制平面定置圖，將物資合理布局，合理存放，禁止混放、倒塌和包裝破損，妥善保管，杜絕積壓，反對浪費，及時提供相關(guān)信息。
3、倉庫做到XX、干燥、清潔、安全，防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲存易燃物品的庫房還應(yīng)做到密封、并遠離火源、XX。
4、有色金屬上貨架，保持XX，非金屬及電器材料，應(yīng)分品種、規(guī)格、型號存放，擺設(shè)合理。
5、做好物資的標識管理，包括產(chǎn)品標識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標識，嚴防誤用。
6、對有貯存期限要求的物資，按時檢查庫存情況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對超期物資標志待處理標識及時開具送驗單交品質(zhì)檢部重新驗證，驗證符合要求的標志合格品可繼續(xù)使用，不符合要求的標志不合格品識移交廢品庫。并作好記錄。
7、對于長期庫存在電腦帳及手工帳中做好標記并及時及通知財務(wù)部。
8、非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余，倉庫必須及時配合車間做好退料工作，退料需查清余料原因，核對材料的`應(yīng)余數(shù)，及時辦理退料手續(xù)及入賬。
9、對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實際包裝情況，進行封口或封箱處理。
六、應(yīng)急情況處理
1、遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災(zāi)時應(yīng)及時聯(lián)絡(luò)值班領(lǐng)導(dǎo)，及時采取相應(yīng)的措施。
2、滅火使用泡沫及干粉滅火器（易燃物品需使用泡沫滅火器）。
七、庫房管理規(guī)定
1、公司各類庫房由指定專人負責。
2、采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單，收票時要當面點清數(shù)目，檢查包裝是否完好，發(fā)現(xiàn)短缺或損壞，應(yīng)立即拆包核查，如發(fā)現(xiàn)實物與入庫單數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合，庫房管理人員應(yīng)向交貨人提出并通知有關(guān)負責人。
3、庫房物品存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號分別建立帳卡。
4、嚴格管理賬單資料，所有賬冊、賬單要填寫整潔、清楚、計算準確，不得隨意涂改。
5、嚴格執(zhí)行出入庫手續(xù)，物資出庫必須填寫出庫單。
6、庫房物資未經(jīng)允許不得外借，特殊情況須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準，并辦理外借手續(xù)。
7、每月需對庫房進行盤點、整理，對帳實不符及時上報，不得隱瞞。
8、嚴格按照公司管理規(guī)定辦事，不允許非工作人員進入庫房。
9、庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。
10、庫房內(nèi)嚴禁吸煙，禁上明火，禁止無關(guān)工作人員入內(nèi)，庫內(nèi)必須配備消防設(shè)施，做到防火、防盜、防潮、防鼠，相關(guān)管理制度張貼于明顯位置，禁煙、禁火標識應(yīng)設(shè)置于庫房大門外。
11、因管理不善造成物品丟失、損壞，物品管理人員應(yīng)承擔不低于物品價值20%的經(jīng)濟損失。
風險提示：
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇2
一、總則
1、制定目的為提高倉庫整體管理水平，規(guī)范倉管日常管理行為，特制定本規(guī)定。
2、適用范圍有關(guān)倉庫的各項日常管理管理，均按本規(guī)定處理。
3、權(quán)責單位
(1)公司生管部負責本規(guī)定制定、修改、廢止的起草的管理。
(2)總理室負責本規(guī)定制定、修改、廢止的批準。
二、物料入庫管理規(guī)定：
1、外協(xié)外購件入庫：供應(yīng)商送交物資時，由對應(yīng)庫管員依據(jù)采購計劃單、委外加工單及有效送貨單的相關(guān)內(nèi)容進行物資核對，經(jīng)確認無誤，物料暫收與《申驗單》移交檢驗員進行檢驗，合格品給予入庫。經(jīng)驗證不合格的，通知采購部進行交涉或辦理退貨
2、自制品的入庫：依對應(yīng)車間的生產(chǎn)計劃單及檢驗合格單對物料進行核對確認，無誤后進行物料接收。
3：成品入庫：檢驗結(jié)論為“合格”的產(chǎn)品生產(chǎn)部開具《入庫單》到成品庫辦理成品入庫手續(xù)，在辦理入庫時，庫管員應(yīng)檢查、核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量等標識是否正確、規(guī)范以及外包裝是否干凈等，符合要求的方可入庫。
三、物料領(lǐng)用管理規(guī)定：
1、計劃內(nèi)：車間、外協(xié)廠依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計劃進行物料領(lǐng)用，倉管員依生產(chǎn)計劃、領(lǐng)料單逐一核對，按先進先出的原則給予發(fā)放物料。
2、計劃外：對于由其它原因造成物料超領(lǐng)，須由相關(guān)權(quán)責人員審核、批準后給予發(fā)放。
