醫(yī)療質(zhì)量管理辦法合集5篇
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法1
為規(guī)范提高我院醫(yī)療質(zhì)量，防止醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)療安全，提高自我保護(hù)意識(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善院科二級(jí)質(zhì)量管理，充分發(fā)揮科室質(zhì)控小組作用，抓好科室的質(zhì)量管理工作，根據(jù)我院質(zhì)量管理方案的要求，特制定以下質(zhì)量管理辦法：
一、嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量、環(huán)節(jié)醫(yī)療質(zhì)量和終末醫(yī)療質(zhì)量管理；認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度；切實(shí)落實(shí)和督查首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)醫(yī)師查房制度、疑難病例討論制度、會(huì)診制度、危重病人搶救制度、手術(shù)分級(jí)制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、分級(jí)護(hù)理制度、查對(duì)制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、臨床用血審核制度等醫(yī)療制度，在全程醫(yī)療質(zhì)量管理中及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患并進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。達(dá)不到以上要求的扣科室質(zhì)控2—10分。
二、病歷書寫質(zhì)量要求：
1、運(yùn)行病歷：住院醫(yī)師或直接分管病床的主治醫(yī)師，要對(duì)自己分管的病人負(fù)責(zé)，認(rèn)真按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》要求進(jìn)行病歷書寫，應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范�？浦魅巍①|(zhì)控小組成員要定期抽查運(yùn)行病歷，并按照運(yùn)行病歷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。
2、進(jìn)修醫(yī)師、實(shí)醫(yī)師書寫的所有醫(yī)療文書，帶教老師要及時(shí)審簽，凡進(jìn)修、實(shí)醫(yī)師書寫的醫(yī)療文書不符合醫(yī)療質(zhì)量要求的，一律由帶教老師負(fù)責(zé)。
3、出院病歷按出院病歷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，凡達(dá)不到病歷質(zhì)量要求的，一律重寫。出院的病歷由主管醫(yī)師負(fù)責(zé)出院病歷所有內(nèi)容的完善、填卡，護(hù)士將病歷按出院病歷順序排列好，科主任，質(zhì)控小組成員對(duì)出院病歷按標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分并在病人出院后7天內(nèi)送交病案室歸檔，每月由醫(yī)教科組織進(jìn)行復(fù)檢點(diǎn)評(píng)（每科抽查5份病歷）。凡送到病案室的病歷視為合格病歷歸檔，今后上級(jí)專家來院檢查時(shí)抽到的出院歸檔病歷如存在缺陷的，一律由科主任及質(zhì)控員（以病歷評(píng)分簽名為準(zhǔn)）及復(fù)檢人員承擔(dān)責(zé)任。
三、病歷缺陷扣款：
1、環(huán)節(jié)病歷質(zhì)量缺陷扣款：
（1）入院記錄在病人入院后24小時(shí)內(nèi)不按時(shí)完成的扣款100元。
（2）入院記錄打印后未簽名，視為未書寫病歷扣款50元。
�。�3）首次病程記錄在患者入院后8小時(shí)內(nèi)不按時(shí)完成的扣款50元。
�。�4）首次病程記錄中無診斷依據(jù)，鑒別診斷和診療計(jì)劃之一者扣款20元。
�。�5）病危者入院后當(dāng)天無尚級(jí)醫(yī)師查房記錄的扣款20元。
�。�6）病重者入院后24小時(shí)內(nèi)無尚級(jí)醫(yī)師查房記錄的扣款20元。
�。�7）一般患者入院后48小時(shí)內(nèi)無尚級(jí)醫(yī)師查房記錄的扣款10元。
�。�8）患者入院三日內(nèi)無主（副主）任醫(yī)師或科主任查房記錄的扣款20元。
�。�9）病程記錄未定時(shí)完成的每缺一次扣款10元。
�。�10）搶救記錄未在搶救后6小時(shí)內(nèi)完成的扣款20元。
�。�11）缺死亡搶救記錄的扣款100元。
�。�12）術(shù)后首次記錄不在術(shù)后及時(shí)完成的扣款50元。
�。�13）手術(shù)記錄不在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)完成的或由Ⅱ助書寫的扣款50元。
�。�14）缺手術(shù)同意書或手術(shù)同意書中無患者/家屬具名的扣款100元，無醫(yī)師簽名的扣款100元。手術(shù)安全查對(duì)表漏醫(yī)師或患者家屬簽名的一處扣款10元。
�。�15）缺麻醉同意書或麻醉同意書中無患者/家屬簽字的扣款100元，無麻醉醫(yī)師簽名的扣款20元。
�。�16）缺醫(yī)患溝通及其他各種知情同意、告知書及特殊檢查、治療單的扣款50元，未簽字的每項(xiàng)扣款10元。
�。�17）疑問、危宿疾例、出生病例、開展新技術(shù)手術(shù)前、破壞性手術(shù)前不報(bào)告，不進(jìn)行討論的一次扣科室款100元。
�。�18）缺術(shù)前、術(shù)后訪視記錄的每次扣款10元。
（19）病歷及醫(yī)囑有涂改的，字跡潦草，不易辯認(rèn)的，不按規(guī)范要求修改的，每處扣款5元。涂改嚴(yán)重有安全隱患的從重處罰。
�。�20）病歷中臨摹或替別人簽名的扣款20元。
（21）科室醫(yī)務(wù)人員累計(jì)被扣金額達(dá)100元以上的每100元扣科室質(zhì)控分1分。
2、終末病歷質(zhì)量缺陷扣款：
�。�1）病歷信息未填寫的每處扣款2元。
�。�2）病歷首頁無科主任及上級(jí)醫(yī)師簽名的扣款20元。
�。�3）缺出院小結(jié)的扣款20元。
�。�4）缺住院期間對(duì)診斷、醫(yī)治有重要價(jià)值的輔助搜檢報(bào)告的扣款10元。
（5）缺整頁病歷記錄造成病案不完善的扣款20元。
（6）復(fù)評(píng)出丙級(jí)病歷每份扣款200元（其中書寫病歷者140元，科室評(píng)分員40元，科主任20元）。
（7）每份出院病歷在出院后10天內(nèi)不能歸檔的，從出院后第11天算起，每遲交1天每份病歷扣款5元，30天內(nèi)未交病歷視為丟失病歷，丟失病歷的每份扣款500元，每月5日前上交上月底出院病歷，逾期按規(guī)定扣款。
�。�8）其他缺陷參照環(huán)節(jié)病歷質(zhì)量缺陷扣款。
