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產(chǎn)品鑒定報告
在當下這個社會中，我們都不可避免地要接觸到報告，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編為大家收集的產(chǎn)品鑒定報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
產(chǎn)品鑒定報告1
設(shè)計和開發(fā)確認是在設(shè)計和開發(fā)驗證的基礎(chǔ)上進行的。確認是指通過客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認定，確認應(yīng)按策劃的安排進行。其目的是檢查按設(shè)計形成的最終產(chǎn)品是否滿足規(guī)定使用的要求或已知的預(yù)期用途的要求。IRIS REV02將“確認”定義為：“通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定�！贝_認是站在使用者的立場上審查產(chǎn)品的適用性的。該定義說明：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。同時，IRIS REV02中7.3.6對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認的要求是“為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿�。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持�！�
分析上述兩標準中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認的定義和實施要求可以得出如下幾點結(jié)論：
（1）確認是指通過客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認定，確認應(yīng)按策劃的安排進行；
�。�2）確認只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿�，但某些行業(yè)在產(chǎn)品交付前確認是不現(xiàn)實的，因此也可以在適當時機進行局部確認。如工程項目，設(shè)計單位可將全部完成的圖紙、計算書、試驗報告等提交甲方確認；
�。�3）確認通常是在使用條件下進行的，這種條件可以是實際的，也可以是模擬的。
�。�4）確認的.結(jié)果以及必要措施的記錄應(yīng)予保持。
但IRIS REV02中并沒有對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認的形式進行明確規(guī)定。確認形式的確定除了滿足IRIS REV02的要求外，還要考慮產(chǎn)品的具體情況，即：
a）是否合同產(chǎn)品；
b）是否一次性產(chǎn)品；
c）是否自主開發(fā)產(chǎn)品；
d）是否基型產(chǎn)品；是否復(fù)雜產(chǎn)品；
e）是否批量生產(chǎn)；是否單件產(chǎn)品；
f）用戶對產(chǎn)品是否有特殊要求等。
對我公司的產(chǎn)品而言，我認為其設(shè)計確認可分為樣品評審確認、鑒定確認、產(chǎn)品樣機模擬運轉(zhuǎn)試驗、試用確認和顧客使用確認等幾種形式：
1）樣品確認。樣品評審確認是會同同行專家、集團公司有關(guān)部門代表、顧客或顧客代表組成評審團，對生產(chǎn)樣品和配套開發(fā)單位提供的技術(shù)協(xié)議或技術(shù)條件、質(zhì)量保證計劃、工藝文件、工裝模具清單、檢驗文件、質(zhì)量記錄、試制總結(jié)、試驗報告、維護使用說明書及試制圖樣等進行評審。由技術(shù)管理部主持。
2）鑒定確認。鑒定確認是運用模擬使用條件進行確認的，主要是指上級（包括南車團、南車集團株機公司、市級、省級）鑒定確認，在進行鑒定時由上級主管部門主持。鑒定方式可以是檢測鑒定、會議鑒定、函審鑒定。鑒定人員由上級主管部門委任的具有資格的專家、高工、同行專家、集團公司有關(guān)部門代表、顧客或顧客代表等組成。鑒定委員會通過對產(chǎn)品圖樣、項目管理計劃書、設(shè)計計劃書、標準化綜合要求、研究、試驗報告、計算書、技術(shù)設(shè)計說明書、型式試驗報告、試用報告、文件目錄、圖樣目錄、明細表、技術(shù)條件、技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品標準、總圖、略圖、裝配圖、零件圖、安裝圖、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品使用說明書、研制總結(jié)、標準件匯總表、外購件匯總表等和樣機試驗數(shù)據(jù)作出評審和評議后，在鑒定書上填寫鑒定結(jié)論并簽字后，報上級主管部門審批。審批的鑒定結(jié)論為確認結(jié)論。這類形式的確認主要用于自主開發(fā)的產(chǎn)品、非合同產(chǎn)品的新產(chǎn)品開發(fā)計劃的重點新產(chǎn)品等。
對于組織內(nèi)部進行的新產(chǎn)品鑒定，如果沒有顧客的參與，一般不認為是鑒定確認。
3）試用確認。試用確認是運用實際使用條件進行試驗確認的，一般由集團公司委托顧客進行試用試驗。試用項目、試用要求、試用條件（環(huán)境、設(shè)備、儀表），試用步驟、試用方法和試用內(nèi)容由組織擬定并經(jīng)受委托的顧客同意后進行。公司內(nèi)的技術(shù)、質(zhì)量人員應(yīng)協(xié)助試用單位進行試用試驗，并請試用單位出具試用報告，得出試用結(jié)論。試用單位蓋章的試用報告為確認結(jié)論。這類確認適用于公司認為有必要進行試用確認的產(chǎn)品或模擬使用條件不能滿足確認要求的情況。