四、物料退庫管理規(guī)定：
1、外協(xié)外購件的退庫：暫收物料經(jīng)檢驗，不合格品須由倉管員按批次填制《產(chǎn)品退貨單》移交采購部核對簽字。
2、車間退貨：車間、部門因其它原因需將物料退庫，須按相關(guān)文件規(guī)定程序辦理物料退庫手續(xù)。
六、物料盤點管理規(guī)定：
1、做好盤點前的準備管理，如計量器具校對、盤點清單等。
2、定期盤點：停止一切活動對實貨進行清點，主要是年終盤點。
3、循環(huán)盤點：為不影響生產(chǎn)活動而對所庫存貨進行盤點。
4、缺料盤點：因物料庫存量小，有利于盤點管理的開展。
七、定置、帳物卡管理規(guī)定：
1、定置：定容、定量、定位，并方便物料的進出庫，依據(jù)物資的不同性質(zhì)及a、b、c類物資的.區(qū)分擺放。
2、帳務(wù)卡：嚴守于物料的進出庫的同時，及時將物料的出入庫狀況、內(nèi)容填入帳卡，為保證庫存物資與帳卡相一致，實行定期、不定期的倉儲物資的循環(huán)盤點或缺料盤點。
八、退貨品管理規(guī)定：
成品庫庫管員負責退貨入庫工作，庫管員應(yīng)檢查核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量、批號等是否屬實，銷售部將退貨清單及退貨產(chǎn)品一致移交質(zhì)保部，依質(zhì)保部評審內(nèi)容倉管員隔離、分開保管�？梢苑敌薜挠少|(zhì)保部開返工單給制造部。
九、成品管理規(guī)定：
1、成品入庫：根據(jù)生產(chǎn)計劃單號、合格檢驗單、客戶名稱等相關(guān)內(nèi)容進行成品驗收，并要求物料人員按定置及先進先出的要求擺放。
2、出庫：倉管人員依據(jù)銷售部的《出貨通知單》上的內(nèi)容與存貨進行核對，并組織裝御人員送至運輸車輛，交與送貨人員點收交接。
十、物料的儲存、搬運：
1、物料的儲存：入庫產(chǎn)品應(yīng)按照不同的規(guī)格、型號、包裝等分別擺放，堆放須整齊、方便物料的出入庫，并且堆高不得超過規(guī)定的要求。﹙貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米﹚保持倉庫的清潔、明亮。
2、物料搬運：倉管人員在搬運物料時，應(yīng)采用合適的運輸工具，輕裝、輕放防止物料損傷。
十一、物料的安全保管：
物資儲存時不得影響設(shè)備操作、通道出入、消防器具的緊急使用;遵守物料的擺放要領(lǐng)，防止磨擦、倒塌，制定合理的儲存計劃。
十二、先進先出的規(guī)定
1、在成品庫與半成品庫均采用三種顏色標示卡，其中綠色代表當前批次，即要發(fā)出的批次;黃色代表第二批次;即待用的批次;蘭色代表，第三批次，即備用的那一批次。
2、對在庫存的成品、半成品進行統(tǒng)一標示，區(qū)分批次，統(tǒng)一用綠色標示卡，在下次入庫的成品、半成品作為第二批次，用黃色來表示，依此類推第三批次用蘭色來表示。
3、倉庫員在出庫的時候，堅持先把當前的批次發(fā)完再發(fā)第二批次，當確認第一批次發(fā)完時，用當前批次標示牌代替第二批次牌，第二批次牌代替第三批次牌。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇3
為保證生產(chǎn)經(jīng)營活動正常運行及倉庫物料的安全完整，確保物料的(臺)帳、(登記)卡、(實)物一致性，特制定本制度。
一、適應(yīng)范圍
本公司原材料倉庫。
二、要求
在保證財產(chǎn)安全的前提下，做到帳、卡、物三相符。
三、工作要求
(一)倉庫內(nèi)嚴禁吸煙;
(二)認真執(zhí)行考勤及值班制度;
(三)與外協(xié)廠家溝通以及對待領(lǐng)料人時應(yīng)做到語氣平和，語言文明，態(tài)度和藹。
四、具體相關(guān)規(guī)定
(一)、外協(xié)采購管理
1、倉庫應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況對各相關(guān)配件備有一定的庫存，采購部在基本庫存的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)計劃對各相關(guān)配件編制采購計劃，并及時與各外協(xié)廠家溝通，保證各配件按時到位，以滿足生產(chǎn)的需要。
2、對外協(xié)廠、委托加工單位的傳真合同內(nèi)容，必須明確數(shù)量、單位、規(guī)格、型號、交貨期及生產(chǎn)批序號，明確付款方式及付款期限，并請對方回傳確認。對于不按時交貨的情況，及時告知生產(chǎn)部負責人。
(二)收貨管理
1、外協(xié)件廠手續(xù)。
(1)物料入庫前先送待檢區(qū)由廠長進行物料檢驗。
(1)物料入庫前出示經(jīng)廠長簽字的送貨單客戶聯(lián)，在倉庫門外的單獨區(qū)域(送檢物料區(qū))與倉管員核對數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;
(2)廠長檢驗合格后辦理入庫手續(xù)(開入庫單)。(檢驗標準根據(jù)技術(shù)部對生產(chǎn)的工藝要求以及規(guī)范)。
(3)憑入庫單方可結(jié)算貨款。(祥見財務(wù)制度)
2、倉管員對外協(xié)件廠的收貨管理。
(1)確認送貨單;
(2)確認廠長的合格簽字;
(3)在倉庫門外的單獨區(qū)域(送檢物料區(qū))與外協(xié)送貨人核對數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;及我廠的生產(chǎn)批序號，經(jīng)確認無誤后開具入庫單。并把相對應(yīng)的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。
