產(chǎn)品承諾書(精選15篇)
在生活中，能夠利用到承諾書的場合越來越多，承諾書如經(jīng)合同認(rèn)可,可以作為合同的一部分一同履行。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編整理的產(chǎn)品承諾書，歡迎大家分享。
產(chǎn)品承諾書1
為規(guī)范展銷行為，加強(qiáng)商家自律，堅(jiān)持誠信展銷，創(chuàng)建良好的展銷秩序，保障消費(fèi)者的`合法權(quán)益，我單位特向主辦方以及廣闊消費(fèi)者嚴(yán)肅承諾：
一、保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)合法權(quán)益。
嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》，嚴(yán)把商品驗(yàn)收關(guān)，保證展銷商品質(zhì)量;仔細(xì)履行《消費(fèi)者權(quán)益愛護(hù)—法》和各項(xiàng)服務(wù)承諾切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、明確商品價(jià)格，合法適度宣揚(yáng)。
嚴(yán)格執(zhí)行《價(jià)格法》，切實(shí)保證明碼實(shí)價(jià)，杜絕亂漲價(jià)或變相漲價(jià)等哄騙消費(fèi)者行為;對展銷活動(dòng)如實(shí)宣揚(yáng)，宣揚(yáng)內(nèi)容不夸大其辭，不誤導(dǎo)和哄騙消費(fèi)者，明示展銷活動(dòng)信息和規(guī)章，切實(shí)保證消費(fèi)者對展銷活動(dòng)的完全知情權(quán)。
三、保證商品供應(yīng)，嚴(yán)格申報(bào)制度。
堅(jiān)持自始至終參與展銷，準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)充商品貨源，不提前或拖延撤展;不得在活動(dòng)期間展銷未經(jīng)確認(rèn)的商品。
四、聽從現(xiàn)場管理，保障平安秩序。
嚴(yán)格執(zhí)行政府有關(guān)部門的規(guī)定，仔細(xì)執(zhí)行主辦商場的管理規(guī)定和平安應(yīng)急預(yù)案管理措施，聽從現(xiàn)場工作人員管理，加強(qiáng)平安防范力度，防止發(fā)生擁堵和秩序混亂等問題，切實(shí)保障活動(dòng)平安，做到活動(dòng)期間秩序井然。
五、履行展銷承諾，遵守職業(yè)道德。
自覺遵守商業(yè)職業(yè)道德，做到遵守法律經(jīng)營、以德經(jīng)商、誠信為本，堅(jiān)持開展誠信展銷，充分展現(xiàn)本企業(yè)誠信經(jīng)商的優(yōu)良風(fēng)貌，接受并歡迎政府有關(guān)部門和.各界及廣闊消費(fèi)者的監(jiān)督。
此致
敬禮！
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書2
我公司生產(chǎn)的系列水處理設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負(fù)責(zé)保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價(jià)供應(yīng)，并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負(fù)責(zé)賠償。
售后服務(wù)承諾
對于貴公司（廠）水處理系統(tǒng)工程，我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾：
一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包，即：包質(zhì)、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質(zhì)、保量，按時(shí)交貨；
三、本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo)，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗(yàn)收不合格，我廠將及時(shí)整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對需方操作、維修人員的培訓(xùn)，并能操作；
五、對于需方的技術(shù)咨詢，隨時(shí)給予解答；
六、在交付設(shè)備時(shí)，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料；
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后，保證24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù)，并于2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員，以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場，解決問題。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書本公司所有產(chǎn)品完全按照國標(biāo)gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求組織生產(chǎn)。
本公司所生產(chǎn)的“華興”系列旅游用品完全符合國家旅游局頒發(fā)的lb/t003—1996以及紡工部頒發(fā)的f2/6xx—1993《星級飯店客房用品質(zhì)量與配備要求》以及中紡部頒發(fā)的.：fz/t6000—1993質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，在質(zhì)保期三個(gè)月內(nèi)所發(fā)生的一切質(zhì)量問題本公司將會(huì)無償提供相關(guān)服務(wù)，（床單、被套等）無外界原因造成的縮水超過國家標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重起球現(xiàn)象，本公司將無條件予以退換貨物，且賠償相應(yīng)損失。一年以內(nèi)所發(fā)的質(zhì)量問題，我公司將根據(jù)加工成本象征性的收取不超過10%的維護(hù)費(fèi)
您的滿意是我們最大的成就��！
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處（1995）276號《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行，切實(shí)履行“為用戶服務(wù)，對用戶負(fù)責(zé)，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
產(chǎn)品承諾書3