4）運用考核報告。顧客使用確認也是運用實際使用條件進行確認的。一般是由顧客按技術(shù)協(xié)議（或合同）中的有關(guān)產(chǎn)品預(yù)驗收、終驗收條款，在產(chǎn)品使用一定周期后進行檢驗，得出結(jié)論性意見，編寫用戶驗收報告。顧客出具的用戶驗收報告為使用確認結(jié)論。這類確認適用于合同產(chǎn)品、一次性產(chǎn)品、簡單產(chǎn)品、單件產(chǎn)品、顧客有特殊要求的產(chǎn)品等。
5）首件評審
設(shè)計和開發(fā)確認是產(chǎn)品進入正式生產(chǎn)階段的先決條件，是驗證設(shè)計和開發(fā)的最后關(guān)口。因此，企業(yè)應(yīng)根據(jù)IRIS REV02系列標準的要求和企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)的具體情況進行首件評審。
確認小組填寫“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認記錄”。
�。�5）結(jié)論：確認按計劃執(zhí)行，產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求。設(shè)計和開發(fā)確認（如報告，計算，試驗結(jié)果）表明產(chǎn)品定義滿足所有運行條件的規(guī)范要求。
產(chǎn)品鑒定報告2
桔梗為傳統(tǒng)常用中藥，來源于桔�？浦参锝酃adix Platycodonis，為桔�？浦参锝酃latycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC．的干燥根，是我國銷量最大的40種傳統(tǒng)中藥材之一�！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載，桔梗性平，味苦，辛，具有化痰止咳、利咽開音、宣暢肺氣、排膿消癰的功效。桔梗中主要含有五環(huán)三萜皂苷、黃酮類化合物、酚類化合物、聚炔類化合物、脂肪酸類、氨基酸、無機元素、揮發(fā)油等成分。桔梗具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的藥理活性。臨床上多用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，聲啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰等癥，為化痰止咳平喘之要藥。桔梗除藥用外，因其含有豐富的營養(yǎng)而被用于各種保健食品和化妝品中。近年來，日本學者將桔梗的提取物用于化妝品和浴液中。經(jīng)研究，桔梗等植物的提取物可抑制粘多糖的降解，消除氧自由基，具有抗氧化作用，可用于抗衰老化妝品的研制。同時報道用酸液電解作用制備香味及色素物質(zhì)用于化妝品生產(chǎn)。此外，桔梗浸液還可作為農(nóng)作物的殺蟲殺菌劑。因此，桔梗除藥用外，尚有很高的經(jīng)濟價值。桔梗作為藥食同源植物，市場需求量很大，目前我國的制藥企業(yè)投料桔梗生藥材5 000 t左右，國內(nèi)食品加工辣菜所需鮮品約10 000 t左右。鮮貨出口達5 000余噸。因此，桔梗有著巨大的開發(fā)價值和良好的發(fā)展前景。在我國，桔梗藥材、桔梗飲片和含有桔梗的中成藥為桔梗產(chǎn)業(yè)的三大支柱，其中桔梗飲片生產(chǎn)為桔梗藥材生產(chǎn)與中成藥制備二者的中間環(huán)節(jié)。為了加速中藥現(xiàn)代化的進程達到國際化中藥標準，對桔梗飲片炮制工藝及質(zhì)量標準研究，使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控并能規(guī)�；a(chǎn)。我國已加入WTO，國內(nèi)、國際市場競爭更加復(fù)雜激烈，對桔梗質(zhì)量要求日益增高。隨著我國醫(yī)療保險制度的改革深入，國人用桔梗治病和保健的意識和愿望逐漸增強，優(yōu)質(zhì)的桔梗飲片的需求量也與日俱增。我國歷代對桔梗的炮制方法較多，記載有凈制、切制、藥制、炒制、姜汁炙、酒炙、麩炒、醋炙等。由于傳統(tǒng)炮制方法條件不易控制，現(xiàn)代炮制方法常用的有修制、切制、炒制、蜜制等4種。桔梗炮制后可增強療效，據(jù)報道生品味苦辛，性平，以宣肺病祛痰力專，多用于外感咳嗽，咽喉腫痛；炮制后炒品味苦微辛，以理肺祛痰力勝，多用于寒飲或濕痰咳嗽；蜜炙品味苦甘微辛，性平偏潤，以潤肺祛痰力強，多用于肺陰不足之咳嗽。目前，桔梗飲片難以達到規(guī)范化、標準化及生產(chǎn)、運輸、使用、保管、攜帶“五方便”等要求。為此，如何尋求使桔梗飲片既能體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治精髓，又能適應(yīng)現(xiàn)代社會需要的高效簡便方法，則成為桔梗飲片應(yīng)運而生的難得契機。臨床應(yīng)用的桔梗飲片，由于缺乏可靠的質(zhì)量檢測和監(jiān)控手段，難免存在很多不確定性，給中藥臨床療效帶來一定影響。因此，桔梗飲片的生產(chǎn)過程應(yīng)加強原藥材和飲片及其產(chǎn)品的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量控制，減少產(chǎn)品批次間的差異，提高衛(wèi)生水準，延長保質(zhì)期，整體質(zhì)量要有大幅度提高，方便運輸貯存及病人服用，利于提高臨床療效與適應(yīng)現(xiàn)代生活需要。桔梗飲片高質(zhì)量、大規(guī)模、集約化、標準化運作，可大大降低成本，并能有效扼止假冒偽劣藥品上市，保證臨床用藥安全有效，切實地將中醫(yī)藥的傳統(tǒng)運作方式轉(zhuǎn)換成一種安全有效、方便快捷、質(zhì)優(yōu)物美的現(xiàn)代醫(yī)藥。
1、研究目標
1.1 使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控，達到中藥飲片國際標準。
1.2 提供桔梗飲片質(zhì)量標準和中英文評價報告；拉丁學名、藥用部位、性狀、氣味、粒度、體積、密度、干燥失重、檢測方法、主要成分、含量測定、薄層鑒別、化驗成分、農(nóng)藥殘留、有害元素、灰分、微生物(大腸桿菌、酵母菌和霉菌細菌總數(shù))、藥理作用、功效應(yīng)用、指紋圖譜、滅菌、包裝、貯藏、運輸、使用方法、保質(zhì)期等。