(4)對于已經(jīng)開入庫單，但在試用或者使用期間發(fā)現(xiàn)的不良品物料，倉管員應(yīng)另行存放，做退回處理(沒有廠長的質(zhì)檢簽字認可，不合格區(qū)中的物料不得再次使用)并及時開具退貨單。
(5)、對物料進行分類存放，劃分區(qū)域標識清楚，并在物料卡及帳本上及時填寫出入庫的時間，數(shù)量，做到帳物卡一致。
(三)、發(fā)料管理
1、倉庫員嚴格按生產(chǎn)計劃單的批序號發(fā)放相關(guān)零配件，領(lǐng)料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、配件使用的生產(chǎn)批序號，并附有領(lǐng)料人、部門負責人簽字方可發(fā)放，并且必須與領(lǐng)料人當面點清。
2、車間在領(lǐng)用超出生產(chǎn)計劃的配件時必須附有相關(guān)手續(xù)：
(1)經(jīng)廠長質(zhì)檢確認報廢的配件需附有報廢單，并實行以一換一的.規(guī)定;
(2)經(jīng)廠長質(zhì)檢確認不合格的配件，屬外協(xié)廠家質(zhì)量問題的，必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標貼在該零部件上;
(3)車間在領(lǐng)用材料有少或不夠用時，應(yīng)重新開取領(lǐng)料單并注明多領(lǐng)用的原因及使用的批序號，且須廠長或著車間主任簽字方可發(fā)放。
(4)、委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料，倉管員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃單，清點有關(guān)數(shù)量后，填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單，先交于倉庫主管與出廠證核對后，再由倉庫主管及時交給財務(wù)部b、直接由供應(yīng)商送至加工廠的原材料，可直接根據(jù)委外加工廠的入庫單，填寫《委外加工單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，傳真至加工廠即可。加工完畢，需經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)。
(四)、產(chǎn)成品出庫管理：
(1)、銷售部：根據(jù)合同及發(fā)貨計劃開具《發(fā)貨申請單》，詳細列明購貨單位名稱、合同號、生產(chǎn)單號、付款方式、貨款收取情況、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、金額及所需配發(fā)配件名稱，發(fā)貨方式并簽名后提交財務(wù)部
(2)、財務(wù)部：根據(jù)銷售部提交的發(fā)貨申請單，仔細核對相關(guān)內(nèi)容，對貨款到賬情況進行認真審核，如貨款已全額到賬，簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經(jīng)理簽批后到倉庫組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經(jīng)總經(jīng)理簽批后才可安排發(fā)貨。
(3)、倉庫：倉庫根據(jù)審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請單》列明的名稱、規(guī)格，數(shù)量等進行認真配貨，并安排發(fā)貨;原則上要求不能錯發(fā)，漏發(fā)及多發(fā)，避免增加不必要售后服務(wù)費，由此產(chǎn)生的售后服務(wù)費將追究相關(guān)責任人的責任;同時根據(jù)實際發(fā)貨情況開具《出庫單》，并由相關(guān)人員簽字確認;如未按《申請發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完，則由倉庫與業(yè)務(wù)員做好有關(guān)詳細記錄，以便下次好對照記錄安排補發(fā);貨物裝好后，由隨車司機簽字，辦好相關(guān)交接手
續(xù)后完成出貨作業(yè)。
(4)、平時因業(yè)務(wù)需要，需到倉庫借用材料或者產(chǎn)成品的，有關(guān)人員先填寫《借料申請單》，并經(jīng)總經(jīng)理簽字后交由倉管員辦理出庫手續(xù)，倉管員仔細核對有關(guān)手續(xù)后開具出庫單，并把借料申請單作為附件提交給財務(wù)。
(5)、作為業(yè)務(wù)招待的商品，相關(guān)人員先填《特殊情況出庫商品申請單》，報經(jīng)總經(jīng)理審批后，到倉庫辦理出庫手續(xù)，倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財務(wù)。(五)、易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。
(1)、關(guān)于勞動保護用品的發(fā)放，領(lǐng)料人必須填寫領(lǐng)料單，并經(jīng)部門負責人簽字，倉庫方可發(fā)料;領(lǐng)用專用工具，貴重工具需生產(chǎn)廠長審批后，方可領(lǐng)(發(fā))料，并建立工具臺賬。(注：所有領(lǐng)料單上，必須有領(lǐng)料部門負責人，倉庫管理員及領(lǐng)料人的簽名)。職工辭職后，應(yīng)退回所領(lǐng)工具，憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關(guān)手續(xù)。
