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大學生校外實習報告
在學習、工作生活中,報告的適用范圍越來越廣泛,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么什么樣的報告才是有效的呢?下面是小編為大家整理的大學生校外實習報告,歡迎閱讀與收藏。
大學生校外實習報告1
一.實習基本情況
。ㄒ唬⿲嵙晻r間:20xx.11.15—20xx.4.30
(二)實習單位名稱及詳細地址:
(三)實習單位兼職指導老師姓名及聯(lián)系電話:
(四)學院專職實習指導老師及姓名:
(五)實習的項目內(nèi)容:
1、實習目的:
離開安靜的教室,我懷著一份好奇,一份激動的心情走進了社會。第一次運用自己所學的理論,結(jié)合實際,親自動手實踐,在這次實習中給我提供了一個理論與實際結(jié)合的機會,同時也認識社會鍛煉自身能力,以及更好的適應社會需要的機會。近些時間實踐,收獲應該是很多的,都得到較大的提高。五個多月的實習時間,很快就過去了,在斯維爾公司的這幾個月里,學到很多的東西。一直以來畢業(yè)都想過往銷售這方面發(fā)展,所以很珍惜這次實習機會。特別是軟件銷售工程師這份工作給我更大的挑戰(zhàn)。我希望自己通過銷售這份工作提升自己的各方便能力,例如與人打交道、自身修養(yǎng)、勇氣、積極樂觀的態(tài)度。
2、實習單位性質(zhì):
首先我介紹我的實習單位:清華斯維爾軟件技術(shù)有限公司于XX年5月,是由清華大學研究院投資,以建筑設計、建筑經(jīng)濟、項目管理等建設領(lǐng)域軟件開發(fā)為主業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。公司是中國建設部“軟件研發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范基地”。
3、實習過程:
20xx年11月15日我正式到公司實習,在公司的第一個星期總經(jīng)理給我們新人進行了培訓,讓我知道銷售人員是多么偉大,銷售人員是剛開始是會苦,但是更多的是用腦子。只有用腦子的人才會更輕松的去適應。11月22號我正式開始了第一天的銷售親身體驗,一直都有人跟我說,做銷售是很累的,這次真正的自己去做一下,才知道了做銷售到底有多累。公司要舉行發(fā)布會,我要給造價人員送邀請函,主要到房地產(chǎn)、建筑施工、造價事務所等。第一天到了漢口的一座大廈里,我需要進去把邀請函送到工程師的手里,可是在門衛(wèi)那里給攔住了,門衛(wèi)是位大叔看起來比較親切,可是并不是我想的那樣,他就是不讓我進去。剛開始我就擔心,說了幾分鐘還是不行,準備離開,想想也不行,這也算是自己出來第一次面對挫折,也是銷售中必備的一關(guān),我給他講到自己還是個實習生,當時還把學校系里面獎勵的“三好學生”證書拿出來給門衛(wèi)看,真的還有效果,門衛(wèi)同意讓我進去,接下來我面對了第一位客戶,很輕松的送出去了第一份邀請函,當天總共送出去15份邀請函,簽回執(zhí)單9份。通過第一天的實踐很快的適應了如何面對建筑行業(yè)這些工程師。連續(xù)的8天時間里,都到外面去送邀請函,共送出去了127份邀請函,95個回執(zhí)單(公司要求達到60個)。八天的時間里讓我對這份工作充滿了信心。