1.3 應(yīng)改變低值桔梗原藥材產(chǎn)品為高附加值產(chǎn)品，使傳統(tǒng)桔梗原藥材產(chǎn)品向高新技術(shù)桔梗飲片產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
1.4 應(yīng)以市場需求為導向，以高新技術(shù)向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化和推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展為重點，改變目前我國桔梗市場以原料藥材生產(chǎn)為主，傳統(tǒng)桔梗產(chǎn)品滯銷的局面。通過產(chǎn)品高科技化，使傳統(tǒng)桔梗飲片產(chǎn)業(yè)升級，帶動我國經(jīng)濟發(fā)展，從而實現(xiàn)桔梗產(chǎn)業(yè)化結(jié)構(gòu)調(diào)整，實現(xiàn)新的經(jīng)濟增長點。
1.5 生桔梗、生曬桔梗和凍干桔梗的最佳加工工藝及參數(shù)。
2、主要研究內(nèi)容、工藝路線、關(guān)鍵技術(shù)
2.1 研究內(nèi)容桔梗飲片及對照品的制備研究，確定科學的桔梗飲片炮制加工方法和檢測方法(重點為指紋圖譜)，使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控，達到桔梗飲片國際化標準。
2.2 工藝路線
2.2.1 桔梗超薄片（厚度為0.1 mm）特點：桔梗超薄片在用量減少的的情況下保持或超過了傳統(tǒng)飲片的療效，且安全、穩(wěn)定、可控。對保護桔梗資源促進中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品；切制：趁鮮切制；干燥：低溫干燥；滅菌：微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對桔梗超薄片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究，以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評價：利用比色法、薄層色譜一比色法、高效液相色譜法對桔梗超薄片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定，一般成分檢測，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對桔梗超薄片的指紋圖譜進行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗超薄片的質(zhì)量。對桔梗超薄片進行藥效藥理毒理實驗，制定質(zhì)量標準；對照品(標準品)的制備，用于質(zhì)量評價；對桔梗超薄片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP；對桔梗超薄片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究；研究桔梗皂苷積累動態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.2 桔梗顆粒飲片特點：顆粒飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統(tǒng)飲片的療效，且安全、穩(wěn)定、可控。對保護桔梗資源促進中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；干燥：低溫干燥；樣品粉碎：采用超低溫冷凍粉碎技術(shù)、粉碎樣品。顆粒飲片粉碎粒度(直徑)為0.5 mm；滅菌：微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對桔梗顆粒飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究，以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評價：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗顆粒飲片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定，一般成分檢測，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對顆粒飲片的指紋圖譜進行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗顆粒飲片的質(zhì)量。對桔梗顆粒飲片進行藥效藥理毒理實驗，制定質(zhì)量標準；對照品(標準品)的制備，用于質(zhì)量評價；對桔梗顆粒飲片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP；對桔梗顆粒飲片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究；研究桔梗皂苷積累動態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.3 桔梗超微速溶飲片特點：超微速溶飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統(tǒng)飲片的療效，且安全、穩(wěn)定、可控。超微速溶飲片既保留了傳統(tǒng)飲片的特點與優(yōu)勢，又避免了煎煮的麻煩且方便服用。對保護桔梗資源促進中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的'進程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；干燥：低溫干燥；樣品粉碎：采用超音速氣流粉碎機、超低溫冷凍粉碎技術(shù)、粉碎樣品。