深圳市泉港能源科技有限公司成立于20xx年五月，主要從事通訊設(shè)備、辦公自動(dòng)化設(shè)備、電子儀器和電子產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)和銷售。
20xx年以來公司秉著“人類創(chuàng)造科技-科技服務(wù)人類”的理念。吸納了包括研究員、教授、高級工程師在內(nèi)的材料和內(nèi)燃機(jī)工程技術(shù)人員為后盾，致力于環(huán)保、能源技術(shù)的開發(fā)研究。現(xiàn)已開發(fā)出了以“自由能”為標(biāo)志的汽車節(jié)能減排、減害、保護(hù)汽車發(fā)動(dòng)機(jī)的節(jié)能環(huán)保專利產(chǎn)品，ZYN型“車用發(fā)動(dòng)機(jī)燃油能效催化器”
為創(chuàng)造名牌，提高企業(yè)知名度，樹立企業(yè)形象，我們本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的精神，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、貼心的服務(wù)為理念，并公開、負(fù)責(zé)地向您鄭重承諾如下：
一、 產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1、產(chǎn)品的制作和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠邀用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
3、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格證書和使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。
二、 產(chǎn)品價(jià)格承諾：
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性，系統(tǒng)的`選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，我們公司不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、改造產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
三、 售后服務(wù)承諾：
1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得客戶滿意
3、服務(wù)效率：本公司專門成立售后服務(wù)小組，小組安排專人負(fù)責(zé)。產(chǎn)品使用初期，我方派人進(jìn)行服務(wù)之道，解釋產(chǎn)品的使用功能及注意事項(xiàng)，在使用過程中對客戶進(jìn)行回訪，在收到客戶有關(guān)售后服務(wù)的要求、電話或者傳真后，爭取在最短時(shí)間內(nèi)解決問題。
四、 退貨總則：
1、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)，不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包，嚴(yán)格執(zhí)行國家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的3個(gè)月內(nèi)或產(chǎn)品安裝2個(gè)月以內(nèi)（以先到者為限），若買方能夠證實(shí)產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有設(shè)計(jì)、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回維修，更換或按訂貨價(jià)全額退款。
產(chǎn)品承諾書4
########公司承諾：
我公司銷售的種豬、肥豬產(chǎn)品都是自己養(yǎng)殖的，針對養(yǎng)殖項(xiàng)目新增安裝使用的`POS機(jī)，認(rèn)真按照相關(guān)管理規(guī)定管理使用，不對外出租、外借、改裝，若有違規(guī)，愿承擔(dān)相應(yīng)處罰。
特此承諾
####有限公司
20xx年9月9日
產(chǎn)品承諾書5
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品！
華為技術(shù)有限公司自成立以來，一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識，使華為成為全球的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，所有物料必須符合歐盟ROHS標(biāo)準(zhǔn)，選用國內(nèi)外影響力的供應(yīng)商，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)電阻、電容，大到一臺整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針：
積極傾聽客戶需求；精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量；真誠提供滿意服務(wù)；
時(shí)刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的理由。
我們圍繞客戶的`需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計(jì)算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運(yùn)營商、企業(yè)和消費(fèi)者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶體驗(yàn)，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。目前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個(gè)國家，服務(wù)全球1/3的人口。
XXX
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書6
產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書
致：公交集團(tuán)有限公司
1. 我公司在本次投標(biāo)中所投的產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行三包，嚴(yán)格按 照廠家質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。
2. 對本次項(xiàng)目所采購的.貨物如因質(zhì)量問題，“三包”承諾如下：①七日內(nèi)免費(fèi)退貨； ②八至十五日免費(fèi)換貨；
