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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

時間:2024-07-17 15:34:01 承諾書 我要投稿

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

  在現(xiàn)在社會,承諾書應用范圍愈來愈廣泛,承諾書必須由受要約人作出,只有受要約人才能取得承諾的權利,受要約人以外的第三人不享有承諾的權利。那么,怎么去寫承諾書呢?以下是小編為大家收集的2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書,歡迎大家分享。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1

尊敬的客戶:

  我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質(zhì)量關。

  一、原料采購

  為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實行層層把關檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。

  二、生產(chǎn)

  為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎。

  三、檢驗

  公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的技術人員檢測和質(zhì)量檢測中心的`第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,對產(chǎn)品設計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關標準及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進行檢測。

  四、不合格品的控制

  不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進行分析,做出預防措施和整理出解決方案。

  五、包裝與運輸

  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關要求,對產(chǎn)品進行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

  六、符合標準

  本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。

  七、售后服務

  我們的產(chǎn)品通過了多方驗證,產(chǎn)品絕對環(huán)保,安全,無害,美觀。我們對所有客戶均提供:質(zhì)量最好,服務最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務。

  xxx公司

  20xx年x月x日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2

尊敬的用戶:

  真誠的感謝您使用我公司生產(chǎn)的“**牌”各型專用汽車,為了更好的提供優(yōu)質(zhì)的售后服務,我公司現(xiàn)鄭重向您作出如下承諾:

  一、 凡我公司生產(chǎn)的專用汽車,將實行終身服務。在“三包”期內(nèi)改裝部分出現(xiàn)的質(zhì)量問題,將進行免費維修!叭逼诤蟀l(fā)生的問題,我公司會在第一時間里組織維修,視情況收取成本費。

  二、 用戶在遵守專用汽車使用說明書正常使用的前提下,“三包”期內(nèi)專用改裝部分由于公司制造原因而發(fā)生損壞不能正常工作時,經(jīng)售后服務中心鑒定確認,給予保修或賠償。

  三、 “三包”期限:從公司發(fā)車之日起算一年(國產(chǎn)液壓系統(tǒng)缸泵閥保修6個月,進口液壓系統(tǒng)缸泵閥保修一年)。

  四、 專用改裝部分的各種易損件、消耗件如:燈泡、玻璃、橡膠制品、各種電器儀表、傳感器等不屬于保修范圍;不按使用說明書的要求,非正常使用車輛,如不定期更換加注潤滑油導致?lián)p壞的.零部件等不屬于保修范圍。

  五、 用戶對車輛及其改裝部分應進行日常保養(yǎng)、維護和常見故障的排除,使車輛保持良好的車況和專用功能得到正常的使用。

  六、 我公司擁有一支技術過硬、反應迅速的售后服務隊伍,并開通24小時服務熱線,從接到用戶信息開始,4小時內(nèi)給予答復,省內(nèi)24小時到達現(xiàn)場,省外72小時內(nèi)到達現(xiàn)場。維修人員到達現(xiàn)場后,對輕微故障保證4小時內(nèi)解決,一般故障保證在10小時內(nèi)解決,對重大故障,在24小時內(nèi)提供明確的解決方案,及時徹底解決。七、 根據(jù)用戶需要,公司可以為使用單位免費培訓操作人員,提供相關技術資料。對車輛集中的地區(qū),每年進行1-2次質(zhì)量跟蹤回訪。

  八、 售后服務聯(lián)系方式:

  服務熱線:xxxxx

  24小時熱線:xxxxxxx

  傳 真:xxxxxx

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3

  尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進一步,在此,xxx辦公耗材廠向你承諾以下保證;

  1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象;

  2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓;

  3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機中其它結構無直接關系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環(huán)保硒鼓導致打印機損壞,本廠照價賠償;

  4、貴公司打印機只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術人員的上門定期保養(yǎng)、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命;(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿足客戶需求.)

