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產品質量承諾書

時間:2024-07-16 17:56:46 承諾書 我要投稿

產品質量承諾書[必備]

  在不斷進步的時代,越來越多地方需要用到承諾書,不同的承諾書內容同樣也是不同的。那要怎么寫好承諾書呢?下面是小編收集整理的產品質量承諾書,希望能夠幫助到大家。

產品質量承諾書[必備]

產品質量承諾書1

  為切實履行產品質量主體責任,提升產品質量水平,保障產品質量安全,現(xiàn)鄭重承諾:產品質量消費者承諾書。

  一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《消費者權益保護法》等相關法律、法規(guī)及《創(chuàng)建山東省優(yōu)質產品生產基地管理辦法》的規(guī)定,牢固樹立產品質量主體責任意識,自覺履行法定義務,對我單位生產的產品質量負責。

  二、依法取得相關產品生產經(jīng)營資質,符合國家產業(yè)政策要求,在節(jié)能、環(huán)保、安全等方面無違法行為。

  三、建立完善質量管理體系,不斷提升質量管理水平和產品質量水平,保證產品質量符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準、聯(lián)盟標準或企業(yè)標準要求,具備應當具備的使用性能,不存在危及人體健康、人身財產安全的不合理的危險。

  四、建立完善產品質量檢測體系,提高產品質量檢驗檢測能力,嚴格原料進廠查驗制度和成品出廠檢驗制度,保證產品經(jīng)檢驗合格后出廠。

  五、建立完善產品質量溯源制度,明確質量相關人員崗位責任,建立和保存產品生產記錄和銷售臺帳,保證產品質量問題的可溯性。

  六、建立完善質量誠信體系,加強自律,保證產品的標產品質量消費者承諾書。

  識內容全面、真實、可靠;保證不生產國家明令淘汰的產品,不偽造產品產地,不偽造或冒用廠名、廠址及質量標志,不摻雜摻假、以次充好、以假充真,不以不合格產品冒充合格產品;不短秤少量;發(fā)現(xiàn)質量問題,及時報告,妥善處理。

  七、建立完善售后服務制度,接受消費者的.產品質量查詢,嚴格落實"三包"規(guī)定,妥善處理消費者的投訴和建議,依法履行賠償義務。

  八、接受群眾、媒體和質監(jiān)部門的監(jiān)督,積極配合質監(jiān)部門依法進行的產品質量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。

  承諾單位(蓋章):

  法定代表人(簽字):

  年 月 日

產品質量承諾書2

  20xx年主要采取以下措施,促進農業(yè)節(jié)能減排,防治農業(yè)面源污染,保護農業(yè)資源環(huán)境,特此承諾。

  1、加強耕地質量保護,增強農業(yè)發(fā)展后勁。

  加強耕地質量監(jiān)測體系建設,申報省級專項,建設包括400個長期定位監(jiān)測點的全省耕地質量監(jiān)測體系,長期開展耕地質量監(jiān)測。

  2、深入推進測土配方施肥,促進化肥減量增效。

  以測土配方施肥項目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機肥替代部分化肥、改進施肥方式等綜合配套技術應用,擴大減肥增效示范面積,帶動農戶降低化肥用量,努力促進全省化肥總施用量實現(xiàn)零增長。

  3、深化旱作節(jié)水技術,確保糧食生產安全。

  突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節(jié)水補灌、膜下滴灌等旱作節(jié)水農業(yè)技術,形成不同地區(qū)、不同作物的'旱作節(jié)水集成技術模式。

  4、規(guī)范肥料行業(yè)管理,加強市場監(jiān)管。

  完善肥料產品登記程序、規(guī)范現(xiàn)場考核等規(guī)章制度。強化監(jiān)督檢查,加強證后監(jiān)管,確保我省肥料產業(yè)健康發(fā)展。加強對地市執(zhí)法機構的指導,組織開展查證驗證、肥料標識、肥料養(yǎng)分檢查,促進肥料企業(yè)提質增優(yōu),確保農產品質量供給及安全。

  承諾單位(簽字蓋章):