3. 在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi)，我方對產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟(jì)損失；產(chǎn)品超過質(zhì)量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需要維護(hù)，我公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維護(hù)。
4. 嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
5. 保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、 規(guī)格和性能要求；
6. 用戶對我公司的產(chǎn)品質(zhì)量投訴，我方將在半個(gè)工作日內(nèi)提出處理意見，如情況需要，公司相關(guān)服務(wù)人員將及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場處理。
7.我公司負(fù)責(zé)向用戶提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持。
投標(biāo)單位名稱：
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名：日 期：
產(chǎn)品承諾書7
江蘇省工商行政管理局：
江蘇華東進(jìn)出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準(zhǔn)，我公司現(xiàn)承諾：如有其他在我公司名稱核準(zhǔn)之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴，我公司同意變更名稱。
江蘇華東進(jìn)出口有限公司
法人代表：
20xx年xx月 xx 日
產(chǎn)品承諾書8
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
（二）確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻�、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的'含義是：
驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無菌盤的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品承諾書9
供貨單位:
供貨商:
隨著公司管理工作的不斷深入，同時(shí)對物質(zhì)供應(yīng)也有了更高、更嚴(yán)的要求，在提高服務(wù)、質(zhì)量意識的同時(shí)，更要增強(qiáng)價(jià)格意識。根據(jù)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，在自愿、公開 、誠信、守法、本著互惠互利的原則下，做出以下承諾:
一、供貨商品的資質(zhì)、質(zhì)量及送貨時(shí)間規(guī)定
1、供貨商品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。
2、嚴(yán)格遵守與酒店簽訂的產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議的相關(guān)規(guī)定。
3、具備相應(yīng)的資格，如營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證等相關(guān)的資質(zhì)證明，如果相關(guān)資質(zhì)變更、過期應(yīng)立刻更新并將新的'資質(zhì)材料復(fù)印件交采購部備案。
4、供貨商品的包裝應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對于原材料產(chǎn)地、用途、使用方法、規(guī)格、質(zhì)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期等與商品使用屬性緊密相關(guān)的內(nèi)容必須有清晰的標(biāo)示。
5、運(yùn)輸過程保證食品的質(zhì)量衛(wèi)生安全，到店送貨的交通工具按照指定的場所停放。
6、嚴(yán)格遵守三方現(xiàn)場驗(yàn)貨的原則，同時(shí)對當(dāng)天應(yīng)急的需求應(yīng)該及時(shí)補(bǔ)貨。
7、每天應(yīng)在上午九點(diǎn)~十點(diǎn)送貨，過時(shí)送貨造成的影響視輕重進(jìn)行100-500元的處罰。
二、供貨價(jià)格的相關(guān)規(guī)定
1、供貨商提供產(chǎn)品的價(jià)格應(yīng)公平合理，不能高于同行業(yè)中產(chǎn)品的售價(jià)，否則一經(jīng)查出，對供應(yīng)商進(jìn)行退貨及經(jīng)濟(jì)處罰。
2、酒店在三方比價(jià)后確定非日采類供應(yīng)商的供貨價(jià)格，遇產(chǎn)品市場統(tǒng)一價(jià)格調(diào)整時(shí)，應(yīng)將調(diào)價(jià)書面通知送達(dá)酒店，待報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實(shí)施新價(jià)格。在價(jià)格執(zhí)行周期內(nèi)任何一方均無權(quán)擅自更改供貨價(jià)格。
3、鮮活類供貨商供貨的具體價(jià)格采購部通過市場詢價(jià)后，與供應(yīng)商協(xié)商定價(jià)，雙方簽字認(rèn)可，成本部要進(jìn)行抽查。
4、酒店與供應(yīng)商約定的采購價(jià)格包含發(fā)票、稅金等費(fèi)用。
5、供貨商價(jià)格最高不能高于市場價(jià)格，如違反上述承諾供貨商應(yīng)向酒店支付5000—20000元不等的違約金或酒店對此供應(yīng)商實(shí)施延期支付貨款處罰。
時(shí) 間;
承諾人;
蓋 章
產(chǎn)品承諾書10
為了規(guī)范市場管理，創(chuàng)建良好的市場競爭環(huán)境，響應(yīng)銀聯(lián)，人行等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管政策，有效的把控金融風(fēng)險(xiǎn)，針對網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場報(bào)價(jià)事宜，我公司做出如下鄭重承諾：
一、 規(guī)范業(yè)務(wù)
1. 我公司開展業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的通知；
2. 我公司堅(jiān)持自主經(jīng)營，不向自有分公司以外的`機(jī)構(gòu)或個(gè)人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù)；
3. 我公司切實(shí)履行對所發(fā)展商戶實(shí)地現(xiàn)訪工作，確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實(shí)合法，監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。
