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藥品管理制度

時間:2023-04-24 12:56:07 制度 我要投稿

藥品管理制度

  在學習、工作、生活中,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度具有合理性和合法性分配功能。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編幫大家整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥品管理制度

藥品管理制度1

  1、目的:

  強化部分高風險藥品質量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。

  2、依據:

  2.1關于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號)

  2.2《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]165號)

  2.3《關于保障藥品電子監(jiān)管網運行管理事項通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]585號)

  2.4《關于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]194號)

  2.5關于進一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號)

  3、適用范圍:

  本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。

  4、責任:

  藥店驗收人員及辦公室負責本制度的實施。

  5、內容:

  5、1公司應按要求配備監(jiān)管碼采集設備,并對所經營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網進行數(shù)據采集和上傳。

  5、2藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對20xx年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種,未入網或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫,及時采集數(shù)據。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的`藥品有權拒收。

  5、3,藥店應負責藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。

  5、3.1藥品以整件入庫的,應以箱為單位進行掃描。

  5、3.2藥品應以完整中包裝或以最小包裝為單位進行掃描。

  5、4質管科應協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經營電子監(jiān)管信息維護與更新,核注與核銷,并確保上報數(shù)據及時、完整、準確。儲運部應于當天工作結束后,并于次日上午8時前將數(shù)據采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據,上傳數(shù)據完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據采集器交還儲運部。

  5、5辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作,建立培訓檔案,并會同質管科對此項工作的協(xié)調、督促和檢查。

  5、6質管科負責起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對相關人員進行技術指導。

  5、7數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應及時更新,不得假借冒用。如有丟失,應立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。

  5、8凡進入電子監(jiān)管網《國家基本藥物目錄》的品種,在產品外標簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗收此類品種時無須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關資料。

  5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預警信息應及時報質管科,質管科根據預警類型進行處理,對未勾兌、勾兌不符的預警信息,指導督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。

  5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實際不相符的,應及時報質管科,經質量負責人審核確認后,由質管科在48小時以書面形式報當?shù)厮幈O(jiān)部門。

藥品管理制度2

  一、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時必須有人看守。

  二、化學藥品要有工作責任心強、有化學專業(yè)知識的人負責管理。

  三、化學藥品應按性質分類存放,并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內;易揮發(fā)、潮解的,要密封;長期不用的,應蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

  四、化學藥品應在容器外貼上標簽,并涂蠟保護。短時間裝藥的容器可不涂蠟。

  五、對危險藥品要嚴加管理:

  1.危險藥品必須存入專用倉庫或專柜,加雙鎖防范。

  2.互相發(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。

  3.危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應注意。

  4.對劇毒、強腐蝕性、易爆易燃藥品,學校要根據使用情況和庫存量制定具體領用辦法,并定期清點。

  5.危險藥品倉庫(或柜)周圍和內部嚴禁有火源。

  6.教學用不上的.危險藥品,應及時調出,變質失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全并不得污染環(huán)境。

  7.二氯化鋇、汞、苯胺、草酸、黃磷、鉀、鈉、碳化鈣、二硫化碳、苯、乙醚、發(fā)煙硫酸、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、過氧化鈉、硝酸鋇、硝酸鍶等非經常使用的危險藥品,同一年級,各教學班在做完同一實驗后,剩余部分應及時存入危險藥品庫(或柜);在各教學班做同一實驗的間歇時間,可暫存在化學藥品室。

  8.劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫(或柜)。

  9.下列經常使用的危險藥品,化學藥品室可保存一瓶,重量不能超過規(guī)定限額,多余的應存放在危險藥品庫(或柜)內:無水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等各500g,溴100g,濃硫酸和濃硝酸各1000g,工業(yè)乙醇10kg。

  10.鎂粉、鎂帶、鋁粉、三氯化鋁、甲酸、鹽酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、重鉻酸鉀、五氯化二磷、亞硝酸鈉、硝酸汞、硝酸鋁、硝酸銅、硝酸鎘、酚、甲醛、丙三醇等危險藥品可存放在化學藥品室。

  11.以上未列出的其它危險藥品,學校根據危險程度,采用相應的管理措施。

  12.學校應主動爭取當?shù)毓膊块T對危險藥品管理的指導與監(jiān)督。

藥品管理制度3

  高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用,減少不良反應,制訂如下管理制度。

  一、高危險藥品包裹高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。

  二、高危險藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。

  三、高危險藥品存放藥架應標識醒目,設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。

  四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。

  五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核,確保準確無誤。

  六、加強高危險藥品的`效期管理,保持先進先出,保持安全有效。

  七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測,并定期總結匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。

  八、新引進高危險藥品要經過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。

藥品管理制度4

  第一條

  為了加強對藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

  第二條

  藥品零售連鎖企業(yè),是指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī);芾斫洜I的組織形式。