12月5號,公司最重要的日子里,08新費用定額講座也就是發(fā)布會了。這一天公司所有人都是西服領(lǐng)帶的,自己也是頭一次穿得這么正式,作為實習生能參加這樣的場面是非常的榮幸,發(fā)布會也是公司宣傳最好的一種方法,參加會議的人數(shù)多少體現(xiàn)出來我們前一兩個星期的工作成果,更加體現(xiàn)公司在湖北的知名度。那種場面很激動,作為清華斯維爾一員,那時刻感覺自己就是主人。那次的講座讓我對公司充滿了希望,清華斯維爾是個技術(shù)型,有未來的公司。更榮幸的是看到了我們的總裁,他的'話是那么的有感染力,讓人興奮激動。未來兩三年,斯維爾就是湖北建筑行業(yè)軟件的冠軍。
12月9號部門帶我到了孝感,非常感謝公司對我的栽培與信任,我會永遠記得。孝感那邊的人更容易接近,也可能是我交流有那么一點進步。記得到孝感三航建筑有限公司,當時我根本進不去,管得比較嚴,但是我沒有放棄,在那附近不停的找人交談,結(jié)果真的有一個是那公司的部門經(jīng)理,很榮幸的弄到三航建筑公司副董事長的電話號碼,花費了兩三個小時才成功,也讓我深深的體會到,任何事只要想完成一定會有辦法。公司有句名言”每件事不想就沒有路,要想完成就有千萬條路”。我深深的體會到了這句話。在外面我也是常常想到這句話。只要用腦沒有什么解決不了。我是個愛挑戰(zhàn)的人,越是難搞定的事,我越想征服他它。跑客戶我也是相當?shù)淖孕,征服不了的客戶我會繼續(xù)想辦法。
12月17號我從孝感回到了武漢,在武漢大部分時間學習軟件?吹叫录尤氲膶嵙暽疾诲e,我也有一定的壓力,但是我還是充滿了自信,壓力在我的眼里就是動力。任何事情失去了競爭,那就失去了向前的動力。11年12月份是我進步最大,領(lǐng)悟最多的一個月。從一個學生轉(zhuǎn)變成社會人士的一個月。
20xx年1月8號,我又來到了荊州,對這個地方充滿的好奇,因為自己是個三國迷,能看看古城是多么向往的事情。荊州兩周的時間里自己回訪客戶達到32個,新客戶24個。這次的荊州之行給我的教訓有:到了一家潛在客戶公司,在沒有找到預算相關(guān)的工程師,千萬不要說自己是銷售什么產(chǎn)品的,我這次就吃了個虧,到一造價公司剛開始沒把握好,后面再怎么說好話都不行;一個新的市場,不能放過任何一個潛在客戶;陌拜容易,難的是沒有客戶地址。存在的這些問題也讓我想到如何改善:到了一家公司直接說是給工程師送資料的,熱情的與客戶公司人員問好;有時候看到一家公司名稱不像是搞預算的,但是你錯過了就沒有啦,再就是多問陌生人,每天和幾十個陌生人談話應該感到榮幸。陌拜是不難,難的是沒有陌拜的機會,所以要想辦法知道客戶單位的地址,目前我的辦法主要是問工程師及路人詢問,他們給的地址我也很好的完成陌拜,但是資源還不夠,網(wǎng)絡信息沒有利用好。
4、實習成果:
20xx年3月5號被總經(jīng)理認為荊州市的負責人。3月13日,我做為在荊州的主人,策劃組織今年公司在荊州的第一場發(fā)布會。3月15日我和技術(shù)工程師到石首做產(chǎn)品宣傳及給客戶做培訓。4月1號,到石首市收取軟件升級費用。4月15號,到石首市收取軟件加定額庫及軟件升級費用。4月24號參加策劃了公司在宜昌市的產(chǎn)品發(fā)布會。4月28號,銷售軟件兩套。4月30號自己的實習生活結(jié)束,被升為荊州主管,目前以區(qū)域經(jīng)理的身份管理荊州及周邊幾個城市。