  5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的`打印介質(zhì)等)保用期自動失效,在經(jīng)廠證實后,視具體情況收取維修費用;

  6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問題,客戶都可要求本經(jīng)營部對其進行免費維修、更換或退貨;

  特別忠告:

  為確保您的消費權益,更好地享受到我們的服務,請勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;

  請使用合標準的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;

  在不具備相應的維修條件時,不要試圖自己修復三鼓及打印機,不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測試,絕大多數(shù)市售碳粉過粗,含鐵和樹脂過多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);

  硒鼓碳粉用完以后請將空硒鼓裝入黑色包裝內(nèi),防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.

  不論從價格、質(zhì)量、還是服務,我們都會給您絕對的信心,使您在日常辦公時感到:買得放心、用得稱心、辦公時開心.

  質(zhì)量保證期從購買之日起,為期三年(以購貨發(fā)票日期為準)。

  質(zhì)量保證書自用戶填妥用戶注冊卡并郵發(fā)到我公司,視為有效。

  在質(zhì)量保證期內(nèi),儀器在正常使用時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由我公司負責提供免費維修服務,但因水災、火災、地震或其他災害而導致的損壞,不在此保修范圍內(nèi)。

  在質(zhì)量保證期間內(nèi),如有下列情況之一者,我公司將視情況收取材料費和維修費。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內(nèi)容不符者;

  未依據(jù)用戶手冊上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞;

  擅自拆卸、擴充、改裝所致的損壞;

  非我公司技術人員維修所致的損壞。

  本質(zhì)量保證書僅適用于中國大陸地區(qū)。

  注意事項

  正確的使用方法與妥善的保養(yǎng),有助于延長儀器的使用壽命,請嚴格按照本手冊方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩(wěn)定時,請安裝穩(wěn)壓器,供電電源應可靠接地。

  儀器及環(huán)境應時常保持清潔干燥。

  如果儀器發(fā)生不正常的情況,請及時與經(jīng)銷商或我公司聯(lián)系。

  產(chǎn)品質(zhì)量保證書

  河南省雙寶科技實業(yè)有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴格把關,杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與供方建立良好的供求關系。

  雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品7天老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術檢測所檢測,各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4

  __-___-___-___-__公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴格按照iso9000認證管理體系進行生產(chǎn),現(xiàn)對我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:

  1、我公司保證產(chǎn)品在出廠會對產(chǎn)品進行各項指標的嚴格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達到100%。

  2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調(diào)試并驗收合格后壹年內(nèi),如產(chǎn)品自身出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司負責進行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會在合理的范圍內(nèi)給您提供相應的__服務。

  3、屬于下列情況之一的`不給予免費保修,但可以實行合理的__服務。

  _超過保修期;_不能提供購買憑證的;

  _未按產(chǎn)品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進水、摔壞以及人為的損壞);

  _客戶擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;

  _使用非正規(guī)的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;

  _由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;

  _其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。

  4、產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)問題,我公司技術人員將做到有問必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題的,我公司保證24小時內(nèi)給予明確答復或解決方案,質(zhì)保期內(nèi)需要現(xiàn)場處理,保證48小時到達現(xiàn)場。

  __-___-___-_公司

  垂詢電話:

  技術支持:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5

  **有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進的生產(chǎn)設備與檢測儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評;谂c浙江中控流體技術有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:

  1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》要求。

  2、化學成分:碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規(guī)定。

  3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執(zhí)行,精鑄公差等級按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。

  4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。

  5、內(nèi)部質(zhì)量要求:鑄件內(nèi)部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。

  6、力學性能:碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.3條款的'規(guī)定。

  7、無損探傷檢測要求:依據(jù)本公司的技術文件規(guī)定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測,無損檢測合格后方可發(fā)貨。

  8、 出廠檢驗:本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前,嚴格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據(jù)檢驗標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗合格的相關證明資料。

  承諾單位:**有限公司

  法人代表:單位蓋章:

  承諾日期:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6

  為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全,引導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥,本單位鄭重承諾如下:

  1、不銷售國家禁止經(jīng)營和撤銷登記證,無登記證的`農(nóng)藥。

  2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。

  3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營點證經(jīng)營范圍經(jīng)營,嚴格落實農(nóng)藥經(jīng)營規(guī)章制度,嚴禁超范圍經(jīng)營。