超微粉飲片粉碎粒度(直徑)為10μm以下；滅菌：微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對桔梗超微速溶飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究，以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評價：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗超微速溶飲片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定，一般成分檢測，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對超微速溶飲片的指紋圖譜進行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗超微速溶飲片的質(zhì)量。對桔梗超微速溶飲片進行藥效藥理毒理實驗，制定質(zhì)量標準；對照品(標準品)的制備，用于質(zhì)量評價；對桔梗超微速溶飲片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP；對桔梗超微速溶飲片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究；研究桔梗皂苷積累動態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.4 桔梗酥脆片特點：有效成分不被破壞且溶出快�？稍诳谥泻Ｊ占瘶悠罚悍謩e收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品；切片：趁鮮切片；干燥：低溫冷凍干燥；滅菌：微波滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對桔梗酥脆片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評價：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗酥脆片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定，一般成分檢測，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對桔梗酥脆片的指紋圖譜進行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗酥脆片的質(zhì)量。對桔梗酥脆片進行藥效藥理毒理實驗，制定質(zhì)量標準；對照品(標準品)的制備，用于質(zhì)量評價；對桔梗酥脆片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP；對桔梗酥脆片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究；研究桔梗皂苷積累動態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.5 桔梗配方顆粒(濃縮顆粒)特點：桔梗傳統(tǒng)入藥是合煎(為避免其藥效成分被其他藥材吸附或干擾)，所以將桔梗預(yù)先制成濃縮顆粒不存在合煎的爭議問題。單味桔梗飲片濃縮顆粒以中醫(yī)藥理論為指導，以先進的工藝規(guī)范操作程序生產(chǎn)，且符合特定的質(zhì)量標準，具有質(zhì)量可靠、計量準確等優(yōu)點，其科學性則大大提高，可有力保證其臨床應(yīng)用的安全有效，可使桔梗飲片的利用率顯著提高，從而合理而有效地利用和節(jié)約桔梗資源；桔梗飲片濃縮顆粒的生產(chǎn)過程：加強原藥材和飲片及其產(chǎn)品的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量控制，減少產(chǎn)品批次間的差異，提高衛(wèi)生水準，減輕體積和重量，延長保質(zhì)期，整體質(zhì)量有大幅度提高，方便運輸貯存及病人服用，利于提高臨床療效與適應(yīng)現(xiàn)代生活需要；桔梗飲片濃縮顆粒高質(zhì)量、大規(guī)模、集約化、標準化運作，在國家相關(guān)政策支持下，可大大降低成本，并能有效扼止假冒偽劣藥品上市，保證人民用藥安全有效，切實地將中醫(yī)藥的傳統(tǒng)運作方式轉(zhuǎn)換成一種安全有效、方便快捷、質(zhì)優(yōu)物美的現(xiàn)代醫(yī)藥。對保護桔梗資源促進中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；干燥：低溫干燥；樣品粉碎：采用超音速氣流粉碎機、超低溫冷凍粉碎技術(shù)、粉碎樣品為40目；樣品提取：分別選用適宜溶劑和不同提取方法對桔梗原藥材及其加工品(包括根、莖葉、花、果)中的有效成分進行提取分離，高速離心、超濾。超聲波、低溫提取技術(shù)確保提取物有效成分不被破壞；提取液濃縮：冷凍濃縮制成浸膏；柱層析等：去除桔梗提取物中農(nóng)殘和有害元素技術(shù)的研究；干燥：低溫干燥或噴霧干燥；瞬間高熱滅菌、微波滅菌確保有效成分不被破壞；制粒：有必要可以包衣以確保其質(zhì)量穩(wěn)定；無菌包裝或射線照射滅菌以確保其衛(wèi)生標準合格，質(zhì)量穩(wěn)定；貯藏：低溫貯藏桔梗濃縮顆粒；質(zhì)量評價：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗濃縮顆粒進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定，一般成分檢測，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對桔梗濃縮顆粒的指紋圖譜進行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗濃縮顆粒的質(zhì)量，對桔梗濃縮顆粒進行藥效藥理毒理實驗；對照品(標準品)的制備；對桔梗濃縮顆粒最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP。對桔梗濃縮顆粒活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究；研究桔梗皂苷積累動態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.6 桔梗炒法采用麩炒，即將桔梗飲片與麥麩皮拌炒。麩炒性味甘平，具有和中作用�！胞滬熎ぶ埔挚嵝晕饌细簟惫食Ｓ名滬熎ぶ谱饔脧娏业乃幬�，緩和藥性。