  20xx年xx月xx日

產品質量承諾書3

  **有限公司是一家專業(yè)生產不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進的生產設備與檢測儀器,產品質量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評;谂c浙江中控流體技術有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產品質量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:

  1、整體質量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》要求。

  2、化學成分:碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.2條款的'規(guī)定。

  3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執(zhí)行,精鑄公差等級按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。

  4、表面質量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。

  5、內部質量要求:鑄件內部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。

  6、力學性能:碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定。

  7、無損探傷檢測要求:依據(jù)本公司的技術文件規(guī)定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測,無損檢測合格后方可發(fā)貨。

  8、 出廠檢驗:本公司向貴公司提供的產品出廠前,嚴格按事先的質量策劃要求,依據(jù)檢驗標準對出廠產品進行檢驗和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗合格的相關證明資料。

  承諾單位:**有限公司

  法人代表:單位蓋章:

  承諾日期:

產品質量承諾書4

尊敬的客戶:

  首先感謝您選擇購買我們的產品!

  為保證產品質量,明確購銷雙方產品質量責任,確保產品質量合格,保證產品安全、特作如下保證:

  一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業(yè)執(zhí)照復印件。

  二、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準,并對產品質量負責,必要時向購貨方提供必要的質量資料,諸如產品檢驗報告書等相關資料。

  三、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規(guī)定。

  四、購貨方嚴格按產品包裝上注明的`貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養(yǎng)護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

  五、消費者因產品質量問題進行投訴,供貨方應積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。

xxx

  20xx年xx月xx日

產品質量承諾書5

  首先感謝您選擇了我公司的產品。在產品銷售服務過程中,我公司對產品的質量及服務做到讓您滿意。

  xx公司對產品質量的`承諾:

  1、產品質量三包,配套的外購原材料均為優(yōu)質產品,以保證質量。

  對所有產品我公司均嚴格按國家產品質量的技術要求來生產、檢驗。

  2、在原材料采購,產品生產制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按iso9質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態(tài),從而保證產品的質量

  3、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序1%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。

  4、所有產品全程質保,客戶如果發(fā)現(xiàn)質量問題,如屬于我方的責任,我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務期間產品質保周期為三年。

  5、對所有用戶均提供:技術更新,質量更好,服務更佳的產品,我們不但保證我們所提供給客戶的產品是完全優(yōu)質合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。

  特此承諾

  xxxxx有限公司

  XX年7月6日

  售后服務電話:

產品質量承諾書6

致北京寬化建材有限公司:

  我公司在質量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾:

  一、產品質量承諾:

  1、產品的制造和檢測有質量記錄和檢測數(shù)據(jù)。

  2、對于產品性能測試,我們真誠邀請用戶親自檢查產品的整個過程和全部性能,確認合格后包裝和裝運。

  二、產品價格承諾:

  1、為保證產品的高可靠性和先進性,系統(tǒng)選材選用國內或國際優(yōu)質名牌產品。

  2、在同等競爭條件下,在不降低產品技術性能和不改變產品成分的基礎上,我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。

  三、交貨承諾:

  1、產品交付時間:盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求,我們可以專門組織生產和安裝,以滿足用戶的.需求。

  2、產品交付時,我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效,我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛,與貴公司無關。

  四、售后服務承諾:

  1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、周到

  2、服務宗旨:以服務質量贏得顧客滿意。

  承諾人:xxx

  20xx年xx月xx日

產品質量承諾書7

  產品質量關系人民群眾切身利益,關系企業(yè)的生存和發(fā)展,關系國家形象。企業(yè)作為產品質量的第一責任人,在維護產品質量安全,倡導行業(yè)自律上責無旁貸。企業(yè)在承諾書中承諾的主要內容有:

  一、對生產產品的質量安全負責,如有違反,愿意承擔質量安全的第一責任,并接受有關處理。

  二、遵守國家的有關法律法規(guī),接受社會、政府的監(jiān)督,切實履行產品質量責任和義務,嚴格自律。

  三、建立健全從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的全過程質量管理體系,并貫徹執(zhí)行。