4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機(jī)構(gòu)的規(guī)章、辦法，未經(jīng)正式授權(quán)，我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機(jī)構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳，杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。
二、 風(fēng)控與服務(wù)
1. 我公司配備專人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，配合移付寶
按時(shí)完成對簽購單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作；
2. 我公司配合移付寶完成對商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險(xiǎn)防范的培訓(xùn)工作，做好機(jī)具日常維護(hù)服務(wù)等工作。
合作方簽章：
年月
產(chǎn)品承諾書11
本人作為該店鋪負(fù)責(zé)人（法人），不因某些生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)營的障礙（人力所不能抗拒的`原因除外），堅(jiān)守以下公開承諾：
1、保證自營店鋪和向代理商店鋪中提供的產(chǎn)品全部與臨安特產(chǎn)類相關(guān)，堅(jiān)決不以次充好和掉包；
2、經(jīng)過國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，將嚴(yán)格遵守國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范從事生產(chǎn)管理，產(chǎn)品生產(chǎn)過程無違規(guī)使用國家禁用的有毒害物質(zhì)；
3、沒有經(jīng)過國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，亦嚴(yán)格按照國家發(fā)布的相關(guān)安全規(guī)范生產(chǎn)，并如實(shí)告知在生產(chǎn)管理過程中使用的藥物、肥料、添加劑、激素等物質(zhì)，無違規(guī)使用國家明令禁止使用的有毒害物質(zhì)；
4、本店所有入館產(chǎn)品，保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全無問題。
5、本店入館產(chǎn)品如因產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題、描述不符、延遲發(fā)貨等給客戶造成的損失，我們會(huì)在第一時(shí)間內(nèi)以買家協(xié)商解決，不因任何原因給臨安館造成任何不良影響；
6、如果協(xié)商解決不了問題，我愿意由臨安館強(qiáng)制從我店所繳納產(chǎn)品質(zhì)量保證金中扣除買家損失部分，通過支付寶返還給買家。
本人及所屬單位恪守行業(yè)相關(guān)規(guī)范守則，接受社會(huì)各界監(jiān)督，為共建食品安全大環(huán)境，愿與臨安館簽署本承諾。
如因提供不真實(shí)信息而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，本人及所屬單位愿承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和后果，第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺免責(zé)。
承諾人：XXX
時(shí)間：XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書12
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫，確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前，我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3. 檢驗(yàn)
公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢)，以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的`不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5. 包裝與運(yùn)輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。
承諾責(zé)任人：
承諾日期：
產(chǎn)品承諾書13
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱：
xxxx電子有限公司
值班電話：
13833xxxxxxx
詳細(xì)地點(diǎn)：
cccc電子城
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 ：
xxxxx
保修期 ：
二年
設(shè)備保修承諾
免費(fèi)質(zhì)保期期限：
對于產(chǎn)品從購機(jī)之日起二年內(nèi)，用戶所購貨物各部件發(fā)生非人為損壞，用戶可以無條件更換。所有設(shè)備均須由投標(biāo)方提供一年期的免費(fèi)保修服務(wù)。一年內(nèi)，用戶所購貨物各部件發(fā)生非人為損壞，將免費(fèi)更換性能指標(biāo)不低于原規(guī)格型號的新部件。
免費(fèi)質(zhì)保期期限起計(jì)方式： 從驗(yàn)收合格之日起一年內(nèi)。
免費(fèi)質(zhì)保期內(nèi)維修人員接到維修通知后到場時(shí)間： 我公司專門設(shè)立了售后維修服務(wù)部門。售后服務(wù)部門全天24小時(shí)電話服務(wù)支持，故障響應(yīng)時(shí)間市內(nèi)不超過2小時(shí)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)給予解決。省內(nèi)根據(jù)最快的交通工具最短的時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場。2小時(shí)給予解決。用戶報(bào)修后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不能解決問題的，提供不低于原檔次的設(shè)備為買方代用。
免費(fèi)質(zhì)保期內(nèi)承諾：
1.所有設(shè)備均須由我方提供一年期的免費(fèi)保修服務(wù)。
2.一年內(nèi)，用戶所購貨物各部件發(fā)生非人為損壞，將免費(fèi)更換性能指標(biāo)不低于原規(guī)格型號的新部件。