二、實習收獲
。ㄒ唬┰谒枷、實習紀律和勞動紀律、職業(yè)道德、社會活動能力、社會適應能力等方面提高的情況。
1、收獲情況:
心態(tài)較好,遇困難少埋怨多想法子,踏入社會感覺到外面的競爭,懂得了如何與各方面人打交道。在實習期間認真的完成了自己的工作,從沒有請過假,沒有遲到早退的現(xiàn)象,并且和公司里的同事關(guān)系都很好。剛開始遇到陌生人不知道如何有效交流,怎樣應付一些經(jīng)理級以上的人,通過幾個月的鍛煉,現(xiàn)在這些都是得心應手。
[1][2][3][4]
2、實例分析:
(1)剛到公司的幾個月里,我總是想不通客戶心中的想法,有一位工程師要求買公司的產(chǎn)品,首先想試用一下,然后公司派我去送貨,那位工程師很客氣,人也很好說話,并且說馬上買軟件,當時可高興。可時間一連幾個月下來,人家根本就沒有購買的意思。像這種口說要買的,你就相信啦,只會浪費自己的時間。所以什么樣的話是真是假,在這個軟件銷售行業(yè)做個半年,應該是可以體會到的。像這樣的人我有遇到很多,但是你還是得認真對待,如公司里講到,客戶就是上帝,但客戶也得分類看,F(xiàn)在各種各樣的人,我能抓住他們的需求。
。2)如何做到恭維周邊的人,如果是男性,最好通過第三方傳達,效果較好。主要提到女性?洫勛约、重視自己的男性,才是女性愿意喜歡與之接觸的對象。工作的幾個月里會碰到許多女性,有些非常難接觸,如一個約28歲的人,希望我不要影響她,當我問她是否實習生,天啊看到她臉上的笑容,就知道有多開心,誰不希望自己更年輕。世上或許沒有任何女人會因為別的男性恭維自己、夸獎自己而感到憤怒或厭惡的,除非,明知對方的容貌并不怎樣,你仍是一成不變地說:“小姐,你美如仙子!”即使對方嘴里假裝不高興,其內(nèi)心里也是充滿著幸福和快感。因為,這事實上就是一種對她們價值的肯定?洫勈俏以谕饷媾c客戶快速交流的法定,效果非常好。
(3)把自己推銷出去,與人交談時盡可能地推銷自己。當別人想要與你建立關(guān)系時,他們常常會問你是做什么的。如果我的回答平淡似水,比如只是一句“我是一位銷售人員”,你就失去了一個與對方交流的機會。比較得體的回答是:“我在一家軟件公司負責荊州地區(qū)的銷售及服務,公司主要產(chǎn)品有建筑經(jīng)濟類軟件。平時閑暇時,經(jīng)常打打籃球、乒乓球、羽毛球,并且熱愛閱讀!痹诙潭痰膸酌腌姇r間里,你不僅使你的回答增添了色彩,也為對方提供了幾個話題,說不定其中就有對方感興趣的。自己現(xiàn)在的這份工作每天都會結(jié)交到許多陌生生,有一些也成為自己的好朋友,如果推銷不出去自己,面臨失去不少潛在客戶。
。ǘ┞殬I(yè)崗位業(yè)務操作技能掌握的熟練程度:
目前在銷售工程師這個崗位上,能夠獨立完成工作,可以與工程師們進行專業(yè)上的交流,并對軟件操作、產(chǎn)品演示較熟練。如使用斯維爾公司三維產(chǎn)品計算一棟房屋的工程量大致分以下幾個步驟:
1、為該工程建立一個新的工程文件名稱;
2、設置工程的計算模式和依據(jù),建立樓房樓層信息,設置結(jié)構(gòu)說明;
3、定義該工程的構(gòu)件、鋼筋工程量計算規(guī)則以及其它選項;
4、定義各構(gòu)件的相關(guān)屬性值,選擇是否同時給構(gòu)件指定做法;