�。�9）丟失病歷者扣責(zé)任人500元，因丟失病歷造成醫(yī)療糾紛舉證不力的，由責(zé)任人負(fù)全部責(zé)任。
�。�10）科室因病歷質(zhì)量缺陷被扣款合計(jì)超100元以上的，另扣科室質(zhì)控人員該科被扣款總額超100元以上部分20%的同等款額，扣科主任該科被扣款總額超100元以上部分10%的同等款額。
3、處方質(zhì)量缺陷扣款：
（1）不按處方規(guī)范要求書寫的不合格處方每張扣款5元。
�。�2）藥劑人員不按規(guī)定要求雙簽名的每張扣款5元。
（3）藥劑人員工作不負(fù)責(zé)，造成調(diào)劑錯(cuò)誤但未發(fā)生不良反應(yīng)的扣當(dāng)事人50元，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的另行處置懲罰。
四、醫(yī)技工作質(zhì)量要求：按醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，達(dá)不到要求的工作缺陷扣款如下：
1、醫(yī)技科室擅自減少搜檢項(xiàng)目（指有儀器能做而不做或儀器妨礙可采取其他替代方法完成該項(xiàng)搜檢而不做，造成經(jīng)濟(jì)損失的）或不定時(shí)完成搜檢報(bào)告，遭到患者或臨床科室贊揚(yáng)或影響臨床診斷及醫(yī)治的視情節(jié)輕重扣當(dāng)事人20—200元，扣科室質(zhì)控分2—5分。
2、凡發(fā)現(xiàn)報(bào)告單有弄虛作假者扣當(dāng)事人50元，造成嚴(yán)重后果者，追究法律責(zé)任。
3、因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守導(dǎo)致報(bào)告失誤，造成誤診、錯(cuò)診的每次扣當(dāng)事人20元。
4、急診檢驗(yàn)報(bào)告單要求在檢驗(yàn)結(jié)果出來后30分鐘內(nèi)送發(fā)至臨床科室，因非凡情況，不能及時(shí)發(fā)送的應(yīng)電話轉(zhuǎn)達(dá)檢驗(yàn)結(jié)果，后補(bǔ)送報(bào)告單，不按要求做的一經(jīng)查實(shí)扣當(dāng)事人50元。
5、嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本簽收制度和報(bào)告送簽制度，錯(cuò)送報(bào)告單每張扣款5元，丟失報(bào)告單每張扣20元，標(biāo)本丟失的扣50—200元，造成嚴(yán)重結(jié)果的追究當(dāng)事人義務(wù)。
6、書寫報(bào)告單楣欄不全，（包括主要征象所見，診斷依據(jù)、檢查部位、簽名等）每張扣5元。
7、儀器設(shè)備有故障不報(bào)告、不維修，擅自停工的扣當(dāng)事人50元，扣科室質(zhì)控分2分。
8、丟失X光片的，視情節(jié)輕重扣當(dāng)事人50—200元，造成嚴(yán)重結(jié)果的完全由當(dāng)事人義務(wù)，并扣科室質(zhì)控分2—5分。
五、門診病歷質(zhì)量缺陷扣款：
1、按規(guī)定應(yīng)書寫門診病而不寫的扣100元。
2、書寫不規(guī)范或醫(yī)師不簽名的扣20元。
3、書寫字跡潦草不易辨認(rèn)的扣10元。
4、不按規(guī)定填寫門診就診登記本的扣10元。
六、其他缺陷扣款：
1、醫(yī)務(wù)人員“三基”考試不及格者扣款50元，無故不參加考試者扣款100元。
2、凡規(guī)定參加各類專業(yè)培訓(xùn)人員必須定時(shí)參加，凡遲到、早退的扣20元，無故缺席或拒不參加者，按曠工處置懲罰，扣當(dāng)事人50元。
3、貴重儀器無專人管理、保養(yǎng)、無登記的一次扣科室50元，人為造成損壞視情扣款。
4、擅自用醫(yī)院儀器謀取私利，私收現(xiàn)金的，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人收取金額的10倍罰款，所得收入全部歸為醫(yī)院。
照顧護(hù)士部分：
（一）構(gòu)造管理如有以下方面缺陷，按具體情況扣質(zhì)控分1—5分。
1、各類工作計(jì)劃。構(gòu)造施行工作，記錄、總結(jié)不完善、不完成。如年、季工作計(jì)劃、質(zhì)量管理計(jì)劃、教學(xué)科研計(jì)劃、培訓(xùn)查核等。
2、未組織完成業(yè)務(wù)研究、政治研究、護(hù)理查房、護(hù)士例會(huì)、醫(yī)院指令性任務(wù)。
3、臨床科室的病房管理、基礎(chǔ)護(hù)理、護(hù)理文件書寫、消毒隔離、藥品管理、急救物品完好、一次性醫(yī)療物品用后管理、廢物管理、安全質(zhì)量、教學(xué)管理等達(dá)不到管理要求者，急診科、手術(shù)室、產(chǎn)房、門診、功能醫(yī)技質(zhì)量檢查達(dá)不到90分。
4、出現(xiàn)較嚴(yán)重的照顧護(hù)士并發(fā)癥，如燙傷、脫管、褥瘡。安全管理步伐不到位，丟失貴重物品等，未按操作規(guī)程破壞儀器設(shè)備，出現(xiàn)差錯(cuò)，未在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。大概XXX未在本周內(nèi)構(gòu)造討論和制定整改步伐者扣3分。故意隱瞞不報(bào)扣5分。
5、入院宣教未達(dá)100%，繼續(xù)教育未開展。手術(shù)室對(duì)擇期手術(shù)訪視率未達(dá)60%。
（二）個(gè)人工作質(zhì)量缺陷如下列情況，視輕重程度扣質(zhì)控分1—5分。
1、未遵守查對(duì)制度、請(qǐng)假制度，執(zhí)行醫(yī)囑制度、會(huì)議制度、科室工作制度、交接班制度、搶救工作等各項(xiàng)工作制度。
2、未推行崗位職責(zé)者。
3、各項(xiàng)質(zhì)量檢查考核評(píng)分<85分，三基理論考試<90分，三基技能考試<90分。
4、年內(nèi)三基理論考試?yán)塾?jì)不及格扣款比例為30、50、100、200元。如理論考試不及格另扣所在科室護(hù)士長相應(yīng)金額50%，技能考試不及格者另扣所在科室護(hù)士長醫(yī)療主管護(hù)師相當(dāng)金額30%、50%。如為主管護(hù)師不及格扣護(hù)士長相應(yīng)金額30%。無故不參加考試者，扣當(dāng)事人200元/次。
醫(yī)療感染管理部分：
一、醫(yī)療感染管理質(zhì)量缺陷扣款
1、出現(xiàn)可疑病院熏染流行或暴發(fā)而不報(bào)告，每次扣當(dāng)事人或科室500元；
2、醫(yī)院感染漏報(bào)，每例扣主管醫(yī)師50元；
3、醫(yī)院感染漏報(bào)率>10％，每例超過一個(gè)百分點(diǎn)扣科室100元；
4、病院熏染發(fā)病率>10％，每超過一個(gè)百分點(diǎn)扣科室20元；
5、手術(shù)科室無菌手術(shù)切口熏染率，全年均勻超過1.0％，扣科室500元；
6、未按要求完成每年至少四次的.醫(yī)院感染控制知識(shí)研究，或已培訓(xùn)但資料不全，每次扣科室50元；
7、未完成每月一次的科室醫(yī)院感染管理記錄本的記錄或記錄不全，每次扣科室50元；
8、病歷封面“病院熏染稱號(hào)”欄填寫內(nèi)容與實(shí)際不符每例扣主管醫(yī)師10元；
