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商業(yè)計劃書格式
商業(yè)計劃書格式
1.公司基本情況(公司名稱、成立時間、注冊地區(qū)、注冊資本,主要股東、股份比例,主營業(yè)務,過去三年的銷售收入、毛利潤、純利潤,公司地點、電話、傳真、聯(lián)系人。)
2.主要管理者情況(姓名、性別、年齡、籍貫,學歷/學位、畢業(yè)院校,政治面目,行業(yè)從業(yè)年限,主要經歷和經營業(yè)績。)
3.產品/服務描述(產品/服務介紹,產品技術水平,產品的新穎性、先進性和獨特性,產品的競爭優(yōu)勢。)
4.研究與開發(fā)(已有的技術成果及技術水平,研發(fā)隊伍技術水平、競爭力及對外合作情況,已經投入的研發(fā)經費及今后投入計劃,對研發(fā)人員的激勵機制。)
5.行業(yè)及市場(行業(yè)歷史與前景,市場規(guī)模及增長趨勢,行業(yè)競爭對手及本公司競爭優(yōu)勢,未來3年市場銷售預測。)
6.營銷策略(在價格、促銷、建立銷售網絡等各方面擬采取的策略及其可操作性和有效性,對銷售人員的激勵機制。)
7.產品制造(生產方式,生產設備,質量保證,成本控制。)
8.管理(機構設置,員工持股,勞動合同,知識產權管理,人事計劃。)
9.融資說明(資金需求量、用途、使用計劃,擬出讓股份,投資者權利,退出方式。)
10.財務預測(未來3年或5年的銷售收入、利潤、資產回報率等。)
11.風險控制(項目實施可能出現(xiàn)的風險及擬采取的控制措施。)
商業(yè)計劃書(一)
第一部分 概要
1、廣州上格醫(yī)藥科技有限公司注冊號:****,注冊資本:壹佰壹拾萬元,法定代表人:莫黔英,獨家擁有抗帕金森氏病新藥“帕金松”的發(fā)明專利(知識產權)。專利權人與本公司的法定代表人均為莫黔英。本商業(yè)計劃的目的是把上述創(chuàng)造性科研成果孵化成國家1類新藥。
2、“帕金松”(a-環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸)是一種化學合成方法制取的1類新藥。本品擁有完整的知識產權,發(fā)明專利證書證書號:第67224號;發(fā)明名稱:《a-環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸或其前體a-環(huán)四氫煙酰胺單二核苷酸及其制備方法》。專利權人:莫黔英;專利號:***。授權公告號:CN1065429C。
3、本品在帕金森氏病的治療中具有獨特的療效,不僅對早期和中期的帕多栗氏病有一定療效,且可與左旋多巴類制劑合用,減少后者的劑量和副作用。對基本上可說是無藥可治的晚期重癥帕金森氏病,“帕金松”仍有部分療效,因此在市場上有其獨特的“賣點”。國內60多歲人口已超過一億,帕金森氏病患者接近600萬,“帕金松”市場覆蓋率(需求量)較大。一旦成功獲取1類新藥證書和生產許可證,因藥品本身的生產成本不高,本藥必將成為新的利潤增長點。預期投資人得到的回報率應在百倍以上。
4、本藥已經在實驗室小量合成,并在患者同意的情況下,進行過小規(guī)模臨床試驗,療效肯定;本藥已經獲得國內治療帕金森氏病的權威醫(yī)院,申報新藥證書和生產許可證有經驗的開發(fā)公司,技術力量雄厚的化工廠的興趣;只在有風險投資公司介入,主持實施以申報新藥證書和生產許可證為目的的第一階段工程;成功開發(fā)本藥是完全可行的,在申報新藥證書程序中,進行臨床前試驗以獲取1期臨床試驗許可批文,所需投放初步估計為一百萬到一千萬元人民幣。
第二部分 公司簡介
企業(yè)名稱:廣州上格醫(yī)藥科技有限公司
注冊號:***
法定代表人:莫黔英
公司地址:廣州市荔灣路95號大院9棟302室(郵編***)
電話:****
E-mail:***
法定代表人:莫黔英
總經理:宋暢
注冊資本:壹佰拾萬元
企業(yè)類型:有限責任公司
歷史情況:
本公司是一個新開業(yè)的高科技企業(yè),正處于創(chuàng)業(yè)階段,便獨家擁有知識產權-抗帕金森氏病新藥“帕金松”的發(fā)明專利;以及其它多項醫(yī)藥領域的專有技術和成果,是一個高科技含量高,成長性強的企業(yè),非常值得風險投資公司的追求。
啟動計劃:
成立本公司的第一階段目的是把創(chuàng)造性科研成果-發(fā)明專利孵化成1類新藥,為申報新藥證書進行臨床前試驗和臨床試驗所需資金進行招商。
第三部分 產品和服務
1、本公司提供的現(xiàn)成產品是一種1類新藥的發(fā)明專利(知識產權)目標客戶是制藥公司。本公司擁有1類新藥“帕金松”完整的知識產權。發(fā)明專利證書證書號:第67224號:發(fā)明名稱:《a-環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸或其前體a-環(huán)四氫煙酰胺單二核苷酸及其制備方法》。專利權人:莫黔英;專利號:ZL95100491.3。授權公告號:CN1065429C,授權公告日:2001年5月9日;國際專利主分類號:A61K 31/7084;收載于國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦的《中國藥品專利》2001年第10卷第8期。加入WTO后,按照WTO知識產權保護協(xié)定,一旦藥品被侵權,即便是普通品種,被侵權者也有權索取4億至10億美元的賠償。