  4、為農(nóng)藥購買者正確介紹農(nóng)藥用途,適用范圍等。

  5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標語,庫房內(nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開。

  6、限用農(nóng)藥擺放整齊,進銷貨臺賬必須完善。

  本單位將嚴格履行以上承諾,如有違反,愿意接受相關法律法規(guī)的處罰。

  承諾人:XXX

  時間:XXXX年XX月XX日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7

尊敬的客戶:

  xx市xx電子廠對購買我廠的xx系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:

  1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術要求生產(chǎn)、檢驗。

  2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認證cqc認證要求及gb8898-XX標準設計和生產(chǎn)。

  3、在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按cqc質(zhì)量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的`質(zhì)量。

  4、所有出廠產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。

  5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的責任,我方負責免費更換、及時處理。

  6、對所有用戶均提供:技術更新、質(zhì)量更好、服務更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的xx系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。

xxx公司

  20xx年x月x日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8

  我公司現(xiàn)就 號報價中所供設備,做出如下書面承諾:

  (一)產(chǎn)品質(zhì)量:

  1、我公司保證所供設備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品,進口設備是通過正規(guī)渠道引進的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內(nèi)具有良好的'性能。交貨時提供說明書。

  2、我公司承諾對所供設備的質(zhì)量標準按國家有關質(zhì)量技術標準及相關法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行,并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關供貨標準進行供貨,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品。

  (二)售后服務:

  1、售后服務期劃分:

  a、免費保修期:

  報價中所售產(chǎn)品:

  免費質(zhì)保期為 年;

  免費質(zhì)保期為 年;

  ………..

  b、質(zhì)量維護期:質(zhì)保期外(能/否)提供終身維修服務。

  超出保修期的部件收取部件成本費。

  2、質(zhì)保期內(nèi)提供免費上門服務:

  a、免費送貨至采購人指定地點,進行安裝調(diào)試、性能介紹及對使用人員進行操作培訓;

  b、如設備出現(xiàn)故障:承諾縣城區(qū)域 小時內(nèi)應提供上門服務,縣城外 --小時響應提供上門服務;如在 個工作日內(nèi)未能維修正常,我公司將免費提供不低于原設備參數(shù)的備用機供采購人使用,直至故障排除為止;

  c、定期回訪維護保養(yǎng):售后 個月內(nèi)電話回訪一次,及時了解采購人意見和建議,以促進我公司售后服務工作進一步完善。

  3、建議:為保證設備的正常使用,降低故障率,保證設備正常的使用壽命;用戶在保修期內(nèi)耗材及相關配件應首選原廠正規(guī)產(chǎn)品。

  4、售后服務聯(lián)系方式:

  服務電話: 聯(lián)系人:

  投訴電話: 聯(lián)系人:

  (三)如未能充分履行上述承諾,采購人可采取必要的補救措施,其費用和風險由我公司承擔(在投標保證金中扣減)。

  供應商全稱(公章):

  法定(委托)代理人:

  日 期:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9

  為了進一步加強醫(yī)院管理,使全院醫(yī)務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務的思想,強化質(zhì)量意識、優(yōu)質(zhì)服務意識、醫(yī)療安全意識,職業(yè)風險意識,消除醫(yī)療安全隱患,杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務質(zhì)量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》及《醫(yī)院管理年活動實施方案及檢查細則》,結合我院院科兩級管理體系的相關文件規(guī)定,特制定醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、優(yōu)質(zhì)服務承諾書。具體內(nèi)容如下:

  一、以科室為單位,科主任作為醫(yī)療安全第一責任人,要切實履行自己的職責,要建立健全以崗位責任制為中心的各項規(guī)章制度,嚴格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規(guī)定導致事故、糾紛發(fā)生者,當事人應承擔全部責任。