2.2.7 桔梗炙法蜜炙：將桔梗飲片與煉蜜拌炒，可增強桔梗潤肺祛痰之功效。酒炙：將桔梗飲片先拌酒后炒或先炒后拌酒�？蓺⒚副４嬖碥詹⒗谟行С煞值娜艹�(助溶)。醋炙：將桔梗飲片先拌醋后炒或先炒后拌醋，可使桔梗皂苷轉(zhuǎn)化為次級苷或皂苷元，增強桔梗新的功能。上述炒法可用烘法代替。姜汁炙：將桔梗飲片先拌姜汁后炒或先炒后拌姜汁，可增強桔梗開肺運脾、清火消痰、寬胸平氣的功效。
2.2.8 桔梗發(fā)酵桔梗中所含的皂苷成分類型多樣、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且性質(zhì)不穩(wěn)定，易發(fā)生降解及異構(gòu)化。因此新鮮桔梗在一定的溫度、濕度、pH條件下，或外加某些特種酶可使桔梗發(fā)酵，產(chǎn)生新的次生代謝成分改變其原有性能，增強或產(chǎn)生新的功效，擴大藥用范圍。
2.2.9 生曬桔梗加工篩選生曬桔梗最佳加工工藝及參數(shù)并制定生曬桔梗質(zhì)量標準。
2.2.10 凍干桔梗加工篩選凍干桔梗最佳加工工藝及參數(shù)并制定凍干桔梗質(zhì)量標準。以上，利用藥化和藥理的方法對上述炮制品及其炮制前后的有效成分進行比較研究，以闡明炮制前后有效成分及藥效的變化。
3、結(jié)語
我們應(yīng)在桔梗的種植和生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中，結(jié)合各地區(qū)品種，在統(tǒng)一研究方案和技術(shù)要求基礎(chǔ)上，設(shè)立桔梗飲片GMP基地，做到不同炮制工藝技術(shù)的優(yōu)選，不同工藝技術(shù)條件的優(yōu)選，不同炮制設(shè)備優(yōu)選，找出最佳工藝參數(shù)。制訂桔梗飲片的操作規(guī)程(SOP)，應(yīng)用化學成分指紋圖譜鑒別和主要成分的含量測定，可制訂多個成分含量標準。使桔梗種植GAP與桔梗飲片炮制加工GMP緊密相聯(lián)，做到桔梗生產(chǎn)、炮制貯藏、運輸形成一條龍式的有機整體，減少異地貯存、運輸而易污染、變質(zhì)、損耗的弊病，確保桔梗飲片的質(zhì)量。按“中藥飲片炮制規(guī)范化研究”的實施方案及技術(shù)要求，按國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的中藥飲片生產(chǎn)文號制的規(guī)定執(zhí)行，以確保規(guī)范化和標準化的實施，擴大規(guī)�；a(chǎn)桔梗飲片，改變低值桔梗原藥材產(chǎn)品為高附加值產(chǎn)品，使傳統(tǒng)桔梗原藥材產(chǎn)品向高新技術(shù)桔梗飲片產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
產(chǎn)品鑒定報告3
第一條、為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定工作的管理，正確判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況，處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議，保護當事人的合法權(quán)益，根據(jù)國家法律法規(guī)及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責，制定本辦法。
第二條、產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定是在處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。
第三條、產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗（以下簡稱仲裁檢驗）是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱質(zhì)檢機構(gòu)），在考核部門授權(quán)其檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求，對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進行檢驗，出具仲裁檢驗報告的過程。
第四條、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定（以下簡稱質(zhì)量鑒定）是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位，根據(jù)申請人的委托要求，組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進行調(diào)查、分析、判定，出具質(zhì)量鑒定報告的過程。
第五條、仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定工作應(yīng)當堅持公正、公平、科學、求實的原則。
第六條、處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議以按照本辦法出具的仲裁檢驗報告和質(zhì)量鑒定報告為準。
第七條、法律、行政法規(guī)對仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二章、仲裁檢驗
第八條、下列申請人有權(quán)提出仲裁檢驗申請：
�。ㄒ唬┧痉C關(guān)；
�。ǘ┲俨脵C構(gòu)；
�。ㄈ┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他行政管理部門；