9、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)菌超標(biāo)，每次扣消毒科室50元；10、發(fā)現(xiàn)戊二醛等滅菌劑濃度不達(dá)標(biāo)，每次扣使用科室200元；
11、進(jìn)行診療操作或其它操作（如發(fā)放無菌物品、處置懲罰廢物等），不按要求戴工作帽、手套、口罩或防護(hù)鏡等，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人10元，或消毒隔離步伐不規(guī)范，每次扣當(dāng)事人10人；
12、內(nèi)鏡清洗消毒不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣科室20元；
13、口腔診室器械清洗或消毒不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣科室20元；
14、利用中的消毒劑（或滅菌）未定時(shí)更換，其盛裝未按規(guī)定同時(shí)消毒或滅菌，發(fā)現(xiàn)一次扣科室20元；
15、無菌物品貯存不當(dāng)，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人5元或科室50元；
16、未配合進(jìn)行有關(guān)微生物監(jiān)測(cè)，每次扣個(gè)人10元或科室50元；
17、有洗手或手消毒指征而不洗手或進(jìn)行手消毒者，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人5元；
18、洗手不正確，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人2元；
19、醫(yī)療渣滓處置懲罰不當(dāng)或分類、運(yùn)送不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人或科室50元，因醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散或露天寄存造成嚴(yán)重結(jié)果的，扣科室1000元；
20、私自出售利用后的一次性醫(yī)療用品（如輸液管、注射器）及其它醫(yī)療渣滓廢物，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人或科室200元；造成嚴(yán)重結(jié)果者扣200－500元；
21、污水處理不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事人50元。
二、法定傳染病疫情報(bào)告缺陷扣款
1、漏報(bào)。甲類傳染病每例扣病人主管醫(yī)師500元；乙類傳染病每例扣款100元；丙類傳染病每例扣款50元。
2、遲報(bào)。甲類傳染病扣主管醫(yī)師每例天天100元；乙類傳染病每例天扣10元；丙類傳染病例天天扣5元。
3、填傳染病報(bào)告卡漏項(xiàng)者（必填項(xiàng)目），每漏一項(xiàng)扣填報(bào)人5元，筆跡潦草無法辨認(rèn)，每項(xiàng)扣填報(bào)人2元。
行政后勤效勞
1、總值班人員發(fā)現(xiàn)各科值班人員脫崗，去向不明、同事不知者，每次扣當(dāng)事者款100元�？傊蛋嗳藛T脫崗，打電話不接，有事不能及時(shí)到現(xiàn)場處置懲罰者每次扣款10元。
2、行政后勤科室應(yīng)全力支持臨床及醫(yī)技部門工作。對(duì)臨床、醫(yī)技部門反映的問題，急的應(yīng)當(dāng)日答復(fù)處理，未能處理或不能解決的問題應(yīng)向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，一般問題應(yīng)于三日內(nèi)（含三日）予以答復(fù)，超過三日每次扣當(dāng)事者款50元。由要求解決問題的科室考核并呈報(bào)。
3、器械、水電維修部門接到科室維修要求后，應(yīng)立即到現(xiàn)場查看，當(dāng)日維修，無法維修的向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并向科室解釋，做不到一次扣當(dāng)事者20元。
4、后勤效勞中心守衛(wèi)效勞部應(yīng)增強(qiáng)院內(nèi)巡視、堅(jiān)持良好的院容院貌，如建筑、水電有明顯問題不發(fā)現(xiàn)，每次扣科室獎(jiǎng)金50元。獎(jiǎng)給報(bào)告者10元。
5、后勤要保證物質(zhì)供給工作，對(duì)應(yīng)辦到而不辦者影響臨床、醫(yī)技開展工作的，一次扣科室獎(jiǎng)金50元。
6、財(cái)會(huì)人員所辦的會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)，應(yīng)做到內(nèi)容完整、記載清楚、數(shù)字準(zhǔn)確，帳表相符，做不到的扣當(dāng)事者款50—100元，不稱職者調(diào)離財(cái)務(wù)崗位。
7、收費(fèi)員應(yīng)按院財(cái)務(wù)科的存款制度去存款，拖延一天扣當(dāng)事者款20元，造成被盜損失由當(dāng)事人全額賠償。挪用公款者從重處罰，并調(diào)離收費(fèi)崗位，發(fā)現(xiàn)短款或假鈔全部由個(gè)人償還。
8、收費(fèi)必須做到不漏收、不錯(cuò)收。失誤一次扣當(dāng)事者款20元，并負(fù)責(zé)追回欠款。凡上下聯(lián)金額、姓名不相符者，按醫(yī)院票證管理?xiàng)l款從重處罰。病歷結(jié)算員必須做到及時(shí)準(zhǔn)確結(jié)算，病人入院后醫(yī)藥費(fèi)用，因工作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失的由當(dāng)事人負(fù)責(zé)賠償。
9、財(cái)政科每月按規(guī)定時(shí)間將上月會(huì)計(jì)報(bào)表送給院長，各科室也按財(cái)政科規(guī)定時(shí)間將有關(guān)報(bào)表送到財(cái)政科。不定時(shí)送表者，每次扣科室20元。
10、守衛(wèi)效勞部門要做好病院治安防范工作，維護(hù)院內(nèi)次序及車輛管理，發(fā)現(xiàn)問題要立即到現(xiàn)場處置懲罰，無故拖延不到者每次扣當(dāng)事人款50元。由于防范疏忽而發(fā)生病院財(cái)富被盜的扣守衛(wèi)科和被盜科室1—3個(gè)月獎(jiǎng)金。
11、門衛(wèi)人員必須堅(jiān)守工作崗位，做好車輛的發(fā)牌制度和來訪人員的觀察和登記工作，禁止上班時(shí)間在值班室內(nèi)聚眾飲酒、打撲克、下棋脫崗等，發(fā)現(xiàn)一次扣當(dāng)事者款20元，屢教不改的臨時(shí)工退其回家，并扣主管科室獎(jiǎng)金50元。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法2
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置和配備質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的組織、指導(dǎo)、監(jiān)督和評(píng)價(jià)工作，開展醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)。