  二、要加強各項規(guī)章制度的落實,特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執(zhí)行的人員要下崗培訓,對于延誤病人的搶救及治療時機,造成醫(yī)療事故、糾紛的責任人按照相關規(guī)定嚴肅處理,追究其所在科室負責人的連帶責任。

  三、醫(yī)務人員要嚴格遵守法律,法規(guī)和技術操作規(guī)范,嚴格履行首診負責制,詳細詢問病史,認真檢查病人,科學制定診療及護理方案,嚴密觀察病情變化,如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私,在實行醫(yī)療、預防、保健措施和簽署有關醫(yī)學證明文件前,必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文件,不得隱匿、偽造,銷毀醫(yī)學文件及有關資料,不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

  四、各級醫(yī)務人員必須以科學的.態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動,做到科學診斷、合理治療,堅持應檢必檢、合理施治的原則。

  五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷,書寫內(nèi)容要真實完整、準確無誤,分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結合病歷(病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容,上級醫(yī)生查房記錄中一定要

  體現(xiàn)中醫(yī)診療指導內(nèi)容)。積極開展臨床路徑的試點工作,貫徹落實我院的臨床路徑實施方案,認真書寫臨床路徑表格?浦魅、質(zhì)控員要嚴格把關,不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

  六、適時進行醫(yī)患溝通,嚴格落實醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄(內(nèi)容包括溝通的時間、地點,參加的醫(yī)護人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內(nèi)容,溝通的結果),并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名;在進行醫(yī)患溝通時,應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規(guī)追究當事人的全部責任。

  七、堅決貫徹執(zhí)行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時請院外會診,會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到,任何人不得以任何理由推拖。門(急)診搶救必須按照門(急)診搶救流程執(zhí)行,病人在門診就診或在醫(yī)技科室進行檢查或待診、待查時,如果病情出現(xiàn)變化,病情加重或突發(fā)意外(如呼吸心跳驟停),應就地搶救,

  并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救,在病情允許情況下由醫(yī)護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察;需住院者應在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護人員陪同護送至綜合ICU病房或相關科室病房;科室不得以任何理由拒收病人,同時上報醫(yī)務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后,接診醫(yī)師應立即進行救治,必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路,并迅速報告上級醫(yī)師,主治醫(yī)師或(和)科主任必須立即查看病人,指導搶救治療工作。

  八、加強圍手術期病人的管理,認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度,認真完成術前、術中、術后的手術安全核查和手術風險評估,從填寫手術通知單開始,做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查,特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理,防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查,并做好交接登記。

  九、凡科室開展新業(yè)務、新技術和重大手術,必須按規(guī)定由科主任簽字報送醫(yī)務科、主管院長,批準后方可實施;如緊急手術病人,在無家屬及關系人等特殊情況下,應向科主任、醫(yī)務科和總值班報告,經(jīng)授權人批準后實施手術,但術前談話內(nèi)容要詳細、全面,各種并發(fā)癥及危險因素要交待清楚,并履行簽字手續(xù);術中需更改術式,須向科主任請示,并再次向病人家屬告知、說明,必須履行簽字手續(xù)。

  十、認真貫徹落實查對制度。醫(yī)、護、技人員要認真執(zhí)行各種查對制度,醫(yī)囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發(fā)的各種報告應按相關規(guī)定認真查對,保證準確無誤,確保病人的安全;藥劑人員在藥品調(diào)劑時,應認真執(zhí)行“四查十對”制度;護理人員要作好“三查十對”,及時巡視病房,認真觀察病情,準確地向醫(yī)師反映病人的病情變化,特別在搶救病人時,執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時,護士一定要復述一遍,確認無誤后執(zhí)行,并保留搶救時所有藥品的空瓶,在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規(guī)者由當事人負全部責任。

  按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視,觀察病情變化,第一時間通知醫(yī)生,遵醫(yī)囑給予治療措施。強調(diào)患者活動范圍,重危護理患者不可離床活動;一級護理患者可在病室內(nèi)活動。