(2)、廢舊物料要進行回收管理(包括各種容器，邊角料，及其它有用物料的回收)，實行交舊領(lǐng)新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動時、廠部放假前，所領(lǐng)(借)的工器具應(yīng)退回倉庫，辦理退料手續(xù)。
5、倉庫保管員工作變動時必須辦理移交手續(xù)，以保證賬實相符。
6、技術(shù)部門試制研發(fā)階段在倉庫領(lǐng)料時，需持總工及生產(chǎn)廠長簽字的領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料。
7、倉庫應(yīng)定期及不定期地進行物料盤存，定于每月28日對所有倉庫存物料進行盤點，盤點數(shù)據(jù)交財務(wù)部。
(四)、處罰規(guī)定
1、外協(xié)廠送貨，沒有按照先出示廠長檢驗簽字的送貨單和清點數(shù)量，就直接把貨物直接放入倉庫，視為作弊，倉管員有權(quán)沒已收放入貨物，若倉管員在場沒有阻止，將視為瀆職，每次罰款100元;
2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作，每次視實際情況，可以由倉管員會同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報公司總經(jīng)理。
3、倉管員沒有按照規(guī)定操作，視實際情況，可以由當事人會同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報公司總經(jīng)理。
本制度經(jīng)公司總經(jīng)理審批后即日生效執(zhí)行。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇4
一、目的
為了使倉庫納入規(guī)范化、制度化的管理，做到數(shù)據(jù)準確、質(zhì)量完好、收發(fā)迅速、降低費用、加速資金周轉(zhuǎn)，特制定本管理制度。
二、適用范圍
適用于公司各個倉庫物料的收發(fā)、貯存、搬運、包裝和管理。
三、職責
1、倉庫組長：
（1）在生產(chǎn)部主管的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責公司各個倉庫的管理工作，保證生產(chǎn)物資需求。
�。�2）制訂倉庫管理制度及人員分工。
�。�3）合理協(xié)調(diào)倉庫收發(fā)貨，確保帳、卡、物一致。
�。�4）監(jiān)督各倉管員做好倉庫的“6S”及防塵、防銹、防盜工作，物資定置管理工作。
�。�5）負責各倉庫報表的審核并按時上報生產(chǎn)部主管。
�。�6）安排各倉庫每月月底盤點，每月自盤一次，每季度專人普查一次，每季上報盤點報告。
2、倉管員：
�。�1）負責各類材料、半成品、成品的出、入庫管理。
�。�2）熟悉所保管的各種物資的特點、性能和保護、保管方法。
�。�3）執(zhí)行倉管制度，做好物資的收發(fā)工作，臺賬清楚、準確，賬、物、卡相符。
�。�4）做好庫存物資的防火、防銹、防蝕、防水工作，按規(guī)定進行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領(lǐng)發(fā)。
�。�5）庫存物資定期盤存、上報，做到同類物資先進先出。
（6）協(xié)助倉庫物品的搬運、卸貨工作。
四、倉庫定置管理規(guī)定
1.倉庫設(shè)置：根據(jù)我公司的生產(chǎn)需要及廠房條件，設(shè)置五金倉庫、包裝倉庫、塑料原料倉庫、塑料半成品倉庫、成品倉庫、凈水器倉庫，由生產(chǎn)部直接管理。
�。�1）五金倉庫：儲存從外部購買或委外加工的五金沖壓件、電子電氣件、標準件、緊固件、輔助材料、零星物料、機器配件、工具。
�。�2）包裝倉庫：儲存各種產(chǎn)品的印刷包裝件、外購塑料件、外購橡膠件、裝配車間的半成品。
（3）塑料原料倉庫：儲存所有塑料原料及色粉、色母等，包括PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、POM(聚甲醛)、PA(尼龍)、ABS、PBT、AS等。
�。�4）塑料半成品倉庫：儲存所有公司自己開模（包括客供模具），注塑車間自己生產(chǎn)或委托外面工廠加工生產(chǎn)的塑料件。
�。�5）成品倉庫：儲存已經(jīng)全部加工完成等待出貨的產(chǎn)品。
�。�6）凈水器倉庫：儲存所有凈水器成品、專用物料及其配件。
2.料位設(shè)定
（1）倉庫區(qū)域劃分以方便物料進出為原則，并將劃分區(qū)域的倉庫定置圖繪出，懸掛于倉庫醒目位置。
�。�2）物料定位應(yīng)符合先進先出的原則。
3.存儲方式
�。�1）立體堆放，盡量利用空間。
（2）按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或周轉(zhuǎn)箱中。
4.物料標示
（1）建立物料位置標識牌，在標識牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規(guī)格型號等。
�。�2）建立物料臺帳，明確標示出物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、進出庫日期等。
�。�3）物料進、出之后，其標示的數(shù)量、日期等內(nèi)容應(yīng)及時變更。
�。�4）應(yīng)保證不同批次的物料具有可追溯性。
�。�5）應(yīng)用顏色管理或區(qū)域來區(qū)分不同性質(zhì)的物料，如綠色區(qū)（或綠色箱子）存放合格品，黃色區(qū)（或黃色箱子）存放待檢暫存品，紅色區(qū)（或紅色箱子）存放不合格品，配料區(qū)存放按單配好即將投放生產(chǎn)的物料