第二章 質(zhì)量管理組織
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的決策和監(jiān)督工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療技術(shù)人員、律師等多個(gè)部門或?qū)I(yè)領(lǐng)域代表等組成，其中醫(yī)療技術(shù)人員不少于委員總數(shù)的三分之二。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量管理部門或人員，組織貫徹醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門或業(yè)務(wù)崗位合作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理體系，建立和持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理制度，提高全員參與的意識(shí)和能力，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全的提高。
第三章 質(zhì)量管理工作內(nèi)容
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量管理計(jì)劃，并按照質(zhì)量管理計(jì)劃的要求，開展與醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床路徑管理和疾病管理等提高醫(yī)療質(zhì)量的工作，并進(jìn)行過程再造和有效性評(píng)價(jià)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療安全和不良事件管理工作，規(guī)范工作流程，建立不良事件報(bào)告和處置機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處置和展開教育。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)管理制度，建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制和處理的工作流程，保障醫(yī)生和病人共同的健康安全。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，運(yùn)用醫(yī)療工程學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)等方法，科學(xué)評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療人員的`質(zhì)量水平。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施基于醫(yī)療質(zhì)量管理的激勵(lì)和懲戒機(jī)制，建立、完善和運(yùn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療人員懲戒數(shù)據(jù)庫，健全對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療人員的考核和審查體系。
第四章 質(zhì)量管理的實(shí)施
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過完善內(nèi)部管理制度和監(jiān)管制度，確保醫(yī)療質(zhì)量管理工作的質(zhì)量和效果，并通過宣傳和推廣等方式，使醫(yī)務(wù)人員更好地了解和落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理人員和質(zhì)量管理干部的習(xí)慣和信仰教育，提高其專業(yè)水平和綜合素質(zhì)，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量管理的質(zhì)量和效率。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中注重質(zhì)量改進(jìn)、病人需求、經(jīng)濟(jì)分析和信息管理等方面，尋求創(chuàng)新與發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全的提高。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開展醫(yī)患溝通和健康宣傳活動(dòng)，以提高人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)學(xué)知識(shí)的了解，為醫(yī)療質(zhì)量管理工作奠定良好基礎(chǔ)。
第五章 法律責(zé)任
第十七條 違反本辦法規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行整改，并追究有關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。
第六章 附則
第十八條 本辦法自頒布之日起施行。
第十九條 本辦法解釋權(quán)歸衛(wèi)生計(jì)生部。
附件：
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑管理規(guī)范。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件管理辦法。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理懲戒標(biāo)準(zhǔn)和懲戒數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
法律名詞及注釋：
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》：衛(wèi)生計(jì)生部制定，20xx年7月1日起施行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)范性文件。
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》：衛(wèi)生計(jì)生部制定，20xx年7月1日起施行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
可能遇到的困難及解決辦法：
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于質(zhì)量管理工作的理解程度和執(zhí)行力度不夠；解決辦法：開展相關(guān)的培訓(xùn)和宣傳工作，提高醫(yī)務(wù)人員的知識(shí)和意識(shí)。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理時(shí)出現(xiàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析的問題；解決辦法：加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析和管理。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)患溝通和健康宣傳活動(dòng)的開展存在阻力；解決辦法：制定相關(guān)的宣傳方案，投入足夠的人力和資源，開展有針對(duì)性的宣傳工作。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法3