  十一、科室必須加強進修、實習人員的管理,進修、實習人員必須按照相關規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫(yī)療文件、參加手術和各項診療操作,帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班,違規(guī)追究責任人全部責任。科室對新上崗人員應抓好繼續(xù)學習、業(yè)務培訓及管理工作,確能單獨勝任工作時,由所在科室提出申請,經(jīng)醫(yī)務科批準后方能單獨值班,違規(guī)者除追究當事人的直接責任外,上級醫(yī)師和科主任要負主要責任。

  十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管,經(jīng)常檢查,及時維修,并做好記錄,確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛,由當事人負全部責任。

  十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生,當事科室要妥善保留一份原始資料,如針管、殘存液體、血液制品等,封存病歷(任何人不得涂改、調(diào)換、銷毀、丟失),不得掩蓋或隱瞞,并及時上報醫(yī)務科。對其它科室或人員發(fā)生的糾紛,不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬,以避免糾紛擴大、復雜化,違者視情節(jié)輕重追究當事人的責任。

  十四、全院各類工作人員要互相支持,團結協(xié)助,不相互拆臺,更不能在醫(yī)患之間拔弄是非,更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則,因此引發(fā)的糾紛,視情節(jié)及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

  按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進行檢查,檢查結果將實時納入醫(yī)院績效考核中。

  對于以上承諾,本人自覺遵守,如有違反,本人愿承擔責任。

  本承諾書自簽字日起生效?浦魅闻c院長簽字,個人與科室簽字,以示負責。

  本責任書自簽字之日起生效,有效期為3年。

  院 長:

  科室:

  科主任:

  護士長:

  副主任:

  醫(yī) 生:

  護 士:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10

  尊敬的客戶:

  首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!

  華為技術有限公司自成立以來,一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使華為成為全球領先的信息與通信解決方案供應商。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗標準,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴格把關,所有物料必須符合歐盟rohs標準,選用國內(nèi)外最具影響力的供應商,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關系。

  華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,做到產(chǎn)品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  華為質(zhì)量方針:

  積極傾聽客戶需求;精心構建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿意服務;

  時刻銘記為客戶服務是我們存在的'唯一理由。

  我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開放合作,在電信網(wǎng)絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務,持續(xù)提升客戶體驗,為客戶創(chuàng)造最大價值。目前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應用于140多個國家,服務全球1/3的人口。

  承諾人:xxx

  日期:XX年XX月XX日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11

  質(zhì)量保證期從購買日起,期三年(以購貨發(fā)票日期準)。

  質(zhì)量保證書自戶填妥戶注冊卡并郵發(fā)公司,視有效。

  質(zhì)量保證期,儀器常使時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由公司責提供免費維修服務,但因水災、火災、地震或其災害而致?lián)p壞,不此保修范圍。

  質(zhì)量保證期間,如有列,公司視收材料費維修費。

  未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;

  未依據(jù)戶手冊所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;

  擅自拆卸、擴充、改裝所致?lián)p壞;

  非公司技術人員維修所致?lián)p壞。

  本質(zhì)量保證書僅適于國陸地區(qū)。

  注意事項

  確使妥善保養(yǎng),有助于延長儀器使壽命,嚴格按照本手冊使。

  工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時,安裝穩(wěn)壓器,供電電源應靠接地。

  儀器及環(huán)境應時常保持清潔干燥。

  如果儀器發(fā)生不常,及時經(jīng)銷商或公司聯(lián)系。

  XXXXX有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴格把關,杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與供方建立良好的供求關系。

  雙寶公司建立了定期的'員工質(zhì)量培訓制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品7天老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術檢測所檢測,各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12

  一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標準

  依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。

  第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。

  第二章機構與人員

  第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應當履行以下職責:

 。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

  (二)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;

 。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

  (四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

  第八條技術、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專職檢驗人員。

  第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

  第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設施

  第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應當進行驗證。

  第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰、溫度、濕度和通風控制條件。

  第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。

  第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

  第四章設備

  第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。

  企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

  技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。

  第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

 。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

  (一)記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;

  (二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

 。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

  (四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章設計開發(fā)

  第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

  第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉(zhuǎn)換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。