五、實施
1.搬運
�。�1）成品進倉搬運中要根據(jù)產(chǎn)品標識，按訂單、按品種進行單獨存放，堆放時各天、各班組生產(chǎn)的產(chǎn)品有明顯的位置、空間區(qū)別，以便追溯。
�。�2）搬運時要用專用的搬運車輛搬運，要輕拿輕放，禁止野蠻操作。
�。�3）搬運中要嚴防對產(chǎn)品型號及級別的混裝和丟失，做好防水防潮工作，雨天應(yīng)用防雨蓬布或塑料布遮蓋，以免產(chǎn)品受潮，影響使用壽命。
2.入庫
�。�1）外購?fù)鈪f(xié)件入庫
①暫收作業(yè)：
a.供應(yīng)商交貨時憑《送貨單》向倉管人員申請辦理入庫手續(xù)，必要時需提供《產(chǎn)品購銷合同》。
b.倉管人員將供應(yīng)商提供的《送貨單》與本公司《產(chǎn)品購銷合同》（或采購明細表）進行核對，確認供應(yīng)商所送物料的規(guī)格型號、名稱、數(shù)量等是否與《產(chǎn)品購銷合同》相符，是否有超交現(xiàn)象。
c.超交的物料以退回為原則，但可以考慮讓供應(yīng)商寄存于我公司倉庫，而不作進料驗收處理。
d.倉管人員在核對所交物料時，如發(fā)現(xiàn)規(guī)格型號不符，數(shù)量不符，或混有其他物料，以及其他特殊情況時，必須要求供應(yīng)商的送貨人員立即修改《送貨單》，或予以拒收并報采購員處理。
e.倉管人員核對無誤后，在《送貨單》上簽名確認并通知進料檢驗人員（IQC）進行質(zhì)量驗收。
�、隍炇諜z查：
對倉管人員清點、核對無誤的'來料,IQC接到通知后，依據(jù)《外購?fù)鈪f(xié)件抽樣檢驗管理辦法》、《來料檢驗管理辦法》實施檢驗，填寫《進料檢驗記錄》，并對來料做好質(zhì)量標識。進料檢驗結(jié)果有兩種，即合格（或允收）和不合格（包含挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨）。
判定合格時，由進料檢驗人員（IQC）在《送貨單》上蓋“合格”印章并簽名，并反饋倉管人員辦理入庫手續(xù)。
判定不合格時，應(yīng)隔離堆放，嚴禁投產(chǎn)使用，同時在《進料檢驗記錄》上注明不合格項目、數(shù)據(jù)等，并上報技術(shù)品質(zhì)部主管組織相關(guān)部門/人員進行不合格評審，不合格評審的結(jié)果有四種：挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨。
a.最終評審結(jié)論為“挑選使用”或“加工后使用”時：
由采購員聯(lián)系供應(yīng)商（或裝配車間）安排人員挑選或加工，處理完畢經(jīng)進料檢驗人員（IQC）復(fù)檢合格后方可入庫和投入生產(chǎn)，對于挑選或加工產(chǎn)生的額外費用，由供應(yīng)商承擔或依據(jù)實際情況做出相應(yīng)的處理。
b.最終評審結(jié)論為“特采處理”時：
特采的物料數(shù)量由技術(shù)品質(zhì)部主管確認，并提出必要的處理方式，如需對供應(yīng)商進行處罰的，按公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
c.最終評審結(jié)論為“退貨（拒收）”時：
采購人員及時聯(lián)絡(luò)廠商辦理退貨手續(xù)，倉管人員與廠商對清物料數(shù)量、品名一致時，進行物料交接，并做好相應(yīng)的登記。倉管人員按照公司物品出廠管理規(guī)定，協(xié)助廠商辦理退貨物料出廠手續(xù)。
�、廴霂熳鳂I(yè)：清點核對無誤、檢驗合格的來料方可安排入庫，將《送貨單》中的一聯(lián)交供應(yīng)商，另一聯(lián)交倉管人員作為開具《入庫單》的依據(jù)，倉管員根據(jù)《送貨單》填寫的品名、規(guī)格、數(shù)量、單價等，將實物點檢入庫，并根據(jù)點檢結(jié)果如實填制《入庫單》，《入庫單》一式三聯(lián)，交貨人須就貨物與《入庫單》的項目與倉管員核對，確認無誤后在《入庫單》上簽名，做到貨、單相符。同時倉管人員在《物料管理明細表》上注明來料日期、規(guī)格型號、實收數(shù)量、結(jié)余數(shù)量等，并將《產(chǎn)品購銷合同》、《送貨單》、《入庫單》整理齊全，核對無誤后交采購員，由采購員整理匯總后交財務(wù)部做帳及安排付款。
�。�2）成品入庫
a.成品必須經(jīng)過專職檢驗員檢驗合格后方可入庫。
b.成品進倉前倉管員應(yīng)清理場地，做好接收貯存準備工作。
c.憑裝配車間的《入庫單》驗收進倉，核實入庫產(chǎn)品名稱、型號、級別及數(shù)量。
d.全都核實無誤后倉管員在《入庫單》上簽名確認，并將《入庫單》作入庫憑證交財務(wù)部做帳，同時在《物料管理明細表》上注明入庫日期、規(guī)格型號、實收數(shù)量、庫存數(shù)量等。
�。�3）工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料入庫
a.新購買的工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料等，倉庫管理員仔細對照《零星物品請購單》、《送貨單》進行物料清點，確認所送物料的規(guī)格型號、名稱、數(shù)量等是否與《送貨單》相符，確認無誤后在《送貨單》上簽字并安排入庫，在相應(yīng)的物料臺帳上做好登記。
b.對生產(chǎn)車間暫時不使用的工裝夾具及機器配件等，由倉庫管理員登記后歸類存放，需要時憑《領(lǐng)料單》從倉庫領(lǐng)出。
�。�4）委外加工品入庫規(guī)定