  第三條

  藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心和若干個門店構成?偛渴沁B鎖企業(yè)經營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構,門店是連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常零售業(yè)務?绲赜蜷_辦時可設立分部。

  第四條

  藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人。

  第五條

  藥品零售連鎖企業(yè),應按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。

  (一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能?偛抠|量管理人員及機構應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。

  (二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件,應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務機構,只準向該企業(yè)連鎖范圍內的門店進行配送,不得對該企業(yè)外部進行批發(fā)、零售。

  (三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求,承擔日常藥品零售業(yè)務。門店的質量管理人員應符合同規(guī)模藥店質量管理人員標準。門店不得自行采購藥品。

  第六條

  直接從工廠購進藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應設立化驗室。化驗室人員、設備等條件,應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。

  第七條

  藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場等服務場所設立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。

  第八條

  通過gsp認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。

  (一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構成。

  (二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的.,該企業(yè)可以跨地域設門店。

  (三)跨地域開辦的藥品連鎖經營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經營企業(yè)許可證》。

  (四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。

  第九條

  本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

  第十條

  本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

藥品管理制度5

  一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。

  二、衛(wèi)生室應當嚴格執(zhí)行藥品的質量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品,做到根據原始憑證逐批驗收。

  三、衛(wèi)生室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。

  四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關部門處理。

  五、經常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。

  六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。

  七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的`原則,堅持定期對藥品進行質量的檢查,禁止使用過期、變質、變霉的藥品。

藥品管理制度6

  1、目的:為了規(guī)范陳列藥品,避免人為造成藥品污染確保藥品質量。

  2、依據:《藥品分類管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

  3、范圍:門店藥品陳列質量過程管理。

  4、責任部門:門店工作人員。

  5、內容:

  5.1、店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格的.藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應完好無損,保持清潔衛(wèi)生、整齊,營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應分開;

  5.1.1、營業(yè)場所應設置待驗區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三個區(qū)域,標志要明示。

  5.2、門店應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備。如:溫濕度計(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內一只)空調等;

  5.3、經營需冷藏藥品的門店,應配備相應的冷藏設備;

  5.3.1、藥品陳列時應根據貯藏條件的要求,分別設置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱(2-8C)、陰涼區(qū)(0-20C)、常溫區(qū)(10-30C)相應區(qū)域內相對濕度為35%-75%之間。

  5.4、藥品應按藥品與非藥品分區(qū)陳列;內用藥與外用藥分柜陳列;處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列;各專柜應在右上角貼上相應的分類標識;

  5.5、每個柜組藥品陳列應按用途結合劑型相對集中擺放,根據各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等,要求銷售柜組櫥窗標志醒目,每個藥品應對應放置標價簽,字跡清晰醒目,藥品陳列整齊豐滿;

  5.6、危險品不得直接上柜陳列,如需陳列只能陳列空包裝;

  5.7、門店必需設置拆零專柜,凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝說明書和標簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜;

  5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售;

  5.9、門店應設立陰涼區(qū)(庫),在室內溫度超過25°C時,若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時,只能用空包裝陳列展示;

  5.10、門店陳列藥品都應附有說明書,并且說明書與藥品數(shù)應相符;

  5.11、凡有質量疑問的藥品,一律不得上柜陳列和銷售。

  5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題立即整改。

  6、《中華人民共和國藥典》有關藥品貯藏術語的含義:

  6.1、避光:指用于不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;

  6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進入;

  6.3、密封:指將容器密封,以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;

  6.4、陰涼處:指不超過20C;

  6.5、涼暗處:指避光并不超過20C;

  6.6、冷處:指2-8C;

  6.7、常溫:10-30C。

藥品管理制度7

  文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度

  編號:017

  起草部門:質量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:XX.5.1

  批準日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為加強中藥飲片經營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

  (2)中藥飲片購進管理:

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業(yè)生產的合法藥品;

  ②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

 、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

  (3)中藥飲片驗收管理:

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

  ②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

  ③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

 、蒡炇沼涗洃4嫒;

  (4)中藥飲片儲存與陳列管理

 、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

  ②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

  ③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

 、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪獔(zhí)行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;

  (5)中藥飲片的銷售管理

  嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;

  文件名稱:員工培訓教育管理制度

  編號:018

  起草部門:質量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:XX.5.1

  批準日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平,規(guī)范全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī),特制定本制度。

  (2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

  (3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。

  (4)企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。

  (5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。

  (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

  (7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

  (8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的`人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。

  (9)企業(yè)內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

  (10)培訓、教育考核結果,應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

  文件名稱:質量管理工作情況檢查及考核制度

  編號:019

  起草部門:質量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:XX.5.1

  批準日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓教育管理制度的考核:

 、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。

  ②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

 、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

 、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

 、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經濟賠償。

 、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

 、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。

 、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

  (4)檢查考核辦法

藥品管理制度8

  1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

 、偎幤氛{配、發(fā)放錯誤。

 、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。

 、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。

 、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。

 、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的`質量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

 、抟堰^期失效的藥品。

 、呱a商、供應商主動召回的藥品。

  2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級: 一級召回:

  24 小時內召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的藥品召回。

  3、二級召回:

  一周內召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。

藥品管理制度9

  1、為保證搶救工作順利進行,護理人員要做好搶救物品、藥品儀器的管理與保養(yǎng),并熟練使用。

  2、搶救車設專人管理,并做到定期清潔和檢查。

  3、急救車、搶救物品、儀器規(guī)范、整齊、放置于固定位置,不得隨意挪動更換位置。各班人員要熟悉急救車備用的物品、藥品、儀器放置位置,能夠熟練掌握搶救儀器的性能、使用方法,熟記常用搶救藥品的劑量。

  4、搶救儀器和藥品管理,嚴格執(zhí)行“五定”制度,即定數(shù)量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時使用,一律不得外借。

  5、保持急救車清潔整齊,用后及時補充,如因藥局缺藥等特殊原因無法補齊時,應在搶救藥品清點登記本上注明,并報告護士長協(xié)調解決,以保證搶救病人用藥。急救車內藥品標簽清楚,無破損、變質、過期失效;儀器處于備用狀態(tài)。

  6、急救車上的急救藥品和儀器設立專門的搶救藥品物品清點登記本,標明所有急救藥品、儀器名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量、有效期,本物必須完全相符,每班交接并簽全名。

  7、實行藥品及物品失效期預警制度,設制急救車藥品、必備物品的一覽表。表內標明搶救車內所有藥品、物品的名稱、基數(shù)、生產批號、生產日期、有效日期、滅菌日期、失效日期、護士在檢查藥品時如發(fā)現(xiàn)即將過期的藥品,即在相應位置用筆寫“:*”以提示在失效期前優(yōu)先使用;在檢查一次性醫(yī)療物品時同樣用此方法。

  8、存放急救藥品的'外包裝盒標簽應完整、清晰,藥品的名稱、規(guī)格、劑量、有效期等均應與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置于同一藥盒內。

  9、急救藥品使用時,應記錄于搶救用藥記錄本,并保留空安瓿以備查對。

  10、使用后及時補充完整并登記。用一次性封條封存,每周清點核查并雙屬簽名。

  11、護士長平時檢查急救車的交接班情況

藥品管理制度10

  醫(yī)療用毒性藥品管理制度

 。ㄒ唬┒拘运幤讽毦哂杏韶熑涡膹,業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。

 。ǘ┒拘运幤沸柙O毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標簽加鎖保管的'方法。

 。ㄈ┱{配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調配完畢,必須經另一位藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。

  (四)本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應有購買者所在機關單位出具購買證明。

 。ㄎ澹┒拘运幤讽毎此幍湟(guī)定,內服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。

 。┒拘运幤窇O立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。

  (七)管理人員交接時,應在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。

  附:毒性中藥及中成藥品種。

  第一類

  砒石(紅砒)(白砒),水銀。

  第二類

  生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。

藥品管理制度11

 。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況劃分,中成藥單價4元以上,中草藥單價1.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。

  (二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結收支帳。

 。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象,按科內有關規(guī)定酌情處理。

 。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據門診用藥消耗數(shù)量,及時補充藥品以保證臨床用藥,當日消耗的'貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。

 。┵F重藥品如有破損,應按院內規(guī)定的報損制度處理,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科主任簽字方能上報財務預以報銷。

  (七)如遇藥品調價時,應及時清點庫存藥品,將藥品差價填寫調價單,上報財務科。

 。ò耍┱{配人員調配處方時,應計價準確,調配無誤,凡計價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

 。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者,應按現(xiàn)行的公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

  (十)貴重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥、陰涼、通風處。

 。ㄊ唬﹪栏駡(zhí)行《藥品管理法》,嚴防偽、假、劣藥混入。

 。ㄊ﹪栏駡(zhí)行貴重藥品逐日消耗,日清月結制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。

 。ㄊ┵F重藥品一律由調劑室,按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權發(fā)放。

藥品管理制度12

  1、目的:為加強存貨資產管理,保障存貨資產的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產的結存及管理狀況,使存貨資產的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。

  2、依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》以及公司相關管理制度。

  3、適用范圍:該制度所稱“存貨”特指藥店陳列:庫存藥品。

  4、責任:財務及門店負責本制度的執(zhí)行

  5、內容:

  5.1、財務部:負責對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結果盈虧調整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關的帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,并將抽查結果上報總經理審批,實存數(shù)與計算機結存數(shù)對照,短少由藥店自行承擔。

  5.2、總經理:負責盤點盈虧處理的審批工作;