  第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

  第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾,保持相關記錄。

  第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

  第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

  當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。

  第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。

  第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。

  第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。

  第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。

  第八章生產(chǎn)管理

  第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。

  第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

  第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內(nèi)容。

  生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應當進行驗證或者確認。

  第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的'要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

  第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

  第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。

  第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

  第九章質(zhì)量控制

  第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

  (一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

 。ǘ┮(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

 。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。

  第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。

  第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

  第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務

  第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

  第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

  第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

  第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

  第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進

  第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

  第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。

  第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關記錄。

  第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。

  應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。

  第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。

  第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。

  第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

  第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

  驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

  確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

  關鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。

  第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

  第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

  二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護

  結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

  2、原材料的選擇

  結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應性與殘留

  在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。

  三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

  5、無菌盤的有效期:4小時。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。

  7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13

  作為太陽能組件的一種連接器,太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導出。由于太陽能電池使用場合的特殊性和其本身的昂貴價值,太陽能接線盒必須滿足以下幾個特征,而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設計出了更為安全、快捷、可靠的連接方案,而且均已通過了TUV的認證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的`幾大優(yōu)點:

  第一原材料的使用

  世界最早的光伏太陽能電站建于1984年,美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號站,據(jù)資料可查那時的光伏接線盒的組件材料同為PPO和PPE材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用PPO和PPE原料。此材料能耐120℃的高溫不變形,而且有強大的抗老化,耐紫外線的能力,符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達25年以上。

  第二具有合理、方便的安裝結構。

  二極管使用的是肖特基二極管,工作溫度不超過結溫,使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接,操作快捷,維修方便。導電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險固定連接,增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠,設計方式獨特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全,即使盒體內(nèi)部受熱膨脹不會存在脫開的隱患,而且會越卡越緊。

  第三優(yōu)秀的散熱模式和合理的內(nèi)腔容積來有效降低內(nèi)部溫度,滿足電氣安全的要求。

  我們的接線盒有獨特的散熱模式:首先盒體與背板采用獨特的空腔設計,盒體底部設計出許多的空腔,增快了盒體內(nèi)二極管熱量的引導,實現(xiàn)了快速散熱。其次,盒蓋中心獨特的透氣膜設計,即引導熱量的散發(fā),又可以有效的防水。第四整個盒體組件的的防水試驗已達到TUV認證的IP67的標準。

  因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應的多種特點,可以做出質(zhì)量保證承諾。

  一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;

  二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時交貨;

  三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調(diào)試達到合同指標,如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。

  四、對于需方的技術咨詢,隨時給予解答;

  五、在交付產(chǎn)品時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗報告;

  當接到用戶反應質(zhì)量問題的信函或電話后,保證24小時內(nèi)作出答復,并于2個工作日內(nèi)派出服務人員,以最快的速度到達現(xiàn)場,解決問題。

章丘太和電器有限公司

  20xx年xx月xx日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14

  我xxxxx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。

  一、售后服務方案

  1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。

  2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xxxx本地售后服務機構(xxxxxx醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

  3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術服務要求后, 1小時內(nèi)予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

  5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用,我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關配件的'價格向貴方提供備品條件。

  二、質(zhì)保承諾

  1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。

  產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

  2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復。

  3、我方中標后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

  投標人名稱:xxxxxx醫(yī)療設備有限公司

  投標人授權代表簽字蓋章

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15

致:xxxx(招標人)

  我公司xxxxx對xxxx(項目名稱)招標文件中有關工期、投標有效期、質(zhì)量要求、技術標準和要求、招標范圍、廢標條件、專項承諾和招標人不能接受的條件等實質(zhì)性內(nèi)容完全響應。如我公司能在本次競爭談判中中標,我公司鄭重承諾如下:

  一、如果我公司中標,我們保證保質(zhì)保量完成工程。

  二、施工中,我公司會嚴格按照投標文件及合同中的'承諾履行。

  三、因我方原因造成工地臨時停水、停電、停工、窩工造成的損失,由我方承擔。

  全權代表(簽字):

  xx年x月x日

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