5、有電子圖文檔的,可導入電子文檔進行構(gòu)件識,沒有電子文檔的,則應通過系統(tǒng)提供的構(gòu)件布置功能手工繪制出預算圖構(gòu)件,包括工程定位軸網(wǎng)、柱、梁、墻、板房間側(cè)壁等“骨架”和“區(qū)域構(gòu)件”;
6、為構(gòu)件指定相應的施工做法,如果在第4步定義了構(gòu)件做法的,此步跳過;
7、直接在結(jié)構(gòu)構(gòu)件圖形上錄入鋼筋數(shù)據(jù),此步也可在布置構(gòu)件時,每完成一類構(gòu)件的布置同時錄入鋼筋;
8、分析計算和統(tǒng)計構(gòu)件和鋼筋工程量,校核、調(diào)整工程量結(jié)果;
9、報表輸出、打印。
。ㄈ┰跇I(yè)務工作中,發(fā)現(xiàn)、分析和解決實際問題的能力等。
比如在公司,我屬于市場開發(fā)部,一個新的市場需要有潛在客戶,這些客戶從哪里來呢,當然得靠自己想辦法去開發(fā)。開始一個月,完全就是陌拜,進行沿街拜訪,但是時間長了肯定不是好辦法,所以會在網(wǎng)上查到所要找的單位名稱地址,雖然有不少錯的,但是起碼也有個目標,往后最快的方法就是與客戶搞好關(guān)系,多給客戶帶來好處,然后通過客戶的介紹,效率高消息準確?傊诠ぷ鳟斨,每天都會遇到困難,盡量自己想辦法解決,沒有能力解決的及時與上級或公司聯(lián)系,沒有老板喜歡埋怨的員工。
三、存在不足
。ㄒ唬┧枷、紀律、社會適應能力和社會活動能力等方面存在的不足
目前還是比較幼稚,工作遇到挫折想法較多。工作中還是會遇到很難打交道的人,需要各方位提升自己。社會上騙子也不少,手段那可高得很,如果太沖動經(jīng)不起誘惑后果很嚴重。
。ǘ┗A理論、專業(yè)知識及其應用能力方面存在的不足
目前這一環(huán)節(jié)是我急需加強的,目前的工作不僅得把銷售能力提高上來,產(chǎn)品專業(yè)知識不提上來,也是很難發(fā)展。
。ㄈ⿲I(yè)技能實際掌握程度等方面,同社會用人單位職業(yè)崗位的要求相比存在的差距。
專業(yè)技能掌握還有許多提升的空間,和公司里的部門經(jīng)理比起來,自己更像是沒經(jīng)驗沒能力的實習生。
四、建議與思考
首先計算機技術(shù)這門專業(yè)確實是個熱門,我面試了4家此專業(yè)工作,公司的待遇真的很不錯,幾乎都是月XX元以上,可是人家就是不信任你能完成這份工作,很簡單你有工作經(jīng)驗嗎,給你一個實例工程可不可以完成出來,有沒有這個能力,在學校我認為自己是很不錯的,可是別人提的要求自己確實沒有這個能力。我到一家軟件開發(fā)公司復試,看到公司里的環(huán)境,實在太吸引人啦,我當時就想如果能來這地方實習,免費實習幾個月都沒問題。那人力資源部經(jīng)理找到我談過話,說我各方面條件還不錯,如果你能來公司培訓半年一定可以怎么好,有點悶,還要培訓收錢,我當時認為大學校里已經(jīng)培訓兩年多了,再半年能把自己培訓成軟件工程師。學校還是盡量讓學生找到自己定位方向,我們學的專業(yè)課程偏多,知識學得多可是并沒有真正的把公司里需要的東西學進去。計算機行業(yè)發(fā)展的速度驚人,信息化更新很快,那就需要學生的基礎,學校里的知識能否跟得上。