參照“外購?fù)鈪f(xié)件入庫”規(guī)定辦理，需登記每一委外訂單的入庫數(shù)，包括我公司隨同產(chǎn)品一起提供的周轉(zhuǎn)箱的數(shù)量，以核對廠商從本公司領(lǐng)用的物料是否有缺少現(xiàn)象，如有于廠商結(jié)帳時進行相應(yīng)的扣減。
�。�5）自制塑件半成品入庫
注塑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗員檢驗合格并簽字（或蓋合格印章）后，方可入庫。入庫時由倉管員對入庫產(chǎn)品進行入庫清點，將操作工姓名、產(chǎn)品型號名稱、數(shù)量等準確填寫在《入庫單》上，《入庫單》一式三聯(lián)，一聯(lián)倉庫留存，一聯(lián)操作工留存、一聯(lián)交財務(wù)部核算工資，同時在《物料管理明細表》上注明入庫日期、規(guī)格型號、實收數(shù)量、庫存數(shù)量等。
3.貯存保管
�。�1）倉庫必須建立外購?fù)鈪f(xié)件、成品、半成品、工具等管理臺帳（明細表），做到及時記帳、帳面清楚，帳、物、卡一致，定期核對賬、卡、物，發(fā)現(xiàn)問題及時查對，憑證要裝訂成冊，妥善保管，賬目不準隨意涂改，改正必須蓋章或簽字。
�。�2）原輔材料、成品應(yīng)根據(jù)其品種標識，做到分類貯存，標識向外，堆放平穩(wěn)、庫容整齊；物料堆放盡量做到過目點數(shù)、檢點方便、成行成列、整齊易取。
�。�3）所有原材料及成品應(yīng)遵循“先進先出”的原則，經(jīng)抽樣復(fù)檢被確認為不合格的，不得安排出庫。
�。�4）對長期積壓的成品，要經(jīng)常檢查是否超過防銹期，有無銹蝕現(xiàn)象，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要及時清洗、除油并再次進行油封，以保證產(chǎn)品的防銹質(zhì)量。
（5）經(jīng)常檢查，掌握記錄在庫的原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量和庫存情況，以及零星物料、常用生產(chǎn)輔助材料、工具的管理狀態(tài)，及時匯報采購員、副總經(jīng)理以便采用相應(yīng)的處理措施。
（6）成品庫保管員有權(quán)不收無計劃、超計劃和不合格產(chǎn)品入庫，特殊情況憑副總經(jīng)理指令辦理入庫手續(xù)。
�。�7）上班后及下班前認真檢查，了解倉庫門道、窗戶及其它設(shè)施的異常情況，對發(fā)現(xiàn)的不安全隱患及時解決。
�。�8）做好倉庫內(nèi)的防潮、防火、防盜工作，倉庫管理員要做好工裝夾具及機器配件的防銹工作，經(jīng)常用機油擦拭工裝夾具及機器配件，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。
�。�9）物料如有損失、報廢、盤盈、盤虧，倉管員應(yīng)如實上報，由部門主管審批后方可處理，未經(jīng)批準不得擅自更改帳目或處理物料。
�。�10）物料儲存要考慮其特性，注意溫度、濕度、通風、照明、防水等條件，保證物料安全和不變質(zhì)。
�。�11）倉庫面對生產(chǎn)車間發(fā)放物資，是供應(yīng)服務(wù)重點，要堅守崗位，改善態(tài)度，為生產(chǎn)做好服務(wù)。
�。�12）倉庫應(yīng)防衛(wèi)嚴密，慎防盜竊，其他人員未經(jīng)許可嚴禁隨意進入庫內(nèi)。
4.領(lǐng)發(fā)料管理規(guī)定：
�。�1）領(lǐng)料規(guī)定：各車間、部室人員領(lǐng)用物料時，依據(jù)訂單核定的數(shù)量，開具《領(lǐng)料單》，《領(lǐng)料單》上應(yīng)填寫領(lǐng)用物料的訂單號、物料名稱、規(guī)格型號及領(lǐng)用數(shù)量，并有負責人簽名。大批量的按單領(lǐng)料可憑《配料單》發(fā)料。
�。�2）發(fā)料規(guī)定：按“推陳儲新，先進先出，按規(guī)供應(yīng)，節(jié)約用料”的原則發(fā)料，倉管人員接到領(lǐng)料單位的《領(lǐng)料單》時，仔細核對手續(xù)是否齊全，與訂單上的訂單號、名稱、規(guī)格、數(shù)量是否相符，一切出庫物資發(fā)放必須由庫管員驗證領(lǐng)料單據(jù)是否合法、有效，簽字是否齊全，對不符合規(guī)定的領(lǐng)料單應(yīng)拒絕發(fā)料。符合時當面清點交付物料，《領(lǐng)料單》一式三聯(lián)，除《領(lǐng)料單》第一聯(lián)退領(lǐng)料單位外，其中一聯(lián)自存并登記入帳，另一聯(lián)交財務(wù)部。
�。�3）成品出庫：成品根據(jù)銷售部開具的《發(fā)運單》發(fā)貨，經(jīng)復(fù)核無誤后予以出庫，成品出庫必須做到規(guī)格、數(shù)量準確無誤、包裝無損，標志清晰。成品出庫時由倉管員填寫《出庫單》，一式三聯(lián)，除《出庫單》第一聯(lián)倉庫自存并登記入帳外，其中一聯(lián)交收貨人（可由銷售部代收），另一聯(lián)交財務(wù)部。
5.退補料管理規(guī)定
�。�1）退料規(guī)定：
a.余料退庫:車間余料退庫應(yīng)填寫《退料單》，在對應(yīng)的欄目中詳細填寫品名、規(guī)格、數(shù)量及退料原因等。
b.質(zhì)量不良退庫：如果是因為質(zhì)量方面引起的退料，必須經(jīng)過車間檢驗員檢驗，并注明原因（制程損壞、來料本身不良等）后方可退料。