2、本公司提供批量生產“帕金松”的化學合成方法和技術;目標客戶是制藥公司。
3、本公司為申報新藥證書進行臨床前試驗(藥理毒理試驗)和臨床試驗所需知識提供顧問服務,目標客戶是制藥公司。
4、本公司擁有新藥“帕金松”的商標所有權(知識產權),目標客戶是制藥公司。
5、本公司擁有開發(fā)其它新藥的知識和技術。
第四部分 行業(yè)和市場
本公司擁有上述5項產品或服務,目標客戶均是制藥公司。現(xiàn)重點介紹本公司擁有第一項產品:1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利(知識產權)。
“帕金松”在晚期帕金森氏病的治療中具有獨特的療效,是同類產品不可替代的。左旋多巴及其復方制劑是目前主要的抗帕金森氏病藥,但長期(一般3至5年)應用,大部分患者可出現(xiàn)療效減退,運動波動等“長期左旋多巴綜合癥”,包括“劑末現(xiàn)象”,“開關現(xiàn)象”,“不自主異動癥”和“晨僵”;嚴重損害了患者的生活質量!芭两鹚伞辈粌H本身對早期和中期的帕金森氏病有一定療效,且可與左旋多巴類制劑合用,減少后者的劑量和副作用。晚期重癥帕金森氏病,基本上可說是無藥可治,對這類患者,“帕金松”仍有部分療效(UPDRS和ADL評分均有改善,顯效率40%左右,有效率86%左右);而且“帕金松”的不良反應較輕,常見不良反應為惡心嘔吐,面色潮紅等,停藥或減少劑量后,上述不良反應會消失。也就是說,“帕金松”是一種很有特色而安全的藥,對“長期左旋多巴綜合癥”晚期帕金森氏患者仍有部分療效,因此在市場上有其獨特的“賣點”。
“帕金松”市場覆蓋率(需求量)較大。
國內60歲人口已超過一億,帕金森氏病患者接近600萬,患有“長期左旋多巴綜合癥”的晚期帕金森氏病患者超過百萬;國外晚期帕金森氏病患者也以數(shù)百萬計。這數(shù)百萬患者都是用左旋多巴及其復方制劑不能控制癥狀,等待著新型藥約治療的患者;而“帕金森”正是他們等待著的新型藥物。此外,值得一提的是:抗感冒藥一般只需服藥一周;而帕金森氏病與高血壓,糖尿病一樣,不能根治,只能用藥控制癥狀;即需終生(長期)服藥,服藥時間遠遠超出一周,藥劑需求量大,銷售額肯定也大。
“帕金松”的生產劑型適應市場的要求,包括:口服劑型(膠囊或片劑),注射劑型(肌肉或靜脈注射液),滴鼻劑,舌下含片等均口;以口服劑型為主。
第五部分 營銷策略
重點推出本公司擁有的第一項產品:1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利(知識產權)
第一階段:以申報新藥證書和生產許可證為目的。
在此之前先實施一項啟動計劃-非正式臨床試驗計劃(盡早進入1期臨床試驗的計劃)。
決定一個新藥命運的兩大要素:一是療效,特別是優(yōu)于現(xiàn)有藥物的地方;二是安全性。
由于“帕金松”已進行過小規(guī)模臨床試驗,療效肯定,不良反應較輕,又由于晚期重癥帕金森氏病患者與晚期癌癥患者一樣,無藥可治而求生欲望強烈的情況下,往往同意試用不成熟的新藥;例如靜脈點滴砒霜治療白血病就是成功的例子。循正常途經砒箱注射液決不可能成為治療白血病的4類新藥(劑型改變)。癌癥的生物治療中一些制劑也是不成熟(無批文)的,但仍受到患者的歡迎。鑒于帕金森氏病的動物模型不可能與臨床病理實際情況完全符合;不能根據(jù)動物模型無療效而推斷臨床也無療效。因此在不違法的前提下,在搞清“帕金松”的急性毒性,不良反應和劑量安全范圍的前提下(對用于涉臨絕境的老人的藥約暫緩進行“三致試驗”也在情理之中),應盡早進入1期臨床試驗,以確定“帕金松”的療效,這樣一來,可以最大限度減低投資風險,增大投資者的信心。
誠然,如何在法律框架允許范圍內,在社會倫理認同情況下,更快更好地開發(fā)“帕金松”,我們還有許多問題需要向有關人士請教。
第六部分 管理和關鍵人物
本公司法定代表人莫黔英擁有多年企業(yè)管理經驗;總經理宋暢擁有相關專業(yè)碩士學位;總經理助理多多擁有藥學,藥理學或醫(yī)學專業(yè)的博士學位和高級職稱。本公司人員少而精,易管理。
第七部分 研究開發(fā)途徑
1、重點推出本公司擁有的第一項產品:1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利(知識產權)。
2、“帕金松”已在實驗室小量合成,國內已有廠家具有批量生產“帕金松”原料的資源;化學合成方法和技術可由本公司提供。
3、本藥已在患者同意的情況下,進行過小規(guī)模臨床試驗,療效肯定。
4、本藥已經獲得國內治療帕金森氏病的權威醫(yī)院的興趣。
5、本藥已獲得申報新藥證書和生產許可證有經驗的開發(fā)公司的興趣。
6、本藥已經獲得技術力量雄厚的化工廠的興趣。
7、只要有風險投資公司介入,主持實施以申報新藥證書和生產
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