�。ㄋ模┨幚懋a(chǎn)品質(zhì)量糾紛的有關(guān)社會團體；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量爭議雙方當事人。
申請人可以直接向質(zhì)檢機構(gòu)提出申請，也可以通過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向質(zhì)檢機構(gòu)提出申請。
第九條、質(zhì)檢機構(gòu)不受理下列仲裁檢驗申請：
�。ㄒ唬┥暾埲瞬环媳巨k法第八條規(guī)定的；
（二）沒有相應(yīng)的檢驗依據(jù)的；
�。ㄈ┦芸茖W技術(shù)水平限制，無法實施檢驗的；
�。ㄋ模┧痉C關(guān)、仲裁機構(gòu)已經(jīng)對產(chǎn)品質(zhì)量爭議做出生效判決和決定的。
第十條、申請人申請仲裁檢驗應(yīng)當與質(zhì)檢機構(gòu)簽訂仲裁檢驗委托書，明確仲裁檢驗的委托事項，并提供仲裁檢驗所需要的有關(guān)資料。
仲裁檢驗委托書包括以下事項和內(nèi)容：
（一）委托仲裁檢驗產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、出廠等級，生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號；
（二）申請人的名稱、地址及聯(lián)系方式；
（三）委托仲裁檢驗的依據(jù)和檢驗項目；
（四）批量產(chǎn)品仲裁檢驗的抽樣方式；
（五）完成仲裁檢驗的時間要求；
（六）仲裁檢驗的費用、交付方式及交付時間；
�。ㄆ撸┻`約責任；
�。ò耍┥暾埲撕唾|(zhì)檢機構(gòu)代表簽章和時間；
�。ň牛┢渌匾募s定。
第十一條、仲裁檢驗的質(zhì)量判定依據(jù)：
�。ㄒ唬┓伞⒎ㄒ�(guī)規(guī)定或者國家強制性標準規(guī)定的質(zhì)量要求；
（二）法律、法規(guī)或者國家強制性標準未作規(guī)定的，執(zhí)行爭議雙方當事人約定的產(chǎn)品標準或者有關(guān)質(zhì)量要求；
�。ㄈ┓伞⒎ㄒ�(guī)或者國家強制性標準未作規(guī)定，爭議雙方當事人也未作約定的，執(zhí)行提供產(chǎn)品一方所明示的質(zhì)量要求。
第十二條、批量產(chǎn)品仲裁檢驗的，抽樣按照下列要求進行：
（一）國家強制性標準對抽樣有規(guī)定的，按規(guī)定進行；
�。ǘ﹪覐娭菩詷藴蕦Τ闃記]有規(guī)定的，按爭議雙方當事人約定進行；
（三）爭議雙方當事人不能協(xié)商一致時，由質(zhì)檢機構(gòu)提出抽樣方案，經(jīng)申請人確認后抽取樣品。
第十三條、產(chǎn)品抽樣、封樣由質(zhì)檢機構(gòu)負責的，應(yīng)當由申請人通知爭議雙方當事人到場。爭議雙方當事人不到場的，應(yīng)當由申請人到場或者由其提供同意抽樣、封樣的書面意見。
第十四條、仲裁檢驗的檢驗方法：
�。ㄒ唬﹪覐娭菩詷藴视袡z驗方法規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行；
（二）國家強制性標準沒有檢驗方法規(guī)定的，執(zhí)行生產(chǎn)方出廠檢驗方法；
（三）生產(chǎn)方?jīng)]有出廠檢驗方法的或者提供不出檢驗方法的.，執(zhí)行申請人征求爭議雙方當事人同意的檢驗方法或者申請人確認的質(zhì)檢機構(gòu)提供的檢驗方法。
第十五條、質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)當在約定的時間內(nèi)出具仲裁檢驗報告。
質(zhì)檢機構(gòu)負責對批量產(chǎn)品抽樣的，仲裁檢驗報告對該批產(chǎn)品有效。
第十六條、質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)當妥善保存樣品，除損耗品外，樣品應(yīng)當在仲裁檢驗終結(jié)后返還或者按有關(guān)約定處理。
第十七條、申請人或者爭議雙方當事人任何一方對仲裁檢驗報告有異議的，應(yīng)當在收到仲裁檢驗報告之日起十五日內(nèi)向受理仲裁檢驗的質(zhì)檢機構(gòu)提出，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)當認真處理，并予以答復(fù)。對質(zhì)檢機構(gòu)的答復(fù)仍有異議的，可以向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的質(zhì)檢機構(gòu)申請復(fù)檢，其出具的仲裁檢驗報告為終局結(jié)論。
第三章、質(zhì)量鑒定
第十八條、下列申請人有權(quán)向省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出質(zhì)量鑒定申請：
�。ㄒ唬┧痉C關(guān)；
（二）仲裁機構(gòu)；
（三）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他行政管理部門；
�。ㄋ模┨幚懋a(chǎn)品質(zhì)量糾紛的有關(guān)社會團體；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量爭議雙方當事人。
第十九條、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不接受下列質(zhì)量鑒定申請：
�。ㄒ唬┥暾埲瞬环媳巨k法第十八條規(guī)定的；
�。ǘ┪刺峁┊a(chǎn)品質(zhì)量要求的；
�。ㄈ┊a(chǎn)品不具備鑒定條件的；
�。ㄋ模┦芸茖W技術(shù)水平限制，無法實施鑒定的；
（五）司法機關(guān)、仲裁機構(gòu)已經(jīng)對產(chǎn)品質(zhì)量爭議做出生效判決和決定的。
第二十條、省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責指定質(zhì)量鑒定組織單位承擔質(zhì)量鑒定工作。
質(zhì)量鑒定組織單位可以是質(zhì)檢機構(gòu)，也可以是科研機構(gòu)、大專院�；蛘呱鐣䦂F體。