�。�2）補料規(guī)定：車間損耗超標或制程異常，導(dǎo)致物料數(shù)量不夠需要補料時，需由車間主任填寫《補料單》，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、補料原因等，經(jīng)過副總經(jīng)理批準后方可補料。如果是因為物料本身不良需要補料時，可憑不良物料以次換新，按調(diào)換處理，倉管員做好相應(yīng)的登記。
6.呆滯物料處理規(guī)定：
對于呆滯物料，由副總經(jīng)理組織倉庫、生產(chǎn)、采購、品質(zhì)等相關(guān)人員進行評審，做出處理，通常有以下幾種處理方式：
（1）將呆滯物料再加工后予以利用。
（2）將呆滯物料代用于類似物料，以不影響功能、安全、及外觀為原則。
�。�3）將呆滯物料退還供應(yīng)廠商。
�。�4）將呆滯物料轉(zhuǎn)售給其他使用廠商。
�。�5）將呆滯物料售與中間商，如廢品回收站。
（6）暫緩處理，繼續(xù)呆滯，等待時機。
�。�7）將呆滯物料報廢處理。
7.倉庫盤點管理規(guī)定：
（1）實行缺料盤點法，當某一物料的存量低于一定數(shù)量時，（如體積大的物料低于100個，體積小的物料低于400個時），倉管員應(yīng)及時盤點，核對數(shù)量與帳目是否相符。
（2）實行循環(huán)盤點法，每月底由倉管員對庫存物料逐一盤點，核對數(shù)量與帳目是否相符。
（3）實行定期盤點法，每年一次，在年底進行，盤點完畢后在《物料管理明細表》（臺帳）上做好相應(yīng)的記錄，并注明“年底盤點”，經(jīng)過倉庫組長審核簽字后交財務(wù)部和副總經(jīng)理。
8.倉庫安全管理規(guī)定：
�。�1）倉庫嚴禁吸煙和使用明火。
�。�2）物料堆放不得影響照明，不得妨礙機械設(shè)備的操作，不得妨礙通道與出入口，不得妨礙消防器具的緊急使用，不得堵塞電氣開關(guān)及急救設(shè)備。
�。�3）物料儲存重量不得超過貨架的安全負荷量。
�。�4）有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。
六、相關(guān)記錄表格
《物料管理明細表》（臺帳）
《領(lǐng)料單》
《補料單》
《退料單》
《入庫單》
《出庫單》
《配料單》
《采購明細表》
《產(chǎn)品購銷合同》
《零星物品請購單》
《合理庫存一覽表》
七、附則
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇5
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負責采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負責人填寫申請單，報設(shè)備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的`器械設(shè)備，由科室申報計劃，設(shè)備科按計劃進行采購供應(yīng)。不準科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應(yīng)由科室負責經(jīng)濟責任。
5、報廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負責人填寫報廢申請單報設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無客觀原因，一個月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負責人和保管人的責任。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇6
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的.企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇7
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的'監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇8
為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;
5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的`常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇9
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);
5.3c認證證書;
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標識、標簽的查驗
1.包裝應(yīng)當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標識。
4.包裝標識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。
2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的`,應(yīng)當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇10