第一章 總 則
一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。
四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進(jìn)，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。
五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，逐步建立質(zhì)量保證體系，以優(yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過程。在開發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法，同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測(cè)水平。
第二章 機(jī)構(gòu)及職責(zé)
七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心，企業(yè)的廠長應(yīng)主管質(zhì)量工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。
八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是：
1.貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)部門的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長擬訂質(zhì)量工作長遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門。
2.在廠長直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)。
3.組織有關(guān)部門編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。
4.組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門的工作。
5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。
6.制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案，協(xié)同財(cái)會(huì)部門進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集，分類和計(jì)算，努力降低質(zhì)量成本。
7.組織職工開展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度，幫助選好課題，定期召開成果發(fā)表會(huì)，做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門登記。
8.制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。
9.收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關(guān)部門。
10.負(fù)責(zé)與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。
11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出所存在的問題并提出改進(jìn)建議。
九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科，質(zhì)量檢驗(yàn)科科長的任免，須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé)：
1.按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)合同，組織和監(jiān)督對(duì)原材料、外購件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠質(zhì)量指標(biāo)完成情況。
3.貫徹“預(yù)防為主”的方針：在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。
4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，在質(zhì)量問題上發(fā)生矛盾時(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
5.會(huì)同設(shè)計(jì)部門進(jìn)行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。
6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。
7.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的`人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故，有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門如實(shí)反映情況。
8.做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定，檢驗(yàn)員的任免，須征得廠長的同意。
十、企業(yè)要積極開展對(duì)用戶的技術(shù)服務(wù)工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)用戶服務(wù)工作。其職責(zé)：
1.建立用戶訪問制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶來信來訪，建立用戶對(duì)產(chǎn)品意見和處理結(jié)果的檔案，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。
2.醫(yī)院設(shè)備類或電子儀器類產(chǎn)品，應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí)，幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問題。
3.對(duì)于產(chǎn)品中的易損件，應(yīng)保證提供備品、備件。
4.有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。
第三章 工程質(zhì)量