我個人建議學校多讓學生到一些公司去參觀,早點知道公司需要什么樣人才,學生對這個是不是感興趣,感覺非常好,那就專攻那一門或兩門的專業(yè)。大學里確實要靠自學,這個是不爭的事實,可效果并不好,中國人的思想大部分是這樣:高三是起早摸黑,一天學習十幾個小時,到了大學是應該輕松的時候,如果沒有及時調(diào)整過來,后果是很嚴重的。大學幾年里學不到什么東西,這是很多學校里學生出來后的反映,大我實習的幾個月里,差不多接觸了200個大學實習生,來自很多的學校,通過交談反映有這種情況。大學里面有學到專業(yè)知識,但也學到不少隱蔽的知識,把握住機會的人得到了鍛煉。我個人希望學校里不僅是專業(yè)知識得抓,還有社會適應能力,多參加活動讓學生們更多懂得有團隊的精神。
在這,感謝武漢信息傳播職業(yè)技術(shù)學校對我的培養(yǎng)。我很自豪的說,在學校學到不少東西,沒有在大學里的鍛煉,我不可能這么快的適應社會。近斯的目標,成為一個好的軟件銷售工程師,給公司多做貢獻,同時鍛煉自己各方面的能力,加強知識和人脈。往后發(fā)展目標成為一個真正能給社會做出貢獻的人。
大學生校外實習報告2
在我們過去的認識中,校內(nèi)和校外就好像是兩個分開的世界一樣。有著完全不同的環(huán)境和生活。但在大學中,這樣的間隔卻漸漸的消失了,我們開始在校園里,學習著校外的知識,了解的著在社會和工作上的事情。
但如今,經(jīng)過了三年多的大學生涯之后,我們這屆大學生,終于走上了社會,以一名應屆實習生的身份,體會到了校外社會的環(huán)境和體會。在此,我將之前三個月來在社會實習的經(jīng)歷報告如下:
一、實習目標
實習是我們大學生認識并體會社會的機會,這次實習的主要目標是的通過適合的`工作崗位實踐自身的專業(yè)能力。同時,也要盡可能的去體會社會生活,感受大學中沒有的氛圍和環(huán)境,讓自己多多了解社會,好為今后正式走進社會做好準備。
二、工作崗位
在老師的幫助下,我選擇了xx方面的工作,與自身所學專業(yè)對口,也比較適合本人的想法和性格。雖然一路上投遞建立和面試都算不上特別順利,但來累積了一定經(jīng)驗后,我也終于順利來到了較為理想的工作企業(yè)——xx公司。
在工作上,因為是新人,所以我負責的事情都挺簡單。盡管后來也有一些陌生的任務,但領(lǐng)導都會對我們進行培訓,讓我們能掌握吸收工作方法。但盡管有培訓和教導,但不過也只是基礎方面的知識,真正想要做好工作,還是要靠個人的努力和鍛煉。
三、個人情況
在實習期間,我在工作上處理的較為順利。通過領(lǐng)導的教導和對同事們的請教,雖然一開始還做的比較馬虎,但很快也就跟上了水平,并在工作中掌握了許多實踐經(jīng)驗,讓自己的工作越發(fā)的順利。
而社會的生活方面,則沒有這么順利了。工作尚且有領(lǐng)導培訓,但生活的信息卻要靠自己收集。但好在實習期間我認識了不少熱情的前輩和朋友。通過和他們的交流,解決了我很多生活上的難題。后來再自己慢慢適應,基本上也能很好的處理生活問題。
四、實習體會
此次實習,其實有很多時候我也感到辛苦,感到想要放棄。但我明白這就是我們今后要努力拼搏的道路,為此,一次次的打起精神,振奮了自己。
經(jīng)過這次的體會和堅持,我相信自己的思想也會變得更加堅韌。今后真正開始工作,我還會更加努力,讓自己成為一名真正優(yōu)秀,有價值的人!創(chuàng)造出屬于自己的理想人生!