第二十一條、申請人應(yīng)當與質(zhì)量鑒定組織單位簽訂委托書，明確質(zhì)量鑒定的委托事項，并提供質(zhì)量鑒定所需要的有關(guān)資料。
質(zhì)量鑒定委托書包括以下事項和內(nèi)容：
�。ㄒ唬┪匈|(zhì)量鑒定產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、出廠等級，生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號；
�。ǘ┥暾埲说拿Q、地址及聯(lián)系方式；
�。ㄈ┪匈|(zhì)量鑒定的項目和要求；
（四）完成質(zhì)量鑒定的時間要求；
（五）質(zhì)量鑒定的費用、交付方式及交付時間；
�。┻`約責任；
�。ㄆ撸┥暾埲撕丸b定組織單位代表簽章和時間；
�。ò耍┢渌匾募s定。
第二十二條、質(zhì)量鑒定組織單位組織三名以上單數(shù)專家組成質(zhì)量鑒定專家組，具體實施質(zhì)量鑒定工作。
第二十三條、專家組的成員應(yīng)當從有高級技術(shù)職稱、相應(yīng)的專門知識和實際經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員中聘任。
第二十四條、專家組的成員與產(chǎn)品質(zhì)量爭議當事人有利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。
第二十五條、專家組可以行使下列權(quán)利：
�。ㄒ唬┮笊暾埲颂峁┡c質(zhì)量鑒定有關(guān)的資料；
�。ǘ┩ㄟ^申請人向爭議雙方當事人了解有關(guān)情況；
�。ㄈ┛辈飕F(xiàn)場；
（四）發(fā)表質(zhì)量鑒定意見。
第二十六條、專家組應(yīng)當履行下列義務(wù)：
（一）正確、及時地作出質(zhì)量鑒定報告；
�。ǘ┙獯鹕暾埲颂岢龅呐c質(zhì)量鑒定報告有關(guān)的問題；
（三）遵守組織紀律和保守秘密；
（四）遵守本辦法第二十四條有關(guān)回避的規(guī)定。
第二十七條、專家組負責制訂質(zhì)量鑒定實施方案，獨立進行質(zhì)量鑒定。
第二十八條、質(zhì)量鑒定需要查看現(xiàn)場，對實物進行勘驗的，申請人及爭議雙方當事人應(yīng)當?shù)綀�，積極配合并提供相應(yīng)的條件。對不予配合，拒不提供必要條件使質(zhì)量鑒定無法進行的，終止質(zhì)量鑒定。
第二十九條、質(zhì)量鑒定需要做檢驗或者試驗的，專家組應(yīng)當選擇符合條件的技術(shù)機構(gòu)進行，并由其出具檢驗或者試驗報告。
第三十條、專家組負責出具質(zhì)量鑒定報告。
質(zhì)量鑒定報告包括以下有關(guān)事項和內(nèi)容：
（一）申請人的名稱、地址和受理質(zhì)量鑒定的日期；
�。ǘ┵|(zhì)量鑒定的目的、要求；
（三）鑒定產(chǎn)品情況的必要描述；
（四）現(xiàn)場勘驗情況；
�。ㄎ澹┵|(zhì)量鑒定檢驗、試驗報告；
�。┓治稣f明；
�。ㄆ撸┵|(zhì)量鑒定結(jié)論；
（八）鑒定專家組成員簽名表；
�。ň牛╄b定報告日期。
第三十一條、質(zhì)量鑒定組織單位應(yīng)當對質(zhì)量鑒定報告進行審查，并對質(zhì)量鑒定報告負責。
第三十二條、質(zhì)量鑒定組織單位應(yīng)當及時將質(zhì)量鑒定報告交付申請人，并向接受申請的省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
第三十三條、申請人或者質(zhì)量爭議雙方當事人任何一方對質(zhì)量鑒定報告有異議的，應(yīng)當在收到質(zhì)量鑒定報告之日起十五日內(nèi)提出。質(zhì)量鑒定組織單位應(yīng)當及時處理。
第四章、監(jiān)督管理
第三十四條、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當加強對仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定工作的管理和監(jiān)督。對仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定中的違法或者不當行為有權(quán)予以糾正。
第三十五條、質(zhì)檢機構(gòu)在其有權(quán)檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)，應(yīng)當積極承擔仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定組織工作。沒有正當理由不得拒絕。
第三十六條、質(zhì)檢機構(gòu)、質(zhì)量鑒定組織單位由于故意或者重大過失造成仲裁檢驗報告、質(zhì)量鑒定報告與事實不符，并對當事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的民事責任。
有關(guān)人員在仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定工作中玩忽職守，以權(quán)謀私，收受賄賂的，由其所在單位或者上級主管部門給予處分。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五章、附則
第三十七條、仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定應(yīng)當按照法律、法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定交納費用。
第三十八條、仲裁檢驗和質(zhì)量鑒定工作終結(jié)后，應(yīng)當將有關(guān)材料歸檔。
產(chǎn)品鑒定報告4
隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們的生活水平也日益提高，但隨之而來的環(huán)境污染問題、食品安全問題，又是人們心中永遠的痛。人們在追求生活質(zhì)量的同時，更重視食品品質(zhì)和食品安全。