十一、生產(chǎn)部門要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運(yùn)輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。
十二、技術(shù)部門應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴(yán)格貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過必要的實(shí)驗(yàn)，并辦理審批手續(xù)。
十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場的管理工作，投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過鑒定驗(yàn)證，并須經(jīng)過技術(shù)和質(zhì)量管理部門同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。
十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)，如使用壽命、平均無故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng)，特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。
十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作，開展“三好”(管好、用好、修好)、“四會(huì)”(會(huì)使用，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障)活動(dòng)，保持設(shè)備精度，努力提高設(shè)備完好率。
十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。
十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專門管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員，要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。
第四章 獎(jiǎng) 懲
十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國家醫(yī)藥管理局和國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。
二十、申報(bào)國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報(bào)國家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。
二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來，對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時(shí)上報(bào)，杜絕類似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)中國醫(yī)療器械工業(yè)公司，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問題造成5000元以上經(jīng)濟(jì)損失者。
二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長期低劣，用戶意見很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況，應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。
第五章 附 則
二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門應(yīng)根據(jù)各自情況，制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則，并報(bào)主管部門備案。
二十六、本管理辦法在與國家有關(guān)規(guī)定有矛盾時(shí)，以國家規(guī)定為準(zhǔn)。
二十七、本管理辦法解釋權(quán)屬于中國醫(yī)療器械工業(yè)公司。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法4
〔1〕醫(yī)院實(shí)行全面質(zhì)量管理。堅(jiān)持以病人為中心，以質(zhì)量為核心的方針，盡最大程度滿足不同人群的不同需求。
〔2〕醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量管理三級(jí)網(wǎng)絡(luò)，制定質(zhì)量管理方案，實(shí)行質(zhì)量管理責(zé)任制，進(jìn)行質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量否決。
〔3〕嚴(yán)格認(rèn)真地實(shí)施醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。
〔4〕樹立質(zhì)量管理的人本原那么，加強(qiáng)對(duì)職工的質(zhì)量教育，提高職工素質(zhì)，調(diào)動(dòng)職工的積極性，落實(shí)全員崗位質(zhì)量控制職責(zé)，落實(shí)全員質(zhì)量考核。
〔5〕質(zhì)量管理必須重視預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生和開展，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量因素，對(duì)醫(yī)療效勞的每一個(gè)工作環(huán)節(jié)，每一項(xiàng)操作進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
〔6〕醫(yī)院質(zhì)量管理必須落實(shí)平安醫(yī)療原那么，以保證病人的`生命、健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯，減少醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
〔7〕質(zhì)量管理要貫徹質(zhì)量本錢原那么，讓病人以較低的費(fèi)用，獲得較高質(zhì)量的醫(yī)療效勞。
〔8〕質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告，定期逐級(jí)上報(bào)。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法5
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法適用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門以及各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