大學生校外實習報告3
一、實習目的
(1)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程;
(2)學習各車間物料流程,加強GMp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
(4)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;
。7)培養(yǎng)了我們與其他同學的團隊合作、共同探討、共同前進的精神。
。8)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
二、實習單位及崗位介紹
1、實習單位介紹
山西淵源藥業(yè)有限公司是1999年在原“山西省朔州制藥廠(國營)的基礎上,經(jīng)過資產(chǎn)重組,改制而成的股份制企業(yè)。公司地處山西省北部雁門關(guān)腳下。
占地面積26400余平方米。擁有“乳酸菌素”原料藥及固體口服制劑等兩個生產(chǎn)車間,具有年產(chǎn)“乳酸菌素”原料藥100噸,片劑8億片,膠囊劑200億粒,散劑2億袋的生產(chǎn)能力。公司注冊資金460萬元,現(xiàn)有固定資產(chǎn)2400萬元。員工總數(shù)300人,,其中各類專業(yè)技術(shù)人員60人,分布在各管理一線的重要位置上。經(jīng)國家批準注冊的產(chǎn)品,除“乳酸菌素”原料藥,“乳酸菌素”片、“乳酸菌素”散外,另有其它口服制劑品種12個。主要有:抗感冒12個。主要有抗感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、喹諾酮類抗感染藥、頭孢菌素抗生素、維生素及鎮(zhèn)咳藥等。公司生產(chǎn)的“乳酸菌素”片(商品名“舒暢寧”片)、“小兒乳酸菌素片”(商品名“小兒舒暢寧”片),是以新鮮牛奶為起始原料,經(jīng)乳酸菌素發(fā)酵而成的生物藥品。本品除可以治療腹瀉、便泌、消化不良等臨床癥狀外,同時具有調(diào)整腸道菌群理稀、增加腸道營養(yǎng)以及通過加快體內(nèi)糞毒素的排瀉而延緩衰老等保健功能!笆鏁硨帯薄ⅰ靶菏鏁硨帯,以其確切的療效,優(yōu)良的品質(zhì)受到了廣大消費者的好評,產(chǎn)品銷至全國二十個省、市,其市場占有率已達到40%以上。
公司規(guī)章制度完善,紀律嚴明,企業(yè)認清了現(xiàn)在的形勢:我國目前中小制藥企業(yè)大部分缺乏明確的發(fā)展戰(zhàn)略,有的企業(yè)忙于低頭拉車,無暇抬頭看路;有的企業(yè)并不了解戰(zhàn)略的重要價值;有的企業(yè)有戰(zhàn)略目標而缺乏有效的'實施路徑;有的企業(yè)十年前的戰(zhàn)略規(guī)劃幾乎未做適時的調(diào)整,凡此種種,不一而足。在激烈競爭的市場環(huán)境中,其企業(yè)經(jīng)營業(yè)績可想而知。
現(xiàn)代企業(yè)競爭,已不僅僅是產(chǎn)品的競爭,早已擴展為人才的競爭、品牌的競爭、模式的競爭、產(chǎn)業(yè)鏈的競爭和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的競爭。
制藥行業(yè)是為人類健康服務的朝陽產(chǎn)業(yè),制藥企業(yè)肩負著崇高的使命和重任,既面臨行業(yè)發(fā)展的大好時機,也面對企業(yè)競爭的嚴峻現(xiàn)狀。策略領(lǐng)先、行動制勝,制定好的戰(zhàn)略目標和戰(zhàn)略規(guī)劃,才能在同行中嶄露頭角,跟隨時代發(fā)展潮流,在與時俱進中掌握發(fā)展核心,走進行業(yè)前頭,蓬勃發(fā)展。
2、實習崗位介紹
我的實習崗位是做相關(guān)藥物的成分粗略分析,相關(guān)成分的鑒別檢查工作,同時做一些保持環(huán)境清潔的工作。具體如下
1.負責公司相關(guān)物料、產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗和驗證工作,做好檢驗記錄,按檢驗周期出檢驗結(jié)果。
2.負責生測室部分菌種的保管、復壯及鑒定,保證檢驗所用菌種符合規(guī)定,并做好相應記錄。
3.負責生測室的消毒及清潔工作,確保生測室環(huán)境達到萬級潔凈要求。
4.做好培養(yǎng)基的靈敏度試驗,按規(guī)定進行陽性對照,確保檢驗結(jié)果準確。
5.按設備的操作規(guī)程進行消毒、滅菌和檢驗操作,確保人員及設備安全。
6.按規(guī)定處理實驗廢棄物。
三、實習安排
20xx.1.7--------20xx.1.10查閱文獻,聽報告,了解了實習的主要內(nèi)容和總體任務;聽該公司相關(guān)負責人的安排,確定了我的崗位和職責;設計出我所做的實驗,準備好我所需要的藥品儀器等。
20xx.1.11休息20xx.1.12--------20xx.1.16根據(jù)我的實驗計劃進行了實驗,并做了相應的實驗記錄。
20xx.1.17休息、整理實驗記錄
四、實習內(nèi)容及過程
我實習的內(nèi)容就是分析,檢測與整理過程為:查閱文獻→設計自己的方法和實驗→進行實驗→ 整理在實驗中反饋的信息和現(xiàn)象→在進行實驗方案的調(diào)整→進行實驗→得出結(jié)論。
部分操作項目如下
。1)崩解時限的檢查(崩解時限法)
簡述
1.1本法(中國藥典20xx年版二部附錄XA)適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。
1.2片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項目。