  5.3、各職責人員必須對本職責負責,盤點工作結束,在盤點表上簽字確認盤點結果真實。

  6、盤點時間

  6.1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)

  6.2、每月進行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;

  6.3、每年的最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復盤),大盤點具體時間具體安排。

  6.4、若要變更時間,必須征得財務主管會計(核對時點數(shù)據的要求)同意方可。

  6.5、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。

  7、盤點方式、方法

  7.1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關店)與靜態(tài)盤點(即停工或關店)相結合;定期盤點與不定期盤點相結合;自盤與大盤、抽盤相結合。

  7.2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結合。

  7.3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的`方式進行。自盤盤點時間由藥店根據實際情況確定;抽盤由財務部決定。月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售。每月藥店要同財務部對賬,核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符,以保證盤點結果的真實。

  8、盤點程序

  8.1、盤點前準備工作:門店負責人擬定《盤點實施計劃》上報經理審批,并負責召集相關人員召開盤點工作協(xié)調會,并按擬定的《盤點計劃表》組織實施;

  8.2、各相關部門接到《盤點計劃表》后次日內組織召開部門內部盤點會議,做好各項盤點前準備工作;

  8.3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成;

  8.4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓,分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;

  8.5、《盤點計劃表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等;

  9、實盤

  9.1、門店負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員,分段或分區(qū)開始盤點;

  9.2、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù);各組將自己區(qū)域內藥品盤完后,再各組交替復盤;

  9.3、確認盤點結果無誤,盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù),計算盤點結果;并將盤點結果交財務部。

  10、盤點處理

  10.1、財務接到盤點結果表,審核再次核對確認盤點結果后,編制《盤點盈虧報告》,報總經理審批做賬務處理;

  10.2、門店負責人對盤點結果和存貨管理中存在問題進行總結會議,進行盤點獎罰;

  10.3、藥店短少除去意外事故造成外,盤點損失由責任人按含稅零售價賠償,責任不清由店員全體共同賠償。

藥品管理制度13

  危險化學品,具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環(huán)境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作,確保學校師生人身安全及實驗室的安全,經研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領導小組,并對各工作人員進行責任分工,明確崗位職責。

  一、領導小組

  二、明確職責

  1、組長職責:定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會,研究部署具體工作;對實驗室危險化學藥品進行管理、監(jiān)督、控制,做到宏觀把握;制定安全預案、節(jié)假日防護,為管理工作第一責任人。

  2、副組長職責:在校長的領導下,負責實驗室危險化學藥品日常管理,了解日常管理的一切情況,做到心中有數(shù),及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題;完成校長及上級各部門交辦的`與本管理工作有關的其它工作。

  3、各成員職責:參與實驗室危險化學藥品的全過程,并作好日常管理方面的參謀;負責日常管理的具體實施工作,做到嚴格按制度辦事;完成校長交辦的與本管理工作有關的其它工作。

  三、規(guī)范管理

  1、危險化學品必須設專柜,專柜為鐵皮材料制成,按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。

  2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查,做到賬目清楚完整,賬物相符,卡物相符。學生和其他無關人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。

  3、嚴格取用審批、用量登記。領取危險化學品必須根據教材實驗要求,由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量,領取時間只能當天領取當天使用,若當天因故未能使用,必須及時交還保管室,不得隨意放置;用后剩余部分應交還保管室,或按規(guī)定進行銷毀。

  4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前,教師必須向學生講清實驗操作要求,嚴格做好安全防范措施,實驗中嚴格遵守安全操作規(guī)程,杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學校危險化學品嚴禁外借,防止流入社會,造成危害。

  5、廢棄危險化學品的處置。依照有關環(huán)境保護的法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。對實驗產生或殘存的廢氣、廢液、廢渣,應按規(guī)定進行收集、處理,不得在實驗室內存留、釋放,更不可隨意倒入下水道內。

  6、出現(xiàn)問題,及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故,應迅速采取妥當措施排除,并按學校安全管理相關要求逐級上報,不得隱瞞。

  7、堅持定期檢查,排除安全隱患。學校教育技術中心應定期逐項檢查,特別是藥品品種和數(shù)量等,及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患,并做好登記。

  總之,領導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責,并在實驗室危險化學藥品管理工作領導小組的領導下,分工協(xié)作,相互支持,共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。

藥品管理制度14

  一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

  二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識,嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。

  三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

  四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。

  五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

  六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

  七、在采購活動中,應堅持優(yōu)質、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品

  八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的'供貨單位要停止從該單位采購。

  九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。

  十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

藥品管理制度15

  1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。

  2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象,按科內差錯事故有關規(guī)定處理。

  3、貴重藥品如有破損,應按院內規(guī)定的'報損制度處理,認真清點破損藥品數(shù)量,填寫藥品報損單,由科主任簽字方能上報財務。

  4、貴重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。