食品的安全和營養(yǎng)是人們對食品的基本要求。作為食品，首先是要保證其安全，即不得含有毒有害物，要保證食品在適宜的環(huán)境下生產(chǎn)、加工、儲存和銷售，減少其在食物鏈各個階段所受到的污染，以保障消費者身體健康，此外，還應(yīng)保證食品應(yīng)有的營養(yǎng)和色、香、味、型等感官性狀，無攙假、偽造，符合相應(yīng)衛(wèi)生標準的要求。
農(nóng)產(chǎn)品是一切食品加工的原料，農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的好壞，是否安全，不僅涉及到消費者的健康，還關(guān)系到一個國家經(jīng)濟的正常發(fā)展，甚至關(guān)系到社會的穩(wěn)定和政府的威望，特別是近年來國際上發(fā)生的瘋牛病、二惡英等重大食品安全事件，使公眾對食品安全的重視程度提高到了一個前所未有的水平。中國是一個農(nóng)業(yè)大國，傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)比較發(fā)達，高效農(nóng)業(yè)還處于起始階段，如何提高農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)，保證農(nóng)產(chǎn)品的安全，是值得廣大農(nóng)民和農(nóng)業(yè)科技工作者深思探究的課題。正是在這種背景下，我們課題研究小組進行了這次課題研究。
在指導老師的協(xié)助下，我們課題研究小組分成三個行動小組，第一行動小組負責采集農(nóng)產(chǎn)品標本，第二行動小組負責組織實驗操作，第三行動小組負責個行動小組之間的協(xié)調(diào)。
1、第一行動小組在××農(nóng)貿(mào)市場選購了白菜、辣椒、扁豆、冬瓜、大蒜等五種農(nóng)產(chǎn)品樣品，并分頭到自己的菜地里選摘了上述五種樣品，把這幾種樣品帶回了學校的實驗室，進行實驗分析。
2、第二行動小組對第一行動小組帶回來的農(nóng)產(chǎn)品樣品分別進行了實驗，實驗內(nèi)容主要有：外觀、色澤、口感、營養(yǎng)成分、細菌群落檢測、農(nóng)藥殘留檢測等幾個方面。在實驗過程中，各行動小組緊密協(xié)作，仔細觀察，認真記錄實驗數(shù)據(jù)，對感到懷疑的一些數(shù)據(jù)，反復(fù)進行實驗，力求試驗數(shù)據(jù)的科學性和準確性。
關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的簡易鑒定，經(jīng)過我們課題研究小組反復(fù)查閱資料，咨詢老農(nóng)，我們總結(jié)出一條行之有效的'方法，即一看、二聞、三辧、四嘗。
農(nóng)產(chǎn)品的表面顏色是反映農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的一個重要特征，因此，觀察農(nóng)產(chǎn)品的外觀形狀和色澤是判定農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的第一步。二聞就是聞農(nóng)產(chǎn)品的氣味。帶香味的農(nóng)產(chǎn)品聞聞它的香味是否純正，沒香味的農(nóng)產(chǎn)品，聞聞它是否有異味，如果有異味，那就說明該農(nóng)產(chǎn)品腐爛變質(zhì)。三辧，就是用手辧開所選購的農(nóng)產(chǎn)品，看看是否爽脆，汁水是否正常。四嘗，就是用口去嘗嘗農(nóng)產(chǎn)品(這主要針對能夠生吃的農(nóng)產(chǎn)品)，辨別農(nóng)產(chǎn)品口感是否正常，是否有其他的異味。
經(jīng)過我們課題研究小組的反復(fù)實驗，發(fā)現(xiàn)我鄉(xiāng)生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品，大多數(shù)品質(zhì)較好，但遠未達到“綠色”農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)要求，要實現(xiàn)高效農(nóng)業(yè)，發(fā)展“綠色”農(nóng)業(yè)，增加農(nóng)民收入，任重道遠。
在實驗過程中，我們發(fā)現(xiàn)我鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品外觀形狀、顏色較好，色澤光艷，看上去能引人食欲，營養(yǎng)成分符合標準，但口感不是很好，像白菜，吃起來有點淡。細菌群落超標，農(nóng)藥殘留嚴重超標，這是我鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品存在的不足之處。從謝玉劍那里選購來的白菜、大蒜，品質(zhì)較好，白菜口感好，帶點甜，大蒜香味濃郁。
為提高我鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品的競爭力，發(fā)展我鄉(xiāng)的“綠色”農(nóng)業(yè)，針對我們在實驗中發(fā)現(xiàn)的問題，我們的建議是：
1、建議政府加大宣傳力度，培養(yǎng)廣大農(nóng)戶的品牌意識和安全、衛(wèi)生、“綠色”的產(chǎn)品意識。
2、加大科技扶貧力度，切實讓廣大農(nóng)戶掌握新的農(nóng)業(yè)科技，施用生物肥料、生物農(nóng)藥，進行生物防治，以平衡農(nóng)產(chǎn)品營養(yǎng)成分，減少農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留，提高我鄉(xiāng)的農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)。
3、拓寬信息和銷售渠道，形成規(guī)模生產(chǎn)和規(guī)模經(jīng)營，增強農(nóng)民的商品意識，增加農(nóng)民的收入。
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