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連鎖零售藥店自查報告

時間:2023-03-14 14:30:09 自查報告 我要投稿
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連鎖零售藥店自查報告

  在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天,大家逐漸認(rèn)識到報告的重要性,不同種類的報告具有不同的用途。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報告格式嗎?下面是小編整理的連鎖零售藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

連鎖零售藥店自查報告

連鎖零售藥店自查報告1

xxxx市場監(jiān)督管理局:

  xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司(法人獨資),注冊地址為xxxxxxxx,注冊資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:

  xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址,沒有擅自設(shè)立庫房,經(jīng)營范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況,所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。

  xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并且建立了培訓(xùn)記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理,包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒有設(shè)立庫房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查(每日動碰盤點,每月最后一天全盤),對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規(guī)定,對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計算機(jī)九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,電子計算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限,憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

  xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

  驗收人員在驗收醫(yī)療器械時,按照公司的驗收流程核實運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

  隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

  公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計算機(jī)系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

  xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的'觀念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價并對照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作,及時向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,并落實相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

  公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。

  公司配備專職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。

  xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時,立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。

  xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實、有效,并承諾對申請材料內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

  xxxxx公司

  法定代表人:

  年月日

連鎖零售藥店自查報告2

  我店接貴局的會議通知,及時開會傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗收員、收貨員。審方員000兼采購員,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等。

  2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。

  二、設(shè)備設(shè)施

  1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計2個正常運(yùn)作,每天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個月做養(yǎng)護(hù)記錄。

  2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好。

  3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備:兩臺陰涼柜24小時正常運(yùn)行。

  4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。

  5、計算機(jī)系統(tǒng):臺式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1—JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。

  6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的`兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。

  2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計劃并每個月都有做。對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

  4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

連鎖零售藥店自查報告3

  一、現(xiàn)代終端推廣情況

  隨著行業(yè)不斷發(fā)展,零售終端建設(shè)好還越來越起到至關(guān)重要的作用,區(qū)局(公司)領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開多次專題會議,對現(xiàn)代終端建設(shè)工作的實施推進(jìn)周密部署并提出具體要求:一是嚴(yán)格按照市局整體規(guī)劃和時間進(jìn)度要求,穩(wěn)妥推進(jìn)零售終端建設(shè)并做好推進(jìn)進(jìn)度的監(jiān)督工作;二是努力提升客戶服務(wù)水平,加強(qiáng)對零售戶的指導(dǎo),切實提高零售客戶的.經(jīng)營能力;三是積極引導(dǎo)客戶主動參與,實時掌握零售終端卷煙購銷存信息,發(fā)揮終端信息采集價值,為營銷決策提供準(zhǔn)確充分的依據(jù)。

  二、終端建設(shè)完成情況

  區(qū)局(公司)結(jié)合20××年工作業(yè)績考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設(shè)工作,按照建設(shè)規(guī)劃和實施方案穩(wěn)步推進(jìn),轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶,占比%,符合現(xiàn)代終端形象標(biāo)準(zhǔn)的客戶戶,占比%。區(qū)局(公司)共建成兩個形象街區(qū),分別和兩個街區(qū),形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上;目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應(yīng)用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好,上傳率達(dá)到100%。總體看,今年終端建設(shè)工作按照部署,把零售終端建設(shè)工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結(jié)合,實現(xiàn)雙推進(jìn)。建設(shè)中,我們積極完善服務(wù)策略,堅持公平原則,實行統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)客戶需求不同努力實現(xiàn)差異化和個性化服務(wù),促進(jìn)了客戶滿意度全面提升。

  三、20××年工作安排

  1、堅定現(xiàn)代終端推廣的信心,合理利用好終端營銷平臺這一有利資源,牢牢把握市場,使之成為卷煙營銷的有效工具;

  2、加強(qiáng)終端客戶管理工作,結(jié)合零售客戶終端營銷平臺使用情況,認(rèn)真分析工作中存在的問題,積極改進(jìn),穩(wěn)步推進(jìn);

  3、加強(qiáng)對現(xiàn)有終端的維護(hù)工作,打造一批精品終端,按照建設(shè)方案,擴(kuò)大推廣面和建設(shè)力度,鼓勵客戶自主投入,使終端建設(shè)工作步入良性循環(huán)。

連鎖零售藥店自查報告4

  按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

  2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

  3、藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項制度并上墻明示:

  1、藥品質(zhì)量驗收管理制度。

  2、藥品陳列管理制度。

  3、藥品銷售管理制度。

  4、藥品拆零銷售管理制度。

  5、服務(wù)質(zhì)量管理制度。

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度。

  7、藥品不良反應(yīng)報告制度。

  8、質(zhì)量信息管理制度。

  9、不合格藥品管理制度。

  10、質(zhì)量事故管理制度。

  11、有關(guān)記錄和憑證管理制度。

  12、藥品效期管理制度。

  13、藥品處方調(diào)配管理制度。

  三、營業(yè)場所面積:

  51平方米。

  四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

  1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

  2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的.警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項規(guī)章制度懸掛上墻。明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

  4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺,公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

  5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

  6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

連鎖零售藥店自查報告5

  20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查,結(jié)果如下:

  一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)已更換了新的警示牌。

  二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺的.下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當(dāng)場對營業(yè)員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后改正。

  三、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以致顧客看到時才發(fā)現(xiàn)問題,以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

  四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范,已進(jìn)行糾正。

  五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄,沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng),目前已進(jìn)行糾正。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

  新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

  20××年5月6日