3.免費(fèi)提供設(shè)備系統(tǒng)升級。
4.巡查服務(wù)每月不少于1次，在巡查中結(jié)合輪巡的圖像，對發(fā)現(xiàn)的問題按照問題處理流程及時(shí)處理，并與甲方提供的緊急聯(lián)絡(luò)人進(jìn)行聯(lián)系，保證問題處理的及時(shí)性。
免費(fèi)質(zhì)保期滿后承諾：
1、保修期過后繼續(xù)以成本價(jià)向招標(biāo)方提供更換配件。
2、服務(wù)流程、反應(yīng)到位時(shí)間、修復(fù)時(shí)間等與保修期內(nèi)承諾一致。
售后服務(wù)聯(lián)系方式：
XX市德匯電子有限公司
售后服務(wù)熱線電話：
技術(shù)培訓(xùn)承諾
設(shè)備安裝調(diào)試完畢后，組織設(shè)備管理、操作人員集中進(jìn)行授課(包括ppt理論和實(shí)踐操作方式相結(jié)合);安排培訓(xùn)總的時(shí)間不少2個(gè)小時(shí)。
其他服務(wù)承諾
中標(biāo)后，本公司跟進(jìn)售后服務(wù)，將會(huì)安排技術(shù)人員跟進(jìn)用戶的售后維修服務(wù);免費(fèi)保修期自設(shè)備驗(yàn)收日起計(jì)算。為了不斷完善服務(wù)管理和拓展新的'服務(wù)模式，本公司歡迎用戶的監(jiān)督和批評，我們接受招標(biāo)小組對我們的監(jiān)督。我們會(huì)主動(dòng)回訪用戶以及時(shí)了解您的意見，迅速改善服務(wù)的不足之處。當(dāng)服務(wù)令用戶不滿，可直接與我們的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系。
產(chǎn)品承諾書14
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全，特作如下保證：
一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按購貨方規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在購貨方?jīng)]有規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，我公司將按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并向購貨方提品樣品，經(jīng)購貨方同意后向購貨方提品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。
四、供貨方保證所品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。
五、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等符合國家有關(guān)規(guī)定。
六、購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負(fù)責(zé)。
七、消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行投訴，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決，如確屬供貨方的`責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
八、質(zhì)量爭議（問題）的處理。
購貨方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對供貨方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性，對檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。對確屬供貨方質(zhì)量問題的，已經(jīng)使用造成的損失，由我公司負(fù)責(zé)。對確屬供貨方生產(chǎn)質(zhì)量問題，沒有使用的，由供需雙方協(xié)商解決（退貨或降價(jià)）。
九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽定供貨合同發(fā)生供貨時(shí)生效，業(yè)務(wù)終止時(shí)同時(shí)終止。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書15
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部第31令）》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法（市政府令第105號）》要求，特制定本承諾書，食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量承諾書。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人（以下簡稱甲方）在產(chǎn)品投放市場之前，就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心（以下簡稱乙方）承諾如下：
1、甲方養(yǎng)殖水面地處____鎮(zhèn)_____村____組，共計(jì)水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范（暫行）》的各項(xiàng)要求，組織養(yǎng)殖生產(chǎn)；
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗（良）種場購買；
3、甲方使用ny5072____無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的'廠家生產(chǎn)的漁用飼料；
4、甲方使用ny5071____無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購買和使用三證（生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號）齊全的漁藥產(chǎn)品，不使用、不儲(chǔ)存國家禁止使用的漁藥用品；
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051____無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定；
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾，如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件，造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字（蓋章）:____________乙方代表簽字（蓋章）:____________
______年____月____日 ______年____月____日
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