第三條國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
國家中醫(yī)藥管理局和軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
第四條醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
第五條醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第六條國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機(jī)構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實(shí)施方案。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。
第七條國家衛(wèi)生計(jì)生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)的制度和工作機(jī)制。
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組建或者指定各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作要求。
第八條國家級(jí)各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計(jì)生委指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。
省級(jí)和有條件的地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組建相應(yīng)級(jí)別、專業(yè)的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人；臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成，指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的主要職責(zé)是：
�。ㄒ唬┌凑諊裔t(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施；（二）組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估以及反饋工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息；
（三）制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、實(shí)施方案并組織實(shí)施；
�。ㄋ模┲朴啽緳C(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施；
�。ㄎ澹┙⒈緳C(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施；
�。┞鋵�(shí)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；
（二）制訂本科室年度質(zhì)量控制實(shí)施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；
�。ㄈ┲朴啽究剖裔t(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施；
�。ㄋ模┒ㄆ趯�(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施；
（五）對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育； （六）按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。
第十三條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。
第三章醫(yī)療質(zhì)量保障
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
第十五條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理，完善并實(shí)施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南；加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，建立并實(shí)施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對(duì)患者的隱私保密。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的'有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。
第四章醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控組織開展工作，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求，向衛(wèi)生計(jì)生行政部門或者質(zhì)控組織及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)數(shù)據(jù)信息。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟練運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評(píng)價(jià)，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)收集相關(guān)信息，形成本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床�？品⻊�(wù)能力建設(shè)，重視專科協(xié)同發(fā)展，制訂�？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診療模式。加強(qiáng)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高�？婆R床服務(wù)能力與水平。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂滿意度監(jiān)測(cè)指標(biāo)并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測(cè)，努力改善患者就醫(yī)體驗(yàn)和員工執(zhí)業(yè)感受。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展全過程成本精確管理，加強(qiáng)成本核算、過程控制、細(xì)節(jié)管理和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析和反饋，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對(duì)存在的問題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，并評(píng)估干預(yù)效果，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