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應(yīng)當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風險類別實行風險管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應(yīng)當提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理責任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當履行以下職責：
（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
�。ǘ┴撠熓占c醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
�。ㄋ模┴撠煂︶t(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
�。ㄎ澹┴撠煵缓细襻t(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
（六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
（九）負責醫(yī)療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
�。ㄊ┢渌麘�(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
第八條企業(yè)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責；
�。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定；
�。ㄈ┎少�、收貨、驗收的規(guī)定（包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等）；
�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等）；
�。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規(guī)定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；
（六）銷售和售后服務(wù)的規(guī)定（包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等）；
�。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的'規(guī)定（包括銷毀記錄等）；
�。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；
（九）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定（包括停止經(jīng)營和通知記錄等）；
（十）醫(yī)療器械召回規(guī)定（包括醫(yī)療器械召回記錄等）；
�。ㄊ唬┰O(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準的規(guī)定（包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等）；
（十二）衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定（包括員工健康檔案等）；
（十三）質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定（包括培訓(xùn)記錄等）；
�。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定（包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等）；
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄（包括采購記錄、驗收記錄）和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應(yīng)當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進技術(shù)手段進行記錄。
進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。
鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應(yīng)當設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當在職在崗。
�。ㄒ唬⿵氖麦w外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
�。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩愥t(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
�。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應(yīng)當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
【醫(yī)療器械倉庫的管理制度】相關(guān)文章：
醫(yī)療器械管理制度03-09
醫(yī)療器械管理制度04-24
醫(yī)療器械管理制度04-24
倉庫管理制度03-01
倉庫的管理制度03-24
倉庫管理制度08-27
倉庫的管理制度10-13
倉庫管理制度12-01
倉庫管理制度02-24
倉庫的管理制度03-21