1.3本檢查法中所稱“崩解”,系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定論。
2 .儀器與用具
2.1崩解儀(見中國藥典20xx年版二部附錄XA的儀器裝置)。
2.2滴丸劑專用吊籃按2.1項下所述儀器裝置,但不銹鋼絲篩網(wǎng)的篩孔內(nèi)徑改0.425m。
2.3燒杯1000ml。
2.4溫度計分度值1℃。
3.試藥與試液
3.1人工胃液(供軟膠囊劑和以明膠為基質(zhì)的滴丸劑檢查用)取稀鹽酸16.4ml,加水約800ml與胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml,即得。臨用前制備。
3.2人工腸液(供腸溶膠囊劑檢查用)即磷酸鹽緩沖液(含胰酶)(pH6.8)(見中國藥典20xx年版二部附錄XV D緩沖液)。臨用前制備。
4.操作方法
4.1將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。
4.2片劑4.2.1口服普通片按4.1項下方法檢查,各片均應在15分鐘內(nèi)全部崩解。
如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.2薄膜衣片按4.1項下方法檢查,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內(nèi)全部崩解。
如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.3糖衣片按4.1項下方法檢查,各片均應在1小時內(nèi)全部崩解。
如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.4腸溶衣片按4.1項下方法,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,各片均應在1小時內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.5結(jié)腸定位腸溶片除另有規(guī)定外,先在鹽酸溶液(取9ml鹽酸,加水至1000ml)及pH6.8以下的磷酸鹽緩沖液中,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象(具體檢查用溶液及檢查時間在品種項下規(guī)定);繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加擋板1塊,再按上述方法,在pH7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)應全部釋放或崩解,片芯亦應崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.6含片除另有規(guī)定外,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定4.2.7舌下片除另有規(guī)定外,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.8可溶片除另有規(guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。
如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.9泡騰片取1片,置250ml燒杯中,燒杯內(nèi)盛有200ml水,水溫為15℃~25℃,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應溶解或分散在水,1中,無聚集的顆粒剩留。除另有規(guī)定外,按上述方法檢查6片,各片均應在分鐘內(nèi)崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
5.注意事項
5.1在測試過程中,燒杯內(nèi)的水溫(或介質(zhì)溫度)應保持在37℃±1℃。
每測試一次后,應清洗吊籃的玻璃內(nèi)壁及篩網(wǎng)、檔板等,并重新更換水或規(guī)定的介質(zhì)。
6.記錄記錄應包括儀器型號、制劑類型及測試條件(如包衣、腸溶或薄膜衣、硬或軟膠囊、介質(zhì)等),崩解或溶散時間及現(xiàn)象,腸溶衣片(膠囊)則應記錄在鹽酸溶液中有無裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象等。初試不符合規(guī)定者,應記錄不符合規(guī)定的片(粒)數(shù)及現(xiàn)象、復試結(jié)果等。
7.結(jié)果與判定
7.1供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解(溶散),判為符合規(guī)定。如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定。
7.2初試結(jié)果,到規(guī)定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。
7.3初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即判為不符合規(guī)定。
7.4腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)復試,均應符合規(guī)定。
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