  四、執(zhí)行現(xiàn)行有效的'產品標準,杜絕一切在生產、加工、銷售、儲運和使用等各環(huán)節(jié)中片面追求利潤、忽視產品質量安全的行為。

  五、不生產銷售假冒偽劣產品,不摻雜摻假、以假充真、以次充好,不偽造產品標識,誠信經(jīng)營。

  在專項整治工作中,監(jiān)督處認真研討強化企業(yè)自律、建立長效監(jiān)管機制的方式方法。通過簽訂承諾書的倡議,要求企業(yè)要面向社會落實質量安全責任,主動向社會公開質量承諾,切實履行企業(yè)作為產品質量第一責任人的法律義務。要建立從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的全過程控制體系,堅決杜絕不合格原料進廠、不合格產品出廠。

產品質量承諾書8

  一、醫(yī)用產品質量標準

  依照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,其內容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。

  第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

  第二章機構與人員

  第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

  (一)組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;

  (二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;

 。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

 。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。

  第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

  第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

  第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

  第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設施

  第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。

  第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰、溫度、濕度和通風控制條件。

  第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

  第十六條生產區(qū)應當有足夠的空間,并與其產品生產規(guī)模、品種相適應。

  第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條企業(yè)應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

  第四章設備

  第十九條企業(yè)應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。

  企業(yè)應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應當根據(jù)產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

  技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。

  第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

 。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

  (一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;

 。ǘ┯涗洃斍逦⑼暾,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

  (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

  (四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章設計開發(fā)

  第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

  第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。

  第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

  第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩3窒嚓P記錄。

  第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。

  第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

  第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

  當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。

  第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。

  第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。

  第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。

  第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。

  第八章生產管理

  第四十五條企業(yè)應當按照建立的'質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求。

  第四十六條企業(yè)應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

  第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

  生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

  第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。

  生產記錄包括產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。

  第五十一條企業(yè)應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業(yè)應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應當建立產品的可追溯性程序,規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

  第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。

  第五十五條企業(yè)應當建立產品防護程序,規(guī)定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

  第九章質量控制

  第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。

  第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

  (一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

 。ǘ┮(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

  (三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。

  第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求。

  第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

  第六十條企業(yè)應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務

  第六十二條企業(yè)應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。

  第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第六十四條企業(yè)應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

  第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

  第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

  第六十九條在產品銷售后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

  第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進

  第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

  第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。

  第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。

  第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。

  應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。

  第七十六條企業(yè)應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。

  第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。

  第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

  第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

  驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

  確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

  關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

  第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

  第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

  二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產品的定位與保護

  結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

  2、原材料的選擇

  結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應性與殘留

  在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。

  三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

  5、無菌盤的有效期:4小時。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。

  7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產品質量承諾書9

尊敬的客戶:

  首先,感謝您選擇我公司的產品。

  我公司成立以來,本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念,一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心。

  公司根據(jù)產品質量要求,建立了嚴密的質量管理體系。對與產品質量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的.檢驗規(guī)程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產合格的產品。公司從原材料嚴格把關,杜絕不合格品流入生產現(xiàn)場,并與供方建立良好的供求關系。

  我公司建立了定期的員工質量培訓制度,學習質量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質量意識,規(guī)范自己行為,對每一個產品都做到一絲不茍、精益求精。質量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備完善的檢測手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,作好產品質量檢測的每一個環(huán)節(jié),不讓一臺不合格產品出廠。

  在此基礎之上,我們還為您做出如下的承諾:凡我公司所供產品,我們將按照雙方簽訂的合同、技術協(xié)議等文件要求,做好產品售后服務工作,具體如下:

  1、自貴公司使用我公司產品之日起,我公司將隨時提供現(xiàn)場售后服務,保證及時、準確的處理現(xiàn)場故障;

  2、在雙方簽訂的合同、技術協(xié)議中規(guī)定的質保期內,用戶在正常使用本產品時出現(xiàn)非人為損壞的質量問題,我公司提供保修或換貨;

  3、我司產品保修期自發(fā)貨之日期為三年,在保修期內,以下情況將實行有償維修服務;

  (1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;

  (2)由于操作不當而造成的故障或損壞。

承諾人:

  20xx年xx月xx日

產品質量承諾書10

  我_____醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產品做如下承諾。

  1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

  2、多方承諾在合同設備的質量保證期內,由_____本地售后服務機構(_____醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

  3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到貴方提供的技術服務要求后,_____小時內予以答復,如貴方有要求或必要時,我方應在接到貴方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

  4、我方在接到貴方提供的技術服務要求或維修通知后,_____小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務,由此產生的一切費用由我方承擔。

  6、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用,我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

  7、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的'產品,并完全符合投標文件中的各項要求,產品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。

  8、發(fā)現(xiàn)我方產品出現(xiàn)質量問題,我方將在_____小時內給予答復。

  9、我方中標后,保證在_____個工作日內到貨。

  投標人名稱:_____醫(yī)療設備有限公司。

  投標人授權代表簽字蓋章______

  ____年_____月_____日

產品質量承諾書11

  1、依法規(guī)范經(jīng)營行為,積極維護消費者的九項權利,落實經(jīng)營者的十項義務,化妝產品質量承諾書。在經(jīng)營活動中,積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產品質量法》等一系列法律法規(guī),制定完善的經(jīng)營服務規(guī)章制度,教育全體員工提高素質,增加守法經(jīng)營的意識,嚴格按照法律法規(guī)要求,規(guī)范自己的經(jīng)營行為。

  2、堅持成為生產和銷售優(yōu)質名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產和銷售假冒偽劣產品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護消費者的權益。

  3、做好售后服務。對因商品與服務質量問題引起消費糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達到100%。

  4、主動配合各種新聞媒介,并充分利用企業(yè)的宣傳設施,向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式,向消費者提供各種咨詢服務,帶動當?shù)氐奈拿飨M。

  5、廣泛收集和聽取消費者的'意見,改進工作。

  (總部規(guī)定價格全國不打折扣)

  請直接聯(lián)系我并提供您的膚質。同套產品分不同膚質!我會給您提供最適合您的產品!請您放心購買!最后由我來替您填寫一份產品購買合同書(信譽卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產品由專業(yè)的美容顧問提供售后服務,美容顧問的聯(lián)系方法會在合同書上提供給您,我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待!

  對這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我

  我會盡量滿足您的購物要求!

產品質量承諾書12

  為提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我公司本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最周到的.服務、最可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾:

  一、工程質量承諾:

  1、 材料均有質量記錄和檢測資料。

  2、 對工程的檢測,我們誠請用戶親臨對工程進行全過程、全性能檢查,待工程被確認合格后再交付使用。

  二、 售后服務承諾:

  1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底

  2、服務目標:服務質量贏得用戶滿意

  3、服務效率:保修期內或保修期外如工程出現(xiàn)問題,我企業(yè)在接到通知后,維修人員在24小時內可達到現(xiàn)場并開始維修。

  3、 服務原則:產品保修期為一十二個月,在保修期內供方將免費維修,由人為因素造成的損壞,我方按工程成本維修。

  在保修期外我公司技術人員每年不少于三次回訪調查用戶使用情況。

  投標人(蓋章)

  法定代表人(簽字、蓋章)

  20xx年xx月xx日

產品質量承諾書13

尊敬的客戶:

  XX市XX電子廠對購買我廠的TL系列充電器產品的所有用戶均作如下產品質量保證承諾:

  1、產品質量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質產品,以保證質量。對所有產品我廠均嚴格按TL充電器的產品規(guī)格書的技術要求生產、檢驗。

  2、我廠生產的TL充電器均按CE認證CQC認證要求及GB

8898-20xx標準設計和生產。

  3、在原材料采購、產品生產制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按CQC質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態(tài),從而保證產品的質量。

  4、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序

100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。

  5、所有產品質保期為

12個月。質保期內如果發(fā)現(xiàn)質量問題,如屬于我方的責任,我方負責免費更換、及時處理。

  6、對所有用戶均提供:技術更新、質量更好、服務更佳的.產品。我們不但保證我們所提供給各客戶的TL系列充電器是完全優(yōu)質合格的產品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。

  特此承諾!