第五章醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范
第三十四條國家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)臨床診療過程中的不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識(shí)，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)患者安全目標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，建立完善相關(guān)制度，利用醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制訂防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時(shí)化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。
第六章監(jiān)督管理
第三十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。
第三十八條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度，可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，組織或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)，利用信息化手段開展第三方評(píng)估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評(píng)估結(jié)果。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門和各級(jí)質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。
第三十九條國家衛(wèi)生計(jì)生委依托國家級(jí)人口健康信息平臺(tái)建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺(tái)，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，并實(shí)現(xiàn)與全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。
第四十條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制，采取適當(dāng)形式對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和管理人員予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)，積極推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。
第四十一條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對(duì)發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；對(duì)造成嚴(yán)重后果的，予以通報(bào)，依法處理，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
第四十二條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)以及個(gè)人業(yè)績考核相結(jié)合�？己瞬缓细竦模暻闆r對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。
第七章法律責(zé)任
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：
�。ㄒ唬┪唇⑨t(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；
�。ǘ┪唇⑨t(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的； （四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的；（五）未按照規(guī)定報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；
�。┢渌`反本辦法規(guī)定的行為。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
�。ㄒ唬┻`反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的； （二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的； （三）未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的； （四）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；
�。ㄎ澹╅_展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則的；
（六）違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動(dòng)的；
�。ㄆ撸┢渌`反本辦法規(guī)定的行為。
其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。
第四十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第八章附則
第四十七條本辦法下列用語的含義：
�。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。
�。ǘ┽t(yī)療質(zhì)量管理：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對(duì)醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的過程。
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量安全核心制度：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。
�。ㄋ模┽t(yī)療質(zhì)量管理工具：指為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績效評(píng)價(jià)、單病種管理、臨床路徑管理等。
第四十八條本辦法自20xx年11月1日起施行。
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