  本承諾書的最終解釋權歸XX市XX電子廠所有!

  xx公司

  20xx年xx月xx日

產品質量承諾書14

  我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。

  1.原料采購

  為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產品,實行層層把關檢測審核制度。

  2.生產

  為確保產品質量,對生產各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優(yōu)質的產品打下了堅實基礎。

  3.檢驗

  公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行質量檢

  驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。

  4.不合格品的控制

  不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。

  5.包裝與運輸

  對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

  6.本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。本產品保質期二年。 ____有限公司

  產品質量承諾書篇為了進一步加強醫(yī)院管理,使全院醫(yī)務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務的思想,強化質量意識、優(yōu)質服務意識、醫(yī)療安全意識,職業(yè)風險意識,消除醫(yī)療安全隱患,杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、改善服務質量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》及《醫(yī)院管理年活動實施方案及檢查細則》,結合我院院科兩級管理體系的相關文件規(guī)定,特制定醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、優(yōu)質服務承諾書。具體內容如下:一、以科室為單位,科主任作為醫(yī)療安全第一責任人,要切實履行自己的職責,要建立健全以崗位責任制為中心的各項規(guī)章制度,嚴格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規(guī)定導致事故、糾紛發(fā)生者,當事人應承擔全部責任。

  二、要加強各項規(guī)章制度的落實,特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執(zhí)行的人員要下崗培訓,對于延誤病人的搶救及治療時機,造成醫(yī)療事故、糾紛的責任人按照相關規(guī)定嚴肅處理,追究其所在科室負責人的連帶責任。

  三、醫(yī)務人員要嚴格遵守法律,法規(guī)和技術操作規(guī)范,嚴格履行首診負責制,詳細詢問病史,認真檢查病人,科學制定診療及護理方案,嚴密觀察病情變化,如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私,在實行醫(yī)療、預防、保健措施和簽署有關醫(yī)學證明文件前,必須親自診查、調查、并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文件,不得隱匿、偽造,銷毀醫(yī)學文件及有關資料,不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

  四、各級醫(yī)務人員必須以科學的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動,做到科學診斷、合理治療,堅持應檢必檢、合理施治的'原則。

  五、必須嚴格按照我院20__年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷,書寫內容要真實完整、準確無誤,分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結合病歷(病歷中一定要有中醫(yī)內容,上級醫(yī)生查房記錄中一定要體現(xiàn)中醫(yī)診療指導內容)。積極開展臨床路徑的試點工作,貫徹落實我院的臨床路徑實施方案,認真書寫臨床路徑表格?浦魅、質控員要嚴格把關,不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

  六、適時進行醫(yī)患溝通,嚴格落實醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄(內容包括溝通的時間、地點,參加的醫(yī)護人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內容,溝通的結果),并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名;在進行醫(yī)患溝通時,應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規(guī)追究當事人的全部責任。

  七、堅決貫徹執(zhí)行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時請院外會診,會診要及早申請。急診會診必須隨

產品質量承諾書15

  為保障食品質量安全,保障消費者的身體健康和生命安全,向公司承諾如下:

  一、嚴格遵守國家……等相關法律法規(guī)。

  二、建立和完善生產環(huán)境、生產設備、原材料、生產過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度,并嚴格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件,具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。保證產品生產加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規(guī)范,對生產關鍵工序進行嚴格控制。

  三、保證產品質量符合百事公司相應的標準。保證生產加工過程中所使用的.原輔料、添加劑等符合國家法律法規(guī)和國家強制性標準規(guī)定,不使用非食用性原輔材料加工產品,不濫用食品添加劑。

  四、保證產品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產品的容器、包裝、工具、設備無毒無害,符合有關的衛(wèi)生要求,保持清潔,對產品無污染。

  五、保證產品標識標注符合國家有關規(guī)定,不冒用qs標志(僅指國家規(guī)定的實行生產許可證制度的工業(yè)產品),不標注虛假生產日期。

  六、保證當出廠銷售的產品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經(jīng)出廠銷售的產品。對生產不合格產品和制售假冒偽劣產品的,應當承擔相應的責任。

  承諾單位(蓋章):_____________________單位負責人(簽名):______________________

  日期:x年x月x

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